GB/T 17827-1999放射治療機(jī)房設(shè)計(jì)導(dǎo)則

TCs.11.040.60C30中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T.17827-1999idtIEC61859：1997放射治療機(jī)房設(shè)計(jì)導(dǎo)則Guidelinesforradiotherapyytreatmentroomsdesign1999-08-11發(fā)布2000-05-01實(shí)施國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17827-1999自次前言IEC前言IEC引言范圍和目的電氣要求2環(huán)境要求4治治療室入口系統(tǒng)5活動(dòng)地面·6附件的處理及儲(chǔ)存其他方面·8治療室外的電離輻射防護(hù)9放放射治療設(shè)備制造商應(yīng)提供的信息10參考文件.…………….

GB/T17827-1999本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)國(guó)際電工委員會(huì)發(fā)布的IEC61859:1997《放射治療機(jī)房設(shè)計(jì)導(dǎo)則》制訂、編寫(xiě)的。在各項(xiàng)要求上均等同采用IEC61859中的內(nèi)容。制定本標(biāo)準(zhǔn)的目的是針對(duì)放射治療設(shè)備的安裝及放射治療機(jī)房的設(shè)計(jì)提出統(tǒng)一的要求·為放射治療機(jī)房設(shè)計(jì)及放射治療設(shè)備安裝的技術(shù)監(jiān)督和質(zhì)量評(píng)定提供依據(jù)。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械北京質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：章兆園、朱清。

GB/T17827-1999IEC前音1）IEC(國(guó)際電工技術(shù)委員會(huì))是一個(gè)包含所有國(guó)家電工技術(shù)委員會(huì)(IEC國(guó)家委員會(huì))的世界性標(biāo)準(zhǔn)化組織。IEC的目的是促進(jìn)在電工和電子領(lǐng)域涉及的所有標(biāo)準(zhǔn)化問(wèn)題的國(guó)際合作,為此目的·除其他活動(dòng)外,IEC還出版國(guó)際性標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)的起草委托各技術(shù)委員會(huì)：任何IEC的國(guó)家委員會(huì)對(duì)涉及的課題感興趣都可參加標(biāo)準(zhǔn)的起草工作：與IC建立聯(lián)系的國(guó)際性、政府和非政府性組織也可參加標(biāo)準(zhǔn)的起草工作。IEC與ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織按照兩組織間協(xié)商確立的原則進(jìn)行緊密合作。2）IEC關(guān)于技術(shù)問(wèn)題的正式?jīng)Q議或協(xié)議的表達(dá).盡可能對(duì)相關(guān)問(wèn)題達(dá)成一致意見(jiàn).因?yàn)槊總€(gè)技術(shù)委員會(huì)是由所有感興趣的國(guó)家性委員會(huì)所組成。3）所產(chǎn)生的技術(shù)文件以標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)報(bào)告或?qū)t的形式出版，以推薦的形式為國(guó)際性采用，并在此意義上被各國(guó)家委員會(huì)所接受。4）為了促進(jìn)國(guó)際上的統(tǒng)一,各IEC國(guó)家委員會(huì)應(yīng)在其國(guó)家和地區(qū)性標(biāo)準(zhǔn)中最大限度地采用IEC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家或地區(qū)性標(biāo)準(zhǔn)與相應(yīng)的IEC標(biāo)準(zhǔn)之間的任何差別，必須在國(guó)家或地區(qū)性標(biāo)準(zhǔn)中清楚地加以說(shuō)明。5）IEC沒(méi)有批準(zhǔn)某設(shè)備是否達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的做法，IEC也不對(duì)聲稱符合某一IEC標(biāo)準(zhǔn)的任何設(shè)備負(fù)6）注意到本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)中某些部分可能是受專利權(quán)支配的題材，對(duì)于任何內(nèi)容相同或所有這樣的專利權(quán)·IEC不承擔(dān)責(zé)任。IEC技術(shù)委員會(huì)的主要任務(wù)是編制國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，在特殊情況下.技術(shù)委員會(huì)也可建議以下列形式的技術(shù)報(bào)告出版。·型式1:當(dāng)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的出版盡管反復(fù)努力仍不能獲得足夠的所需支持時(shí)?！ば褪?:當(dāng)該課題仍處于技術(shù)發(fā)展之中.或者任何其他原因，只能是將來(lái)而不是現(xiàn)在有可能就國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)取得一致意見(jiàn)時(shí)。·型式3:當(dāng)技術(shù)委員會(huì)從正常出版物中收集到不同類型的數(shù)據(jù)不能用作國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)時(shí)。例如：“技術(shù)發(fā)展水平”。型式1和型式2的技術(shù)報(bào)告通過(guò)三年的觀察來(lái)決定是否能轉(zhuǎn)化為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),型式3的技術(shù)報(bào)告不進(jìn)行觀察，直到其提供的數(shù)據(jù)不再有效和有用。IEC61859是型式3的技術(shù)報(bào)告,它由62C分技術(shù)委員會(huì)起草,即：IEC62醫(yī)用電氣設(shè)備技術(shù)委員會(huì)的放射治療、核醫(yī)學(xué)和放射劑量?jī)x設(shè)備分技術(shù)委員會(huì)起草。本技術(shù)報(bào)告依據(jù)下列資料：技術(shù)委員會(huì)草案表決中的報(bào)告62C/145/CDV62C/160A/RVC本技術(shù)報(bào)告可以在上述表格中找到贊同投票的詳細(xì)信息在這份技術(shù)報(bào)告中.使用了下列印刷形式。-解釋、建議、說(shuō)明、一般陳述、例外和參考資料.用小字體字母形式。此此專用標(biāo)準(zhǔn)中被第二條款和IEC60788定義的術(shù)語(yǔ).用小型大寫(xiě)字母.

GB/T17827-1999IEC引言有關(guān)專用標(biāo)準(zhǔn)制定了對(duì)放射治療設(shè)備的要求以保證其在使用中的安全。放射治療設(shè)備一般由幾個(gè)部分組成，但并不是所有的部分都安裝在治療室.例如：安裝可能涉及幾個(gè)房間，如果這些房間不能正確的設(shè)計(jì)和建造·患者、操作人員和其他人可能有受照射的危險(xiǎn)?？紤]到放射治療設(shè)備的安全要求已在其他IC標(biāo)準(zhǔn)中描述，本技術(shù)報(bào)告只規(guī)定放射治療設(shè)備安裝的設(shè)計(jì)者應(yīng)遵循的要求除非購(gòu)買合同中另有指明外.放射治療設(shè)備制造商是為放射治療設(shè)備安裝設(shè)計(jì)和建造的機(jī)構(gòu)提供正確信息的唯一責(zé)任者。在放射治療設(shè)備安裝時(shí).用戶應(yīng)該驗(yàn)證本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求得到滿足

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)放射治療機(jī)房設(shè)計(jì)導(dǎo)則GB/T17827-1999idtIEc61859:1997Guidelinesforradiotherapytreatmentroomsdesign范圍和目的本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于放射治療設(shè)備的安裝方面，以確保使用期間患者、操作人員及其他人員安全。在本標(biāo)準(zhǔn)中不涉及建筑結(jié)構(gòu)的一般要求，本標(biāo)準(zhǔn)所考慮的安裝是指發(fā)射電離輻射用于治療目的的放射治療設(shè)備：如：醫(yī)用電子加速器、伽瑪射束治療設(shè)備和伽瑪射線后裝機(jī)的安裝。放射治療模擬機(jī)的安裝不包括在本標(biāo)準(zhǔn)中。-臺(tái)特定的放射治療設(shè)備的安裝一般要包括幾個(gè)房間.如：-治療室（又稱機(jī)房)是產(chǎn)生射線束和在照射期間患者所在的房間，包括照射期間意外浠留人員可能停留的封閉空間；-控制室：是治療控制臺(tái)所在的房間，操作人員通過(guò)治療控制臺(tái)控制照射和放射治療設(shè)備的其他功能：其他房間：放置放射治療設(shè)備其他部件但不進(jìn)行照射的房間1.2日的本標(biāo)準(zhǔn)是制定安裝放射治療設(shè)備的機(jī)房應(yīng)遵循的建議和對(duì)所安裝放射治療設(shè)備的安全要求的補(bǔ)充，本標(biāo)準(zhǔn)涉及環(huán)境保護(hù)、治療室外的輻射防護(hù)和一些電氣安全危險(xiǎn)方面的內(nèi)容。1.3附屬及專用標(biāo)準(zhǔn)按照在治療室中安裝的放射治療設(shè)備的性質(zhì)，閱讀本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)參照下列附屬和專用標(biāo)準(zhǔn)。GB9706.5—1992醫(yī)用電氣設(shè)備能量范圍為1～50MeV醫(yī)用電子加速器安全專用要求GB9706.10—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:治療X射線發(fā)生裝置安全專用要求CidtIEC60601-2-8:1987)GB9706.13—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：遙控自動(dòng)驅(qū)動(dòng)式？射線后裝設(shè)備安全專用要求（idtIEC61601-2-17:1989)IEC60601-1-21993醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求2:附屬標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性要求和試驗(yàn)IEC60601-2-111997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：？射線治療設(shè)備安全專用要求2電氣要求2.1供電網(wǎng)應(yīng)提供放射治療設(shè)備與供電網(wǎng)連接的電源配電盤(pán)·為安全和便利起見(jiàn)·配電盤(pán)應(yīng)按照符合放