2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關檢測試卷A卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關檢測試卷A卷附答案單選題（共100題）1、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.假藥B.按劣藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C2、特殊適應癥與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】D3、負責嚴重藥品不良反應或事件以及醫(yī)療器械不良事件原因的實驗研究的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.CFDA食品藥品審核查驗中心C.CFDA藥品審評中心D.CFDA藥品評價中心【答案】A4、毒性藥品是指A.毒性強烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒的藥品B.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人死亡的藥品C.毒性強烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人死亡的藥品D.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品【答案】D5、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.假藥論處B.假藥C.劣藥論處D.劣藥【答案】A6、兒科醫(yī)師開具的布洛芬混懸液處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】B7、單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復方制劑藥品銷售管理的說法，錯誤的是A.無醫(yī)師處方嚴禁銷售B.一次銷售不得超過3個最小包裝C.不得開架銷售D.應當設置專柜由專人管理、專冊登記【答案】B8、三級綜合醫(yī)院藥學部藥學人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學專業(yè)或者藥學專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學歷的，應當不低于藥學專業(yè)技術人員的A.8%B.10%C.20%D.30%【答案】D9、說明書成分項應列出主要成分名稱，簡述活性成分來源A.多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品B.中藥、天然藥物C.輔料可能引起嚴重不良反應的藥品D.注射劑【答案】A10、根據(jù)《野生藥材資源保護管理條例》瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材對應的物種屬于A.二級保護野生藥材物種B.一級保護野生藥材物種C.三級保護野生藥材物種D.中藥品種保護物種【答案】B11、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準后進入了臨床試驗階段。A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D12、價格昂貴的抗菌藥物A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】C13、《中藥品種保護條例》的適用范圍不包括A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種B.申請專利的中成藥C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物D.中藥人工制品【答案】B14、藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以銷售的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品【答案】D15、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和執(zhí)業(yè)藥師證書應懸掛在醒目、易見的地方的企業(yè)是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】C16、2017年初，某醫(yī)院召開藥事管理與藥物治療學委員會會議和抗菌藥物管理工作組審議會議，會議通報了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項整治工作方案，并對院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購、清退、更換等事宜進行表決。A.臨床科室提交中請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交中請報告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會三分之二以上委員審核同意D.臨床科室提交申請報告，藥學部門提出意見，經(jīng)藥事管理與藥物治療學委員會二分之一以上委員審核同意【答案】C17、企業(yè)對藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服，可以向上級藥品監(jiān)督管理部門提起A.行政復議B.行政訴訟C.行政許可D.行政處罰【答案】A18、屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是A.龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲【答案】D19、負責藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證工作，頒發(fā)GSP認證證書的部門是A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門B.衛(wèi)生計生部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】D20、2015年，某省的甲藥品生產(chǎn)企業(yè)欲對其生產(chǎn)的感冒藥進行廣告宣傳，并向相關部門遞交了審批申請，在審查機關審查過程中，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)遞交的資料中存在虛假信息，審查機關依法對該企業(yè)進行了處罰。A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】A21、下列屬于第一類精神藥品的是A.格魯米特B.芬氟拉明C.噴他佐辛D.馬吲哚【答案】D22、2021年3月10日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員李某手中購入，一共購入了10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某不在崗時，應采取的措施是A.不必掛牌告知，但應停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.應掛牌告知，但無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥C.不必掛牌告知，且無須停止銷售處方藥和甲類非處方藥D.應掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D23、為門診癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B24、根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應當報告該藥品的A.新的和嚴重的藥品不良反應B.常見的藥品不良反應C.罕見的藥品不良反應D.所有的藥品不良反應【答案】D25、（2020年真題）根據(jù)《行政許可法》，藥品監(jiān)督管理部門應當作出撤銷行政許可決定的情形是（）A.藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)申請人申報《藥品經(jīng)營許可證》的申請材料不全和有誤，需要補全和修改B.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門依申請發(fā)給一家中藥飲片企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》（零售）C.某藥品零售企業(yè)取得一項行政許可后，當?shù)卣疀Q定調(diào)整該行政許可的管理部門，由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門改為縣級藥品監(jiān)D.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)一家藥品零售企業(yè)申請開辦時存在經(jīng)營場所房屋產(chǎn)權材料造假行為【答案】D26、醫(yī)療機構有關罌粟殼的管理的說法，錯誤的是A.罌粟殼不得單方發(fā)藥，必須憑有麻醉藥處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的淡紅色處方方可調(diào)配B.每張?zhí)幏讲坏贸^7日用量C.連續(xù)使用不得超過7D.處方保存3年備查【答案】B27、可以適用聽證程序的是A.對公民處50元以下罰款B.對公民處500元罰款C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】D28、負責研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務部門【答案】D29、《藥品經(jīng)營許可證》應在有效期滿多久之前申請換發(fā)A.30日B.6個月C.3年D.5年【答案】B30、根據(jù)《藥品管理法》，未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，給予的行政處罰不包括A.責令關閉B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品C.沒收違法所得D.并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品）貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）【答案】D31、根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導下購買和使用”廣告忠告語的藥品為A.處方藥B.非處方藥C.放射性藥品D.中藥材【答案】B32、執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現(xiàn)了A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】B33、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》(①衛(wèi)生部令第81號)屬于()A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D34、國家藥品不良反應監(jiān)測中心于何時將上一年度國產(chǎn)藥品和進口藥品的定期安全性更新報告統(tǒng)計情況和分析評價結果報國家藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門A.每滿1年B.每滿5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前【答案】D35、關于含特殊藥品復方制劑管理的說法，錯誤的是A.具有《藥品經(jīng)營許可證》的批發(fā)企業(yè)可以銷售含麻黃堿類復方制劑B.具有《藥品經(jīng)營許可證》的藥店可以銷售含麻黃堿類復方制劑C.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時，應設置專柜由專人管理、專冊登記D.麻黃堿含量小于30mg的含麻黃堿復方制劑在藥店銷售時，一次不得超過2個最小銷售包裝【答案】A36、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在為患者提供用藥咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應A.向患者說明甲藥師的專業(yè)能力不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力B.為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢C.藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效的藥品D.應積極提供咨詢。進行用藥方案的修訂【答案】D37、根據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，關于化妝品管理的說法，正確的是A.普通化妝品是指用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白的化妝品B.生產(chǎn)化妝品需取得化妝品衛(wèi)生許可證和化妝品生產(chǎn)許可證C.首次進口特殊化妝品，應經(jīng)國務院化妝品監(jiān)督管理部門批準D.首次進口普通化妝品，應取得省級化妝品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的批準文號【答案】C38、負責組織制定和修訂國家藥品標準的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】B39、經(jīng)營者捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽屬于A.商業(yè)賄賂行為B.限制競爭行為C.混淆行為D.詆毀商譽行為【答案】D40、獲準開展藥物臨床試驗的藥物擬增加適應癥（或者功能主治）以及增加與其他藥物聯(lián)合用藥的，申請人應當提出A.新的藥物臨床試驗申請B.新的非臨床研究申請C.藥物臨床試驗變更申請D.非臨床研究變更申請【答案】A41、根據(jù)《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強調(diào)的是A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進健康中國建設B.整頓流通秩序，推進藥品流通體制改革C.提高藥品質(zhì)量療效，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結構調(diào)整D.調(diào)整利益驅(qū)動機制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】D42、藥品監(jiān)督管理部門因某藥品經(jīng)營企業(yè)銷售假藥而吊銷其《藥品經(jīng)營許可證》，屬于（）A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分【答案】B43、必須按規(guī)定報告藥品不良反應的單位不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療衛(wèi)生機構D.有關單位和個人【答案】D44、緊急情況下醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，應當補辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)的時間為A.6小時內(nèi)B.12小時內(nèi)C.24小時內(nèi)D.48小時內(nèi)【答案】C45、某區(qū)藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)(連鎖藥店)進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有艾司唑侖片10盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的艾司唑侖片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務員張某手中購入，一共購人了10瓶。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師李某未在崗。A.該企業(yè)購進精神藥品，但沒有銷售，不違反藥品管理法規(guī)相關規(guī)定B.連鎖藥店可以申請從事第二類精神藥品零售業(yè)務，但該企業(yè)經(jīng)營范圍不包括第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營C.藥品零售企業(yè)都不能經(jīng)營第二類精神藥品，所以該企業(yè)經(jīng)營第二類精神藥品，屬于違法經(jīng)營D.第二類精神藥品屬于化學藥制劑，所以該企業(yè)經(jīng)營范圍可包括第二類精神藥品，其經(jīng)營行為合法【答案】B46、（2017年真題）鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】C47、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品(含疫苗)。A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.第一類精神藥品D.疫苗【答案】B48、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》關于處方限量的說法，錯誤的是（）。A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量【答案】C49、有關藥物臨床應用管理的說法，錯誤的是A.醫(yī)療機構應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的合理用藥原則B.醫(yī)療機構應當建立由醫(yī)師、臨床藥師和護士組成的臨床治療團隊，開展臨床合理用藥工作C.醫(yī)療機構應當遵循有關藥物臨床應用指導原則、臨床路徑、臨床診療指南和藥品說明書等合理使用藥物D.臨床藥師應當兼職參與臨床藥物治療工作，對患者進行用藥教育，指導患者安全用藥【答案】D50、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的處違法生產(chǎn)藥品貨值金額A.一倍以上三倍以下的罰款B.一倍以上七倍以下的罰款C.二倍以上五倍以下的罰款D.二倍以上七倍以下的罰款【答案】C51、基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系不包括A.醫(yī)藥衛(wèi)生監(jiān)管體系B.醫(yī)療服務體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應保障體系【答案】A52、（2016年真題）根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是A.藥事管理與藥物治療學委員會負責制定本機構處方集和基本用藥供應目錄B.所有醫(yī)院必須設立藥事管理與藥物治療學委員會C.藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)療機構常設行政管理部門D.藥事管理與藥物治療學委員會負責藥品管理、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作【答案】A53、消費者在購買商品時，不享有的權利是A.人身安全不受損害B.公平交易C.自主選擇商品D.7天無理由退貨【答案】D54、相當于國家一級保護野生藥材物種的入工制成品可以申請（）A.經(jīng)典名方物質(zhì)基準B.毒性中藥飲片C.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑D.中藥一級保護品種【答案】D55、國家基本藥物遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】D56、特殊用途化妝品批準文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C57、全部屬于行政處罰的是A.警告.罰金.沒收非法財物B.沒收違法所得.責令停產(chǎn)停業(yè)C.警告.記過.記大過D.降級.撤職.拘役【答案】B58、某中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院欲按照《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，配置該中藥制劑的前提條件是A.只需要經(jīng)過醫(yī)院院務會和倫理委員會的討論和同意B.應當向轄區(qū)內(nèi)省級食品藥品監(jiān)督管理部門提出注冊申請，取得制劑批準文號C.向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案后，即可配制D.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門許可，獲得藥品注冊批準文號【答案】C59、下列藥學技術人員，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是()。A.甲某，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)B.乙某，中藥學專業(yè)大學專科學歷，充實中藥學專業(yè)工作10年，副主任中藥醫(yī)師(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)C.丙某，香港居民，藥學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試D.丁某，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試【答案】D60、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術指導原則》，來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑的通用名稱應該A.必須更名B.可不更名C.不予更名D.強制更名【答案】C61、藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項下需要明確冷藏、冷凍才能經(jīng)營的肽類激素類藥品是A.人血白蛋白B.蛋白同化制劑C.醫(yī)療機構制劑D.胰島素【答案】D62、不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的，應當按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B.質(zhì)量管理負責人無《藥品管理法》規(guī)定的禁止從事藥品經(jīng)營活動的情形C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務D.在超市內(nèi)設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域【答案】C63、關于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是A.港、澳、臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進口醫(yī)療器械辦理B.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理C.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理D.第三類醫(yī)療器械實行注冊管理【答案】B64、關于藥品注冊類別管理要求的說法，錯誤的是A.中藥注冊按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進行分類B.藥品注冊按照中藥、化學藥和生物制品等進行分類注冊管理C.境外生產(chǎn)藥品的注冊申請，按照藥品的細化分業(yè)相應的申報資料要求執(zhí)行D.化學藥注冊按照化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型××，仿制等進行分類【答案】A65、對可能引起嚴重健康危害的藥品，實施的藥品召回屬于A.一級召回B.二級召回C.三級召回D.四級召回【答案】A66、根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》，應當報國家相關職能管理部門申請備案，不需要申請注冊的事項是A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上市B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進口C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)的保健食品【答案】B67、根據(jù)《藥品管理法》，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構在藥品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益的，應該給予相關單位的行政處罰不包括A.由市場監(jiān)督管理部門沒收違法所得，并處三十萬元以上三百萬元以下的罰款B.情節(jié)嚴重的，五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.情節(jié)嚴重的，由市場監(jiān)督管理部門吊銷營業(yè)執(zhí)照D.情節(jié)嚴重的，移交藥品監(jiān)督管理部門吊銷藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證【答案】B68、下列不屬于醫(yī)療用毒性西藥品種的是A.士的寧B.毛果蕓香堿C.阿托品D.阿桔片【答案】D69、注冊環(huán)節(jié)實行申報備案制度的醫(yī)療器械產(chǎn)品是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.進口醫(yī)療器械【答案】A70、承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理和國家藥品儲備管理工作的職能部門是A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局C.國家中醫(yī)藥管理局D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D71、指導全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家藥品監(jiān)督管理局與人力資源和社會保障部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.省級人力資源和社會保障部門【答案】A72、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。上述信息中更改生產(chǎn)批號的復方氨基酸膠囊應認定為A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】C73、國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔了全國的藥品供應，但是我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達到降低費用、增加效益的目的。A.該企業(yè)的質(zhì)量負責人B.該企業(yè)采購部門負責人C.該企業(yè)的企業(yè)負責人D.該企業(yè)養(yǎng)護部門負責人【答案】C74、下列關于藥品類易制毒化學品購銷行為的說法，錯誤的是A.購買藥品類易制毒化學品原料藥必須取得《購用證明》B.麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷小包裝麻黃素C.藥品類易制毒化學品只能使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M行交易D.銷售藥品類易制毒化學品應當逐一建立購買方檔案【答案】C75、屬于第二類精神藥品的是A.麥角新堿B.甲丙氨酯C.哌醋甲酯D.地芬諾酯【答案】B76、根據(jù)《處方管理辦法》關于進修醫(yī)師處方權的說法，正確的是A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構不具有處方權B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構中具有與原單位相同的處方權C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應的處方權D.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應的處方權【答案】C77、藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】B78、有關藥品零售企業(yè)銷售藥品要求的說法，錯誤的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.對處方所列藥品不得擅自更改、代用C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，一律拒絕調(diào)配D.調(diào)配處方后經(jīng)過核對方可銷售【答案】C79、《野生藥材資源保護管理條例》屬于A.法律B.部門規(guī)章C.地方性法規(guī)D.行政法規(guī)【答案】D80、下列不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》行為的是（）。A.中藥材和中藥飲片應分庫存放B.藥品儲存實行色標管理C.藥品與地面間距5cmD.拆除外包裝的零貨藥品應集中存放【答案】C81、關于特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊B.特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊C.特殊醫(yī)學用途配方食品廣告參照藥品廣告有關管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】A82、藥品零售企業(yè)在銷售時，應查驗登記購買者身份證信息，且單次不得超過2個最小包裝的是A.含麻黃堿類復方制劑B.含可待因復方口服液體制劑C.藥品類易制毒化學品D.第三類易制毒化學品【答案】A83、藥學部門負責人應具有藥學專業(yè)或藥學管理專業(yè)?？埔陨蠈W歷并具有本專業(yè)中級以上技術職務任職資格A.一級醫(yī)院B.二級醫(yī)院C.三級醫(yī)院D.醫(yī)療機構【答案】B84、有關新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是A.設立新藥監(jiān)測期的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門B.設立新藥監(jiān)測期的目的是保護藥品知識產(chǎn)權C.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)生產(chǎn)或者進口該藥的申請D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年【答案】B85、（2015年真題）根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列關于疫苗流通管理的說法，錯誤的是A.藥品零售企業(yè)不得從事疫苗經(jīng)營活動B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第一類疫苗和第二類疫苗C.從事疫苗經(jīng)營活動應當具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設施、設備、冷藏D.疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時，應當提供有藥品檢驗機構依法簽發(fā)的合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業(yè)印章【答案】B86、（2015年真題）產(chǎn)品上市需要取得注冊證，經(jīng)營需要辦理許可手續(xù)的是（）A.第二類醫(yī)療器械B.第一類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C87、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量負責人應具有A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱C.藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱D.藥學專業(yè)的技術職稱【答案】D88、患者憑醫(yī)療機構開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，調(diào)劑藥品AB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品C.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，銷售藥品D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，未掛牌告知【答案】C89、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】B90、藥品零售企業(yè)藥學服務禁止類行為不包括A.不得違法回收或參與回收藥品B.不得以“遠程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求C.不得以買藥品贈藥品等方式向個人消費者銷售處方藥或甲類非處方藥D.企業(yè)開展過期失效藥品回收服務的，應當做到專冊登記、專柜存放，防止丟失和誤用【答案】D91、中藥飲片批發(fā)企業(yè)從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護工作的人員應當具有A.中藥學專業(yè)大專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱B.中藥學中專以上學歷或者具備中藥調(diào)劑員資格C.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學中級以上專業(yè)技術職稱D.中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術職稱【答案】D92、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》和《關于對醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實施備案管理的公告》（2018年第19號）由藥品監(jiān)督管理部門既不能進行注冊管理也不能進行備案管理的是A.中藥配方顆粒B.中藥注射劑C.由中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑D.變態(tài)反應原【答案】B93、毒性中藥管理的品種共有（）A.50種B.40種C.35種D.27種【答案】D94、關于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（）。A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機構D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】A95、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》，執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū)，應當A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè)，不需辦理注冊手續(xù)B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構，辦理變更注冊手續(xù)C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構，辦理變更注冊手續(xù)D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊機構，辦理再注冊手續(xù)【答案】B96、普通處方處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A97、甲基麻黃素屬于A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】D98、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營疫苗質(zhì)量管理崗位人員工作經(jīng)驗最低要求是A.1年B.3年C.5年D.7年【答案】B99、國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)[2019]46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報電話是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】B100、國家基本藥物的遴選原則不包括A.質(zhì)量穩(wěn)定B.安全有效C.價格合理D.使用方便【答案】A多選題（共50題）1、藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時應當A.企業(yè)對有特殊質(zhì)量控制要求的藥品也應當打開最小包裝進行檢查B.拼箱藥品不必開箱檢查至最小包裝C.按照驗收規(guī)定，對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收D.外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開箱檢查【答案】CD2、藥品品種從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形有A.藥品標準被取消的B.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準證明文件的C.發(fā)生嚴重不良反應的D.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的【答案】ABCD3、關于毒性中藥飲片的說法，正確的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門對毒性中藥材的飲片，實行統(tǒng)一規(guī)劃，合理布局，定點生產(chǎn)B.毒性中藥材的飲片定點生產(chǎn)企業(yè)，要符合《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等規(guī)范要求C.毒性中藥材的飲片嚴格執(zhí)行《中藥飲片包裝管理辦法》，包裝要有突出、鮮明的毒藥標志D.毒性中藥飲片必須按照國家有關規(guī)定，實行專人、專庫（柜）、專賬、專用衡器，自動報警裝置【答案】ABC4、經(jīng)營者從事經(jīng)營活動時不得采用的手段有A.假冒他人的注冊商標B.擅自使用知名商品特有的包裝C.在商品上冒用質(zhì)量標志D.在商品上使用經(jīng)營者的聯(lián)系電話號碼【答案】ABC5、下列情形應按劣藥論處的是A.變質(zhì)的藥品B.超過有效期的藥品C.擅自添加香料的藥品D.不注明生產(chǎn)批號的藥品【答案】BCD6、中國食品藥品檢定研究院的主要職責有A.承擔依法實施藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的檢驗和復驗工作B.承擔司法機構委托的對涉嫌“足以危害人體健康”的假藥進行藥品含量和雜質(zhì)成分等的技術鑒定C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品D.負責組織藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量抽查檢驗工作【答案】ABCD7、關于中藥飲片的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》B.醫(yī)療機構可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝，改換標簽【答案】AC8、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者通過合法批準的網(wǎng)絡交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權益受損后，關于權益維護和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有A.消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費者可以向批準網(wǎng)絡交易平臺服務的審批部門要求賠償C.消費者可以向網(wǎng)絡運營安全維護單位要求賠償D.網(wǎng)絡平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費者可以向網(wǎng)絡交易平臺提供者要求賠償【答案】AD9、制劑配制管理文件有A.配制規(guī)程和標準操作規(guī)程B.物料質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程C.檢驗記錄D.配制記錄【答案】BC10、必須參加基本醫(yī)療保險的單位是城鎮(zhèn)所有用人單位，包括A.城鎮(zhèn)企業(yè)、機關單位B.城鎮(zhèn)個體經(jīng)濟組織業(yè)主C.城鎮(zhèn)事業(yè)單位D.城鎮(zhèn)社會團體、民辦非企業(yè)單位【答案】ACD11、零售企業(yè)藥品陳列要求中正確的是A.非藥品應當設置專區(qū)進行經(jīng)營B.第二類精神藥品可以陳列‘在貨架C.經(jīng)營的罌粟殼不得陳列D.藥品陳列時應避免陽光直射【答案】ACD12、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括A.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過驗證B.生產(chǎn)全過程應當有記錄，偏差均經(jīng)過調(diào)查并記錄C.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品D.批記錄和發(fā)運記錄應當能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存，便于查閱【答案】ABCD13、關于GAP的說法，正確的有A.從事中藥材生產(chǎn)的企業(yè)必須通過GAP認證并取得GAP證書B.GAP適用于中藥材（包括植物藥和動物藥）生產(chǎn)全過程C.實施GAP有利于促進中藥標準化、現(xiàn)代化D.GAP是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的縮寫【答案】BCD14、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須（）。A.符合醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)標準B.符合藥用要求C.符合保障人體健康、安全標準D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準注冊【答案】BC15、藥品生產(chǎn)企業(yè)的調(diào)查評估報告內(nèi)容有A.召回藥品的具體情況，包括名稱、批次等基本信息B.實施召回的原因C.調(diào)查評估結果D.召回分級【答案】ABCD16、有關第二類疫苗的供應的說法，正確的是A.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向疾病預防控制機構、接種單位銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗C.設區(qū)的市級以上疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗D.縣級疾病預防控制機構可以向接種單位供應第二類疫苗【答案】ABD17、必須經(jīng)有關管理部門審批的有A.毒性藥品的生產(chǎn)單位B.毒性藥品的年度生產(chǎn)、配制計劃C.毒性藥品的經(jīng)營單位D.毒性藥品的收購、供應計劃【答案】ABCD18、屬于下列情形之一的品種，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.易濫用的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.發(fā)生嚴重不良反應，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的D.藥品標準被取消的【答案】BCD19、若某藥品有效期是2015年9月，則在藥品包裝標簽上，有效期的正確表述方法可以是A.有效期至2015.9.30B.有效期至2015.09C.有效期至2015/9D.有效期至2015年09月【答案】BD20、醫(yī)院藥學工作的職業(yè)道德要求有A.維護患者利益，提高生活質(zhì)量B.合法采購，規(guī)范進藥C.精心調(diào)劑，熱心服務D.精益求精，確保質(zhì)量【答案】ABCD21、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，下列中醫(yī)藥管理事項，實行備案管理的有A.醫(yī)療機構僅用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種B.委托其他取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構配制中藥制劑C.生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑D.在本醫(yī)療機構內(nèi)炮制使用臨床需要的市場上無供應的中藥飲片【答案】ABD22、建立國家基本藥物制度可以實施的措施有A.對基本藥物實施以省(區(qū)、市)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購B.基本藥物實行分類采購C.醫(yī)療機構應全部配備和使用國家基本藥物D.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報銷目錄【答案】ABD23、下列屬于直接對人體產(chǎn)生治療或緩解作用的醫(yī)療器械的目的有A.疾病的診斷B.生命的支持或維持C.生理結構或生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或支持D.通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫(yī)療或診斷目的提供信息【答案】BC24、說明書和標簽必須印有規(guī)定標識的是A.哌醋甲酯B.達克寧栓C.可卡因D.葡萄糖注射液【答案】ABC25、醫(yī)療機構常用的麻醉藥品有A.嗎啡B.哌替啶C.布桂嗪D.芬太尼【答案】ABCD26、藥品注冊申請包括A.新藥申請B.已有國家標準的藥品申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】ABCD27、國家二級保護野生藥材物種的中藥材包括A.金錢白花蛇B.烏梢蛇C.蘄蛇D.蛤蚧【答案】ABCD28、有關藥品零售企業(yè)銷售藥品的說法，正確的是A.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配B.不得銷售近效期藥品C.對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配D.對處方所列藥品不得擅自更改或者代用【答案】ACD29、執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務活動的基本準則包括A.遵從倫理B.服務健康C.自覺學習D.提升能力【答案】ABCD30、列入國家基本藥物目錄藥品的條件不包括A.《中華人民共和國藥典》收載的品種B.國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的品種C.國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標準的品種D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種【答案】BD31、按照新修訂《藥品注冊管理辦法》的注冊分類，中藥可分為A.中藥創(chuàng)新藥B.中藥改良型新藥C.古代經(jīng)典名方中藥復方制劑D.同名同方藥【答案】ABCD32、申請《印鑒卡》的醫(yī)療機構應當符合下列條件A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員C.有獲得麻醉藥品和精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD33、醫(yī)療機構藥學研究工作的主要內(nèi)容是A.開展臨床藥學和臨床藥理研究B.運用藥物經(jīng)濟學的理論與方法，對醫(yī)療機構藥物資源利用狀況和藥品應用情況進行綜合評估和研究，合理配置和使用衛(wèi)生資源C.開展醫(yī)療機構藥事管理規(guī)范化、標準化的研究，完善各項規(guī)章制度，不斷提高管理水平D.開展藥學倫理學教育和研究，不斷提高醫(yī)務人員的職業(yè)道德水準【答案】ABCD34、產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有A.藥品的申請和審批文件B.物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程C.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察D.批檢驗記錄【答案】ABCD35、全國人民代表大會常務委員會授權國務院開展藥品上市許可持有人試點。關于試點期間藥品上市許可持有人管理的說法,正確的有（）A.藥品上市許可持有人可以是藥品生產(chǎn)企業(yè),也可以是藥品研發(fā)機構B.藥品上市許可持有人可自行銷售所持有的藥品,也可以委托合同生產(chǎn)企業(yè)或藥品