GB/T 17827-1999放射治療機房設(shè)計導則

TCs.11.040.60C30中華人民共和國國家標準GB/T.17827-1999idtIEC61859：1997放射治療機房設(shè)計導則Guidelinesforradiotherapyytreatmentroomsdesign1999-08-11發(fā)布2000-05-01實施國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB/T17827-1999自次前言IEC前言IEC引言范圍和目的電氣要求2環(huán)境要求4治治療室入口系統(tǒng)5活動地面·6附件的處理及儲存其他方面·8治療室外的電離輻射防護9放放射治療設(shè)備制造商應(yīng)提供的信息10參考文件.…………….

GB/T17827-1999本標準是根據(jù)國際電工委員會發(fā)布的IEC61859:1997《放射治療機房設(shè)計導則》制訂、編寫的。在各項要求上均等同采用IEC61859中的內(nèi)容。制定本標準的目的是針對放射治療設(shè)備的安裝及放射治療機房的設(shè)計提出統(tǒng)一的要求·為放射治療機房設(shè)計及放射治療設(shè)備安裝的技術(shù)監(jiān)督和質(zhì)量評定提供依據(jù)。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本標準由全國放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設(shè)備標準化分技術(shù)委員會歸口。本標準由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械北京質(zhì)量監(jiān)督檢測中心起草本標準主要起草人：章兆園、朱清。

GB/T17827-1999IEC前音1）IEC(國際電工技術(shù)委員會)是一個包含所有國家電工技術(shù)委員會(IEC國家委員會)的世界性標準化組織。IEC的目的是促進在電工和電子領(lǐng)域涉及的所有標準化問題的國際合作,為此目的·除其他活動外,IEC還出版國際性標準，標準的起草委托各技術(shù)委員會：任何IEC的國家委員會對涉及的課題感興趣都可參加標準的起草工作：與IC建立聯(lián)系的國際性、政府和非政府性組織也可參加標準的起草工作。IEC與ISO國際標準化組織按照兩組織間協(xié)商確立的原則進行緊密合作。2）IEC關(guān)于技術(shù)問題的正式?jīng)Q議或協(xié)議的表達.盡可能對相關(guān)問題達成一致意見.因為每個技術(shù)委員會是由所有感興趣的國家性委員會所組成。3）所產(chǎn)生的技術(shù)文件以標準、技術(shù)報告或?qū)t的形式出版，以推薦的形式為國際性采用，并在此意義上被各國家委員會所接受。4）為了促進國際上的統(tǒng)一,各IEC國家委員會應(yīng)在其國家和地區(qū)性標準中最大限度地采用IEC國際標準。國家或地區(qū)性標準與相應(yīng)的IEC標準之間的任何差別，必須在國家或地區(qū)性標準中清楚地加以說明。5）IEC沒有批準某設(shè)備是否達到標準的做法，IEC也不對聲稱符合某一IEC標準的任何設(shè)備負6）注意到本國際標準中某些部分可能是受專利權(quán)支配的題材，對于任何內(nèi)容相同或所有這樣的專利權(quán)·IEC不承擔責任。IEC技術(shù)委員會的主要任務(wù)是編制國際標準，在特殊情況下.技術(shù)委員會也可建議以下列形式的技術(shù)報告出版?！ば褪?:當國際標準的出版盡管反復努力仍不能獲得足夠的所需支持時?！ば褪?:當該課題仍處于技術(shù)發(fā)展之中.或者任何其他原因，只能是將來而不是現(xiàn)在有可能就國際標準取得一致意見時?！ば褪?:當技術(shù)委員會從正常出版物中收集到不同類型的數(shù)據(jù)不能用作國際標準時。例如：“技術(shù)發(fā)展水平”。型式1和型式2的技術(shù)報告通過三年的觀察來決定是否能轉(zhuǎn)化為國際標準,型式3的技術(shù)報告不進行觀察，直到其提供的數(shù)據(jù)不再有效和有用。IEC61859是型式3的技術(shù)報告,它由62C分技術(shù)委員會起草,即：IEC62醫(yī)用電氣設(shè)備技術(shù)委員會的放射治療、核醫(yī)學和放射劑量儀設(shè)備分技術(shù)委員會起草。本技術(shù)報告依據(jù)下列資料：技術(shù)委員會草案表決中的報告62C/145/CDV62C/160A/RVC本技術(shù)報告可以在上述表格中找到贊同投票的詳細信息在這份技術(shù)報告中.使用了下列印刷形式。-解釋、建議、說明、一般陳述、例外和參考資料.用小字體字母形式。此此專用標準中被第二條款和IEC60788定義的術(shù)語.用小型大寫字母.

GB/T17827-1999IEC引言有關(guān)專用標準制定了對放射治療設(shè)備的要求以保證其在使用中的安全。放射治療設(shè)備一般由幾個部分組成，但并不是所有的部分都安裝在治療室.例如：安裝可能涉及幾個房間，如果這些房間不能正確的設(shè)計和建造·患者、操作人員和其他人可能有受照射的危險?？紤]到放射治療設(shè)備的安全要求已在其他IC標準中描述，本技術(shù)報告只規(guī)定放射治療設(shè)備安裝的設(shè)計者應(yīng)遵循的要求除非購買合同中另有指明外.放射治療設(shè)備制造商是為放射治療設(shè)備安裝設(shè)計和建造的機構(gòu)提供正確信息的唯一責任者。在放射治療設(shè)備安裝時.用戶應(yīng)該驗證本標準規(guī)定的要求得到滿足

中華人民共和國國家標準放射治療機房設(shè)計導則GB/T17827-1999idtIEc61859:1997Guidelinesforradiotherapytreatmentroomsdesign范圍和目的本標準僅適用于放射治療設(shè)備的安裝方面，以確保使用期間患者、操作人員及其他人員安全。在本標準中不涉及建筑結(jié)構(gòu)的一般要求，本標準所考慮的安裝是指發(fā)射電離輻射用于治療目的的放射治療設(shè)備：如：醫(yī)用電子加速器、伽瑪射束治療設(shè)備和伽瑪射線后裝機的安裝。放射治療模擬機的安裝不包括在本標準中。-臺特定的放射治療設(shè)備的安裝一般要包括幾個房間.如：-治療室（又稱機房)是產(chǎn)生射線束和在照射期間患者所在的房間，包括照射期間意外浠留人員可能停留的封閉空間；-控制室：是治療控制臺所在的房間，操作人員通過治療控制臺控制照射和放射治療設(shè)備的其他功能：其他房間：放置放射治療設(shè)備其他部件但不進行照射的房間1.2日的本標準是制定安裝放射治療設(shè)備的機房應(yīng)遵循的建議和對所安裝放射治療設(shè)備的安全要求的補充，本標準涉及環(huán)境保護、治療室外的輻射防護和一些電氣安全危險方面的內(nèi)容。1.3附屬及專用標準按照在治療室中安裝的放射治療設(shè)備的性質(zhì)，閱讀本標準時，應(yīng)參照下列附屬和專用標準。GB9706.5—1992醫(yī)用電氣設(shè)備能量范圍為1～50MeV醫(yī)用電子加速器安全專用要求GB9706.10—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分:治療X射線發(fā)生裝置安全專用要求CidtIEC60601-2-8:1987)GB9706.13—1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：遙控自動驅(qū)動式？射線后裝設(shè)備安全專用要求（idtIEC61601-2-17:1989)IEC60601-1-21993醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：通用安全要求2:附屬標準：電磁兼容性要求和試驗IEC60601-2-111997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：？射線治療設(shè)備安全專用要求2電氣要求2.1供電網(wǎng)應(yīng)提供放射治療設(shè)備與供電網(wǎng)連接的電源配電盤·為安全和便利起見·配電盤應(yīng)按照符合放