實驗室儀器設(shè)備管理培訓(xùn)圖文_第1頁
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文檔簡介

實驗室儀器設(shè)備管理培訓(xùn)圖文內(nèi)容提要一目的、重要性二實驗室儀器設(shè)備的管理三儀器設(shè)備的溯源一、目的、重要性1.確保儀器的精度和性能,提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度2.延長儀器設(shè)備的使用壽命二、實驗室儀器設(shè)備的管理儀器設(shè)備管理流程儀器購置申請調(diào)查論證采購安裝驗收建立檔案計量檢定標(biāo)識、操作規(guī)程使用、維護、維修報廢儀器設(shè)備的安裝、調(diào)試、驗收安裝前的準(zhǔn)備:1.組織準(zhǔn)備:成立驗收小組,由使用的技術(shù)人員、設(shè)備管理員、資料檔案管理員等人共同組成,并明確小組內(nèi)成員的職責(zé);2.技術(shù)準(zhǔn)備:搜集該儀器的性能原理、技術(shù)參數(shù)、操作規(guī)程、系統(tǒng)組成、重要組件等方面的資料,同時,對于貴重或重要儀器,需主動到已經(jīng)使用該型號儀器的單位學(xué)習(xí)了解,掌握各項根本技術(shù)指標(biāo)、測試驗收要領(lǐng)、操作方法和本卷須知等;3.條件準(zhǔn)備:根據(jù)儀器設(shè)備對工作環(huán)境的要求,準(zhǔn)備好實驗室的硬件配套設(shè)施。當(dāng)實驗室的配套硬件設(shè)施全部按照要求配備到位以及標(biāo)樣、試劑等準(zhǔn)備完畢后,儀器才能進場組織驗收,以免因準(zhǔn)備不充分而影響驗收;儀器的調(diào)試、驗收:儀器設(shè)備安裝完后,需按合同規(guī)定的規(guī)格、質(zhì)量、數(shù)量及各項技術(shù)參數(shù)進展逐項驗收,對于未能通過驗收的,應(yīng)及時通知廠家,采取相應(yīng)措施。通過驗收的,還要對設(shè)備進展核查或校準(zhǔn)。

儀器設(shè)備管理員需保存儀器的所有驗收記錄,并注意搜集儀器在運行過程中的質(zhì)量問題資料,同時考察維保期內(nèi)供給商的售后效勞情況,并做好綜合評價記錄,為今后購置儀器設(shè)備和選擇供給商提供依據(jù)。一般驗收流程設(shè)備到貨開箱核對安裝調(diào)試標(biāo)樣測試分析驗收小組技術(shù)驗收填寫設(shè)備驗收報告建賬建卡保留記錄儀器設(shè)備的檔案管理1.儀器設(shè)備的臺賬建立:

儀器設(shè)備作為實驗室的固定資產(chǎn),通常按入賬時間、物資類別及使用部門建立一套儀器臺賬。儀器設(shè)備的檔案管理2.儀器設(shè)備的檔案管理:

儀器設(shè)備檔案管理工作是指儀器設(shè)備運行全過程的全部原始記錄資料的管理。檔案管理工作主要包括以下三點:a、前期資料的收集主要收集儀器設(shè)備購置申請表、技術(shù)調(diào)研論證報告、招投標(biāo)文件、訂貨合同、驗收記錄、裝箱單、儀器使用說明書、操作手冊、線路圖、供給商資質(zhì)等相關(guān)資料文件,并將其分類整理,按檔案管理程序歸檔。b、使用資料的收集主要收集儀器設(shè)備運行過程中的操作作業(yè)指導(dǎo)書、歷年使用記錄、歷次儀器檢定證書、儀器維護維修記錄、期間核查記錄等。每年都要認真從使用部門收集起來,并整理歸檔。c、調(diào)撥、降級、報廢審批文件的收集儀器設(shè)備調(diào)撥、降級或報廢,應(yīng)將調(diào)撥、降級或報廢申請表及相關(guān)批準(zhǔn)文件收集歸檔。儀器設(shè)備轉(zhuǎn)移使用單位時,儀器設(shè)備檔案應(yīng)一同轉(zhuǎn)交。特殊的有參考價值的儀器設(shè)備報廢后,根據(jù)需要其檔案可以另行保存。儀器設(shè)備的檔案管理儀器設(shè)備檔案目錄案例:1.儀器設(shè)備購置申請表。2.儀器設(shè)備調(diào)研論證技術(shù)報告。3.儀器設(shè)備招標(biāo)文件〔標(biāo)書、投標(biāo)文件、儀器配置清單、中標(biāo)供給商資質(zhì)文件、中標(biāo)儀器樣本〕。4.訂貨合同。5.裝箱單。6.安裝調(diào)試報告。7.儀器設(shè)備驗收記錄。8.儀器設(shè)備使用說明書、線路圖、合格證等。9.儀器設(shè)備歷年檢定證書。10.儀器設(shè)備歷年的使用、維修、維護、故障、改裝記錄。11.儀器設(shè)備報廢或調(diào)撥申批表。12.期間核查記錄〔可與使用記錄一并存放〕儀器設(shè)備的檔案管理3.儀器設(shè)備檔案資料的借閱:借閱檔案資料時,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定辦理借閱手續(xù)。借閱人要保護檔案資料,不得涂改、剪裁、抽取和污染檔案資料。精細儀器原版說明書和線路圖等重要技術(shù)資料一般不得外借,確因工作需要,可在履行有關(guān)檔案管理規(guī)定手續(xù)后借用復(fù)印件。儀器使用部門根據(jù)需要可以保存復(fù)印資料,如說明書、操作手冊等。儀器設(shè)備的使用管理包括以下3點:1.操作人員培訓(xùn);2.儀器設(shè)備運行管理;3.儀器設(shè)備維護保養(yǎng);儀器設(shè)備的使用管理1.人員培訓(xùn):儀器設(shè)備操作使用的技術(shù)培訓(xùn)通常分為三個階段第一階段:即在儀器設(shè)備的購置調(diào)研階段。要同步確定該型儀器的操作人員1~2名,讓他們參與調(diào)研、考察、論證的全過程,通過這一階段的工作,使儀器操作人員對該型儀器的技術(shù)指標(biāo)和根本性能有一個初步的了解。第二階段:即在儀器設(shè)備的安裝調(diào)試階段。確定的儀器設(shè)備操作人員要全程參與,系統(tǒng)閱讀儀器設(shè)備的使用說明書,熟練掌握儀器設(shè)備的性能,全面了解根本操作規(guī)程和保養(yǎng)維護程序,通過培訓(xùn),到達獨立操作和保養(yǎng)儀器的目的。同時結(jié)合實際工作需要,加強儀器操作訓(xùn)練,隨時記錄分析操作中遇到的技術(shù)難題,便于咨詢專家解決。儀器設(shè)備的使用管理第三階段:即在操作使用人員的再培訓(xùn)階段。在操作使用人員對儀器的操作程序熟練掌握之后,聯(lián)系儀器廠家或熟悉該儀器設(shè)備單位,集中對操作使用人員再培訓(xùn)。通過培訓(xùn),解決操作使用人員獨立使用儀器過程中的技術(shù)疑難問題,并對儀器使用保養(yǎng)的一些技巧進展更深入的學(xué)習(xí)。以上三個階段,分別是操作人員對儀器認識、了解、提高的過程。通過以上培訓(xùn),操作人員應(yīng)到達較熟練使用儀器的能力,但是,這并不意味著對操作人員的培訓(xùn)工作就此完成。繼續(xù)做好儀器設(shè)備操作人員的再培訓(xùn)仍是儀器管理工作的重要組成局部。因此,有方案地安排操作人員參加相關(guān)同類儀器設(shè)備的技術(shù)革新和技術(shù)講座經(jīng)歷交流會,使其不斷擴大新視野、增長新知識、掌握新技能,實踐證明,這對大型精細儀器設(shè)備的使用保養(yǎng)和新功能的開發(fā)利用大有裨益。儀器設(shè)備的使用管理2.儀器運行過程管理:a、編寫操作指導(dǎo)書:儀器設(shè)備操作指導(dǎo)書一般應(yīng)在儀器安裝調(diào)試、投入使用兩個月內(nèi)制定頒發(fā)。其主要內(nèi)容有:儀器名稱、性能用途、操作步驟、檢查方法〔包括開機、關(guān)機、運行檢查和期間核查〕、維護保養(yǎng)等。b、填寫使用記錄堅持填寫儀器使用記錄制度,既可全面掌握儀器的使用情況、性能狀態(tài)及變動歷史,又便于對儀器實行動態(tài)評估。儀器使用記錄的主要內(nèi)容有:開機日期、關(guān)機日期、工作時數(shù)、運行狀態(tài)〔包括停電、停水及工作異常等情況〕、運行檢查、期間核查、維修保養(yǎng)、工作內(nèi)容等。儀器設(shè)備的使用管理c、儀器設(shè)備使用前檢查在儀器設(shè)備使用前,應(yīng)對其進展檢查。了解上次使用情況、儀器設(shè)備檢定或校準(zhǔn)的資料以及外部設(shè)備〔包括水、電、氣〕是否完好等。發(fā)現(xiàn)問題及時匯報和處理,以免儀器設(shè)備損壞。儀器設(shè)備的使用管理3、儀器維護保養(yǎng)管理

為保證其正常運行,延長使用壽命,要做好儀器設(shè)備的維護保養(yǎng)工作,如定期的儀器設(shè)備拆卸、清洗,調(diào)整維護保養(yǎng),并填寫好維護保養(yǎng)記錄三、儀器設(shè)備的溯源溯源的定義:通過一條具有規(guī)定不確定度的不連續(xù)的比較鏈(溯源鏈),使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。

實驗室儀器量值溯源的目的是在規(guī)定條件下,確定儀器設(shè)備所指示的量值與對應(yīng)的計量標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間的關(guān)系,確保測量數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。無論是什么性質(zhì)的測量,其測量結(jié)果如果不能保證溯源性,測量那么缺乏可比性,測量就失去了意義。國家基準(zhǔn)中國計量院省計量院市計量所良品鋪子檢驗中心可溯源儀器設(shè)備〔量器〕不可溯源儀器設(shè)備〔量器〕實驗室間比對采用公認方法使用有證標(biāo)準(zhǔn)物確認儀器狀態(tài)三、儀器設(shè)備的溯源實驗室用于檢測的所有設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備〔例如用測量環(huán)境條件的設(shè)備〕,只要對檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響,在投入使用前必須進展檢定或校準(zhǔn),實驗室應(yīng)制定設(shè)備的檢定〔校準(zhǔn)〕方案和程序。應(yīng)確保測量溯源性,使實驗室所進展的檢測可溯源到國際單位制〔SI〕基準(zhǔn)或國際成認的測量標(biāo)準(zhǔn)。這是實驗室檢測的結(jié)果能夠被承受的前提。實驗室通過不連續(xù)的校準(zhǔn)鏈或比較鏈,使其檢測結(jié)果跟上述“基準(zhǔn)〞或“標(biāo)準(zhǔn)〞連接起來的特性稱為“測量溯源〞。三、儀器設(shè)備的溯源儀器設(shè)備的溯源是通過計量實現(xiàn)的:

保證儀器設(shè)備溯源性計量檢定計量校準(zhǔn)計量測試計量比對等儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和檢定校準(zhǔn):指在規(guī)定條件下,為確定測量儀器或測量系統(tǒng)所指示的量值或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。

檢定:是查明和確認計量器具是否符合法定要求。檢定是國家強制性的。

校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)別①校準(zhǔn)不具法制性,是企業(yè)自愿溯源行為;檢定那么具有法制性,屬計量管理范疇的執(zhí)法行為。

②校準(zhǔn)主要確定測量儀器的示值誤差;檢定那么是對其計量特性及技術(shù)要求符合性的全面評定。

③校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)、校準(zhǔn)方法,通常作統(tǒng)一規(guī)定,有時也可自行制定;檢定的依據(jù)那么是檢定規(guī)程。

④校準(zhǔn)通常不判斷測量儀器合格與否,必要時也可確定其某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定那么必須作出合格與否的結(jié)論。

⑤校準(zhǔn)結(jié)果通常是發(fā)給校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告;檢定結(jié)果那么是合格的發(fā)檢定證書,不合格的發(fā)不合格通知書

儀器設(shè)備的標(biāo)識標(biāo)識是對測量設(shè)備現(xiàn)場管理的一種形式,是計量確認工作中一個重要環(huán)節(jié)。

標(biāo)識的作用主要是:

〔1〕說明測量設(shè)備所處確實認狀態(tài),以便正確使用測量設(shè)備;

〔2〕便于對測量設(shè)備的現(xiàn)場管理,防止錯用。

儀器設(shè)備的標(biāo)識設(shè)備的標(biāo)識一般分為3類:合格、準(zhǔn)用、停用。

〔1〕“合格〞標(biāo)識:說明對儀器設(shè)備已按規(guī)定進展校準(zhǔn)后處于合格的狀態(tài)。

“合格〞標(biāo)識采用綠色,并有清楚的“合格〞字樣。

適用范圍:經(jīng)計量確認(檢定、校準(zhǔn))合格的儀器設(shè)備;不必檢定、校準(zhǔn)經(jīng)檢查功能正常的儀器設(shè)備;無法進展檢定、校準(zhǔn),經(jīng)比對或驗證適用的儀器設(shè)備。

〔2〕“準(zhǔn)用〞標(biāo)識:說明儀器設(shè)備的局部功能或局部示值范圍已得到確認(檢定、校準(zhǔn)),允許在限制范圍內(nèi)使用。

“準(zhǔn)用〞標(biāo)識采用黃色,并有清楚的“限用〞字樣。

適用范圍:多功能的儀器設(shè)備中,有些功能已喪失,但有些功能正常且經(jīng)確認合格的;儀器設(shè)備某一局部示值范圍不合格,但檢測工作所用局部示值范圍經(jīng)計量確認(檢定、校準(zhǔn))合格的;經(jīng)計量確認(檢定、校準(zhǔn))允許降低等級使用的儀器設(shè)備。

儀器設(shè)備的標(biāo)識

〔3〕“停用〞標(biāo)識:貼有“停用〞標(biāo)識的儀器設(shè)備,任何人非經(jīng)批準(zhǔn)一律不準(zhǔn)使用。

“停用〞標(biāo)識采用紅色,有清楚的“停用〞字樣。

適用范圍:儀器設(shè)備經(jīng)確認(檢定、校準(zhǔn))不合格的;儀器設(shè)備超過確認(檢定、校準(zhǔn))周期的;設(shè)備已損壞或功能可疑的;儀器設(shè)備暫時不用或封存的;封印或保護裝置損壞或破裂的儀器設(shè)備;已產(chǎn)生不正確測量結(jié)果的儀器設(shè)備;制止使用或報廢處理的儀器設(shè)備等。

儀器狀態(tài)標(biāo)識儀器設(shè)備的期間核查運行中的計量器具由于多種原因,可能會導(dǎo)致計量性能的改變,已檢定的儀器狀態(tài)在檢定有效期中并不一定都處于正常。為了了解儀器狀態(tài),維護儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度,減少由于儀器穩(wěn)定性變化造成的結(jié)果偏差,有必要對其進展檢查,除了在開機前和關(guān)機后檢查儀器外,對重要的檢測設(shè)備在兩次周期檢定〔校準(zhǔn)〕之間需進展期間核查,目的是了解儀器的精度、準(zhǔn)確度和靈敏度是否有變化,也對從上次檢定到本次核查期間所做的工作作一結(jié)論,如以后儀器再發(fā)生問題,無需核查本次核查前的結(jié)果。

儀器設(shè)備的期間核查期間核查通常在下述情況下進展:

(1)使用頻繁;

(2)使用環(huán)境惡劣或使用環(huán)境發(fā)生重大變化;

(3)使用過程中容易受損、數(shù)據(jù)易變或?qū)?shù)據(jù)存疑的;

(4)脫離實驗室直接控制后返回的;

(5)臨近失效期;

(6)第一次投入運行的。

儀器設(shè)備的期間核查期間核查的一般方法:

〔1〕參加實驗室間比對;

〔2〕使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);

〔3〕與一樣準(zhǔn)確度等級的另一設(shè)備或幾個設(shè)備的量值進展比較;

〔4〕對穩(wěn)定的被測件(如核查標(biāo)準(zhǔn))的量值重新測定;

〔5〕在資源允許的情況下,可以進展高等級的自校

儀器設(shè)備的期間核查期間檢查情況應(yīng)記錄并歸檔。期間檢查中發(fā)現(xiàn)設(shè)備運行有問題時,應(yīng)停用報修。對運行有問題的設(shè)備所涉及檢測結(jié)果有效性有影響時,應(yīng)對檢測工程進展重新檢測,對已出具的檢測報告如需修改,應(yīng)書面形式通知客戶。

儀器設(shè)備的期間核查實驗室儀器設(shè)備量值溯源結(jié)果確實認:

〔1〕實驗室在得到檢定/校準(zhǔn)的證書/報告以及比對結(jié)果后,應(yīng)對量值溯源的結(jié)果予以確認:證書應(yīng)表征信息、測量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和有效性確實認

〔2〕檢定證書應(yīng)該給出儀器設(shè)備的準(zhǔn)確度等級。

〔3〕校準(zhǔn)應(yīng)給出測量不確定度。

〔4〕如果校準(zhǔn)結(jié)果不能滿足預(yù)期的要求,實驗室應(yīng)啟動不符合控制程序

儀器設(shè)備的期間核查儀器設(shè)備檢測數(shù)據(jù)的有效利用:

儀器設(shè)備經(jīng)檢定/校準(zhǔn)出具檢定證書/測試報告,不僅說明儀器是否正常,報告中的檢測數(shù)據(jù)對正確使用儀器有一定的作

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