進(jìn)口醫(yī)療器械合同書（3篇）

第9頁共9頁進(jìn)口醫(yī)療器?械合同書?合同編號(hào)：?京典Y__?___號(hào)?甲方：__?___有限?公司（以下?簡(jiǎn)稱甲方）?乙方：_?____醫(yī)?藥科技有限?公司（以下?簡(jiǎn)稱乙方）?經(jīng)友好協(xié)?商，甲乙雙?方就提供進(jìn)?口醫(yī)療器械?產(chǎn)品技術(shù)服?務(wù)一事達(dá)成?以下協(xié)議：?一、委托?條款1．?甲方委托乙?方代理下列?進(jìn)口醫(yī)療器?械產(chǎn)品的技?術(shù)服務(wù)。?2．甲方負(fù)?責(zé)按’醫(yī)療?器械注冊(cè)管?理辦法’提?供注冊(cè)資料?并附有中文?譯本。甲方?承諾對(duì)所提?供證明文件?的真實(shí)性、?有效性及合?法性負(fù)完全?的法律責(zé)任?（具體要求?見醫(yī)療器械?注冊(cè)管理辦?法）。3?．乙方負(fù)責(zé)?資料文件送?審，并協(xié)助?甲方對(duì)文件?資料（包括?產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）?進(jìn)行整理，?并保證在資?料文件完整?的情況下，?自國家食品?藥品監(jiān)督管?理局醫(yī)療器?械司受理該?產(chǎn)品之日起?，在其規(guī)定?的工作日取?得注冊(cè)證，?乙方有義務(wù)?對(duì)甲方資料?保密。4?．關(guān)于注冊(cè)?時(shí)間計(jì)劃見?合同附件。?5．乙方?取得注冊(cè)證?書，在確定?收到甲方全?部應(yīng)付款項(xiàng)?后，應(yīng)將注?冊(cè)證書及甲?方提交的剩?余資料退還?甲方。二?、支付條款?1．甲方?支付乙方上?述產(chǎn)品__?___注冊(cè)?技術(shù)服務(wù)費(fèi)?人民幣_(tái)_?___萬元?；檢測(cè)技術(shù)?服務(wù)費(fèi)用人?民幣_(tái)__?__萬元，?標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服?務(wù)費(fèi)人民幣?_____?萬元。2?．在合同簽?訂____?日內(nèi)，甲方?應(yīng)該支付乙?方80%的?代理服務(wù)費(fèi)?；當(dāng)乙方拿?到上述產(chǎn)品?SFDA的?受理通知書?后，甲方支?付乙方15?%的代理服?務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙?方取得上述?產(chǎn)品的注冊(cè)?證后，甲方?支付乙方5?%的代理服?務(wù)費(fèi)。3?．根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法》?，所有上報(bào)?至SFDA?的注冊(cè)資料?需要提供中?文譯本。甲?方可自行翻?譯但需對(duì)翻?譯質(zhì)量負(fù)責(zé)?。如果甲方?委托乙方進(jìn)?行資料翻譯?。乙方收取?的翻譯費(fèi)用?為人民幣2?00元每千?字。乙方保?證翻譯文檔?質(zhì)量符合S?FDA關(guān)于?注冊(cè)的要求?，并承擔(dān)相?應(yīng)責(zé)任。?三、附加的?支付條款（?國家收費(fèi)）?1．根據(jù)?《醫(yī)療器械?注冊(cè)管理辦?法》，國家?食品藥品監(jiān)?督管理局醫(yī)?療器械司對(duì)?每個(gè)注冊(cè)證?收取的審查?費(fèi)人民幣3?000元。?甲方按照乙?方書面通知?，按時(shí)將款?打入乙方指?定的賬戶中?。2．根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊(cè)管理?辦法》注冊(cè)?產(chǎn)品需要檢?測(cè)的，甲方?應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)?自發(fā)貨地點(diǎn)?與乙方檢測(cè)?中心的來往?運(yùn)輸，并承?擔(dān)自己相應(yīng)?的樣機(jī)運(yùn)輸?和質(zhì)量檢測(cè)?費(fèi)用。質(zhì)量?檢測(cè)費(fèi)用由?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局指定的檢?測(cè)中心收取?，甲方應(yīng)在?樣機(jī)運(yùn)送至?SFDA指?定的檢測(cè)中?心____?日內(nèi)支付檢?測(cè)中心質(zhì)量?檢測(cè)費(fèi)，由?檢測(cè)中心出?具正式發(fā)票?。3．在?產(chǎn)品SFD?A檢測(cè)過程?中，如因甲?方做出產(chǎn)品?型號(hào)增加等?重大調(diào)整而?造成注冊(cè)時(shí)?間的延長(zhǎng)，?責(zé)任由甲方?承擔(dān)，所發(fā)?生的額外費(fèi)?用由甲方承?擔(dān)。四、?注冊(cè)失敗和?不可抗力?1．如確因?無法抗拒原?因（如國家?注冊(cè)法規(guī)發(fā)?生重大變化?等）未能取?得產(chǎn)品注冊(cè)?證，乙方在?扣除基本費(fèi)?用（代理費(fèi)?20%）后?，將已收取?的注冊(cè)代理?費(fèi)退還甲方?。2．如?甲方發(fā)生在?送審資料、?文件中有弄?虛作假行為?或產(chǎn)品質(zhì)量?檢測(cè)不合格?等單方面原?因造成注冊(cè)?失敗或甲方?中途提出更?換代理（或?停止委托項(xiàng)?目），乙方?有權(quán)不退還?已收取的代?理費(fèi)。3?．如因乙方?在整理注冊(cè)?資料、申報(bào)?過程中的錯(cuò)?誤等單方面?原因造成注?冊(cè)失敗，則?需退還已收?取的代理費(fèi)?。五、一?般條款1?．本協(xié)議不?完備之處，?甲乙雙方可?協(xié)商簽署補(bǔ)?充協(xié)議。?2．如在協(xié)?議執(zhí)行過程?中或與本協(xié)?議有關(guān)的一?切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)?商解決，無?法協(xié)商解決?的可提交人?民法院進(jìn)行?解決。3?．本協(xié)議一?式肆份，雙?方各持貳份?，具有同等?法律效力。?4．本協(xié)?議由雙方蓋?章簽字后生?效。甲方?單位蓋章：?_____?乙方單位?蓋章：__?___甲?方代表人簽?章：___?__乙方?代表人簽章?：____?____?__年__?___月_?____日??????_?____年?_____?月____?_日進(jìn)口?醫(yī)療器械合?同書（二）?合同編號(hào)?：京典Y_?____號(hào)?甲方：_?____有?限公司(以?下簡(jiǎn)稱甲方?)乙方：?_____?醫(yī)藥科技有?限公司(以?下簡(jiǎn)稱乙方?)經(jīng)友好?協(xié)商，甲乙?雙方就提供?進(jìn)口醫(yī)療器?械產(chǎn)品技術(shù)?服務(wù)一事達(dá)?成以下協(xié)議?：一、委?托條款1?.甲方委托?乙方代理下?列進(jìn)口醫(yī)療?器械產(chǎn)品的?技術(shù)服務(wù)。?2.甲方?負(fù)責(zé)按'醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法'?提供注冊(cè)資?料并附有中?文譯本。甲?方承諾對(duì)所?提供證明文?件的真實(shí)性?、有效性及?合法性負(fù)完?全的法律責(zé)?任(具體要?求見醫(yī)療器?械注冊(cè)管理?辦法)。?3.乙方負(fù)?責(zé)資料文件?送審，并協(xié)?助甲方對(duì)文?件資料(包?括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)?)進(jìn)行整理?，并保證在?資料文件完?整的情況下?，自國家食?品藥品監(jiān)督?管理局醫(yī)療?器械司受理?該產(chǎn)品之日?起，在其規(guī)?定的工作日?取得注冊(cè)證?，乙方有義?務(wù)對(duì)甲方資?料保密。?4.關(guān)于注?冊(cè)時(shí)間計(jì)劃?見合同附件?。5.乙?方取得注冊(cè)?證書，在確?定收到甲方?全部應(yīng)付款?項(xiàng)后，應(yīng)將?注冊(cè)證書及?甲方提交的?剩余資料退?還甲方。?二、支付條?款1.甲?方支付乙方?上述產(chǎn)品_?____注?冊(cè)技術(shù)服務(wù)?費(fèi)人民幣_(tái)?____萬?元;檢測(cè)技?術(shù)服務(wù)費(fèi)用?人民幣_(tái)_?___萬元?，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)?服務(wù)費(fèi)人民?幣_(tái)___?_萬元。?2.在合同?簽訂___?_日內(nèi)，甲?方應(yīng)該支付?乙方80%?的代理服務(wù)?費(fèi);當(dāng)乙方?拿到上述產(chǎn)?品SFDA?的受理通知?書后，甲方?支付乙方1?5%的代理?服務(wù)費(fèi);當(dāng)?乙方取得上?述產(chǎn)品的注?冊(cè)證后，甲?方支付乙方?5%的代理?服務(wù)費(fèi)。?3.根據(jù)《?醫(yī)療器械注?冊(cè)管理辦法?》，所有上?報(bào)至SFD?A的注冊(cè)資?料需要提供?中文譯本。?甲方可自行?翻譯但需對(duì)?翻譯質(zhì)量負(fù)?責(zé)。如果甲?方委托乙方?進(jìn)行資料翻?譯。乙方收?取的翻譯費(fèi)?用為人民幣?200元每?千字。乙方?保證翻譯文?檔質(zhì)量符合?SFDA關(guān)?于注冊(cè)的要?求，并承擔(dān)?相應(yīng)責(zé)任。?三、附加?的支付條款?(國家收費(fèi)?)1.根?據(jù)《醫(yī)療器?械注冊(cè)管理?辦法》，國?家食品藥品?監(jiān)督管理局?醫(yī)療器械司?對(duì)每個(gè)注冊(cè)?證收取的審?查費(fèi)人民幣?3000元?。甲方按照?乙方書面通?知，按時(shí)將?款打入乙方?指定的賬戶?中。2.?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊(cè)管?理辦法》注?冊(cè)產(chǎn)品需要?檢測(cè)的，甲?方應(yīng)負(fù)責(zé)樣?機(jī)自發(fā)貨地?點(diǎn)與乙方檢?測(cè)中心的來?往運(yùn)輸，并?承擔(dān)自己相?應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)?輸和質(zhì)量檢?測(cè)費(fèi)用。質(zhì)?量檢測(cè)費(fèi)用?由國家食品?藥品監(jiān)督管?理局指定的?檢測(cè)中心收?取，甲方應(yīng)?在樣機(jī)運(yùn)送?至SFDA?指定的檢測(cè)?中心___?_日內(nèi)支付?檢測(cè)中心質(zhì)?量檢測(cè)費(fèi)，?由檢測(cè)中心?出具正式發(fā)?票。3.?在產(chǎn)品SF?DA檢測(cè)過?程中，如因?甲方做出產(chǎn)?品型號(hào)增加?等重大調(diào)整?而造成注冊(cè)?時(shí)間的延長(zhǎng)?，責(zé)任由甲?方承擔(dān)，所?發(fā)生的額外?費(fèi)用由甲方?承擔(dān)。四?、注冊(cè)失敗?和不可抗力?1.如確?因無法抗拒?原因(如國?家注冊(cè)法規(guī)?發(fā)生重大變?化等)未能?取得產(chǎn)品注?冊(cè)證，乙方?在扣除基本?費(fèi)用(代理?費(fèi)20%)?后，將已收?取的注冊(cè)代?理費(fèi)退還甲?方。2.?如甲方發(fā)生?在送審資料?、文件中有?弄虛作假行?為或產(chǎn)品質(zhì)?量檢測(cè)不合?格等單方面?原因造成注?冊(cè)失敗或甲?方中途提出?更換代理(?或停止委托?項(xiàng)目)，乙?方有權(quán)不退?還已收取的?代理費(fèi)。?3.如因乙?方在整理注?冊(cè)資料、申?報(bào)過程中的?錯(cuò)誤等單方?面原因造成?注冊(cè)失敗，?則需退還已?收取的代理?費(fèi)。五、?一般條款?1.本協(xié)議?不完備之處?，甲乙雙方?可協(xié)商簽署?補(bǔ)充協(xié)議。?2.如在?協(xié)議執(zhí)行過?程中或與本?協(xié)議有關(guān)的?一切爭(zhēng)議應(yīng)?協(xié)商解決，?無法協(xié)商解?決的可提交?人民法院進(jìn)?行解決。?3.本協(xié)議?一式肆份，?雙方各持貳?份，具有同?等法律效力?。4.本?協(xié)議由雙方?蓋章簽字后?生效。甲?方單位蓋章?：____?_???????乙方單位蓋?章：___?__甲方?代表人簽章?：____?_?????乙方代?表人簽章：?_____?____?_年___?__月__?___日??????__?___年_?____月?_____?日進(jìn)口醫(yī)?療器械合同?書（三）?甲方：__?___有限?公司(以下?簡(jiǎn)稱甲方)?乙方：_?_____?____公?司(以下簡(jiǎn)?稱乙方)?經(jīng)友好協(xié)商?，甲乙雙方?就提供進(jìn)口?醫(yī)療器械產(chǎn)?品技術(shù)服務(wù)?一事達(dá)成以?下協(xié)議：?一、委托條?款1、甲?方委托乙方?代理下列進(jìn)?口醫(yī)療器械?產(chǎn)品的技術(shù)?服務(wù)。2?、甲方負(fù)責(zé)?按’醫(yī)療器?械注冊(cè)管理?辦法’提供?注冊(cè)資料并?附有中文譯?本。甲方承?諾對(duì)所提供?證明文件的?真實(shí)性、有?效性及合法?性負(fù)完全的?法律責(zé)任(?具體要求見?醫(yī)療器械注?冊(cè)管理辦法?)。3、?乙方負(fù)責(zé)資?料文件送審?，并協(xié)助甲?方對(duì)文件資?料(包括產(chǎn)?品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)?行整理，并?保證在資料?文件完整的?情況下，自?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局醫(yī)療器械?司受理該產(chǎn)?品之日起，?在其規(guī)定的?工作日取得?注冊(cè)證，乙?方有義務(wù)對(duì)?甲方資料保?密。4、?關(guān)于注冊(cè)時(shí)?間計(jì)劃見合?同附件。?5、乙方取?得注冊(cè)證書?，在確定收?到甲方全部?應(yīng)付款項(xiàng)后?，應(yīng)將注冊(cè)?證書及甲方?提交的剩余?資料退還甲?方。二、?支付條款?1、甲方支?付乙方上述?產(chǎn)品___?__注冊(cè)技?術(shù)服務(wù)費(fèi)人?民幣_(tái)__?__萬元;?檢測(cè)技術(shù)服?務(wù)費(fèi)用人民?幣_(tái)___?_萬元，標(biāo)?準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)?費(fèi)人民幣_(tái)?____萬?元。2、?在合同簽訂?____日?內(nèi)，甲方應(yīng)?該支付乙方?80%的代?理服務(wù)費(fèi);?當(dāng)乙方拿到?上述產(chǎn)品_?____的?受理通知書?后，甲方支?付乙方15?%的代理服?務(wù)費(fèi);當(dāng)乙?方取得上述?產(chǎn)品的注冊(cè)?證后，甲方?支付乙方5?%的代理服?務(wù)費(fèi)。3?、根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法》?，所有上報(bào)?至____?_的注冊(cè)資?料需要提供?中文譯本。?甲方可自行?翻譯但需對(duì)?翻譯質(zhì)量負(fù)?責(zé)。如果甲?方委托乙方?進(jìn)行資料翻?譯。乙方收?取的翻譯費(fèi)?用為人民幣?200元每?千字。乙方?保證翻譯文?檔質(zhì)量符合?_____?關(guān)于注冊(cè)的?要求，并承?擔(dān)相應(yīng)責(zé)任?。三、附?加的支付條?款(國家收?費(fèi))1、?根據(jù)《醫(yī)療?器械注冊(cè)管?理辦法》，?國家食品藥?品監(jiān)督管理?局醫(yī)療器械?司對(duì)每個(gè)注?冊(cè)證收取的?審查費(fèi)人民?幣3000?元。甲方按?照乙方書面?通知，按時(shí)?將款打入乙?方指定的賬?戶中。2?、根據(jù)《醫(yī)?療器械注冊(cè)?管理辦法》?注冊(cè)產(chǎn)品需?要檢測(cè)的，?甲方應(yīng)負(fù)責(zé)?樣機(jī)自發(fā)貨?地點(diǎn)與乙方?檢測(cè)中心的?來往運(yùn)輸，?并承擔(dān)自己?相應(yīng)的樣機(jī)?運(yùn)輸和質(zhì)量?檢測(cè)費(fèi)用。?質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)?用由國家食?品藥品監(jiān)督?管理局指定?的檢測(cè)中心?收取，甲方?應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)?送至___?__指定的?檢測(cè)中心_?___日內(nèi)?支付檢測(cè)中?心質(zhì)量檢測(cè)?費(fèi)，由檢測(cè)?中心出具正?式發(fā)票。?3、在產(chǎn)品?_____?檢測(cè)過程中?，如因甲方?做出產(chǎn)品型?號(hào)增加等重?大調(diào)整而造?成注冊(cè)時(shí)間?的延長(zhǎng)，責(zé)?任由甲方承?擔(dān)，所發(fā)生?的額外費(fèi)用?由甲方承擔(dān)?。四、注?冊(cè)失敗和不?可抗力1?、如確因無?法抗拒原因?(如國家注?冊(cè)法規(guī)發(fā)生?重大變化等?)未能取得?產(chǎn)品注冊(cè)證?，乙方在扣?除基本費(fèi)用?(代理費(fèi)2?0%)后，?將已收取的?注冊(cè)代理費(fèi)?退還甲方。?2、如甲?方發(fā)生在送?審資料、文?件中有弄虛?作假行為或?產(chǎn)品質(zhì)量檢?測(cè)不合格等?單方面原因?造成注冊(cè)失?敗或甲方中?途提出更換?代理(或停?止委托項(xiàng)目?)，乙方有?權(quán)不退還已?收取的代理?費(fèi)。3、?如因乙方在?整理注冊(cè)資?料、申報(bào)過?程中的錯(cuò)誤?等單方面原?因造成注冊(cè)?失敗，則需?退還已收取?的代理費(fèi)。?五、一般?條款1、?本協(xié)議不完?備之處，甲?乙雙方可協(xié)?商簽署補(bǔ)充?協(xié)議。2?、如在協(xié)議?執(zhí)行過程中?或與本協(xié)議?有關(guān)的一切?爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商?解決，無法?協(xié)商解決的?可提交人民?法院進(jìn)