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文檔簡介

獸藥管理專題培訓(xùn)班使用環(huán)節(jié)案例解讀2■被誤解的“白羽雞〞■產(chǎn)生誤解的原因■濫用抗生素的危害案例解讀——引言3■畜禽養(yǎng)殖中,標(biāo)準(zhǔn)使用獸用抗菌藥,是無可厚非的■人用藥、禁用獸用,超范圍用藥■不看說明書,用法不當(dāng),超劑量用藥,不執(zhí)行休藥期■養(yǎng)殖場要有責(zé)任心,要做到“己所不吃,勿售與人〞■監(jiān)管不到位案例解讀——視頻中反映的問題4法律法規(guī)第二局部5■?畜牧法?■?食品平安法?、?農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安法?■?獸藥管理?xiàng)l例?■?飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例?■?江蘇省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安條例?■農(nóng)業(yè)部公告■?畜禽標(biāo)識和養(yǎng)殖檔案管理方法?■?動物檢疫管理方法?■?獸藥標(biāo)簽和說明書管理方法?■?獸用處方藥與非處方藥管理方法?及其實(shí)施方法■?刑法?和?兩高關(guān)于辦理危害食品平安刑事案件的司法解釋?法律法規(guī)——針對養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥和監(jiān)管的規(guī)定6■?畜牧法?法律法規(guī)——?畜牧法?第四十一條畜禽養(yǎng)殖場應(yīng)當(dāng)建立養(yǎng)殖檔案,載明以下內(nèi)容:

〔二〕飼料、飼料添加劑、獸藥等投入品的來源、名稱、使用對象、時間和用量〔畜禽標(biāo)識和養(yǎng)殖檔案管理方法〕;第四十三條從事畜禽養(yǎng)殖,不得有以下行為:

〔一〕違反法律、行政法規(guī)的規(guī)定和國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的強(qiáng)制性要求使用飼料、飼料添加劑、獸藥;7■?畜牧法?——監(jiān)管法律法規(guī)——?畜牧法?第五十四條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)組織畜牧獸醫(yī)行政主管部門和其他有關(guān)主管部門,依照本法和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)對畜禽飼養(yǎng)環(huán)境、種畜禽質(zhì)量、飼料和獸藥等投入品的使用以及畜禽交易與運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)視管理。第五十六條縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門應(yīng)當(dāng)制定畜禽質(zhì)量平安監(jiān)視檢查方案,按方案開展監(jiān)視抽查工作。8■?畜牧法?——處分法律法規(guī)——?畜牧法?第六十六條違反本法第四十一條規(guī)定,畜禽養(yǎng)殖場未建立養(yǎng)殖檔案的,或者未按照規(guī)定保存養(yǎng)殖檔案的,由縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門責(zé)令限期改正,可以處一萬元以下罰款。第六十七條違反本法第四十三條規(guī)定養(yǎng)殖畜禽的,依照有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定處分。9■?動物檢疫管理方法?——產(chǎn)地檢疫法律法規(guī)——?動物檢疫管理方法?、產(chǎn)地檢疫規(guī)程第十四條出售或者運(yùn)輸?shù)膭游?,?jīng)檢疫符合以下條件,由官方獸醫(yī)出具?動物檢疫合格證明?:〔一〕來自非封鎖區(qū)或者未發(fā)生相關(guān)動物疫情的飼養(yǎng)場〔戶〕;〔二〕按照國家規(guī)定進(jìn)展了強(qiáng)制免疫,并在有效保護(hù)期內(nèi);〔三〕臨床檢查安康;〔四〕農(nóng)業(yè)部規(guī)定需要進(jìn)展實(shí)驗(yàn)室疫病檢測的,檢測結(jié)果符合要求;〔五〕養(yǎng)殖檔案相關(guān)記錄和畜禽標(biāo)識符合農(nóng)業(yè)部規(guī)定。乳用、種用動物和寵物,還應(yīng)當(dāng)符合農(nóng)業(yè)部規(guī)定的安康標(biāo)準(zhǔn)。10■?獸藥管理?xiàng)l例?法律法規(guī)——?獸藥管理?xiàng)l例?第六章獸藥使用第三十八條獸藥使用單位,應(yīng)當(dāng)遵守國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定的獸藥平安使用規(guī)定,并建立用藥記錄。第三十九條制止使用假、劣獸藥以及國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定制止使用的藥品和其他化合物。制止使用的藥品和其他化合物目錄由國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門制定公布。第四十條有休藥期規(guī)定的獸藥用于食用動物時,飼養(yǎng)者應(yīng)當(dāng)向購置者或者屠宰者提供準(zhǔn)確、真實(shí)的用藥記錄;購置者或者屠宰者應(yīng)當(dāng)確保動物及其產(chǎn)品在用藥期、休藥期內(nèi)不被用于食品消費(fèi)。11■養(yǎng)殖診療、用藥記錄〔至少包括以下內(nèi)容〕法律法規(guī)——?獸藥管理?xiàng)l例?時間圈舍號發(fā)病頭數(shù)診斷情況獸藥名稱

生產(chǎn)廠家休藥期用法用量停藥時間治療結(jié)果

12■?獸藥管理?xiàng)l例?法律法規(guī)——?獸藥管理?xiàng)l例?第四十一條國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門,負(fù)責(zé)制定公布在飼料中允許添加的藥物飼料添加劑品種目錄。制止在飼料和動物飲用水中添加激素類藥品和國務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門規(guī)定的其他禁用藥品。經(jīng)批準(zhǔn)可以在飼料中添加的獸藥,應(yīng)當(dāng)由獸藥生產(chǎn)企業(yè)制成藥物飼料添加劑前方可添加。制止將原料藥直接添加到飼料及動物飲用水中或者直接飼喂動物。制止將人用藥品用于動物。第四十三條制止銷售含有違禁藥物或者獸藥殘留量超過標(biāo)準(zhǔn)的食用動物產(chǎn)品。13■?獸藥管理?xiàng)l例?法律法規(guī)——?獸藥管理?xiàng)l例?第六十二條違反本條例規(guī)定,未按照國家有關(guān)獸藥平安使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的,或者使用制止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動物的,責(zé)令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進(jìn)展無害化處理;對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。第六十三條違反本條例規(guī)定,銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的,責(zé)令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品進(jìn)展無害化處理,沒收違法所得,并處3萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。14■農(nóng)業(yè)部公告、標(biāo)準(zhǔn)性文件一、禁用藥物管理:違禁藥物相關(guān)公告、淘汰獸藥品種目錄、獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄等;二、獸藥殘留:獸藥最高殘留限量、獸藥停藥期規(guī)定、動物及動物源食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控方案;三、處方藥管理:處方藥目錄〔第一批〕、鄉(xiāng)村獸醫(yī)根本用藥目錄;四、監(jiān)視執(zhí)法:獸藥嚴(yán)重違法行為從重處分情形〔2071號公告〕;五、毒麻品管理:氯胺酮、獸用安鈉咖、麻黃堿等。法律法規(guī)——部令公告15具有預(yù)防動物疾病、促進(jìn)動物生長作用,可在飼料中長時間添加使用的飼料藥物添加劑,其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號須用“藥添字〞,必須在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)明所含獸藥成份的名稱、含量、適用范圍、停藥期規(guī)定及本卷須知等。序號名稱序號名稱序號名稱序號名稱1二硝托胺預(yù)混劑10鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯預(yù)混劑19莫能菌素鈉預(yù)混劑28牛至油預(yù)混劑2馬杜霉素銨預(yù)混劑11鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉預(yù)混劑20桿菌肽鋅預(yù)混劑29桿菌肽鋅、硫酸粘桿菌素預(yù)混劑3尼卡巴嗪預(yù)混劑12氯羥吡啶預(yù)混劑21黃霉素預(yù)混劑30吉它霉素預(yù)混劑4尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯預(yù)混劑13海南霉素鈉預(yù)混劑22維吉尼亞霉素預(yù)混劑31土霉素鈣預(yù)混劑5甲基鹽霉素、尼卡巴嗪預(yù)混劑14賽杜霉素鈉預(yù)混劑23喹乙醇預(yù)混劑32金霉素預(yù)混劑6甲基鹽霉素、預(yù)混劑15地克珠利預(yù)混劑24那西肽預(yù)混劑33恩拉霉素預(yù)混劑7拉沙諾西鈉預(yù)混劑16復(fù)方硝基酚鈉預(yù)混劑25阿美拉霉素預(yù)混劑

8氫溴酸常山酮預(yù)混劑17氨苯胂酸預(yù)混劑26鹽霉素鈉預(yù)混劑

9鹽酸氯苯胍預(yù)混劑18洛克沙胂預(yù)混劑27硫酸粘桿菌素預(yù)混劑

法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告16具有預(yù)防動物疾病、促進(jìn)動物生長作用,可在飼料中長時間添加使用的飼料藥物添加劑,其產(chǎn)品批準(zhǔn)文號須用“藥添字〞,必須在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)明所含獸藥成份的名稱、含量、適用范圍、停藥期規(guī)定及本卷須知等。喹乙醇預(yù)混劑OlaquindoxPremix[有效成分]喹乙醇[含量規(guī)格]每1000g中含喹乙醇50g。[適用動物]豬[作用與用途]用于豬促生長。[用法與用量]混飼。每1000kg飼料添加本品1000g-2000g。[注意]禁用于禽;禁用于體重超過35kg的豬;休藥期35天。法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告例:非處方藥預(yù)混劑17法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告僅通過混飼給藥,所有商品飼料中不得添加〔獸藥字〕1.磺胺喹噁啉、二甲氧芐啶預(yù)混劑 2.越霉素A預(yù)混劑3.潮霉素B預(yù)混劑 4.地美硝唑預(yù)混劑5.磷酸泰樂菌素預(yù)混劑 6.硫酸安普霉素預(yù)混劑7.鹽酸林可霉素預(yù)混劑 8.賽地卡霉素預(yù)混劑9.伊維菌素預(yù)混劑 10.呋喃苯烯酸鈉粉11.延胡索酸泰妙菌素預(yù)混劑 12.環(huán)丙氨嗪預(yù)混劑13.氟苯咪唑預(yù)混劑 14.復(fù)方磺胺嘧啶預(yù)混劑15.鹽酸林可霉素、硫酸大觀霉素預(yù)混劑 16.硫酸新霉素預(yù)混劑17.磷酸替米考星預(yù)混劑 18.磷酸泰樂菌素、磺胺二甲嘧啶預(yù)混劑19.甲砜霉素散 20.諾氟沙星、鹽酸小蘗堿預(yù)混劑21.維生素C磷酸酯鎂、鹽酸環(huán)丙沙星預(yù)混劑 22.鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸小蘗堿預(yù)混劑23.噁喹酸散 24.磺胺氯吡嗪鈉可溶性粉18法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告僅通過混飼給藥,所有商品飼料中不得添加〔獸藥字〕地美硝唑預(yù)混劑〔制止食品動物用作促生長〕DimetridazolePremix[有效成分]地美硝唑[含量規(guī)格]每1000g中含地美硝唑200g。[適用動物]豬、雞[作用與用途]用于豬密螺旋體性痢疾和禽組織滴蟲病。[用法與用量]混飼。每1000kg飼料添加本品,豬1000-2500g,雞400-2500g。[注意]蛋雞產(chǎn)蛋期禁用;雞連續(xù)用藥不得超過10天;休藥期豬3天,雞3天。例:處方藥預(yù)混劑19法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告168號公告的補(bǔ)充規(guī)定(農(nóng)業(yè)部公告一、根據(jù)需要,養(yǎng)殖場〔戶〕可憑獸醫(yī)處方將“168號公告〞附錄二的產(chǎn)品及今后我部批準(zhǔn)的同類產(chǎn)品,預(yù)混后添加到特定的飼料中使用,或委托具有生產(chǎn)和質(zhì)量控制能力并經(jīng)省級飼料管理部門認(rèn)定的飼料廠代加工生產(chǎn)為含藥飼料,但須遵守以下規(guī)定:

〔一〕動物養(yǎng)殖場〔戶〕須與飼料廠簽訂代加工生產(chǎn)合同一式四份,合同須注明獸藥名稱、含量、加工數(shù)量、雙方通訊地址和等,合同雙方及省獸藥和飼料管理部門須各執(zhí)一份合同文本。

〔二〕飼料廠必須按照合同內(nèi)容代加工生產(chǎn)含藥飼料,并做好生產(chǎn)記錄,承受飼料主管部門的監(jiān)視管理;含藥飼料外包裝上必須標(biāo)明獸藥有效成分、含量、飼料廠名。

〔三〕動物養(yǎng)殖場〔戶〕應(yīng)建立用藥記錄制度,嚴(yán)格按照法走獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)使用所加工的含藥飼料,并承受獸藥管理部門的監(jiān)視管理。

〔四〕代加工生產(chǎn)的含藥飼料僅限動物養(yǎng)殖場〔戶〕自用,任何單位或個人不得銷售或倒買倒賣,違者按照?獸藥管理?xiàng)l例?、?飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例?的有關(guān)規(guī)定進(jìn)展處分。

二、為從養(yǎng)殖生產(chǎn)環(huán)節(jié)控制動物性產(chǎn)品中獸藥殘留,各地要認(rèn)真貫徹執(zhí)行“168號公告〞,切實(shí)加強(qiáng)飼料藥物添加劑質(zhì)量和使用的監(jiān)視管理工作,加強(qiáng)對委托加工含藥飼料生產(chǎn)、使用活動的監(jiān)管工作,對監(jiān)管工作中發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為要及時進(jìn)展部門間的溝通,并依法嚴(yán)厲查處,同時請各地將工作中發(fā)現(xiàn)的問題和建議及時反響我部。20法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告(一)、腎上腺素受體沖動劑〔7種〕(二)、性激素〔12種〕(三)、蛋白同化激素:碘化酪蛋白、苯丙酸諾龍〔2種〕(四)、精神藥品〔18種〕(五)、各種抗生素濾渣21法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告食品動物禁用的獸藥及其它化合物清單(農(nóng)業(yè)部公告第193號序號獸藥及其它化合物名稱禁止用途禁用動物1興奮劑類:克侖特羅Clenbuterol、沙丁胺醇Salbutamol、西馬特羅Cimaterol及其鹽、酯及制劑所有用途所有食品動物2性激素類:乙烯雌酚Diethylstilbestrol及其鹽、酯及制劑所有用途所有食品動物3具有雌激素樣作用的物質(zhì):玉米赤霉醇Zeranol、去甲雄三烯醇酮Trenbolone、醋酸甲孕酮MengestrolAcetate及制劑所有用途所有食品動物4氯霉素Chloramphenicol、及其鹽、酯(包括:琥珀氯霉素CholramphenicolSuccinate)及制劑所有用途所有食品動物5氨苯砜Dapsone及制劑所有用途所有食品動物6硝基呋喃類:呋喃唑酮Furazolidone、呋喃它酮Furaltadone、呋喃苯烯酸鈉Nifurstyrenatesodium及制劑所有用途所有食品動物7硝基化合物:硝基酚鈉Sodiumnitrophenolate、硝呋烯腙Nitrovin及制劑所有用途所有食品動物8催眠、鎮(zhèn)靜類:安眠酮Methaqualone及制劑所有用途所有食品動物9林丹(丙體六六六)Lindane殺蟲劑所有食品動物10毒殺芬(氯化烯)Camahechlor殺蟲劑、清塘劑所有食品動物11呋喃丹(克百威)Carbofuran殺蟲劑所有食品動物12殺蟲脒(克死螨)Chlordimeforn殺蟲劑所有食品動物13雙甲脒Amitraz殺蟲劑所有食品動物14酒石酸銻鉀Antimonypotassiumtartrate殺蟲劑所有食品動物15錐蟲胂胺Tryparsamide殺蟲劑所有食品動物16孔雀石綠Malachitegreen殺蟲劑、抗菌所有食品動物17五氯酚酰鈉Pentachlorophenol

sodium殺螺劑所有食品動物18各種汞制劑包括:氯化亞汞(甘汞)Calomel、硝酸亞汞Mercurousnitrate、醋酸汞Mercurousacetate、吡啶基醋酸汞Pyridylmercurousacetate殺蟲劑所有食品動物19性激素類:甲基睪丸酮Methyltestosterone、丙酸睪酮TestosteronePropionate苯丙酸諾龍NandrolonePhenylpropionat、苯甲酸雌二醇EstradiolBenzoate及其鹽、酯及制劑促生長所有食品動物20催眠、鎮(zhèn)靜類:氯丙嗪Chlorpromazine、地西泮(安定)Diazepam及其鹽、酯及制劑促生長所有食品動物21硝基咪唑類:甲硝唑(禁用于食品動物所有用途)Metronidazole、地美硝唑Dimetronidazole及其鹽、酯及制劑促生長所有食品動物22法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告農(nóng)業(yè)部193號公告的補(bǔ)充(農(nóng)業(yè)部公告第560號,序號1品種序號類別名稱/組方1禁用獸藥β-興奮劑類:沙丁胺醇及其鹽、酯及制劑硝基呋喃類:呋喃西林、呋喃妥因及其鹽、酯及制劑硝基咪唑類:替硝唑及其鹽、酯及制劑喹噁啉類:卡巴氧及其鹽、酯及制劑抗生素類:萬古霉素及其鹽、酯及制劑23法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告1.苯乙醇胺A〔PhenylethanolamineA〕:β-腎上腺素受體沖動劑。2.班布特羅〔Bambuterol〕:β-腎上腺素受體沖動劑。3.鹽酸齊帕特羅〔ZilpaterolHydrochloride〕:β-腎上腺素受體沖動劑。4.鹽酸氯丙那林〔ClorprenalineHydrochloride〕:藥典2021版二部P783。β-腎上腺素受體沖動劑。5.馬布特羅〔Mabuterol〕:β-腎上腺素受體沖動劑。6.西布特羅〔Cimbuterol〕:β-腎上腺素受體沖動劑。7.溴布特羅〔Brombuterol〕:β-腎上腺素受體沖動劑。8.酒石酸阿福特羅〔ArformoterolTartrate〕:長效型β-腎上腺素受體沖動劑。9.富馬酸福莫特羅〔FormoterolFumatrate〕:長效型β-腎上腺素受體沖動劑。10.鹽酸可樂定〔ClonidineHydrochloride〕:藥典2021版二部P645??垢哐獕核?。11.鹽酸賽庚啶〔CyproheptadineHydrochloride〕:藥典2021版二部P803??菇M胺藥。24法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告淘汰獸藥品種目錄(農(nóng)業(yè)部公告第839號序號品名標(biāo)準(zhǔn)歸屬序號品名標(biāo)準(zhǔn)歸屬序號品名標(biāo)準(zhǔn)歸屬1阿拉伯膠1965GF17三磺片1965GF33六氯對二甲苯1978GF2白陶土敷劑1965GF18四氯化碳1965GF34六氯對二甲苯片1978GF3滴滴涕1965GF19四氯化碳膠丸1965GF35六氯乙烷1978GF4滴滴涕粉劑1965GF20四氯化碳注射液1965GF36煤焦油皂溶液(臭藥水)1978GF5二硫化碳1965GF2l四氯乙烯1965GF37升汞(二氯化汞)1978GF6甘氨酸鈉注射液1965GF22四氯乙烯膠丸1965GF38升汞毒片1978GF7甘汞1965GF23亞砷酸鉀溶液1965GF39水合氯醛硫酸鎂注射液1978GF8汞溴紅1965GF24乙酰苯胺1965GF40水合氯醛乙醇注射液1978GF9汞溴紅溶液1965GF25注射用鹽酸二氯苯胂1965GF4l水楊酸鈉可可堿(利尿素)1978GF10哈拉宗1965GF26注射用鹽酸金霉素1965GF42烏拉坦1978GF11哈拉宗片1965GF27安溴注射液1978GF43液化苯酚1978GF12含醇樟腦注射液1965GF28復(fù)方醋酸鉛散劑1978GF44樟腦注射液1978GF13氯仿醑1965GF29黃氧化汞眼膏(黃降汞眼膏)1978GF45阿片酊1990CVP14凝血質(zhì)1965GF30火棉膠1978GF46阿片粉1990CVP15凝血質(zhì)注射液1965GF31硫柳汞1978GF47復(fù)方樟腦酊1992GF16氰乙酰肼1965GF32硫溴酚1978GF48注射用土霉素粉部文保留注:GF代表?獸藥標(biāo)準(zhǔn)?、CVP代表?中國獸藥典?、ZB代表?獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?25法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄(農(nóng)業(yè)部公告第560、596、627、665、720、784、811號)〔2005-2007年〕舉例:農(nóng)業(yè)部560號公告中的抗病毒藥物金剛烷胺、金剛乙胺、阿昔洛韋、嗎啉〔雙〕胍〔病毒靈〕、利巴韋林等及其鹽、酯及單、復(fù)方制劑。廢止原因:金剛烷胺類等人用抗病毒藥移植獸用,缺乏科學(xué)標(biāo)準(zhǔn)、平安有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),用于動物病毒性疫病不但給動物疫病控制帶來不良后果,而且影響國家動物疫病防控政策的實(shí)施。2005年禽流感期間,農(nóng)業(yè)部專門發(fā)布?關(guān)于清查金剛烷胺等抗病毒藥物的緊急通知?,對人用抗病毒藥物進(jìn)展清查。26法律法規(guī)——農(nóng)業(yè)部公告毒麻品管理1、?氯胺酮原料及氯胺酮注射液管理規(guī)定?,農(nóng)辦醫(yī)〔2005〕22號;2、?獸用安鈉咖管理規(guī)定?,2007年11月修訂〔農(nóng)業(yè)部已停頓發(fā)布獸用安鈉咖生產(chǎn)方案〕。3、?關(guān)于加強(qiáng)麻黃堿監(jiān)管工作的緊急通知?,農(nóng)業(yè)部、國家食品藥品監(jiān)視管理局農(nóng)醫(yī)發(fā)[2021]24號?!?021年,農(nóng)業(yè)部第1540公告注銷全部含麻黃堿制劑批準(zhǔn)文號〕27法律法規(guī)——獸藥殘留動物性食品中獸藥最高殘留限量(農(nóng)業(yè)部公告第235號1、按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用說明書規(guī)定用于食品動物,不需要制定最高殘留限量的;例:右旋糖酐鐵2、按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用說明書規(guī)定用于食品動物,需要制定最高殘留限量的;例:阿莫西林,所有食品動物〔肌肉、脂肪、肝、腎:50;奶:10〕3、按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品使用說明書規(guī)定可以用于食品動物,但不得檢出獸藥殘留的;例:氯丙嗪、地西泮、地美硝唑、甲硝唑、潮霉素B、塞拉嗪〔奶〕4、農(nóng)業(yè)部明文規(guī)定制止用于所有食品動物的獸藥〔與2002年193號公告一樣〕。注:該公告比較舊,衛(wèi)生部、農(nóng)業(yè)部2021年印發(fā)的?2021年食品平安國家標(biāo)準(zhǔn)清理工作方案?〔衛(wèi)辦監(jiān)視發(fā)〔2021〕106號〕,決定清理整合現(xiàn)行235號公告和新批準(zhǔn)的獸藥殘留限量,增補(bǔ)局部獸藥品種的殘留限量。現(xiàn)在草案應(yīng)該制定好了28法律法規(guī)——獸藥殘留獸藥停藥期規(guī)定(農(nóng)業(yè)部公告第278號1、獸藥停藥期規(guī)定〔202種〕舉例獸藥名稱執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)停藥期1雙甲脒溶液獸藥典2000版牛、羊21日,豬8日,棄奶期48小時,產(chǎn)奶期禁用2伊維菌素注射液獸藥典2000版牛、羊35日,豬28日,泌乳期禁用3地克珠利預(yù)混劑部頒標(biāo)準(zhǔn)雞5日,產(chǎn)蛋期禁用4地美硝唑預(yù)混劑獸藥典2000版豬、雞28日,產(chǎn)蛋期禁用5阿莫西林可溶性粉部頒標(biāo)準(zhǔn)雞7日,產(chǎn)蛋雞禁用6注射用青霉素鈉獸藥典2000版0日,棄奶期3日2、不需要制訂停藥期的獸藥品種〔92種〕舉例獸藥名稱標(biāo)準(zhǔn)來源1鹽酸大觀霉素、鹽酸林可霉素可溶性粉獸藥典2000版按照說明書執(zhí)行29法律法規(guī)——獸藥殘留動物及動物產(chǎn)品中獸藥殘留監(jiān)控方案樣品監(jiān)測種類(不斷更新、增加)豬肉地塞米松、替米考星、氟喹諾酮類、磺胺類、四環(huán)素、頭孢噻呋、地西泮、氯丙嗪、地美硝唑、甲硝唑、硝基呋喃類豬肝β-受體激動劑、卡巴氧、喹乙醇豬尿β-受體激動劑牛、羊肉克倫特羅、阿維菌素類、同化激素、頭孢噻呋、磺胺類、氯霉素雞肉金剛烷胺、利巴韋林、氟苯尼考、地克珠利、氟喹諾酮類、磺胺類、氯霉素、四環(huán)素、泰樂菌素、替米考星、氯羥吡啶、尼卡巴嗪、硝基呋喃類雞肝地美硝唑、甲硝唑、磺胺類、己烯雌酚、氯霉素雞蛋金剛烷胺、氟苯尼考、氟喹諾酮類、硝基呋喃類、磺胺類生鮮乳β-內(nèi)酰胺類、阿維菌素類、地塞米松、氟喹諾酮類、磺胺類、甲砜霉素、林可胺類和大環(huán)內(nèi)酯類30法律法規(guī)——?獸用處方藥與非處方藥管理方法?一、?獸用處方藥與非處方藥管理方法?〔農(nóng)業(yè)部令2021年第2號〕〔2021年3月1日起施行,對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用者提出了新要求〕1、規(guī)定了“獸用處方藥目錄〞〔農(nóng)業(yè)部公告第1997號〕,憑處方購置和使用;動物養(yǎng)殖場〔合作社〕聘用的經(jīng)注冊的“執(zhí)業(yè)獸醫(yī)師〞可憑執(zhí)業(yè)證直接登記購置處方藥,無需處方簽;2、規(guī)定獸藥標(biāo)簽和說明書上要標(biāo)注“獸用處方藥〞,“非處方藥〞暫可不標(biāo),原料藥標(biāo)“獸用〞〔農(nóng)業(yè)部公告第2066號;2021年3月1日起生產(chǎn)的要標(biāo)注〕;3、發(fā)布了?獸藥產(chǎn)品說明書范本?〔第一、二、三冊〕〔農(nóng)業(yè)部公告第2002號〕;4、規(guī)定了“鄉(xiāng)村獸醫(yī)根本用藥目錄〞,鄉(xiāng)村獸醫(yī)按規(guī)定使用〔農(nóng)業(yè)部公告第2069號〕。31文件要求——貫徹實(shí)施?獸用處方藥與非處方藥管理方法?二、?江蘇省獸用處方藥與非處方藥管理方法實(shí)施方案?〔蘇農(nóng)辦牧〔2021〕8號〕1、2021年全省啟動,南京、東臺、銅山、海安、邗江5市〔區(qū)〕整體推進(jìn)示范;2、2021年各市選一個縣〔區(qū)〕整體推進(jìn)示范,2021年全面實(shí)施。3、賦予經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師處方權(quán),但期限不超過2021年12月31日。三、?關(guān)于加快實(shí)施獸用處方藥和非處方藥管理方法的通知?〔蘇農(nóng)辦牧〔2021〕15號〕1、加快了原實(shí)施方案確定的推進(jìn)進(jìn)度,要求2021年內(nèi)就要在全省全面實(shí)施;2、賦予經(jīng)登記備案的鄉(xiāng)村獸醫(yī)在從業(yè)區(qū)域內(nèi)的處方權(quán),但期限不超過2021年12月31日。32文件要求——貫徹實(shí)施?獸用處方藥與非處方藥管理方法?四、?關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書標(biāo)準(zhǔn)行動的通知?〔蘇農(nóng)辦牧〔2021〕18號〕

對照?獸藥標(biāo)簽與說明書管理方法?、農(nóng)業(yè)部?獸藥產(chǎn)品說明書范本?,中國獸藥信息網(wǎng)?國家獸藥根底信息數(shù)據(jù)庫?,全面核查整治獸藥生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營店、動物診療單位、畜禽養(yǎng)殖場〔戶〕等場所標(biāo)簽說明書問題,按照?獸藥管理?xiàng)l例?的有關(guān)規(guī)定進(jìn)展處分。33文件要求——獸藥產(chǎn)品說明書范本〔共三冊〕34獸藥典2021——?獸藥產(chǎn)品說明書范本?與之配套35追溯系統(tǒng)——獸藥產(chǎn)品電子追溯碼〔二維碼〕標(biāo)識制度農(nóng)業(yè)部公告第2210號〔2021.1.21〕1、2021年7月31日前,實(shí)現(xiàn)重大動物疫病疫苗全部賦二維碼出廠、上市銷售;2、2021年12月31日前,實(shí)現(xiàn)所有獸醫(yī)生物制品、獸用原料藥和獸用處方藥類產(chǎn)品全部賦二維碼出廠、上市銷售;3、2021年6月30日前,實(shí)現(xiàn)所有獸藥產(chǎn)品賦二維碼出廠、上市銷售。36監(jiān)視執(zhí)法第三局部37監(jiān)視執(zhí)法——養(yǎng)殖場責(zé)任一、嚴(yán)禁使用違禁藥、原料藥、人用藥;二、憑處方購置、使用獸用處方藥,按照說明書合理使用,不超范圍、超劑量用藥;三、從合法獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營單位購置獸藥,并核查供給方資質(zhì)材料,產(chǎn)品批件,保存好購置憑證,做好購置記錄;四、注意辨識假、劣獸藥、禁用藥物、非法獸用生物制品;五、建立用藥檔案,做好診療和用藥記錄;六、嚴(yán)格執(zhí)行獸藥休藥期規(guī)定,不銷售有藥物殘留的動物和產(chǎn)品。38監(jiān)視執(zhí)法——監(jiān)管要求各有關(guān)監(jiān)管人員應(yīng)做好日常監(jiān)管和專項(xiàng)檢查一、注意檢查有無假、劣獸藥〔假、劣獸藥詳見?獸藥管理?xiàng)l例中的定義?〕,對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的,應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并移交執(zhí)法支隊(duì)立案查處;二、注意檢查是否遵守停藥期規(guī)定,對疑心虛假填寫用藥記錄的,應(yīng)列為重點(diǎn)抽樣監(jiān)測對象;三、注意檢查是否使用違禁藥物,做好與刑事司法的銜接。四、官方獸醫(yī)實(shí)施產(chǎn)地檢疫,對未建立用藥記錄的,應(yīng)不予出具?動物檢疫合格證明?。39監(jiān)視執(zhí)法——監(jiān)管要求【行政法規(guī)】?獸藥管理?xiàng)l例?〔國務(wù)院令第404號〕第四十六條

獸醫(yī)行政管理部門依法進(jìn)展監(jiān)視檢查時,對有證據(jù)證明可能是假、劣獸藥的,應(yīng)當(dāng)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并自采取行政強(qiáng)制措施之日起7個工作日內(nèi)作出非常用否立案的決定;需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報告書發(fā)出之日起15個工作日內(nèi)作出是否立案的決定;不符合立案條件的,應(yīng)當(dāng)解除行政強(qiáng)制措施?!静块T規(guī)章】?獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理方法?〔農(nóng)業(yè)部令第45號〕第十五條縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)對上市獸藥產(chǎn)品進(jìn)展監(jiān)視檢查,發(fā)現(xiàn)有違反獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號管理規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)及時依法作出處理決定或者提出處理意見,向上級人民政府獸醫(yī)行政管理部門報告。40監(jiān)視執(zhí)法——監(jiān)管要求【部門規(guī)章】?獸藥進(jìn)口管理方法?〔農(nóng)業(yè)部令第2號〕第二十三條縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)當(dāng)將進(jìn)口獸藥納入獸藥監(jiān)視抽檢方案,加強(qiáng)對進(jìn)口獸藥的監(jiān)視檢查,發(fā)現(xiàn)違反?獸藥管理?xiàng)l例?和本方法規(guī)定情形的,應(yīng)當(dāng)依法作出處理決定?!痉伞?畜牧法?第五十四條縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)組織畜牧獸醫(yī)行政主管部門和其他有關(guān)主管部門,依照本法和有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定,加強(qiáng)對畜禽飼養(yǎng)環(huán)境、種畜禽質(zhì)量、飼料和獸藥等投入品的使用以及畜禽交易與運(yùn)輸?shù)谋O(jiān)視管理。41監(jiān)視執(zhí)法——違法本錢?畜牧法?第六十六條違反本法第四十一條規(guī)定,畜禽養(yǎng)殖場未建立養(yǎng)殖檔案的,或者未按照規(guī)定保存養(yǎng)殖檔案的,由縣級以上人民政府畜牧獸醫(yī)行政主管部門責(zé)令限期改正,可以處一萬元以下罰款。?獸藥管理?xiàng)l例?第六十二條違反本條例規(guī)定,未按照國家有關(guān)獸藥平安使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實(shí)的,或者使用制止使用的藥品和其他化合物的,或者將人用藥品用于動物的,責(zé)令其立即改正,并對飼喂了違禁藥物及其他化合物的動物及其產(chǎn)品進(jìn)展無害化處理;對違法單位處1萬元以上5萬元以下罰款;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。42監(jiān)視執(zhí)法——違法本錢?獸藥管理?xiàng)l例?第六十三條違反本條例規(guī)定,銷售尚在用藥期、休藥期內(nèi)的動物及其產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的,或者銷售含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品用于食品消費(fèi)的,責(zé)令其對含有違禁藥物和獸藥殘留超標(biāo)的動物產(chǎn)品進(jìn)展無害化處理,沒收違法所得,并處3萬元以上10萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;給他人造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任。?江蘇省農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量平安條例?第四十三條違反本條例第十九條規(guī)定,在農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有以下行為之一的,由縣級以上地方人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門責(zé)令停頓違法行為,并對農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)展無害化處理,對個人處以五百元以上一千元以下罰款,對單位處以五千元以上二萬元以下罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:〔三〕收獲、屠宰、捕撈未到達(dá)平安間隔期或者休藥期的農(nóng)產(chǎn)品的;43監(jiān)視執(zhí)法——違法本錢最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害食品平安刑事案件適用法律假設(shè)干問題的解釋〔2021年4月28日最高人民法院審判委員會第1576次會議、2021年4月28日最高人民檢察院第十二屆檢察委員會第5次會議通過〕第一條生產(chǎn)、銷售不符合食品平安標(biāo)準(zhǔn)的食品,具有以下情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為刑法第一百四十三

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