2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測試卷A卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)題庫檢測試卷A卷附答案單選題（共100題）1、（2021年真題）國家以保障公眾用藥安全為目標，以落實企業(yè)主體責任為基礎(chǔ)，以實現(xiàn)“一物碼,物碼同追”為方向,加快推進藥品信息化追溯體系建設。其中關(guān)于“碼”的說法,正確的是A.每一種藥品有一個特定的追溯碼B.同一個規(guī)格的藥品有一個特定的追溯碼C.同一個生產(chǎn)批號的藥品有一個特定的追溯碼D.每一個藥品最小銷售單元有一個特定的追溯碼【答案】D2、《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定禁止采獵的野生藥材物種是A.羚羊角B.麝香C.天麻D.黃芩【答案】A3、《中華人民共和國藥品管理法》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】A4、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品A.應當經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊B.應當報國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案C.應當經(jīng)省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.應當報省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】A5、藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復驗的，復驗的樣品必須是A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品B.被抽樣單位的在庫產(chǎn)品C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣D.原藥品檢驗機構(gòu)的同一樣品的留樣【答案】D6、某藥品批發(fā)企業(yè)擬在所在地省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務。A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B7、主要負責國家藥品標準的制定和修訂的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級藥品檢驗所D.國家藥典委員會【答案】D8、某藥品監(jiān)督管理部門在某醫(yī)療機構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的某具有麻醉作用的乳膏包裝印字、色澤與正品不一致，隨即對該乳膏進行了抽樣檢驗；并將樣品寄至該正品公司質(zhì)量部進行確認。經(jīng)檢驗，結(jié)果雖符合規(guī)定，但該制藥公司質(zhì)量部確認該乳膏為假冒產(chǎn)品。經(jīng)過詳細的調(diào)查發(fā)現(xiàn)不僅該乳膏“來路不明”，而且處方量也大的驚人。調(diào)查后發(fā)現(xiàn)該醫(yī)療機構(gòu)的采購負責人因收受了藥品銷售人員的回扣，在檢查相關(guān)記錄時“睜一只眼，閉一只眼”，并且執(zhí)業(yè)醫(yī)師也都收受了賄賂，多次開具此藥物的處方。造成了嚴重的后果。A.由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款B.由工商行政管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款C.由藥品監(jiān)督管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款D.由藥品監(jiān)督管理部門處10萬元以上20萬元以下的罰款【答案】A9、根據(jù)《疫苗管理法》，關(guān)于藥品上市許可持有人疫苗批簽發(fā)的說法，錯誤的是A.不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售，并應當由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀B.不予批簽發(fā)的進口疫苗應當由口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法進行其他處理C.對生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施，疫苗上市許可持有人應當如實記錄，并在相應批產(chǎn)品申請批簽發(fā)的文件中載明D.對生產(chǎn)工藝偏差、質(zhì)量差異、生產(chǎn)過程中的故障和事故以及采取的措施可能影響疫苗質(zhì)量的，疫苗上市許可持有人應當立即整改，并及時將整改情況向責令其整改的部門報告【答案】D10、過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應、劑量及處理方法應列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】D11、可以適用簡易程序的是A.對公民處100元以下罰款B.對法人或者其他組織處以1000元以下罰款C.沒收非法所得D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】B12、沒有列入國家重點保護的野生藥材物種名錄的植物藥材是A.豹骨B.龍膽C.當歸D.穿山甲【答案】C13、關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法，錯誤的是A.嚴禁銷售假劣中藥材B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.嚴禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】B14、（2015年真題）責令停產(chǎn)停業(yè)屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】C15、藥品不良反應報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料不適用于A.加強藥品監(jiān)督管理B.指導合理用藥C.醫(yī)療事故處理D.向國家衛(wèi)生健康委報告【答案】C16、（2019年真題）關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B.醫(yī)療機構(gòu)不得配制中藥、化學藥組成的復方制劑C.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售D.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【答案】B17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》,檢查項目分為三級，其中嚴重缺陷項目（備注為**）為藥品經(jīng)營企業(yè)絕對禁止違反的項目。下列檢查項目中，不屬于藥品批發(fā)企業(yè)嚴重缺陷項目的是（）A.經(jīng)營條件與經(jīng)營范圍規(guī)模不相適應B.發(fā)票內(nèi)容與付款流向不一致C.藥品追溯管理與實施襯程中，購進藥品未索取發(fā)票D.未遵循誠實守信、依法經(jīng)營【答案】A18、非處方藥遴選的主要原則是A.應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備【答案】A19、2003年8月15日上午8點半至9點，根據(jù)群眾舉報，武漢市藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在書劍苑現(xiàn)場聆聽了都江堰市弘泰生物工程有限公司其產(chǎn)品“泰元膠囊”的宣傳講座，經(jīng)發(fā)現(xiàn)都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其產(chǎn)品“泰元膠囊”(保健食品)能夠治療各種風濕病、頸椎病、腰腿疼等疾病，且現(xiàn)場賣“藥”，且現(xiàn)場銷售了2天，出售了50盒，獲得違法所得4000元。A.依法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的B.不注明生產(chǎn)批號的C.所標明的適應癥超出規(guī)定范圍的D.所標明的功能主治超出規(guī)定范圍的【答案】B20、甲藥品經(jīng)營企業(yè)持有《藥品經(jīng)營許可證》，經(jīng)營方式為藥品批發(fā)，批準的經(jīng)營范圍為：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品、生物制品。A.化學藥制劑B.中成藥C.抗生素制劑D.抗腫瘤藥品【答案】B21、關(guān)于零售藥店醫(yī)療保障定點管理的說法，錯誤的是A.實行零售藥店醫(yī)療保障定點管理應堅持以人民健康為中心，遵循保障基本、公平公正、權(quán)責明晰、動態(tài)平衡的原則B.申請醫(yī)保定點的零售藥店應取得藥品經(jīng)營許可證，在注冊地址正式經(jīng)營至少3個月C.統(tǒng)籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門與評估合格的零售藥店協(xié)商談判，達成一致的，雙方自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議，協(xié)議有效期1年D.零售藥店法定代表人、企業(yè)負責人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的，不予受理零售藥店定點申請【答案】C22、在藥物臨床試驗中，采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C23、組織開展檢驗檢測新技術(shù)、新方法、新標準研究的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗中心【答案】A24、根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）。A.乙類非處方藥的包裝?B.內(nèi)包裝和外包裝?C.標簽和使用說明書?D.使用說明書和大包裝?【答案】D25、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)，對無有效期的非植入類醫(yī)療器械銷售記錄的保存期限是（）A.有效期后2年B.3年C.永久D.不少于5年【答案】D26、根據(jù)特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，艾司唑侖（包括其可能存在的鹽、單方制劑、異構(gòu)體、酯和醚）屬于A.第一類精神藥品B.麻醉藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】C27、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》,《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的“甲類目錄”和“乙類目錄”均有列入的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】A28、國家市場監(jiān)管總局“國市監(jiān)網(wǎng)監(jiān)[2019]46號”文件明確，整合原工商、質(zhì)檢、食品藥品、物價、知識產(chǎn)權(quán)等部門對外設置的投訴舉報熱線電話。整合之后的藥品投訴舉報電話是A.120B.12315C.12320D.12331【答案】B29、我國藥品不良反應報告制度的法定報告主體不包括A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.進口藥品的境外制藥廠商C.藥品研發(fā)機構(gòu)D.藥品批發(fā)企業(yè)【答案】C30、屬于實施嚴格管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】C31、原料藥標簽的內(nèi)容A.至少應標注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)B.至少須標注“藥品名稱”“規(guī)格”“生產(chǎn)批號”C.至少應標注藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標準、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運輸注意事項等D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應、禁忌證、注意事項的，均應注明“詳見說明書”字樣【答案】C32、聽診器是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】A33、（2019年真題）根據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實的用戶好評進行“炒信”。丙的行為屬于A.混淆行為B.商業(yè)賄賂行為C.虛假宣傳和虛假交易行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】C34、醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售或者變相銷售的，藥監(jiān)部門應責令改正，沒收違法銷售的制劑，有違法所得的，沒收違法所得A.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上的罰款B.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下的罰款C.并處違法銷售制劑貨值金額1倍以上2倍以下的罰款D.并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上3倍以下的罰款【答案】B35、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》，關(guān)于該現(xiàn)場檢查指導原則適用范圍的說法，錯誤的是A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸?shù)?，參照《指導原則》藥品零售企業(yè)檢查項目檢查【答案】D36、生產(chǎn)、銷售假藥，造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的，屬于()。A.后果特別嚴重B.其他嚴重情節(jié)C.對人體健康造成嚴重危害D.其他特別嚴重【答案】B37、（2018年真題）能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是（）A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D38、非處方藥的安全性評價包括（）A.制劑及其成分的研究充分，結(jié)果明確，安全性良好B.用藥對象明確，適應癥或功能主治明確C.作為處方藥使用時的安全性D.涉及運動員、兒童等人群用藥，應有明確的安全性指示【答案】A39、下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是A.治療真菌所致感染性疾病的藥品?B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品?C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品?D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品?【答案】D40、頒發(fā)新藥證書的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家衛(wèi)生行政部門C.國家科技管理部門D.省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A41、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》境內(nèi)第一類醫(yī)療器械的備案部門是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】C42、國務院常務會議通過的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》（國務院令第442號）是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】B43、《最高人民法院、’最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，造成器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，應當認定為A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成嚴重危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】B44、（2017年真題）A型肉毒毒素及其制劑屬于（）A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品D.藥品類易制毒化學品【答案】B45、患者憑醫(yī)療機構(gòu)開具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥A，同時購買處方藥B、甲類非處方藥C和乙類非處方藥D，甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品A、B、C、D的同時，又贈送患者近效期的甲類非處方藥E和保健食品F。該患者購買藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師指導用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。A.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，在任何情況下都不得采取買藥品贈送甲類非處方藥的方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營活動中，可以采取買藥品贈送保健食品的方式C.F是近效期保健食品，贈送時告知患者在有效期內(nèi)使用D.E是近效期藥品，贈送時告知患者在有效期內(nèi)使用【答案】D46、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理中記錄及憑證應（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】C47、發(fā)布僅宣傳藥品名稱的非處方藥廣告A.無需審查B.由國家藥品監(jiān)督管理部門審查C.由省級藥品監(jiān)督管理部門審查D.由省級工商行政管理部門審查【答案】A48、執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者取得的《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》A.在取得者的工作所在地有效B.在全國范圍內(nèi)有效C.在取得者的居住地有效D.在頒發(fā)地區(qū)有效【答案】B49、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》的施行日期是A.2002年10月1日B.2003年10月1日C.2004年10月1日D.2005年10月1日【答案】B50、《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的公布日期是A.2005年4月B.2005年10月C.2006年8月D.2006年10月【答案】D51、《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》規(guī)定，按照《廣告法》第五十九條處罰，由市場監(jiān)督管理部門責令停止發(fā)布廣告，對廣告主處A.未顯著、清晰表示廣告中的禁忌、藥品不良反應、忠告語、藥品廣告批準文號的B.未按照審查通過的內(nèi)容發(fā)布藥品廣告的C.構(gòu)成虛假廣告的D.對不得發(fā)布廣告的藥品進行廣告宣傳的【答案】A52、近年來，相關(guān)部門對中藥材的監(jiān)管力度不可謂不大，對中藥材市場亂象的整治不可謂不嚴厲。2012年9月，國家食藥監(jiān)總局曝光了安徽一批生產(chǎn)企業(yè)通過違法給中藥飲片染色達到增重目的的情況。其中，6家企業(yè)被收回GAP證書，并對其中12家企業(yè)立案調(diào)查。A.儲存中藥飲片應當設立專用庫房B.從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥飲片調(diào)劑人員應當具有中藥學專業(yè)中專以上學歷或者具有中藥調(diào)劑員資格D.銷售中藥飲片做到計量準確，并告知煎服方法及注意事項；選擇性提供中藥代煎服務【答案】D53、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為鹽酸哌替啶處方為A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】A54、根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，三級召回，藥品生產(chǎn)企業(yè)應在多少小時內(nèi)，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告A.72小時B.48小時C.36小時D.24小時【答案】A55、（2015年真題）按照《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大的抗菌藥物屬于（）A.非限制使用級B.禁止使用級C.限制使用級D.特殊使用級【答案】C56、黃芩片、茯苓塊、肉桂絲屬于A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.民族藥【答案】B57、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》，屬于第一類精神藥品的是（）A.三唑侖片B.酒石酸麥角胺片C.氯硝西泮片D.鹽酸布桂嗪注射液【答案】A58、查處方A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量E.對價格收費【答案】C59、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風、防蟲、防鼠設備：有一個獨立冷庫，有用于冷庫溫度自動檢測、記錄、調(diào)控、報警的設備，冷庫制冷設備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車；建有符合質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)。其倉庫（常溫庫）在3月2日、3月3日兩日測得相對濕度范圍分別為（78±1）％和（66±2）％。A.3月2日、3月3日都沒有超過規(guī)定的要求B.3月2日超過規(guī)定的要求，3月3日沒有超過規(guī)定的要求C.3月2日沒有超過規(guī)定的要求，3月3日超過了規(guī)定的要求D.3月2日、3月3日都超過了規(guī)定的要求【答案】B60、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理B.醫(yī)療器械使用單位應妥善保存購入的醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性C.醫(yī)療器械使用單位使用無菌醫(yī)療器械前，應檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限D(zhuǎn).使用植入類醫(yī)療器械時，應將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中【答案】B61、醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量【答案】C62、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片的說法，錯誤的是A.對市場上沒有供應的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.醫(yī)療機構(gòu)應當遵守中藥飲片炮制的有關(guān)規(guī)定，對其炮制的中藥飲片的質(zhì)量負責，保證藥品安全D.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應當嚴格遵照國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制【答案】B63、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，申請人擬在進口藥品批準證明文件有效期期滿后繼續(xù)進口該藥品的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】B64、張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師合格證》后，張某可以A.直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師的身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊后，在注冊所在的省市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D65、根據(jù)管理《中華人民共和國反不正當競爭法》A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為【答案】D66、由原發(fā)證機關(guān)注銷《藥品經(jīng)營許可證》的情形不包括A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未申請換證的B.藥品經(jīng)營企業(yè)負責人在藥品購銷活動中，收受其他經(jīng)營企業(yè)的財物，構(gòu)成犯罪的C.《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤銷或吊銷的D.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的【答案】B67、根據(jù)藥品管理法律法規(guī)及相關(guān)文件的規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以開架自選銷售的藥品是A.復方甘草片B.復方金銀花顆粒C.復方地芬諾酯片D.復方枇杷噴托維林顆粒【答案】B68、分為國家、省級、院級目錄并且進行重點監(jiān)控的藥品是A.國家基本藥物B.輔助用藥C.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑D.抗菌藥物【答案】B69、從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須經(jīng)過審查驗收并取得A.藥品經(jīng)營許可證B.藥品零售許可證書C.互聯(lián)網(wǎng)使用資格證書D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書【答案】D70、藥品批發(fā)企業(yè)的儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)A.應分開一定距離或有隔離措施B.應有適宜藥品分類保管和符合藥品儲存要求的庫房C.應配備必要的驗收和養(yǎng)護用工具及儀器設備D.應定期進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案E.應有符合規(guī)定的專門場所【答案】A71、第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務為查看材料A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務活動【答案】B72、負責藥品、保健食品、醫(yī)療器械、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查和監(jiān)督處罰的部門是A.市場監(jiān)管部門B.工業(yè)和信息化管理部門C.新聞宣傳部門D.新聞出版廣電部門【答案】A73、A市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當場對其作出警告，限期整改，并處2萬元罰款的行政處罰。A.15日B.60日C.3個月D.6個月【答案】D74、自2016年1月1月開始啟用的新版《藥品生產(chǎn)許可證》的編號格式為A.省份簡稱+四位年號+四位順序號B.國產(chǎn)證字+四位年號+四位順序號C.省份簡稱+四位年號+第××××號D.國產(chǎn)證字+四位年號+第××××號【答案】A75、（2018年真題）根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》,應報國家相關(guān)職能管理部門申請備案,不需要申請注冊的事項是（）A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進囗C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品【答案】B76、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品召回后的處理措施，不合法的是A.外包裝不符合標準要求的，可經(jīng)重新檢驗，確認符合質(zhì)量標準后，藥品生產(chǎn)企業(yè)進行返工B.藥品濃度不符合藥品質(zhì)量標準的，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀C.藥品純度不符合藥品質(zhì)量標準的，應當在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀D.藥品內(nèi)在質(zhì)量不符合藥品質(zhì)量標準的，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行處置【答案】D77、（2020年真題）在藥品包裝和標簽上，無需印制特定字樣或?qū)Ｓ袠俗R的是（）A.醫(yī)療用毒性藥品B.含麻黃堿類復方制劑C.國家免疫規(guī)劃癥D.含興奮劑藥品【答案】B78、國家二級保護野生藥材物種為A.嚴重減少的主要常用野生藥材物種B.資源處于衰竭狀態(tài)的名貴野生藥材物種C.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種D.分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種【答案】D79、急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的最低保存期限為A.1年B.2年C.5年D.3年【答案】A80、開辦藥品零售企業(yè)應遵循的原則是A.方便群眾購藥B.交通方便C.品種齊全D.價格實惠【答案】A81、某醫(yī)療機構(gòu)藥劑師私自銷售麻疹疫苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗，由于疫苗儲存不當，導致藥品失效，造成多名兒童產(chǎn)生發(fā)熱、嘔吐等不良反應。A.縣級疾病預防控制機構(gòu)B.接種單位C.鄉(xiāng)級疾病預防機構(gòu)D.村醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)【答案】A82、甲是某省具有疫苗配送業(yè)務資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè);乙是非連鎖藥品零售企業(yè);丙是藥品上市許可持有人，持有品種包括疫苗A.根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)乙的人員配備資質(zhì)情況，藥品監(jiān)督管理部門應當?shù)蹁N其《藥品經(jīng)營許可證》B.乙可以加盟一家配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)，繳納管理費，繼續(xù)按現(xiàn)有條件經(jīng)營C.乙可以向藥品監(jiān)督管理部門申請核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營類別D.乙應當申請注銷《藥品經(jīng)營許可證》【答案】A83、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文全稱是A.GoodAgriculturalPracticeB.Non-clinicalGoodLaboratoryPracticeC.GoodClinicalPracticeD.GoodSupplyPractice【答案】A84、藥品零售藥店對處方藥和非處方藥應采用A.分區(qū)陳列銷售方式B.有獎銷售方式C.開架自選銷售方式D.憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售方式【答案】A85、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務應,具有完整保存交易記錄的A.能力、設施和設備B.設施、設備及相關(guān)管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務應,【答案】A86、行政機關(guān)受理行政許可申請時，申請材料不全需要補全A.行政機關(guān)應當在法定期限內(nèi)一次性告知申請人B.行政機關(guān)負有告知的義務C.行政機關(guān)應當允許申請人當場更正D.行政機關(guān)負有告知其向有權(quán)機關(guān)申請的義務【答案】C87、按照新藥程序申報，只發(fā)給批準文號，不發(fā)給新藥證書的是A.增加新適應證B.改變劑型并改變給藥途徑C.已上市藥品改為靶向制劑D.已上市藥品改為控釋制劑【答案】A88、（2021年真題）根據(jù)（藥品管理法》乙藥品批發(fā)企業(yè)（具有醫(yī)用氧經(jīng)營范圍）從醫(yī)用氧生產(chǎn)企業(yè)購進鋼瓶裝醫(yī)用氧，收貨時發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)用氧生產(chǎn)標簽上未標注生產(chǎn)批號，但乙仍將其銷售給醫(yī)療機構(gòu)，此行為屬于A.無證經(jīng)營行為B.經(jīng)營劣藥行為C.無證生產(chǎn)行為D.經(jīng)營假藥行為【答案】B89、應當設立專門負責藥品不良反應報告和監(jiān)測的機構(gòu)并配備專職人員的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.臨床試驗機構(gòu)倫理委員會D.藥物安全性評價中心【答案】A90、根據(jù)《處方管理辦法》為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.15日常用量D.7日常用量【答案】B91、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營中藥飲片，裝斗前應當A.質(zhì)量查詢B.綜合評審C.復核D.定期檢查【答案】C92、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，藥品廣告的監(jiān)督管理機關(guān)是A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者的上級主管部門【答案】B93、從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是A.國妝備進字J××××××××B.國妝特進字（年份）第××××號C.國妝特字（年份）第××××號D.國妝特字G××××××××【答案】D94、甲、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片的行為，不符合規(guī)定的是()。A.乙從甲購進并銷售給丙B.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給乙C.甲從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進并銷售給醫(yī)療機構(gòu)D.乙從甲購進并銷售給零售藥店【答案】A95、藥師經(jīng)處方審核后，認為存在用藥不適宜時A.不得調(diào)劑B.應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方C.應當拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D.應當拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告【答案】B96、負責制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制訂有關(guān)規(guī)章和政策的部門是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家中醫(yī)藥管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】A97、（2016年真題）從批準文號格式判斷，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是A.國妝備進字JXXXXXXXXB.國妝特字GXXXXXXXXC.國妝特進字（年份）第XXXX號D.國妝特字（年份）第XXXX號【答案】B98、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設計的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標簽時假冒了A制藥公司的注冊商標，同時做了宣傳和廣告。A.藥品說明書和標簽中可以印制注冊商標，但禁止使用未注冊的商標B.藥品不能申請注冊商標C.藥品說明書中的注冊商標必須印制在通用名稱的邊角上D.注冊商標的單字面積不得大于通用名稱的二分之一【答案】A99、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在安全風險，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預告的回顧分析，該外資企業(yè)認為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學安全角度分析對患者不會產(chǎn)生風險。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實有關(guān)情況，要求該企業(yè)務必與國外同步進行召回，同時認真履行企業(yè)主體責任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。之后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報告，該外資企業(yè)決定主動對全球各個市場的該批次該藥物制劑進行三級召回。A.巳確認為假藥或劣藥的藥品B.使用該藥品可能引起嚴重健康危害的藥品C.使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的藥品D.使用該藥品一般不會引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品【答案】D100、應從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是A.藥品標準被取消的藥品B.處方藥C.非處方藥D.因嚴重不良反應，國家藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的藥品【答案】A多選題（共50題）1、不得委托生產(chǎn)的藥品有A.疫苗B.血液制品C.國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他藥品D.中藥材【答案】ABC2、醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的前提條件包括A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件B.臨床急需而市場沒有供應C.經(jīng)國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.醫(yī)療機構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用【答案】ABC3、收購、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有A.保管B.驗收C.核對D.領(lǐng)發(fā)【答案】ABCD4、零售藥店銷售處方藥要求執(zhí)業(yè)藥師A.對醫(yī)師處方進行審核、簽字B.拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C.拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方D.對處方不得擅自更改或代用【答案】ACD5、某省兩名糖尿病患者服用標識為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”（批號為081101）后死亡。經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核查，甲制藥廠未生產(chǎn)過批號為081101的“糖脂寧膠囊”，致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn)。經(jīng)藥品檢驗所檢查，該藥品中非法添加了化學物質(zhì)“格列本脲”，而“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”中未檢出該成份。對本事件的處理，正確的有（）A.批號為081101的“糖脂寧膠囊”按假藥論處B.對乙按照生產(chǎn)、銷售假藥罪追究刑事責任C.對甲和乙同時按照生產(chǎn)、銷售假藥罪追究刑事責任D.甲藥廠對其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實施召回【答案】AB6、關(guān)于在電視臺、廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有A.顯著標明禁忌、藥品不良反應B.顯著標明藥品廣告批準文號C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D.顯著標明非處方藥標識(OTC)和“請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用”【答案】ABCD7、使用單位應設置儲存麻醉藥品和第一類精神藥品的專庫或?qū)９?，滿足的要求包括A.專庫應當設有防盜設施并安裝報警裝置B.專柜應當使用保險柜C.專庫和專柜應當實行雙人雙鎖管理D.專人負責專庫或?qū)９窆芾怼敬鸢浮緼BCD8、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品標簽管理的說法，正確的有A.中藥飲片的包裝標簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期B.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)C.藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽D.藥品外標簽注意事項不能全部注明的，可以只注明“詳見說明書”字樣【答案】AC9、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方應當使用的藥品名稱包括A.藥品通用名稱B.藥品的商品名C.新活性化合物的專利藥品名稱D.復方制劑藥品名稱【答案】ACD10、（2016年真題）下列有關(guān)法律效力層次的說法，正確的有A.在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B.下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機關(guān)依法予以改變或者撤銷C.上位法的效力高于下位法D.在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定【答案】ABC11、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有()。A.發(fā)生藥品不良反應的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的D.相應的國家藥品標準被修改的【答案】BC12、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊的情形有A.死亡或被宣告失蹤的B.受到刑事處罰的C.受到行政處分的D.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的【答案】ABD13、國家對下列哪些醫(yī)療器械實行二類管理A.避孕套B.心電診斷儀器C.反光燈D.高頻電刀【答案】AB14、有關(guān)藥品類易制毒化學品購買許可管理的說法，錯誤的是A.《藥品類易制毒化學品購用證明》由設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放B.購買藥品類易制毒化學品時必須使用《藥品類易制毒化學品購用證明》原件C.《藥品類易制毒化學品購用證明》有效期為1年D.《購用證明》只能在有效期內(nèi)一次使用【答案】AC15、根據(jù)《關(guān)于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關(guān)事宜的通知》(國食藥監(jiān)辦(2012)260號)藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑時應()A.設置專柜B.開架銷售C.專冊登記D.專人管理【答案】ACD16、取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的必備條件包括A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的.專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術(shù)人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD17、建立健全藥品供應保障體系的主要內(nèi)容有A.建立國家基本藥物制度B.規(guī)范藥品經(jīng)營使用C.規(guī)范藥品生產(chǎn)流通D.完善藥品儲備制度【答案】ACD18、下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是A.非臨床治療首選的B.國家藥品監(jiān)督管理局明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的C.含有國家瀕危野生動植物藥材的D.主要用于滋補保健作用的【答案】ABCD19、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，屬于藥品流通環(huán)節(jié)重大改革政策的有A.嚴厲打擊租借證照、非法渠道購銷藥品、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為B.落實藥品分類采購政策,降低藥品虛高價格C.全面推行以按病種付費為主,按人頭付費方式為補充的復合型付費方式D.推進零售藥店分級分類管理,提高零售連鎖率【答案】ABD20、藥品說明書規(guī)格項符合要求的是A.預防用生物制品應明確每1次人用劑量B.化學藥品說明書中對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品有兩種以上規(guī)格的應當分別列出C.中藥或天然藥物說明書對于同一廠家生產(chǎn)的同一藥品，如規(guī)格或包裝規(guī)格不同，應使用不同的說明書D.非處方藥說明書只能寫一種規(guī)格【答案】ABCD21、《中華人民共和國行政訴訟法》規(guī)定，人民法院受理公民、法人和其他組織對下列哪些行政行為不服提起的訴訟A.認為行政機關(guān)侵犯法律規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的B.對罰款、吊銷許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的C.對責令停產(chǎn)停業(yè)，沒收財物等行政處罰不服的D.行政機關(guān)工作人員對行政機關(guān)作出的獎懲、任免等決定不服的【答案】ABC22、醫(yī)療機構(gòu)應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構(gòu)具體做法中,符合法律法規(guī)規(guī)定的有（）A.丁醫(yī)療機構(gòu)持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品,向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提岀配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供的情況下,取得院領(lǐng)導同意從附近其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品,搶救結(jié)束后再歸還相同數(shù)量的藥品C.乙醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理,對麻醉藥品處方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓與考核,經(jīng)考核合格后。授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格?！敬鸢浮緼CD23、經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，正確的有A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品C.醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】ABCD24、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的說法錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應當取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機構(gòu)不可以委托配制中藥制劑C.醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應當向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.醫(yī)療機構(gòu)配制應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應當依法取得制劑批準文號【答案】BCD25、醫(yī)療機構(gòu)不得采用的供藥方式有A.未經(jīng)診療直接為患者提供非處方藥B.通過郵售方式直接向患者銷售處方藥C.通過互聯(lián)網(wǎng)方式直接向患者銷售處方藥D.經(jīng)過協(xié)商提供醫(yī)療機構(gòu)制劑給市內(nèi)其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用【答案】ABCD26、藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是A.表示功效的斷言或者保證的?B.說明治愈率或者有效率的?C.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的?D.利用科研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的形象作證明的?【答案】ABCD27、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，某藥品批發(fā)企業(yè)采取的冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理措施符合要求的有A.從事疫苗配送的企業(yè)應配備2名以上專門負責疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術(shù)人員B.經(jīng)營疫苗的批發(fā)企業(yè)應配備兩個以上冷庫C.冷藏、冷凍藥品應在專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗D.冷藏、冷凍藥品運輸?shù)难b箱、裝車等作業(yè)應由專人負責【答案】AD28、以下關(guān)于A型肉毒毒素的管理說法正確的是A.具有毒性藥品經(jīng)營資質(zhì)即可作為A型肉毒毒素制劑的經(jīng)銷商B.A型肉毒毒素制劑由指定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營C.具有相應經(jīng)營資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)，只能將A型肉毒毒素制劑銷售給醫(yī)療機構(gòu)D.藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑【答案】BCD29、關(guān)于藥品群體不良事件與藥品不良反應的區(qū)別，說法正確的是A.藥品不良反應以“合格藥品”為前提，而藥品群體不良事件不需要這個前提B.藥品不良反應使用過程強調(diào)“正常用法用量”，而藥品群體不良事件沒有這個要求C.藥品群體不良事件強調(diào)對相對集中時間、區(qū)域內(nèi)、一定數(shù)量人群的影響，藥品不良反應沒有這個要求D.藥品群體不良事件和藥品不良反應都需要予以緊急處置【答案】ABC30、關(guān)于基本藥物采購的說法，正確的是A.對部分專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價格談判機制B.對用量小、臨床必需、市場供應短缺的基本藥物可通過招標采取定點生產(chǎn)的方式C.對于常用的低價藥品實行集中掛網(wǎng)，由省級采購機構(gòu)統(tǒng)一采購D.對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的藥物，采取雙信封公開招標采購【答案】ABD31、向不具備資格的單位或個人出售疫苗或者從不具備疫苗經(jīng)營資格的單位或個人購進第二類疫苗的，處罰措施有A.由藥監(jiān)部門沒收違法銷售的疫苗B.處違法銷售疫苗貨值金額2倍以上5倍以下罰款C.有違法所得的，沒收違法所得D.情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格【答案】ABCD32、對涂改、偽造或以不正當手段獲取《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》或《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的人員的處理是A.發(fā)證機構(gòu)收回證書B.取消其執(zhí)業(yè)藥師資格C.注銷注冊D.并對直接責任者按規(guī)定給予警告、罰款等處罰【答案】ABCD33、《國家藥品安全"十二五"規(guī)劃》確定的發(fā)展目標包括A.全部生物制品達到國際標準B.中藥標準主導國際標準制定C.藥品經(jīng)營企業(yè)100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師E.藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD34、關(guān)于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有()。A.已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號B.電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告C.只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥