標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 38850-2020 消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)》這一國家標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布于2020年，旨在規(guī)范消毒劑生產(chǎn)與使用中的原料選擇，確保公共健康安全。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)列出了可用于消毒劑生產(chǎn)的原料清單，并明確了在消毒劑制造中禁止或限制使用的特定物質(zhì)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽：

  1. 原料清單：標(biāo)準(zhǔn)首先羅列了允許用于消毒劑制備的化學(xué)物質(zhì)及其來源。這些原料經(jīng)過評估，確認(rèn)在指定條件下使用時對人體健康和環(huán)境相對安全，且能有效殺滅或抑制病原微生物生長。

  2. 禁用物質(zhì)：明確指出了一系列不得用于消毒劑生產(chǎn)的化學(xué)物質(zhì)。這些禁用物質(zhì)可能因為毒性大、環(huán)境污染嚴(yán)重、生物累積性強或者有其他不可接受的健康與環(huán)境風(fēng)險而被禁止。

  3. 限用物質(zhì)：除了禁用物質(zhì)外，還有一些物質(zhì)因特定條件下的潛在風(fēng)險而被限制使用。標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說明了這些物質(zhì)的最大允許使用濃度、適用范圍或特定用途限制，確保在控制條件下使用時風(fēng)險可接受。

  4. 安全與效果評估要求：標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了消毒劑產(chǎn)品在上市前需通過嚴(yán)格的安全性和有效性評估。這包括對原料的毒理學(xué)、生態(tài)毒性和環(huán)境影響的評估，確保產(chǎn)品在達(dá)到消毒目的的同時，不對使用者和環(huán)境造成長期負(fù)面影響。

  5. 標(biāo)簽與說明書：規(guī)定了消毒劑產(chǎn)品包裝上必須清晰標(biāo)注的事項，如成分列表、使用方法、注意事項、有效期以及必要的警示語，以指導(dǎo)消費者正確、安全地使用。

  6. 監(jiān)督與管理：為保障標(biāo)準(zhǔn)的有效實施，還涉及了相關(guān)部門對消毒劑市場的監(jiān)督與管理措施，確保市場上流通的消毒劑符合國家安全與衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

實施意義：

該標(biāo)準(zhǔn)的出臺，不僅為消毒劑生產(chǎn)商提供了明確的法律依據(jù)和操作指南，而且通過嚴(yán)格控制原料選擇和產(chǎn)品安全性評估，保護(hù)了廣大消費者的健康權(quán)益，同時促進(jìn)了消毒劑行業(yè)的健康發(fā)展和環(huán)境保護(hù)。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-04-09 頒布
  • 2020-11-01 實施
?正版授權(quán)
GB 38850-2020消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)_第1頁
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文檔簡介

ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB38850—2020

消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)

Listformaterialsandrestrictedsubstancesindisinfectant

2020-04-09發(fā)布2020-11-01實施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國

國家標(biāo)準(zhǔn)

消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)

GB38850—2020

*

中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第二版

202011

*

書號

:155066·1-65445

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB38850—2020

前言

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強制性

。

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所國家衛(wèi)生健康委衛(wèi)生健康監(jiān)

:、

督中心浙江省疾病預(yù)防控制中心

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人李新武班海群孫守紅胡國慶王妍彥沈開成呂暉費云斌吳亮王裕榮

:、、、、、、、、、、

孫建生任銀萍孫雯

、、。

Ⅰ

GB38850—2020

消毒劑原料清單及禁限用物質(zhì)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了應(yīng)用于不同消毒對象消毒劑的原料成分清單和使用范圍同時規(guī)定了消毒劑配方中

,

的禁用和限用物質(zhì)

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于消毒生活飲用水人體醫(yī)療器械環(huán)境及物體表面污染物室內(nèi)空氣集中空調(diào)通風(fēng)

、、、、、、

系統(tǒng)游泳池水醫(yī)院污水的消毒劑

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB5749

過氧乙酸溶液

GB/T19104

次氯酸鈉

GB/T19106

穩(wěn)定性二氧化氯溶液

GB/T20783

二氯異氰尿酸鈉

HG/T3779

中華人民共和國藥典年版

(2015)

生活飲用水消毒劑和消毒設(shè)備衛(wèi)生安全評價規(guī)范衛(wèi)生部衛(wèi)監(jiān)督發(fā)號

[(〔2005〕336)]

化妝品安全技術(shù)規(guī)范年版國家食品藥品監(jiān)督管理總局

(2015)()

3術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

31

.

消毒劑disinfectant

用于殺滅傳播媒介上的病原微生物使其達(dá)到消毒或滅菌要求的制劑

。

注本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的消毒劑既包括由化學(xué)成分生物成分和金屬離子配制成的制劑也包括由專門的發(fā)生器或生成

:,、,

器產(chǎn)生的次氯酸鈉臭氧氣體臭氧水酸性氧化電位水微酸性電解水和二氧化氯等

、、、、。

32

.

活性有效成分activeingredient

()

在消毒劑配方中對病原微生物具有殺滅作用的物質(zhì)

,。

33

.

惰性成分inertingredient

在消毒劑配方中具有防腐蝕護(hù)膚穩(wěn)定調(diào)解酸堿度調(diào)味和著色等輔助作用的物質(zhì)

,、、、、。

34

.

生物活性有效成分biologicalactiveingredient

()

在消毒劑配方中以生物或微生物及其產(chǎn)物的提取物作為

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