2021年全球及中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)分析

2021年全球及中國(guó)宮頸癌(HPV)疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀、競(jìng)爭(zhēng)格局及發(fā)展趨勢(shì)分析一、HPV定義及分類

HPV是一種DNA病毒，屬于乳頭瘤病毒科乳頭瘤病毒屬。目前有超過(guò)200種HPV亞型被發(fā)現(xiàn)，大部分HPV感染沒(méi)有任何臨床癥狀，且可在一到兩年內(nèi)經(jīng)由人體自身免疫系統(tǒng)淸除；其中約有30-40種HP∨會(huì)透過(guò)性行為傳染到生殖器及周邊皮膚，可引起性器疣甚至是癌癥，其中宮頸癌與HPV慼染關(guān)系密切。

二、全球市場(chǎng)及趨勢(shì)

2016-2020年，全球HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模從22.6億美元增長(zhǎng)至42.2億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率16.9%，主要受到發(fā)達(dá)國(guó)家HPV接種率提升的驅(qū)動(dòng)。在未來(lái)更多HPV疫苗獲批，HPV疫苗在中、低等收入國(guó)家持續(xù)滲透及男性接種人群的增加下，預(yù)計(jì)到2025年，全球HPV疫苗市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到105.2億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為20%。

2020年，全球適宜接種的HPV疫苗的女性人數(shù)（9-45歲）達(dá)到20.56億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲女孩人數(shù)為3.12億，接種HPV疫苗的14-45歲女性人數(shù)為17.44億。在當(dāng)前不足10%的接種率下，達(dá)到90%接種率所需的疫苗約為52.70億劑，遠(yuǎn)高于疫苗供應(yīng)量。

全球和地區(qū)性指導(dǎo)文件中均推薦在滿足主要人群的接種后，如資源充分，可考慮男性人群的接種。2020年全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9-45歲）為21.51億人。其中，適宜接種HPV疫苗的9-14歲男性有3.31億人，適宜接種HPV疫苗的14-45歲男性有18.20億人。預(yù)計(jì)到2025年，全球適宜接種HPV疫苗的男性規(guī)模（9-45歲）達(dá)22.28億人。

三、中國(guó)市場(chǎng)及趨勢(shì)

2017-2020年，中國(guó)HPV疫苗的市場(chǎng)規(guī)模（按批簽發(fā)及中標(biāo)價(jià)口徑）從9.4億元開(kāi)始增長(zhǎng)至135.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到143.4%，主要受益于新產(chǎn)品獲批和HPV接種需求的雙雙增長(zhǎng)。預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)達(dá)到229.7億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率11.1%。

目前鑒定出的HPV型別超過(guò)200種,不同基因型的HPV可能會(huì)導(dǎo)致人體不同位置的病變。高危型HPV可引起宮頸癌、口咽癌、頭頸癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌和肛門癌等病變。在中國(guó)，99.0%的宮頸癌患者，88.0%的肛門癌患者和76.7%的陰道癌患者被發(fā)現(xiàn)和HPV感染有關(guān)；在美國(guó)，99%的宮頸癌患者，91%的肛門癌患者和75%的陰道癌患者的致病因素為HPV感染。據(jù)統(tǒng)計(jì)，中美兩國(guó)每年預(yù)計(jì)因HPV感染而引發(fā)宮頸癌的人數(shù)為11.45萬(wàn)人和1.3萬(wàn)人，引發(fā)口腔咽喉癌的人數(shù)為1.3萬(wàn)人和1.38萬(wàn)人，引發(fā)肛門癌的人數(shù)為0.38萬(wàn)人和0.65萬(wàn)人，引發(fā)陰莖癌的人數(shù)為0.23萬(wàn)人和0.09萬(wàn)人，引發(fā)外陰癌的人數(shù)0.18萬(wàn)人和0.28萬(wàn)人，引發(fā)陰道癌的人數(shù)為0.13萬(wàn)人和0.07萬(wàn)人。

宮頸癌是女性高發(fā)癌癥，已成為全球重要的公共衛(wèi)生安全問(wèn)題,反復(fù)感染高危型HPV（如16型、18型等）可引起鱗狀上皮內(nèi)病變進(jìn)而發(fā)展為宮頸癌。研究報(bào)道，超過(guò)99%的宮頸癌是由于HPV感染導(dǎo)致的。中國(guó)女性的宮頸癌發(fā)病率較為穩(wěn)定，發(fā)病人數(shù)較多。2020年中國(guó)宮頸癌發(fā)病人數(shù)約11.9萬(wàn)人，預(yù)計(jì)到2025年中國(guó)宮頸癌發(fā)病人數(shù)達(dá)12.3萬(wàn)人。

宮頸癌可發(fā)生于任何年齡的女性，其中25歲以前較為罕見(jiàn)，25歲以后呈上升趨勢(shì)，40-59歲為發(fā)病高峰期，占2020新發(fā)病例的56.75%，其中50-54歲區(qū)間新增病例人數(shù)最多，占新發(fā)病例的17.1%，而60歲以后則呈下降趨勢(shì)。

2016-2020年，中國(guó)HPV疫苗接種人數(shù)從0開(kāi)始增長(zhǎng)至530萬(wàn)人，2017-2020年的年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到121.8%，累計(jì)接種率增長(zhǎng)至3.6%。預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)HPV接種女性人數(shù)達(dá)到1282萬(wàn)人，年復(fù)合增長(zhǎng)率19.3%。

2020年，中國(guó)適宜接種HPV疫苗的女性人數(shù)（9-45歲）為3.15億人，當(dāng)前接種率僅為1.68%，累計(jì)接種率3.61%，接種率還處于較低水平。

2020年，中國(guó)適宜接種的HPV疫苗的男性人數(shù)（9-45歲）達(dá)到3.44億人，當(dāng)前HPV疫苗接種率為0%，達(dá)到完全接種的所需對(duì)應(yīng)疫苗約為9.8億劑次。隨著近年出生率的持續(xù)下降，未來(lái)適齡男性的人數(shù)規(guī)模逐漸下降，但仍然維持巨大規(guī)模。

在中國(guó)，目前尚未有男性HPV疫苗產(chǎn)品獲批，男性HPV疫苗市場(chǎng)未來(lái)具備廣闊的增長(zhǎng)空間。隨著市場(chǎng)推廣培養(yǎng)接種意識(shí)，預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)HPV疫苗男性接種人數(shù)將到達(dá)79萬(wàn)人，接種率達(dá)0.24%。

四、全球及中國(guó)HPV疫苗競(jìng)爭(zhēng)格局

在全球和中國(guó)的HPV市場(chǎng)中，默沙東的份額均超過(guò)90%。憑借市場(chǎng)上僅有的4價(jià)和9價(jià)HPV疫苗產(chǎn)品，默沙東是收入水平中上、接種意識(shí)強(qiáng)烈、疾病保護(hù)范圍需求大的適齡