臨床研究培訓(xùn)后考核試題及答案

臨床研究培訓(xùn)后考核試題及答案1.下列說(shuō)法哪個(gè)是錯(cuò)誤的A、回顧性研究只和時(shí)間有關(guān)B、回顧性RCT研究(正確答案)C、回顧性隊(duì)列研究D、回顧性病例對(duì)照研究2.下列說(shuō)法那個(gè)是錯(cuò)誤的A、病例對(duì)照研究可以注冊(cè)B、回顧性研究可以進(jìn)行注冊(cè)C、動(dòng)物研究可以進(jìn)行注冊(cè)D、以上說(shuō)法均不正確(正確答案)3.以下哪種不屬于AEA、任何新發(fā)的疾病B、疾病進(jìn)展(正確答案)C、伴隨疾病的惡化D、有臨床意義的異常值4.以下哪項(xiàng)不屬于倫理的原則A、尊重B、公平C、有益D、風(fēng)險(xiǎn)(正確答案)5.以下哪種屬于方案違背A、提前中止試驗(yàn)，中止后的檢查未做B、因不良事件而中止研究C、按照方案規(guī)定，因?yàn)椴涣际录鴷和Ｑ芯坑盟?，隨后又重新開(kāi)始服藥D、隨機(jī)后簽署知情同意書(shū)(正確答案)6.以下哪些人員可以填寫(xiě)、修改CRF中的數(shù)據(jù)A、數(shù)據(jù)管理員B、CRC(正確答案)C、CRAD、研究者(正確答案)E、申辦方7.以下參與人員對(duì)CRF設(shè)計(jì)負(fù)最終的責(zé)任的是A、數(shù)據(jù)管理員B、統(tǒng)計(jì)師C、申辦方(正確答案)D、研究者E、CRO8.在臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中，不能作為原始數(shù)據(jù)的是A、病程記錄B、實(shí)驗(yàn)室檢查報(bào)告C、原始的X光射線檢查膠片(正確答案)D、護(hù)士護(hù)理記錄E、受試者篩選入選表9.臨床研究科學(xué)問(wèn)題的PICO不包括A、研究人群B、對(duì)照組C、盲法(正確答案)D、終點(diǎn)指標(biāo)10.以下臨床研究設(shè)計(jì)，在循證醫(yī)學(xué)中證據(jù)級(jí)別從高至低，應(yīng)該如何排序？A、RCT>隊(duì)列研究>病例對(duì)照研究>個(gè)案報(bào)道(正確答案)B、RCT>病例對(duì)照研究>隊(duì)列研究>個(gè)案報(bào)道C、隊(duì)列研究>RCT>病例對(duì)照研究>個(gè)案報(bào)道D、隊(duì)列研究>>病例對(duì)照研究RCT>>個(gè)案報(bào)道11.對(duì)于驗(yàn)證性研究不推薦采用哪種研究設(shè)計(jì)A、大規(guī)模隊(duì)列研究B、多中心RCTC、個(gè)案病例報(bào)告(正確答案)D、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)12.非劣效研究中，使用陽(yáng)性對(duì)照可能存在的主要問(wèn)題是A、不符合倫理B、絕對(duì)療效不明確(正確答案)C、兩組療效差別不顯著D、存在安慰劑效應(yīng)13.選擇研究人群時(shí)，正確的是A、研究人群越大越好B、研究人群的同質(zhì)性越強(qiáng)越好C、應(yīng)盡量選擇適合試驗(yàn)治療而不適合對(duì)照治療的人群D、需要考慮受試者的依從性(正確答案)14.試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)所遵循的基本原則不包括A、創(chuàng)新性(正確答案)B、科學(xué)性C、倫理性D、可行性15.臨床研究中哪些事項(xiàng)變更需要經(jīng)過(guò)倫