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實(shí)用文檔醫(yī)療技術(shù)管理評(píng)審標(biāo)準(zhǔn) 評(píng)價(jià)要點(diǎn) 醫(yī)院提供與功能和任務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)服務(wù),符合法律、法規(guī)、 C B A部門規(guī)章和行業(yè)規(guī)范的要求,符合醫(yī)院診療科目范圍,符合醫(yī)學(xué)倫理原則,技術(shù)應(yīng)用安全、有效。 【C】 √依據(jù)法律法規(guī)開(kāi) 1.醫(yī)療技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目符合醫(yī)院執(zhí)業(yè)許可證中診療科目展醫(yī)療技術(shù)服 范圍要求,并與功能任務(wù)相適應(yīng)。務(wù),與功能任務(wù) 2.有指定部門負(fù)責(zé)醫(yī)療技術(shù)管理工作,有統(tǒng)一的審批、 √相適應(yīng)。 管理流程。文案大全實(shí)用文檔3.有禁用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)制度與程√序?!綛】符合“C”,并√1.管理人員和醫(yī)務(wù)人員知曉醫(yī)療技術(shù)管理要求。2.職能部門履行監(jiān)管職責(zé)。√【A】符合“B”,并 ×有完整的管理資料,無(wú)違法違規(guī)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)服務(wù)的記 原因:需要錄。 完善相關(guān)管理資料文案大全實(shí)用文檔4.3.1.2【C】×醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)1.由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)(或醫(yī)師資格管理組織、或其他適原因:與我承擔(dān)醫(yī)療技術(shù)倫宜的可履行職能的組織)承擔(dān)醫(yī)療技術(shù)倫理審核工作,科關(guān)系不理審核工作。(可重點(diǎn)是器官移植、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用資格的審大選,經(jīng)省衛(wèi)生廳核。批準(zhǔn)特許開(kāi)展2.有醫(yī)學(xué)倫理審核的回避程序?!痢暗谌愥t(yī)療技原因:與我術(shù)臨床應(yīng)用資科關(guān)系不格”的醫(yī)院,則大文案大全實(shí)用文檔本項(xiàng)為“必選”) 3.倫理委員會(huì)討論“結(jié)論”記載入相關(guān)病歷。 ×原因:與我科關(guān)系不大【B】符合“C”,并 ×職能部門和倫理委員會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)實(shí)施,履行全程監(jiān) 原因:與我管。 科關(guān)系不大【A】符合“B”,并 ×醫(yī)院開(kāi)展的醫(yī)療技術(shù)經(jīng)過(guò)倫理委員會(huì)討論通過(guò), 無(wú)違規(guī) 原因:與我擅自開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)案例。 科關(guān)系不大文案大全實(shí)用文檔醫(yī)療技術(shù)管理符合《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》規(guī)定,不應(yīng)用未經(jīng)批準(zhǔn)或已經(jīng)廢止和淘汰的技術(shù)。建立醫(yī)療技術(shù)目錄,并根據(jù)醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)狀況實(shí)行動(dòng)態(tài)管理、分級(jí)分類管理、監(jiān)督評(píng)價(jià)和檔案管理制度,臨床應(yīng)用新技術(shù)應(yīng)按規(guī)定報(bào)批。 【C】建立醫(yī)療技術(shù)管 1.有醫(yī)療技術(shù)管理制度。理制度,實(shí)行醫(yī)2.落實(shí)一、二類醫(yī)療技術(shù)管理,實(shí)行分級(jí)分類管理。療技術(shù)分級(jí)分類管理。
C B A√×原因:超出我科技術(shù)水平文案大全實(shí)用文檔一類技術(shù)經(jīng)過(guò)醫(yī)院審核批準(zhǔn),二類技術(shù)經(jīng)醫(yī)院審核后×報(bào)送相應(yīng)的技術(shù)審核機(jī)構(gòu)審核和相關(guān)衛(wèi)生行政部門批原因:超準(zhǔn)。出我科技術(shù)水平4.開(kāi)展三類技術(shù)和高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)具有衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)×文件。原因:缺少相關(guān)文件每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門提交二、三×類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報(bào)告。 原因: 沒(méi)有相關(guān)報(bào)告上報(bào)文案大全實(shí)用文檔6.有近三年已經(jīng)廢止和淘汰技術(shù)的清單明示。 ×原因:沒(méi)有相關(guān)清單【B】符合“C”,并 ×1.有醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)分類目錄,包括高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)目 原因:無(wú)相錄。 關(guān)目錄2.有醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用追蹤管理,重點(diǎn)是高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)項(xiàng) ×目。 原因:無(wú)相關(guān)管理實(shí)施文案大全實(shí)用文檔3.有完整的醫(yī)療技術(shù)管理檔案資料。 ×原因:無(wú)相關(guān)管理資料【A】符合“B”,并 ×職能部門有監(jiān)管,根據(jù)監(jiān)管結(jié)果的評(píng)價(jià),對(duì)醫(yī)療技術(shù)分 原因:無(wú)監(jiān)級(jí)、準(zhǔn)入、中止有動(dòng)態(tài)管理,保障醫(yī)療安全。 管結(jié)果評(píng)價(jià)回饋 有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案,并組織實(shí)施。 C B A對(duì)新開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性等情況進(jìn)行全程追蹤管理和評(píng)價(jià),及時(shí)發(fā)現(xiàn)并降低醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。文案大全實(shí)用文檔 【C】 √有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn) 1.有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)處置與損害處置預(yù)案。預(yù)警機(jī)制和醫(yī)療 2.有可能影響到醫(yī)療質(zhì)量和安全的條件(如技術(shù)力量、 √技術(shù)損害處置預(yù) 設(shè)備和設(shè)施)變異時(shí),有中止實(shí)施診療技術(shù)的相關(guān)規(guī)定。案,并組織實(shí)施。【B】符合“C”,并 √管理人員和醫(yī)務(wù)人員知曉相關(guān)預(yù)案和處置流程。2.職能部門履行監(jiān)管職責(zé)。 √【A】符合“B”,并 √有醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制。文案大全實(shí)用文檔 【C】 √有新技術(shù)準(zhǔn)入與 1.有新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度,包括立項(xiàng)、論證、風(fēng)險(xiǎn)管理。 審批等管理程序。申請(qǐng)?jiān)\療新技術(shù)準(zhǔn)入,應(yīng)有保障患者安全措施和風(fēng)險(xiǎn)√處置預(yù)案。【B】符合“C”,并 ×1.對(duì)新技術(shù)、新項(xiàng)目的安全、質(zhì)量、療效、經(jīng)濟(jì)性進(jìn)行 原因:缺少全程追蹤管理與隨訪評(píng)價(jià)。 相關(guān)實(shí)施管理評(píng)價(jià)文案大全實(shí)用文檔2.職能部門有完整的新技術(shù)檔案資料,包括項(xiàng)目階段總 ×結(jié)與監(jiān)管資料。 原因:需由醫(yī)院職能部門完善【A】符合“B”,并 ×職能部門有監(jiān)管,根據(jù)監(jiān)管評(píng)價(jià)。實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,確定 原因:需由新技術(shù)中止或轉(zhuǎn)入常規(guī)技術(shù)。 醫(yī)院職能部門完善 開(kāi)展科研項(xiàng)目符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理原則,按規(guī)定審批。在科 C B A研過(guò)程中實(shí)行全程質(zhì)量管理,充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),簽署知情同意書(shū),保護(hù)患者安全。文案大全實(shí)用文檔 【C】有臨床科研項(xiàng)目 1.有臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)的相關(guān)管理制度與中使用醫(yī)療技術(shù) 審批程序。的管理制度與審批程序,充分尊 2.臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)有充分的可行性與重患者的知情權(quán) 安全性論證、保障患者安全的措施和風(fēng)險(xiǎn)處置預(yù)案。和選擇權(quán)。臨床科研項(xiàng)目中使用醫(yī)療技術(shù)應(yīng)有醫(yī)學(xué)倫理審批。
×原因:無(wú)科研項(xiàng)目開(kāi)展×原因:無(wú)科研項(xiàng)目開(kāi)展×原因:無(wú)科研項(xiàng)目及審批記錄文案大全實(shí)用文檔4.充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán),簽署知情同意書(shū)。 ×原因:無(wú)科研項(xiàng)目、無(wú)法完成【B】符合“C”,并×1.醫(yī)療技術(shù)職能部門監(jiān)管職責(zé)明確,履行監(jiān)管職能。原因:有醫(yī)院職能部門執(zhí)行2.相關(guān)人員知曉本部門、本崗位開(kāi)展的臨床科研項(xiàng)目管×理制度與審批程序的管理要求。原因::無(wú)科研項(xiàng)目及學(xué)習(xí)文案大全實(shí)用文檔【A】符合“B”,并 ×有全程追蹤、階段總結(jié)和結(jié)題的效果評(píng)價(jià),用以改進(jìn)管 原因:有醫(yī)理工作,有完整的檔案資料。 院職能部門執(zhí)行完成 對(duì)實(shí)施手術(shù)、介入、麻醉等高風(fēng)險(xiǎn)技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行 “分 C B A級(jí)管理”和“準(zhǔn)入制”,定期進(jìn)行技術(shù)能力評(píng)價(jià)與“再授權(quán)”機(jī)制。4.3.5.1【C】×對(duì)實(shí)施手術(shù)、麻1.有實(shí)施手術(shù)、麻醉、介入、腔鏡診療等有創(chuàng)技術(shù)操作原因:超出醉、介入、腔鏡的衛(wèi)生技術(shù)人員實(shí)行授權(quán)的管理制度與審批程序。我科可施診療等有創(chuàng)技術(shù)行的技術(shù)操作的衛(wèi)生技術(shù)范圍文案大全實(shí)用文檔人員的授權(quán)制 2.有需要授權(quán)許可的高風(fēng)險(xiǎn)診療技術(shù)項(xiàng)目的目錄。 ×度。(★) 原因:超出我科可施行的技術(shù)范圍【B】符合“C”,并 ×1.職能部門履行監(jiān)管職責(zé),根據(jù)監(jiān)管情況,定期更新授 原因:需由權(quán)項(xiàng)目。 職能部門考核并完成文案大全實(shí)用文檔2.相關(guān)人員能知曉本部門、本崗位的管理要求。 ×原因: 超出我科可施行的技術(shù)范圍3.抽查中無(wú)一例違反相關(guān)規(guī)定的行為。 ×原因: 超出我科可施行的技術(shù)范圍文案大全實(shí)用文檔【A】符合“B”,并 ×有醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目操作人員的技能及資質(zhì)數(shù)據(jù)庫(kù), 定期更 原因: 超新。 出我科可施行的技術(shù)范圍4.3.5.2【C】×建立相應(yīng)的資格1.有診療技術(shù)資格許可授權(quán)考評(píng)組織。原因:需由許可授權(quán)程序及職能部門考評(píng)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)資考核并完格許可授權(quán)實(shí)施成文案大全實(shí)用文檔動(dòng)態(tài)管理。(★) 2.有資格許可授權(quán)診療項(xiàng)目的考評(píng)與復(fù)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。 ×原因:需由職能部門考核并完成申請(qǐng)資格許可授權(quán),應(yīng)通過(guò)考評(píng)認(rèn)定,根據(jù)分級(jí)管理×原則,經(jīng)過(guò)職能部門審核批準(zhǔn)。 原因:需由職能部門考核并完成文案大全實(shí)用文檔4.有復(fù)評(píng)和取消、降低操作權(quán)利的相關(guān)規(guī)定。 ×原因:需由職能部門考核并完成【B】符合“C”,并 ×1.隨機(jī)抽查住院病歷及手術(shù)登記文件與實(shí)際授技名單 原因: 超符合率≥95%。 出我科可施行的技術(shù)范圍文案大全實(shí)用文檔2.隨機(jī)抽查職能部門履行監(jiān)管記錄,評(píng)價(jià)監(jiān)管授權(quán)情 ×況。 原因: 超出我科可施行的技術(shù)范圍【A】符合“B”,并 ×有授權(quán)管理的檔案資料可證實(shí),每二年一次的能力與質(zhì) 原因:需由量安全再評(píng)價(jià)、再
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