2020年批發(fā)企業(yè)質(zhì)量工作總結(jié)及2020年工作計劃

2020年批發(fā)企業(yè)質(zhì)量工作總結(jié)及2020年工作計劃時間飛逝，轉(zhuǎn)眼，已在目前崗位工作近一年了。在這將近一年的工作中，可以說是我人生中彌足珍貴的一段經(jīng)歷，在此我想發(fā)自內(nèi)心的衷心感謝張總、感謝XX給我提供了這樣一個學(xué)習(xí)與展示的平臺，由于本人離開醫(yī)藥行業(yè)好幾年了，再加近幾年醫(yī)藥行業(yè)新頒布的法律法規(guī)較多，現(xiàn)在醫(yī)藥行業(yè)又處于特殊的發(fā)展階段，公司也處于特殊的過渡階段，自己又沒有一套成熟的質(zhì)量管理方案，只能是邊做邊學(xué)，摸索前行，在這不斷迂回曲折的工作過程中學(xué)到了好多實實在在的知識，總結(jié)出了一些質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，也為今后公司的質(zhì)量管理工作奠定了結(jié)實的基礎(chǔ)。201X.6月份臨時來公司參與工作，8月份正式到公司上班，由于接到上級檢查的通知，因客觀原因，公司原質(zhì)量管理工作相對較差、人員技術(shù)力量相對薄弱，首先大體瀏覽了一遍質(zhì)量管理檔案、又對經(jīng)營流程做了初步的了解，然后對時空的實操窗口做了初步的了解和對各崗位的使用權(quán)限做了解，馬上制定了工作方案，組織相關(guān)人員立即開展了質(zhì)量管理工作，補(bǔ)齊了以前欠缺的質(zhì)量管理檔案。通過各部門、各崗位近一年的努力，本公司質(zhì)量管理初步邁入正規(guī)化的管理，現(xiàn)就參加工作以來所做的質(zhì)量工作做如下總結(jié)。工作方面總結(jié)：一、指導(dǎo)督促完成了員工檔案、健康檔案、設(shè)施設(shè)備檔案、培訓(xùn)檔案（去年著重開展了各崗位操作流程的培訓(xùn)，今年按照培訓(xùn)計劃開展培訓(xùn)工作）、安全衛(wèi)生檢查記錄、補(bǔ)充了不齊全的文件。今年新招收的員工，在入剛前集中進(jìn)行了崗前培訓(xùn)（3月份招收員工），保證人員上崗前的知識儲備，灌輸藥品經(jīng)營企業(yè)Gsp知識，為實施質(zhì)量工作打下伏筆;老員工按照培訓(xùn)計劃進(jìn)行了繼續(xù)培訓(xùn)與培訓(xùn)測試，培訓(xùn)內(nèi)容詳見培訓(xùn)計劃，完善了培訓(xùn)檔案，也提高了各部門的質(zhì)量管理意識，目前在崗的正式員工都能達(dá)到崗位的基本質(zhì)量管理要求。也按照要求操作到位（特殊原因除外）二、起草、建立了質(zhì)量方針檔案三、組織開展了年度內(nèi)審工作，和專項內(nèi)審的工作。起草、修改、審定了內(nèi)審計劃，內(nèi)審首次會議、內(nèi)審日程安排表、內(nèi)審檢查表、內(nèi)審報告、內(nèi)審末次會議。四、開展了質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查工作。五、起草完成了質(zhì)量風(fēng)險檔案。風(fēng)險分析評估報告;藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)質(zhì)量風(fēng)險管理評價與控制表。六、質(zhì)量管理體系文件：起草、修訂、審定了藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度43條;藥品質(zhì)量管理操作規(guī)程16條;藥品質(zhì)量管理職責(zé)28條;起草、修訂、審定了醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度20條：醫(yī)療器械質(zhì)量管理操作規(guī)程9條。兩套制度達(dá)290頁接手了公司質(zhì)量管理工作后，知道質(zhì)量管理體系文件屬于**要求，大體瀏覽了原來的質(zhì)量體系文件，發(fā)現(xiàn)不符合新版GSP的要求，在百忙之中，邊完成其他工作的同時，工作時間由于日常業(yè)務(wù)的干擾，辦公室人員較多環(huán)境嘈雜，工作進(jìn)度緩慢，工作期間無條件的情況下，抽取下班時間、請假回家時間修改了這兩套質(zhì)量管理體系文件。鑒于這種情況給張總匯報后，得到張總的理解與支持，不顧公司的客觀困難，立馬解決了辦公問題，給質(zhì)量管理工作創(chuàng)造了安靜合適的工作環(huán)境，加快了這兩套制度的出臺。由于時間的緊迫，我一個人起草，基本是我一個人修改，再加上本人水平有限，這兩套制度目前還存在許多不完善的方面，有待日后繼續(xù)修改。同時指導(dǎo)監(jiān)督完成了這兩套管理制度的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)以及修改、撤銷、替換、銷毀檔案。七、完成了2020年度驗證工作。八、計算機(jī)系統(tǒng)：1、按照各位職責(zé)重新分配了時空權(quán)限，在這之前銷售崗有質(zhì)量管理員及財務(wù)人員的權(quán)限;倉儲配送人員有采購銷售的權(quán)限等等，權(quán)限分配混亂，糾正了不合理的權(quán)限分配。2、整理了時空疑問:由于這塊內(nèi)容較多，以一兩個代表窗口做舉例說明，其他就不一一列舉了。此處省略3、糾正、規(guī)范了操作程序的不合理，如銷售出庫復(fù)核一直由質(zhì)量管理員做，改為復(fù)核員做此項工作。九、準(zhǔn)備了一套給上下游發(fā)放的資質(zhì)，起草、編制了公司簡介、資質(zhì)目錄、合格供貨方檔案表、質(zhì)量體現(xiàn)調(diào)查表、質(zhì)量保證協(xié)議書、法人委托書等。十、2020年審核、審批首營企業(yè)XX家、首營品種XXX個、合格客戶XXX家;201X年通過公司現(xiàn)有資料的整理與合作客戶收取資質(zhì)的方法盡力完善了首營企業(yè)、首營品種、合格客戶的歷史檔案。審批多少未做詳細(xì)統(tǒng)計。十一、開展了采購整體質(zhì)量的評審工作。十二、規(guī)范了庫房的收貨、儲存、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核、運(yùn)輸環(huán)節(jié)等的操作流程。十三、開展了不合格藥品報損與銷毀的審批工作。十四、收集、學(xué)習(xí)、分析、傳遞、反饋質(zhì)量信息XX條，完善了質(zhì)量信息檔案。十五、完成了XXX商貿(mào)有限公司許可證的申報工作。十六、完成了XXX醫(yī)藥有限公司籌建的申報工作。（正在進(jìn)行中）十七、完成了XXX有限公司許可證專項變更工作.十八、藥品食品監(jiān)督管理部門檢查5次，其中兩次未發(fā)整改通知，這是我公司以前沒有過的情況，其中一次為藥品質(zhì)量抽樣檢查。2020年工作計劃：一、完成GSP的專項變更工作;二、完成醫(yī)療器械許可證的變更工作（和張總溝通過在定）三、完成食品流通許可證的變更工作（和張總溝通過在定）四、如果公司名稱及其他內(nèi)容有變動，再次進(jìn)行藥品許可證、GSP證、醫(yī)療器械許可證、食品流通許可證的變更工作。五、繼續(xù)時空的完善工作。六、質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作做到目前為止，接下來按照GSP要求，進(jìn)入正常的管理階段，對各環(huán)節(jié)實施監(jiān)督指導(dǎo)，將藥品質(zhì)量管理貫穿到全過程。使GSP工作能得到良好的、持續(xù)性的運(yùn)作。不足和需改進(jìn)方面：近一年的工作忙碌又緊張，我清楚的知道自己還有很多不足的地方，在以后的工作中要不斷學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識，通過多看、多問、多學(xué)、多練來不斷的提高自己的業(yè)務(wù)技能。學(xué)無止境，時代的發(fā)展瞬息萬變，各種知識日新月異。只有堅持不懈地努力學(xué)習(xí)各種知識，法規(guī)等，才可以更好的發(fā)展自己，才能勝任目前的質(zhì)量管理工作?；厥走^去，201X后半年至2020年質(zhì)量工作所取得的成績，離不開領(lǐng)導(dǎo)的支持、離不開各部門、各崗位的辛苦付出，在此我代表公司、代表質(zhì)量管理部門謝謝各位了展望未來，2020年，面對新挑戰(zhàn)，醫(yī)藥行業(yè)的改革，流通整治的到來，兩票制的執(zhí)行等等，公司質(zhì)量管理工作任務(wù)艱巨、使命光榮、責(zé)任重大。我們要在公司正確領(lǐng)導(dǎo)和各位同事的共同努力下，進(jìn)一步振奮精神，