2022年行業(yè)報告體外診斷行業(yè)概括及現(xiàn)狀

體外診斷行業(yè)概括及現(xiàn)狀體外診斷是由從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、營銷、服務和應用的企業(yè)構成，屬于鼓舞投資的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)。我國體外診斷市場始終保持著較高的增長速度，年均增速約20%，以下是體外診斷行業(yè)概括及現(xiàn)狀分析。

體外診斷行業(yè)分析指出，我國體外診斷行業(yè)保持長期穩(wěn)定增長，尤其是近些年在居民收入水平提高、醫(yī)改推動及醫(yī)療保險掩蓋范圍的提高、人均醫(yī)療保健支出提升以及人口結構老齡化的共同驅動下，國內(nèi)醫(yī)療服務需求增長迅猛，體外診斷產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)尤為明顯、呈現(xiàn)較高速增長。2022-2022年我國體外診斷行業(yè)年復合增速達18.4%，到2022年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模達595.6億元，較2022年同期增長29.7%，增速較2022年同期增長5.1個百分點。

1、生化診斷領域，已經(jīng)進展比較成熟了，醫(yī)院每年的工作量增速很低，大約只有10%左右。國內(nèi)生化診斷市場上，儀器品牌使用較多的是羅氏、貝克曼、強生、西門子、日立和東芝等等。試劑方面，國外品牌基本上自己配套的試劑，除了日本的之外。體外診斷行業(yè)概括及現(xiàn)狀指出，國內(nèi)有幾個廠家的試劑做的比較好，比如中生北控、九強生物和四川邁克(原羅氏四川地區(qū)代理商)等等。

2、免疫診斷領域，之前酶免階段，基本上用的都是國產(chǎn)的，科華生物、北京萬泰、麗珠集團和安圖生物等品牌用的都比較多。但是化學發(fā)光快速成長，臨床上幾乎替代了酶免，尤其是在高級醫(yī)院，用的基本都是化學發(fā)光了?；瘜W發(fā)光在檢測項目上增長也很快，不僅取代類原有酶免方法，在肯定程度上還擠占了原來生化檢測的空間。近4年檢驗科免疫工作量平均增速24%。

3、分子診斷領域，目前規(guī)模最小，但是進展最快的一個領域。一方面，從新開展的診斷項目來看，分子診斷的增速是最高的。另一方面，依據(jù)《醫(yī)療機構臨床檢驗名目》，2022年分子診斷項目僅為28項，2022年項目增加到148項。體外診斷行業(yè)概括及現(xiàn)狀指出，生化和免疫也有增加，但是增長率最高的是分子診斷。

目前，我國共有體外診斷企業(yè)400余家，年銷售收入過億元的企業(yè)僅約20家，行內(nèi)比較好的優(yōu)秀公司也只是占據(jù)比較小的市場份額，行業(yè)集中度較低。將來隨著研發(fā)水平和工藝水平的提升，在一些中高端領域完成進口替代后，國產(chǎn)產(chǎn)品市場份額會逐步提升。一批優(yōu)質的國內(nèi)龍頭企業(yè)也會脫穎而出，依托產(chǎn)品進步和業(yè)內(nèi)并購擴大市場占有率，行業(yè)集中度將逐步提高。

整體來看，相比發(fā)達國家，我國獨立試驗室業(yè)務市場份額尚小。2022年美國檢驗市場規(guī)模約550億美元。美國獨立試驗室占據(jù)35%的市場份額，日本和歐洲的獨立試驗室機構分別占據(jù)67%和50%的醫(yī)學檢驗市場。國內(nèi)第三方獨立試驗室收入規(guī)模約70億元，占醫(yī)學檢驗市場份額約4.8%。估計將來一方面受益整個醫(yī)學檢驗市場的增長，另一方面所占份額比重也會逐步提高。估計2022-2025ICL