2016年執(zhí)業(yè)藥師考試用書西藥

手機、ipad、電腦三位一體學習模式2016年執(zhí)業(yè)藥師考試用書西藥模擬試題、考前沖刺、歷年真題、藥事管理與法規(guī)、藥學專業(yè)知識、藥學實踐與用藥安全、常用單味中藥、更多題型，題庫請到《天宇考王》官網(wǎng)免費下載試用：(復(fù)制網(wǎng)址到瀏覽器打開)。執(zhí)業(yè)藥師西藥—藥事管理與法規(guī)【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！扛鶕?jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）自查報告的要求不包括手機、ipad、電腦三位一體學習模式A.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況B.制劑配制的變化情況C.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況D.藥品不良反應(yīng)報告的情況E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議正確答案：D答案解析：本題考查年度自查報告的要求。自查報告應(yīng)當包括：①藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；②醫(yī)療機構(gòu)制劑配制的變化情況；管理部門的意見和建議。故選D?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！俊度刖W(wǎng)藥品目錄》和實施辦法規(guī)定，目錄中的品種上市前，A.產(chǎn)品說明書上B.產(chǎn)品標簽上C.產(chǎn)品最小銷售包裝上D.產(chǎn)品外包裝上E.產(chǎn)品大包裝上正確答案：C答案解析：本題考查藥品電子監(jiān)管的規(guī)定。國家食品藥品監(jiān)督管手機、ipad、電腦三位一體學習模式C?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！?010《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求要達到A.100%B.90%C.80%D.70%E.60%正確答案：A100%2010選A?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】下列屬于衛(wèi)生行政部門的職責的是手機、ipad、電腦三位一體學習模式A.負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟B.負責藥品價格的監(jiān)督管理工作C.負責擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃D.負責制訂中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，制定有關(guān)規(guī)章和政策E.負責統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會保障體系正確答案：D與管理醫(yī)療機構(gòu)臨床合理用藥，規(guī)范處方行為。故本題答案應(yīng)選D?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】A.國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門衛(wèi)生行政部門國家中醫(yī)藥管理部門E.工業(yè)和信息化管理部門正確答案：A

手機、ipad、電腦三位一體學習模式控部門負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟；負責藥品價格的監(jiān)督管理工作；成立了藥品價格評審中心。故本題答案應(yīng)選A?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！緼.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家中醫(yī)藥管理部門D.藥品審評中心E.藥品評價中心正確答案：CC?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！渴謾C、ipad、電腦三位一體學習模式指藥品的有效性B.均一性C.安全性D.穩(wěn)定性E.兩重性4B?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！緼.有效性C.D.手機、ipad、電腦三位一體學習模式E.兩重性應(yīng)選E?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！亢喎QGSPA.B.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》E.正確答案：D答案解析：本題考查藥品質(zhì)量管理規(guī)范的英文簡稱。其中《藥物GLGCPGMP；《藥品經(jīng)營質(zhì)量管GSPGAP。故本題答案應(yīng)選D?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在手機、ipad、電腦三位一體學習模式五個選項中選出一個最符合題意的答案?！緼.抽查檢驗B.注冊檢驗C.隨機檢驗D.指定檢驗E.復(fù)驗正確答案：C4答案應(yīng)選C。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】凍干產(chǎn)品批次的劃分為生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批C批D.可由一定數(shù)量的產(chǎn)品經(jīng)最后混合所得的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批手機、ipad、電腦三位一體學習模式E.以同一配制罐最終一次配制所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批正確答案：A制的藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品為一批。故本題答案應(yīng)選A?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！糠残陆ㄋ幤飞a(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建（改、擴建）車間均應(yīng)符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）是A.201111B.201121C.201131D.201141E.201151正確答案：C201131年修訂）》的要求。故本題答案應(yīng)選C?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備手機、ipad、電腦三位一體學習模式選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在五個選項中選出一個最符合題意的答案?！?A.藥品國別碼B.藥品類別碼C.藥品本體碼D.校驗碼E.藥品產(chǎn)品標識正確答案：B1423"913B?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在手機、ipad、電腦三位一體學習模式五個選項中選出一個最符合題意的答案?！款惗拘栽囼瀾?yīng)遵循A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP正確答案：D（goodlaboratorypractice，GLP）：為了提高藥物非臨床研究的質(zhì)量，確保實驗資料【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備手機、ipad、電腦三位一體學習模式選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在五個選項中選出一個最符合題意的答案?！緼.GMP》B.使用固定產(chǎn)地的C.生產(chǎn)中藥飲片必須按照國家藥品炮制標準或者地方炮制規(guī)范D.生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴格要求的場所分包裝E.零售中藥飲片必須取得《藥品經(jīng)營許可證》和《GSP》正確答案：A答案解析：應(yīng)該是GAP。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印簽卡》的部門是省級衛(wèi)生行政部門C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門E.衛(wèi)生行政部門會同藥品監(jiān)督管理部門正確答案：B手機、ipad、電腦三位一體學習模式答案解析：審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！坑枚拘运幤返恼f法，錯誤的是A.醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方B.每次處方劑量不得超過2日極量C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當付炮制品D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當拒絕調(diào)配，并報告公安部門E.處方一次有效，取藥后處方保存2年備查正確答案：D【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有A、B、C、D、E五個備手機、ipad、電腦三位一體學習模式選答案，其中只有一個為最佳答案，其余選項為干擾答案，考生須在五個選項中選出一個最符合題意的答案?！坑玫恼f法，正確的是B.品3量門方能發(fā)售正確答案：C手機、ipad、電腦三位一體學習模式錯誤。【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！啃滤幍谋O(jiān)測期是年B.2C.3D.4E.5正確答案：E5【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！科跐M前再次注冊的時限分別為A.2年，3個月手機、ipad、電腦三位一體學習模式B.33C.36D.53E.56正確答案：B【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配備使用的基本藥物實行A.全國零售指導價銷售B.零差率銷售C.5%銷售D.10E.15正確答案：B實行基本藥物制度的縣（市、區(qū)），政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)配補助政策。

手機、ipad、電腦三位一體學習模式【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請C.對已上市藥品增加新適應(yīng)證的注冊申請D.E.對境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請正確答案：D答案解析：《藥品注冊管理辦法》第十二條：補充申請是指新藥申請、仿制藥申請或者進口藥品申請經(jīng)批準后，改變、增加或取消原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！磕膫€部門申請獲得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡A.B.省藥品監(jiān)督管理部門C.市藥品監(jiān)督管理部門手機、ipad、電腦三位一體學習模式D.設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門正確答案：D答案解析：《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》第四項：醫(yī)療機構(gòu)向設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門（以下簡稱市級衛(wèi)生行政部門）提出辦理《印鑒卡》申請，并提交下列材料（詳細材料此處省略）?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！柯氊煵话ˋ.向公眾宣傳合理用藥知識B.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治正確答案：B答案解析：《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》第三十六條：醫(yī)療機構(gòu)藥師工作職責：①負責藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、藥品調(diào)劑、靜脈用藥集中調(diào)配和醫(yī)院制劑配制，指導病房（區(qū)）護士請領(lǐng)、使用與管理藥品。②參與臨床藥物治療，進行個體化藥物治療方案的手機、ipad、電腦三位一體學習模式B圍內(nèi)，因此選B?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】手機、ipad、電腦三位一體學習模式安全性方面的臨床資料較少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)A.B.按限制使用級管理C.按特殊使用級管理D.禁止列入醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)目錄E.禁止列入省級抗菌藥物分級管理目錄正確答案：C答案解析：《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第六條：（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：①具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；②需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；③療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；④價格昂貴的抗菌藥物?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！恳罁?jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)告內(nèi)容不包括A.藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況B.醫(yī)療機構(gòu)制劑配制變化情況C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況手機、ipad、電腦三位一體學習模式D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況E.對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議正確答案：C（試行醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自1231【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案。】A.一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款B.兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款C.三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款D.四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款E.五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款正確答案：E答案解析：《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》第四十一條：提供虛手機、ipad、電腦三位一體學習模式上三萬元以下罰款?！咀罴堰x擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！康氖鞘謾C、ipad、電腦三位一體學習模式藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱6：00藥品廣告上有負責無效索賠的承諾語在某非處方藥冠名的商業(yè)活動廣告上標明該非處方藥商品名稱正確答案：C一）含有不科學的表述或者使用不恰二）含有免費治療、免費贈送、有獎銷售、以藥品作為禮品或者獎品等促銷藥品內(nèi)容的；（三）（四）五）C【最佳選擇題：題干在前，選項在后。有ABCDE五個選項中選出一個最符合題意的答案?！克幤窂V告的內(nèi)容必須以許可證為準

手機、ipad、電腦三位一體學習模式C.批準書為準D.廣告設(shè)計內(nèi)容為準E.新藥申報資料為準正確答案：BA.3B.310有期徒刑，并處罰金C.死刑，并處罰金D.管制E.無期徒刑【配伍選擇題：是一組試題(二到五個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案，選項在前，題干在后。每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復(fù)選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案?！可a(chǎn)、銷售假藥，處以A.3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金C.死刑，并處罰金D.管制E.無期徒刑正確答案：A手機、ipad、電腦三位一體學習模