青蒿素行業(yè)技術(shù)分析

青蒿素

----來自東方的“神藥”市場容量：近3-5年的市場狀況A產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)成B主要市場主體C未來市場發(fā)展趨勢D青蒿素的行業(yè)調(diào)查報(bào)告近年來，雖然青蒿素逐漸成為國際熱點(diǎn)藥物，有關(guān)青蒿素的產(chǎn)銷也得到了國內(nèi)的重視，然而國內(nèi)的大部分生產(chǎn)企業(yè)卻面臨嚴(yán)峻的形勢。一方面，國內(nèi)青蒿素原料占全球產(chǎn)量絕大多數(shù)，但市場主導(dǎo)權(quán)卻被諾華和印度等公司所掌握；另一方面，由于國內(nèi)有相關(guān)要求，以致企業(yè)在向青蒿素高端產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)發(fā)展過程中遭遇到一定的障礙。A在產(chǎn)銷方面，2012年，國內(nèi)青蒿素產(chǎn)量為200～220噸左右，但其中國內(nèi)企業(yè)能夠消化掉的非常少，而諾華公司的消耗量約達(dá)到50噸，印度兩家公司分別消耗約40噸和30噸，僅這3家公司的消耗量已經(jīng)占了國內(nèi)產(chǎn)量的一半，且這三者均為WHO的供貨商；另外有40噸左右的原料則被各種渠道轉(zhuǎn)銷到印度。B中國雖是原料供應(yīng)大國，但在國際市場卻沒有一席之地。如果沒有國家GMP認(rèn)證、藥品生產(chǎn)許可證，青蒿素只能作為提取物而非原料藥銷售，價(jià)格相差巨大。中國公司即使生產(chǎn)青蒿素原料藥，但基本無權(quán)出口青蒿素制劑。如何完善生產(chǎn)出口，提高國內(nèi)青蒿素產(chǎn)業(yè)的利潤，已成為眼下各個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急。C1.市場容量：近3-5年的市場狀況目前，酉陽青蒿素供應(yīng)量已占世界青蒿素總需求的1/3。世界衛(wèi)生組織計(jì)劃2005年從酉陽購買1億劑量的青蒿素類抗瘧藥。目前全球青蒿素原料植物青蒿供應(yīng)量的80%來自重慶酉陽。與此同時(shí)，國外公司也在非洲等地大面積種植青蒿素，我國的青蒿素的原料供應(yīng)地位將受到威脅。原料在成品制劑方面，雖然在商業(yè)渠道層面上，華立醫(yī)藥的抗瘧藥和國際知名的公司處于同一規(guī)模上，但在國際機(jī)構(gòu)組織進(jìn)行的采購中，諾華等跨國醫(yī)藥企業(yè)占據(jù)了絕對的優(yōu)勢。原料優(yōu)勢只能是暫時(shí)的，為了和外資巨頭分享利潤，中國必須開發(fā)自己的復(fù)方制劑，同時(shí)，還要加快腳步成為WHO供應(yīng)商的資格認(rèn)證中生產(chǎn)出口的青蒿素產(chǎn)品以原料藥為主，制劑出口也增長迅猛。復(fù)方青蒿制劑藥品出口34萬美元，增長了45倍，主要出口到非洲。這表明，我國青蒿素出口品種已經(jīng)由原來單一青蒿素原料藥，發(fā)展為原料藥與復(fù)方青蒿制劑藥品共同發(fā)展的局面渠道非洲是青蒿素類藥品主要需求地區(qū)，WHO最近一次的調(diào)查顯示，全球身染瘧疾導(dǎo)致死亡人中，非洲南部的情況最嚴(yán)重，占到總數(shù)的80%。在未來的三四年里，世界對青蒿素的需求會呈現(xiàn)迅猛增長態(tài)勢。終端2.產(chǎn)業(yè)鏈的構(gòu)成

3.主要市場主體

WHO指定供貨商1.諾華制藥：為WHO指定的產(chǎn)品預(yù)定商。公司于1999年完成青蒿素藥物注冊2.賽諾菲-安萬特公司：公司從1993年開始協(xié)助開發(fā)青蒿素藥物，在2004年成為繼諾華之后的WHO抗虐藥第二預(yù)定供應(yīng)商國內(nèi)企業(yè)介紹其他國外企業(yè)介紹1.葛蘭素史克公司：目前正在研發(fā)一種固定劑量包含氯丙胍-氨苯砜和青蒿琥酯的抗瘧疾復(fù)方藥。2.ShinPoong和MMV：其抗瘧藥物也已廣泛應(yīng)用于臨床當(dāng)中華立集團(tuán)：青蒿素巨頭華立集團(tuán)占有中國青蒿植物資源80％以上份額。華立集團(tuán)的青蒿種植基地是目前全球范圍內(nèi)第一個(gè)也是惟一一個(gè)通過GAP認(rèn)證的種植基地復(fù)星藥業(yè)、廣藥集團(tuán)、雙鶴藥業(yè)、昆明制藥等企業(yè)也逐步加入青蒿素臨床應(yīng)用的研究當(dāng)中，其中不乏已經(jīng)制成制劑的品種。4.未來市場發(fā)展趨勢當(dāng)前，作為有全球90%以上瘧疾病例的非洲大陸，90%以上的非洲國家藥品依賴進(jìn)口。氯喹類產(chǎn)品（主要是奎寧和氯喹）占世界抗瘧藥市場的80，目前這些產(chǎn)品的治療費(fèi)用偏高，整個(gè)療程費(fèi)用達(dá)到15-20美元左右，而且毒副作用大，同時(shí)由于瘧原蟲對現(xiàn)有治療藥物的耐藥性和惡性株的出現(xiàn)，使得瘧原蟲已經(jīng)產(chǎn)生抗藥性，可以說這類藥物現(xiàn)在已經(jīng)基本失去了療效。為此，國際上迫切需要新的藥物，而青蒿素正好在抑制耐藥的瘧原蟲上有巨大的優(yōu)勢，正如WHO的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人戈達(dá)所說的，青蒿素衍生物是當(dāng)前治療瘧疾的換代新藥，專家預(yù)測，青蒿素會以極快的速度取代傳統(tǒng)藥物，占領(lǐng)世界抗瘧藥物3~5成的市場。青蒿素正在受到全世界各國的關(guān)注，已經(jīng)成為了一個(gè)具有巨大市場前景的產(chǎn)業(yè)。青蒿素的技術(shù)調(diào)查報(bào)告技術(shù)定義1技術(shù)發(fā)展歷史2主要產(chǎn)品和主要發(fā)明人3未來技術(shù)發(fā)展趨勢41.技術(shù)定義青蒿素是從復(fù)合花序植物黃花蒿中提取得到的一種無色針狀晶體，化學(xué)名稱為（3R,5aS,6R,8aS,9R,12S,12aR）-八氫-3,6,9-三甲基-3,12-橋氧-12H-吡喃〔4,3-j〕-1,2-苯并二塞-10（3H）-酮。分子式為C15H22O5物理性質(zhì)青蒿素為無色的針狀晶體，味苦在丙酮、醋酸乙酯、氯仿和苯及冰醋酸中易容，在乙醇、甲醇、乙醚及石油醚中可溶，在水中幾乎不溶?；瘜W(xué)性質(zhì)屠喲喲被任命為北京中藥研究所523課題組組長，開展對傳統(tǒng)中醫(yī)藥文獻(xiàn)配方的搜尋與整理臨床實(shí)驗(yàn)取得與實(shí)驗(yàn)室一致的效果，抗黃花蒿瘧新藥---青蒿素由此誕生由于抗美援朝時(shí)期士兵們紛紛感染瘧疾，在毛澤東主席和周恩來總理的指導(dǎo)下，代號為“523項(xiàng)目的”計(jì)劃就此啟動(dòng)，從中藥青蒿素中分離得到有效單體，命名為青蒿素，通過實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，對鼠瘧，猴瘧的抑制率達(dá)100%1972中國的《青蒿素化學(xué)研究》在世界衛(wèi)生組織舉辦的青蒿素論壇上得到發(fā)言，并為進(jìn)一步設(shè)計(jì)合成新藥指出方向2.技術(shù)發(fā)展歷史1967.51969.119731981.102011年屠喲喲獲得了美國紐約拉斯克獎(jiǎng)，這是中國科學(xué)家首次獲得這一國際性科學(xué)大獎(jiǎng)2011.11中國中醫(yī)科學(xué)院在北京舉辦的“2011科技工作大會”上，授予屠喲喲中國中醫(yī)科學(xué)杰出貢獻(xiàn)獎(jiǎng)2012.7上海交通大學(xué)宣布，在世界上首次實(shí)現(xiàn)了抗瘧藥物---青蒿素的常規(guī)人工化學(xué)合成2015.10屠呦呦獲得2015年諾貝爾獎(jiǎng)生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，屠喲喲也成為了首次得該獎(jiǎng)項(xiàng)的中國女科學(xué)家屠呦呦，930年生于浙江寧波。1951年，屠呦呦考入北京醫(yī)學(xué)院（現(xiàn)為北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部）藥學(xué)系。1977年，首次以“青蒿素結(jié)構(gòu)研究協(xié)作組”名義撰寫的論文《一種新型的倍半萜內(nèi)酯——青蒿素》發(fā)表于《科學(xué)通報(bào)》，引起世界各國的關(guān)注。2015年10月8日，中國科學(xué)家屠呦呦獲2015年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)，成為第一個(gè)獲得諾貝爾自然學(xué)獎(jiǎng)的中國人發(fā)現(xiàn)者主要產(chǎn)品3.主要產(chǎn)品和主要發(fā)現(xiàn)人上個(gè)世紀(jì)60年代，瘧原蟲對奎寧類藥物已經(jīng)產(chǎn)生了抗藥性，嚴(yán)重影響到治療效果。青蒿素及其衍生物能迅速消滅人體內(nèi)瘧原蟲，對惡性瘧疾有很好的治療效果。屠呦呦受中國典籍《肘后備急方》啟發(fā)，成功提取出的青蒿素，被譽(yù)為"拯救2億人口"的發(fā)現(xiàn)?？汞懠睬噍锼厥抢^乙氨嘧啶、氯喹、伯喹之后最熱門的抗瘧特效藥，尤其是對于腦型瘧疾和抗氯喹瘧疾，青蒿素具有速效和低毒的特點(diǎn)，曾被世界衛(wèi)生組織稱做是“世界上唯一有效的瘧疾治療藥物”?？鼓[瘤青蒿素的抗腫瘤作用逐漸被人們發(fā)現(xiàn)。青蒿素能夠致使乳腺癌細(xì)胞、肝癌細(xì)胞、宮頸癌細(xì)胞等多種癌細(xì)胞的凋亡，對癌細(xì)胞的生長具有顯著的抑制作用。免疫調(diào)節(jié)、抗真菌其他LOREMIPSUMDOLOR4.未來發(fā)展趨勢研究發(fā)現(xiàn)，青蒿素及其衍生物的使用劑量在不會引起細(xì)胞毒性的情況下，能夠較好的抑制T淋巴細(xì)胞絲裂原，從而