2023年含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)試題和答案

門店含麻黃堿類復(fù)方制劑培訓(xùn)試題門店：姓名：崗位：成績：一、填空（每空8分）1、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于（不含30mg）的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《處方管理辦法》開具處方。藥品零售公司必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方銷售上述藥品。2、含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過，口服液體制劑不得超過o3、藥品零售公司銷售含麻黃制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的,并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過個(gè)最小包裝。4、藥品零售公司應(yīng)當(dāng)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)立專冊(cè)登記，登記內(nèi)容涉及藥品名稱、規(guī)格、銷售數(shù)量、生產(chǎn)公司、生產(chǎn)批號(hào)、購買人姓名、身份證號(hào)碼。5、麻黃堿類復(fù)方制劑是指含《易制毒化學(xué)品條例》國務(wù)院令45號(hào)中，附表《易制毒化學(xué)品的分類和目錄》第一類的第十二項(xiàng)，涉及麻黃素、（）、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、（）、（）等麻黃素類物質(zhì)。6、質(zhì)量管理部質(zhì)量驗(yàn)收組負(fù)責(zé)含麻黃堿類復(fù)方制劑的驗(yàn)收，做到票、帳、貨相符，該類藥品到貨后，根據(jù)（）及時(shí)分辨出該類藥品。7、含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷毀，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部復(fù)查確認(rèn)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，在涉及質(zhì)量管理部和財(cái)務(wù)部在內(nèi)的公司各部門監(jiān)督下，有儲(chǔ)運(yùn)部進(jìn)行銷毀，并做好“（）”。8、業(yè)務(wù)部在每月的月底之前，應(yīng)核算含麻黃堿類復(fù)方制劑的到貨情況和銷售情況，匯總后轉(zhuǎn)質(zhì)量管理部保存至藥品超過有效期（）年備查。9、含麻黃堿類復(fù)方制劑的運(yùn)送應(yīng)遵循《藥品運(yùn)送管理制度》《藥品運(yùn)送程序》的各類管理規(guī)定外，還應(yīng)攜帶與含麻黃堿類復(fù)方制劑相關(guān)的資質(zhì)、發(fā)票、隨貨同行、檢查報(bào)告單等手續(xù)，運(yùn)送員送達(dá)目的地后，辦理交接手續(xù)，保證該類藥品送到相符的門店，運(yùn)送員應(yīng)向門店索取蓋有門店質(zhì)量章和保管員簽字的（）o10、含麻黃堿類復(fù)方制劑每次給門店銷售量不得大于（）小包裝，且一個(gè)品種一月做多調(diào)撥（）小包裝。)o11、在含麻黃堿類復(fù)方制劑的購銷活動(dòng)中，不得出現(xiàn)（)o二、簡(jiǎn)答題（每題10分）1、對(duì)違反規(guī)定銷售導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司，藥監(jiān)、公安部門應(yīng)當(dāng)如何處置？答：2、含麻黃堿類復(fù)方制劑是指什么樣的藥品?答：答案一、填空（每空8分）1、30mg2、720mg,800mgo3、身份證信息，2個(gè)4、專柜5、偽麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉6、藥品說明書中標(biāo)注的成分7、不合格含麻黃堿類復(fù)方制劑報(bào)損銷毀記錄8、一9、回執(zhí)單10、2010011、鈔票交易二、簡(jiǎn)答題（每題10分）1、對(duì)違反規(guī)定銷售導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司，藥監(jiān)、公安部門應(yīng)當(dāng)如何處置？答：違反規(guī)定銷售導(dǎo)致含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營公司，應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)解決。2、含