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文檔簡介
醫(yī)藥商品購銷員輔導(dǎo)高級儲存養(yǎng)護(hù)第一頁,共六十五頁,2022年,8月28日一、特殊管理藥品的概念
根據(jù)《藥品管理法》第三十五條的規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理。因此,麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品是法律規(guī)定的特殊管理藥品,簡稱為“麻、精、毒、放”。
第二頁,共六十五頁,2022年,8月28日根據(jù)2013版GSP,特殊藥品還應(yīng)包括:戒毒藥品(禁止經(jīng)營);藥品類易制毒化學(xué)品;藥品類危險化學(xué)品;蛋白同化制劑;肽類激素;含特殊藥品復(fù)方制劑
第三頁,共六十五頁,2022年,8月28日1.麻醉藥品
指具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性(即成癮性)的藥品、藥用原植物或者物質(zhì),包括天然、半合成、合成的阿片類、可卡因、大麻類等。第四頁,共六十五頁,2022年,8月28日目前我國生產(chǎn)和使用的麻醉藥品:可卡因、罌粟濃縮物、二氫埃托啡、地芬諾酯、芬太尼、氫可酮、氫嗎啡酮、美沙酮、嗎啡、阿片、羥考酮、哌替啶、瑞芬太尼、舒芬太尼、蒂巴因、可待因、雙氫可待因、福爾可定、布桂嗪、罌粟殼1.上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑
2.上述品種包括其可能存在的異構(gòu)體、酯及醚第五頁,共六十五頁,2022年,8月28日2.精神藥品
指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)使之興奮或者抑制,具有依賴性潛力,不合理使用或者濫用可以產(chǎn)生藥物依賴性的藥品或者物質(zhì),包括興奮劑、致幻劑、鎮(zhèn)靜催眠劑等。第六頁,共六十五頁,2022年,8月28日目前我國生產(chǎn)和使用的精神藥品:一類精神藥品丁丙諾啡、哌醋甲酯、γ-羥丁酸、氯胺酮、馬吲哚、三唑侖;二類精神藥品異戊巴比妥、格魯米特、噴他佐辛、戊巴比妥、阿普唑侖、巴比妥、氯硝西泮、地西泮、艾司唑侖、氟西泮、勞拉西泮、甲丙氨酯、咪達(dá)唑侖、硝西泮、奧沙西泮、匹莫林、苯巴比妥、唑吡坦丁、丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、咖啡因、安鈉咖、地佐辛及其注射劑、麥角胺咖啡因片、氨酚氫可酮片、曲馬多、扎來普隆1.上述品種包括其可能存在的鹽和單方制劑。2.上述品種包括其可能存在的異構(gòu)體。第七頁,共六十五頁,2022年,8月28日
3.毒性藥品是醫(yī)療用毒性藥品的簡稱,系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)致人中毒或死亡的藥品。如毒性西藥品種:阿托品、洋地黃毒苷、三氧化二砷等;毒性中藥品種:生附子、生巴豆、生馬錢子、砒霜、水銀、雄黃等。第八頁,共六十五頁,2022年,8月28日醫(yī)療用毒性藥品中藥品種1、砒石(紅砒、白砒)2、砒霜3、水銀4、生馬前子5、生川烏6、生草烏7、生白附子8、生附子9、生半夏10、生南星11、生巴豆12、斑蝥13、青娘蟲14、紅娘蟲15、生甘遂16、生狼毒17、生騰黃18、生千金子19、生天仙子20、鬧陽花21、雪上一枝蒿22、紅升丹23、白降丹24、蟾酥25、洋金花26、紅粉27、輕粉28、雄黃注:中藥毒性藥品品種系指原藥材和飲片、不包含制劑。第九頁,共六十五頁,2022年,8月28日醫(yī)療用毒性藥品西藥毒藥品種1、去乙酰毛花甙丙2、洋地黃毒甙3、阿托品4、氫溴酸后馬托品5、二氧化二砷6、毛果蕓香堿7、升汞8、水楊酸毒扁豆堿9、亞砷酸鉀10、氫溴酸東菪莨堿11、士的年
注:西藥毒性藥品品種僅指原料藥,不包含制劑。西藥品種士的年、阿托品、蕓香堿等包括鹽類化合物。第十頁,共六十五頁,2022年,8月28日4.放射性藥品
是指用于臨床診斷或治療疾病的放射性核素制劑或者其標(biāo)記藥物。按醫(yī)療用途分為裂變制品、推照制品、加速器制品、放射性同位素發(fā)生器及其配套藥盒、放射性免疫分析藥盒等。第十一頁,共六十五頁,2022年,8月28日5.藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄1.麥角酸2.麥角胺3.麥角新堿
4.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。
第十二頁,共六十五頁,2022年,8月28日部分蛋白同化制劑雙甲睪酮、克侖特羅、達(dá)那唑、雄烯二醇、雙氫睪酮、乙烯雌醇、美雄諾龍、美睪酮、甲睪酮、諾龍司坦唑醇、睪酮;肽類激素品種促紅細(xì)胞生成素、生長激素和胰島素樣生長因子、hCG絨促性素、MGFs生長因子素、LH垂體促性素、胰島素、促皮質(zhì)素。第十三頁,共六十五頁,2022年,8月28日
上述各大類藥品均具有兩重性:合理使用:是醫(yī)療必需品,解除患者病痛;使用不當(dāng)或濫用:會影響到公眾身心健康和生命安全。因此,必須對其生產(chǎn)、供應(yīng)和使用等實施特殊管理。第十四頁,共六十五頁,2022年,8月28日(一)麻醉藥品分類1.按來源及化學(xué)成分分類2.按劑型分類
注射劑、片劑、糖漿劑、散劑、透皮貼劑、栓劑等。
麻醉用的:如舒芬太尼
3.按臨床應(yīng)用分類鎮(zhèn)痛用的:如雙氫可待因
鎮(zhèn)咳用的:如阿桔片
阿片類:如阿片粉、阿片酊可卡因類:如辛可卡因注射劑嗎啡類:嗎啡阿托品注射液
大麻類:大麻與大麻樹脂
合成類:如杜冷丁二、特殊管理藥品的分類方法第十五頁,共六十五頁,2022年,8月28日(二)精神藥品分類按使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度分為:第一類精神藥品:如氯胺酮、去氧麻黃堿、三唑侖、三甲氧基安非他明、苯丙胺。(不可零售)第二類精神藥品:如地西泮、咖啡因、去甲偽麻黃堿異戊巴比妥、阿普唑侖等。(可零售)第十六頁,共六十五頁,2022年,8月28日(三)醫(yī)療用毒性藥品分類1.毒性中藥(27種)
砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘子、紅娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅粉、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。
第十七頁,共六十五頁,2022年,8月28日(三)醫(yī)療用毒性藥品分類2.毒性化學(xué)藥(1)毒藥化學(xué)藥原料藥品種(11種)
去乙酰毛花苷丙、阿托品、洋地黃毒苷、氫溴酸后馬托品、三氧化二砷、毛果蕓香堿、升汞、水楊酸毒扁豆堿、亞砷酸鉀、氫溴酸東莨菪堿、士的寧。
(2)毒藥化學(xué)藥制劑品種
亞砷酸注射液(主要成分為三氧化二砷)。第十八頁,共六十五頁,2022年,8月28日(四)放射性藥品分類1.按核素分類
2.按醫(yī)療用途分類(1)用于診斷
:甲狀腺吸131I試驗
(2)用于治療:90Sr治療皮膚病
(1)放射性核素本身即是藥物的主要組成部分:如131I、125I等(2)利用放射性核素標(biāo)記的藥物
第十九頁,共六十五頁,2022年,8月28日第二部分特殊管理藥品的儲存要求和保管
藥品儲存與養(yǎng)護(hù)第二十頁,共六十五頁,2022年,8月28日國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品實行特殊管理?!堵樽硭幤泛途袼幤饭芾項l例》《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》《放射性藥品管理辦法》《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
第二十一頁,共六十五頁,2022年,8月28日易燃性和自然性藥材和飲片1、易燃性藥材和飲片有些中藥稱為易燃商品,如硫黃、火硝、雄黃、松香、干漆、樟腦、冰片、海金沙等,它們所含成分決定了它們的燃點很低,在一定條件下當(dāng)達(dá)到燃點溫度時極易燃燒。其中冰片、樟腦、火硝、硫黃被列為危險品;。第二十二頁,共六十五頁,2022年,8月28日火硝與雄黃、火硝與硫黃不得同存在一個庫房內(nèi)(雄黃與火硝相混,擊之燃燒爆炸)藥材和飲片中的危險品應(yīng)儲存在專用危險品庫內(nèi),其他易燃藥材應(yīng)專柜存放,保持低溫和密封,隔離氧氣,遠(yuǎn)離火源。第二十三頁,共六十五頁,2022年,8月28日2、自燃性藥材是指吸濕性藥材在靜置條件下,經(jīng)過緩慢的氧化作用產(chǎn)生大量的化學(xué)熱,當(dāng)熱不易散發(fā)或散不出去,積熱到一定程度達(dá)到藥材燃點溫度時,不經(jīng)引燃而引起商品自燃。輕者藥材發(fā)黑、發(fā)焦,有白色煙霧騰出,俗稱沖燒,重者引發(fā)自燃火災(zāi)。第二十四頁,共六十五頁,2022年,8月28日目前已知發(fā)生過沖燒的商品有紅花、菊花、甘松、蒲黃、薤白。
易自燃的藥材平時堆垛或裝包不宜壓得過緊過實,隨時注意內(nèi)部溫度變化,及時倒垛通風(fēng)降溫。第二十五頁,共六十五頁,2022年,8月28日毒性藥材和飲片的保管1、毒性中藥管理品種:礦物及制品:砒石(紅砒、白砒)、砒霜、雄黃、水銀、紅粉、輕粉、白降丹。根及根莖類:生川烏、生草烏、生附子、生白附子、生南星、生半夏、生甘遂、生狼毒、雪上一枝蒿。果實種子類:生馬錢子、生千金子、天仙子、生巴豆?;悾貉蠼鸹āⅣ[羊花。動物及制品:斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、蟾酥。植物樹脂類:藤黃第二十六頁,共六十五頁,2022年,8月28日2、毒性藥材保管:倉庫設(shè)置:毒性藥材應(yīng)專庫或?qū)#▊})柜儲存,應(yīng)懸掛毒性藥品專有標(biāo)識,專庫庫門應(yīng)堅固,有防撬、防盜報警裝置(報警連網(wǎng)),庫門或?qū)9駪?yīng)雙人雙鎖管理。毒性藥品專庫或?qū)#▊})柜不得與其他藥品混存,不宜同用藥的毒性藥品不能存放在同一倉位,如生川烏、生草烏、生附子不能與生半夏同時存放在同一倉位。第二十七頁,共六十五頁,2022年,8月28日毒性礦物類藥材除了雄黃和水銀外都易吸潮,水銀容易揮發(fā),散落后不易收起;輕粉和白降丹顏色容易變暗,紅粉易變深。毒性藥材中易泛油的品種有:生千金子、生巴豆、紅娘蟲、青娘蟲、斑蝥、天仙子。洋金花和鬧羊花易變色。輕粉、紅粉和白降丹應(yīng)避光,密閉保管。第二十八頁,共六十五頁,2022年,8月28日中藥麻醉藥品的保管養(yǎng)護(hù)1、中藥麻醉藥品品種:罌粟殼罌粟殼實行定點經(jīng)營,不準(zhǔn)生用,只能供給中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)和中成藥生產(chǎn)企業(yè)調(diào)劑使用。罌粟殼應(yīng)指定專職人員,專庫保管,不得與其他藥品混存,庫門醒目位置應(yīng)有麻醉藥品標(biāo)志。專庫應(yīng)配置雙鎖雙人管理。安全保管措施與毒性藥材相同。第二十九頁,共六十五頁,2022年,8月28日GSP對特殊管理藥品的倉庫要求麻醉藥品、一類精神藥品專用倉庫必須位于庫區(qū)建筑群之內(nèi),不靠外墻,采用無窗建筑形式,整體為鋼筋混凝土結(jié)構(gòu),具有抗撞擊能力,入口采用鋼制保險庫門,實行雙人雙鎖管理。有相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備、自動報警裝置和防火設(shè)施,自動報警裝置應(yīng)與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。專人負(fù)責(zé)管理,建立專用賬冊,入庫雙人驗收,出庫雙人復(fù)核。
第三十頁,共六十五頁,2022年,8月28日常溫庫:10-30℃;陰涼庫:2-20℃冷藏庫:2-10℃。藥品儲存環(huán)境相對濕度應(yīng)為35%~75%。貯藏項未規(guī)定溫度要求的,一般是指常溫。GSP對特殊管理藥品的倉庫溫濕度要求第三十一頁,共六十五頁,2022年,8月28日特殊管理藥品儲存、運輸?shù)热藛T應(yīng)經(jīng)考核合格后方可上崗,有相應(yīng)監(jiān)管部門頒發(fā)的從業(yè)資格證如:道路運政管理機關(guān)核發(fā)的《道路危險貨物運輸操作證》;公安消防部門核發(fā)的《危險運輸證》;企業(yè)內(nèi)部的上崗證。GSP對特殊管理藥品的人員要求第三十二頁,共六十五頁,2022年,8月28日特殊管理的藥品應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存。麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣?,雙人雙鎖管理,有相應(yīng)的安全防盜設(shè)施設(shè)備;特殊管理藥品應(yīng)有與公安聯(lián)網(wǎng)的安全監(jiān)控設(shè)施。麻醉藥品、一類精神藥品可同庫存放,醫(yī)療用毒性藥品單獨存放。二類精神藥品應(yīng)專庫或?qū)9翊娣?,專人管理。蛋白同化制劑、肽類激素?yīng)專庫或?qū)9翊娣牛瑢嵭袑H斯芾?,有專門的驗收、檢查、保管、銷售和出入庫登記制度和記錄。特殊管理藥品應(yīng)專帳記錄,記錄保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期滿之日起不少于5年。
GSP對特殊管理藥品的儲存要求第三十三頁,共六十五頁,2022年,8月28日特殊管理藥品要在相應(yīng)的專用庫房設(shè)置驗收區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)。麻醉藥品和第一類精神藥品到貨時,接貨人應(yīng)向承運單位索取《麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明》副本,并在收貨后1個月內(nèi)交還。運輸證明有效期為1年(不跨年度)。鐵路運輸?shù)?,?yīng)使用集裝箱或鐵路行李車;公路、水路運輸?shù)?,?yīng)有專人押運。特殊管理的藥品應(yīng)放置在符合其安全控制要求的專庫或?qū)^(qū)內(nèi)待驗,設(shè)置黃色待驗標(biāo)示,應(yīng)在專庫或者專區(qū)內(nèi)驗收。GSP對特殊管理藥品的接貨要求第三十四頁,共六十五頁,2022年,8月28日麻醉藥品、第一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)為雙人驗收、簽字,建立專用驗收賬冊。入庫驗收必須貨到即驗,至少雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。驗收專冊記錄內(nèi)容應(yīng)包括:日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供貨單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收和保管人員簽字。GSP對特殊管理藥品的驗收要求第三十五頁,共六十五頁,2022年,8月28日特殊管理的藥品出庫應(yīng)按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行復(fù)核:麻醉藥品、一類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品出庫時應(yīng)雙人復(fù)核。雙人復(fù)核記錄應(yīng)由2名復(fù)核人員的簽字確認(rèn)。第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素應(yīng)是專人復(fù)核。GSP對特殊管理藥品的出庫復(fù)核要求第三十六頁,共六十五頁,2022年,8月28日特殊管理藥品的電子監(jiān)管特殊管理藥品全部實行藥品電子監(jiān)管制度:驗收時未按規(guī)定加印或者加貼中國藥品電子監(jiān)管碼的,應(yīng)拒收。藥品電子監(jiān)管碼的印刷不符合規(guī)定的,應(yīng)拒收。藥品電子監(jiān)管碼信息與藥品包裝信息不符的,不得入庫,應(yīng)及時向供貨單位查詢、確認(rèn),必要時向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。特殊藥品應(yīng)在入庫前和出庫時,執(zhí)行“有碼必掃,掃后即傳”,及時完成藥品電子監(jiān)管碼的數(shù)據(jù)采集、核注上傳企業(yè)應(yīng)按規(guī)定登錄使用中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng),及時處理未勾兌、勾兌不符、庫存報損報溢等預(yù)警信息,并制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施,防止類似預(yù)警再次發(fā)生。不能處理的預(yù)警應(yīng)查明原因,匯總上報監(jiān)管部門。第三十七頁,共六十五頁,2022年,8月28日拼箱發(fā)貨時,特殊管理藥品與普通藥品分開特殊管理藥品運輸應(yīng)按國家規(guī)定進(jìn)行,如加鎖、專人押運、懸掛警示標(biāo)志等。特殊管理藥品運輸相關(guān)人員應(yīng)經(jīng)過專門的特殊管理藥品法規(guī)、藥品知識和安全知識的培訓(xùn),取得相應(yīng)的崗位證書和資質(zhì)證書。GSP對特殊管理藥品的運輸要求第三十八頁,共六十五頁,2022年,8月28日采購特殊管理的藥品,應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。特殊管理藥品購銷雙方均應(yīng)持有政府監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文件,并在有效期內(nèi)。特殊管理藥品禁止使用現(xiàn)金交易。二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品和醫(yī)療用毒性藥品可以銷售給有資質(zhì)的零售藥店;麻醉藥品、一類精神藥品、放射性藥品、蛋白同化制劑和肽類激素禁止銷售給零售企業(yè);罌粟殼只能憑相關(guān)批文銷售給藥品生產(chǎn)企業(yè)用于中成藥配方生產(chǎn)。GSP對特殊管理藥品的購銷要求第三十九頁,共六十五頁,2022年,8月28日特殊管理藥品中不合格藥品處理1銷毀不合格的毒性藥品、麻醉藥品、放射性藥品、精神藥品和藥品類易制毒化學(xué)品,應(yīng)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門報告,由當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門監(jiān)督銷毀。2銷毀不合格的藥品類危險化學(xué)品,應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)丨h(huán)保和公安部門報告,由當(dāng)?shù)丨h(huán)保和公安部門監(jiān)督銷毀。
第四十頁,共六十五頁,2022年,8月28日特殊管理藥品文件特殊管理藥品專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。對特殊管理藥品的不合格品,應(yīng)按規(guī)定程序和要求及時報告藥品監(jiān)督管理部門,并在其監(jiān)督下進(jìn)行處理。有處理記錄。第四十一頁,共六十五頁,2022年,8月28日下列哪種藥品不是特殊管理藥品。A左旋多巴片B福爾可定片C美沙酮口服液D艾司唑侖片在藥品原料藥驗收時,哪類藥品原料藥不允許藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營。
A麻醉藥品原料藥B毒性藥品原料藥
C生化藥品原料藥D放射性藥品原料藥在藥品驗收時,哪類藥品需要單獨建立驗收記錄。
A毒性藥品B冷藏藥品C注射劑藥品D生物藥品下列哪種藥品按規(guī)定只能銷售給有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu),不能銷售給零售藥店。
A放射性藥品B處方藥C毒性藥品D冷藏藥品練習(xí)題第四十二頁,共六十五頁,2022年,8月28日練習(xí)題毒性藥品和麻醉藥品應(yīng)單獨建立驗收記錄,記錄至少保存年。A3B2C5D永久保存藥品批發(fā)企業(yè)制單員在制單時,下列哪類藥品可以銷售給有經(jīng)營資質(zhì)的零售藥店:
A毒性藥品B麻醉藥品C一類精神藥品D放射性藥品到貨后必須先入庫,然后在庫內(nèi)驗收的藥品類型是:A精神藥品B外用藥品COTC藥品D中藥飲片下列哪種藥品可以不實行雙人驗收:A放射性藥品B麻醉藥品
C一類精神藥品D毒性藥品第四十三頁,共六十五頁,2022年,8月28日藥品驗收時,下列哪種操作不符合規(guī)定:(A)A沒有批簽發(fā)合格證的毒性藥品給予退貨B外包裝及標(biāo)簽完整的原料藥不開箱檢查C對整件藥品內(nèi)沒有合格證的給予退貨D對一類精神藥品實行雙人驗收藥品零售連鎖企業(yè)配送中心發(fā)送藥品時,哪類藥品不能與其他藥品共同拼箱,應(yīng)單獨裝箱:(A)
A抗生素
B外用藥品C放射性藥品D一類精神藥品在配送藥品時不需要單獨打印送貨單(隨貨同行單)的是:A
A進(jìn)口藥品B毒性藥品C麻醉藥品D一類精神藥品不屬于毒性中藥飲片的是
(D)
A生附子B生甘遂C生半夏D生黃芪練習(xí)題第四十四頁,共六十五頁,2022年,8月28日練習(xí)題屬于毒性中藥材的是:(D)
A地黃B大黃C牛黃D藤黃下列原料藥屬于毒性藥品的是:(A)A毛果蕓香堿B單硝酸異山梨醇酯C馬來酸氯苯那敏D異煙肼下列原料藥不屬于毒性藥品的是(A)
A酒石酸銻鉀B亞砷酸鉀C氫溴酸東莨菪堿D毛果蕓香堿(A)可與磷酸可待因注射液儲存在同一藥品庫的精神藥品是:A鹽酸布桂嗪注射液B地西泮片C艾司唑侖片D氯芬待因膠囊下列哪種原料藥需要雙人存入毒性藥品庫:(C)A特布他林
B呋喃唑酮C硝酸士的寧D普萘洛爾第四十五頁,共六十五頁,2022年,8月28日下列哪種精神藥品可以儲存在麻醉藥品庫(D)
A苯巴比妥注射液B氨酚待因片C甲氧氯普胺片D復(fù)方樟腦酊哪種原料藥應(yīng)存放在專用毒性藥品庫內(nèi)(A)
A去乙酰毛花苷丙B地芬諾酯C格魯米特D氨芐西林鈉下列中藥藥材哪一種不是毒性藥材(B)
A斑蝥B法半夏
C雄黃D蟾酥不屬于特殊管理藥品的是:(A)
A麻黃素復(fù)方制劑B毒性藥品原料藥C地西泮片D鹽酸哌替啶注射液練習(xí)題第四十六頁,共六十五頁,2022年,8月28日判斷題麻醉藥品要求獨立包裝,雙人驗收。()倉庫配貨時,毒性藥品要單獨制作配貨單。()麻醉藥品過期失效,倉庫可自行銷毀,不必經(jīng)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門批準(zhǔn)。()麻醉藥品和毒性藥品可以同時存放在同一個專用的毒麻藥品庫內(nèi)。()練習(xí)題第四十七頁,共六十五頁,2022年,8月28日屬于特殊管理藥品的是:()A戒毒藥品B麻黃素單方制劑C精神藥品D麻醉藥品E放射性藥品哪類藥品過期銷毀時必須有藥監(jiān)管理部門執(zhí)法人員現(xiàn)場監(jiān)督:()A毒性藥品 B麻醉藥品 C一類精神藥品 D二類精神藥品 E麻黃素復(fù)方制劑練習(xí)題第四十八頁,共六十五頁,2022年,8月28日藥品重點養(yǎng)護(hù)第四十九頁,共六十五頁,2022年,8月28日藥品重點養(yǎng)護(hù)的概念藥品重點養(yǎng)護(hù)是指對那些在規(guī)定的儲存條件下仍容易發(fā)生變質(zhì)的藥品在儲存過程中,加強日常檢查和存儲環(huán)境條件的控制。
GSP對藥品重點養(yǎng)護(hù)的要求:根據(jù)2013版要求,養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)重點養(yǎng)護(hù)有特殊儲存條件要求的品種,或者有效期較短的品種。養(yǎng)護(hù)制度中應(yīng)明確重點養(yǎng)護(hù)對象,如:首營品種、近效期、有效期較短、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過質(zhì)量問題、儲存時間較長、特殊管理的藥品、藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種,以及有溫濕度、避光等特殊儲存條件要求的品種等。第五十頁,共六十五頁,2022年,8月28日特殊儲存條件要求的品種(質(zhì)量不穩(wěn)定)一、必須嚴(yán)格密封,隔絕空氣(氧氣),防止氧化易氧化的藥物:澳化鈉、碘化鈣、硫酸亞鐵、亞硝酸鈉、硫代硫酸鈉、亞硫酸鈉、苯甲醇、麻醉乙醚、腎上腺素、水楊酸鈉、嗎啡、止血敏、左旋多巴、己烯雌酚、維生素E、磺胺、對氨基水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因、鹽酸肼苯噠嗪、安乃近、半胱氨酸、鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪、奮乃靜、酒石酸銻鉀、松節(jié)油、維生素A、維生素D、維生素C、葉酸等。以上藥物的原料藥儲存時必須嚴(yán)格密封,隔絕空氣,嚴(yán)格控制儲存溫度,防止氧化。第五十一頁,共六十五頁,2022年,8月28日特殊儲存條件要求的品種(質(zhì)量不穩(wěn)定)二、保持干燥,防止藥物受潮水解受潮易水解的藥物:硝酸甘油、阿司匹林、丙酸皋酮、甲丙氨酯(眠爾通)、氯化琥泊腳櫚氯霉素、鹽酸普魯卡因、胃復(fù)康、硝酸毛果蕓香堿、葡萄糖酸內(nèi)酯、氯霉素、四環(huán)素、青霉素、頭孢菌素、巴比妥類、洋地黃苷、毒毛旋花子苷等。以上藥物的原料藥儲存時必須嚴(yán)格密封,防止吸潮,嚴(yán)格控制儲存溫濕度,防止水解。第五十二頁,共六十五頁,2022年,8月28日特殊儲存條件要求的品種三、需要冷藏儲存的疫苗、生物制品、血液制品、生物原料藥和生化原料藥。注射用重組人干擾素α、注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉、注射用重組人干擾素、精蛋白生物合成人胰島素注射液、門冬胰島素注射液四、需要封閉專庫儲存的特殊藥品(見目錄)。第五十三頁,共六十五頁,2022年,8月28日質(zhì)量不穩(wěn)定,儲存中易發(fā)生物理變化原料藥和制劑儲存中易吸濕發(fā)生潮解的原料藥:蛋白銀、枸櫞酸鐵銨、氯化鈣、山梨醇、甘油、乳酸、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素類、洋地黃粉等。儲存中遇干燥易風(fēng)化的原料藥硫酸鈉、咖啡因、磷酸可待因等。儲存中易揮發(fā)的原料藥和制劑麻醉乙醚、乙醇、揮發(fā)油、樟腦、薄荷腦、碘仿、酊劑、十滴水等。儲存中易升華的原料藥和制劑碘、碘仿、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等。儲存中易吸附異味的原料藥或輔料淀粉、藥用炭、白陶土、滑石粉等。第五十四頁,共六十五頁,2022年,8月28日質(zhì)量不穩(wěn)定,儲存中易發(fā)生物理變化的制劑儲存中易發(fā)生變質(zhì)的劑型易發(fā)生熔化性的藥物以香果脂、可可豆脂為基質(zhì)的栓劑、易發(fā)生共熔現(xiàn)象的藥物(水合氯醛、樟腦、薄荷腦)等;易發(fā)生凍結(jié)的劑型含有藥物的水劑、以稀醇作溶媒的制劑、魚肝油乳、松節(jié)油搽劑、鎂乳、氫氧化鋁凝膠等。第五十五頁,共六十五頁,2022年,8月28日有效期比較短的藥品有效期為12個月氯霉素滴眼液(潤舒)、鹽酸異丙腎上腺素氣霧劑有效期為17個月甘油果糖氯化鈉注射液、轉(zhuǎn)移因子膠囊有效期為18個月乳酶生片、地塞米松磷酸鈉滴眼液、轉(zhuǎn)移因子注射液、復(fù)方硫酸軟骨素滴眼液、三磷酸腺苷二鈉片、轉(zhuǎn)移因子口服溶液、胰激肽原酶腸溶片(怡開)、氨茶堿片、地塞米松磷酸鈉注射液、多酶片、利福平膠囊(Ⅱ)、注射用曲克蘆丁、維生素B1注射液、維生素C片、克霉唑溶液第五十六頁,共六十五頁,2022年,8月28日靠近有效期的藥品近效期藥品是指在6個月以內(nèi)到期的藥品;近效期藥品因為已接近藥品的最長存儲期限,藥品很容易發(fā)生質(zhì)量變化,因此近效期藥品應(yīng)作為重點養(yǎng)護(hù)。第五十七頁,共六十五頁,2022年,8月28日拆零銷售的藥品將完整包裝單元(瓶、盒)的藥品打開最小包裝,拆分后予以銷售、使用的藥品,一般被稱為拆零藥品,拆零藥品因為沒有完整的包裝,藥品的密封狀態(tài)已被打破,藥品直接暴露在周圍環(huán)境中,容易受光照分解,也容易被空氣中氧氣氧化或被CO2碳酸化,空氣中的水蒸氣也容易使其發(fā)生水解,空氣中的霉菌孢子和細(xì)菌還會造成藥品被污染,因此拆零藥品極容易發(fā)生質(zhì)量變化,應(yīng)進(jìn)行重點養(yǎng)護(hù)。第五十八頁,共六十五頁,2022年,8月28日建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案企業(yè)應(yīng)結(jié)合倉儲管理的實際,本著“以保證藥品質(zhì)量為前提,以服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營需要為目標(biāo)”的原則,針對重點養(yǎng)護(hù)品種建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案。藥品養(yǎng)護(hù)檔案是在一定的經(jīng)營周期內(nèi),對藥品儲存質(zhì)量的穩(wěn)定性進(jìn)行連續(xù)觀察與監(jiān)控,總結(jié)養(yǎng)護(hù)經(jīng)驗,改進(jìn)養(yǎng)護(hù)方法,積累技術(shù)資料的管理手段。其內(nèi)容應(yīng)包括藥品的基本質(zhì)量信息、觀察周期內(nèi)對藥品儲存質(zhì)量的追蹤記錄、有關(guān)問題的處理情況等。藥品養(yǎng)護(hù)檔案的品種應(yīng)根據(jù)業(yè)務(wù)經(jīng)營活動的變化,及時調(diào)整,一般應(yīng)按年度調(diào)整確定。第五十九頁,共六十五頁,2022年,8月28日第六十頁,共六十五頁,2022年,8月28日復(fù)習(xí)題在重點養(yǎng)護(hù)的藥品中,哪種藥品不易被氧化DA維生素CB硫酸亞鐵C腎上腺素D山梨醇
在重點養(yǎng)護(hù)的藥品中,哪種藥品易被氧化BA葡萄糖醛酸內(nèi)酯B葉酸C阿司匹林D咖啡因在重點養(yǎng)護(hù)的藥品中,已烯雌酚屬于:CA易吸濕的藥品B易水解的藥品 C易
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