GB 9706.13-1997醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：遙控自動(dòng)驅(qū)動(dòng)式Υ射線后裝設(shè)備安全專用要求

5S.11.040.50C43°中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB9706.-1997：13-idtIEC601-2-17：1989醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分遙控自動(dòng)驅(qū)動(dòng)式》射線后裝設(shè)備安全專用要求MedicalelectricalequipmentPart2：Particularrequirementsforthesafetyofremote-controlledautomatically-drivengamma-rayyafterloadingequipment1997-09-30發(fā)布1998-10-01實(shí)施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：遙控自動(dòng)驅(qū)動(dòng)式》射線后裝設(shè)備安全專用要求GB9706.13-1997中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：63787337、637874471998年4月第一版2005年1月電子版制作書號：155066·1-14705版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報(bào)電話：（010）68533533

GB9706.13—1997前言IEC前言第一篇概述……·1適用范圍和目的1.1適用范圍1.2目的1.3專用標(biāo)準(zhǔn)1.5并列標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義23通用要求4對試驗(yàn)的通用要求5分類6識別、標(biāo)記和文件·6.1設(shè)備或設(shè)備部件的外部標(biāo)記6.？指示燈和按鈕6.8隨機(jī)文件·……·7偷入功率第二篇環(huán)境條件·8基本安全類型可拆卸的保護(hù)裝置910環(huán)境條件?·………·……·第三篇對電擊危險(xiǎn)的防護(hù)第四篇對機(jī)械危險(xiǎn)的防護(hù)…第五篇對不需要的或過量的輻射危險(xiǎn)的防護(hù)·29X射線輻射…·······……·········…·…··30“、B、？、中子輻射和其他粒子輻射30.1正常使用和正常狀態(tài)下的防護(hù)…….30.1.1財(cái)源器泄漏輻射的限制·30.1.2放射源的位置指示…30.1.3控制計(jì)時(shí)器的預(yù)置及放射源的選擇、確認(rèn)和移動(dòng)的鑰匙控制30.1.4治療時(shí)間……30.1.5控制計(jì)時(shí)器及治療時(shí)間的指示…30.1.6i通道、放射源的選擇和確認(rèn)及放射源的定位和移動(dòng)$0.1.7輻照的開始、繼續(xù)、中斷和終止…………30.1.8遠(yuǎn)距離中斷…………….

GB9706.13一199730.2對非正常使用的防護(hù)…30.2.1使使治療控制臺不工作…………30.2.2放射源的防護(hù)……………30.3正常使用時(shí)單一故障狀態(tài)下的防護(hù)30.3.1對網(wǎng)電源故障的防護(hù)…30.3.2對控制計(jì)時(shí)器故障的防護(hù)·30.3.3對放射源的位置精度,移動(dòng)及源驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)故障的防護(hù)30.3.4對通道和施源器連接故障的防護(hù)30.3.5對放射源連接件(若有)故障的防護(hù)30.3.6對聯(lián)鎖裝置故障的防護(hù)……………30.3.7單一故障狀態(tài)的指示·……·36電磁兼容性………·第六篇對易燃麻醉混合氣點(diǎn)燃危險(xiǎn)的防護(hù)第七篇；對超溫及其他安全方面危險(xiǎn)的防護(hù)第八篇，工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和危險(xiǎn)輸出的防止50工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性………·50.1指示·50.1.1關(guān)于y輻照的資料50.1.2刻度和單位………….50.1.3通道、放射源的選擇及放射源位置與移動(dòng)的指示…50.1.4在在放射源傳送期間限制輻照所需的資料50.2指示值和實(shí)際值之間的一致程度50.2.1放射源在施源器內(nèi)的位置……50.2.2控制計(jì)時(shí)器1251危險(xiǎn)輸出的防止……第九篇；不正常的運(yùn)行和故障狀態(tài)；環(huán)境試驗(yàn)…12第十篇結(jié)構(gòu)要求·…附錄A(標(biāo)準(zhǔn)的附錄)術(shù)語和定義

GB9706.13-1997前本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國際電工委員會IEC601-2-17:1989《醫(yī)用電氣設(shè)備-第二部分：遙控自動(dòng)驅(qū)動(dòng)式？射線后裝設(shè)備安全專用要求》及修改1(1996-02),編寫方法上與IC601-2-17相對應(yīng)。制制定后裝設(shè)備安全專用要求的標(biāo)準(zhǔn)，使我國后裝設(shè)備的制造和檢驗(yàn)有了統(tǒng)一的要求,以適應(yīng)國際貿(mào)易、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)交流以及采用國際標(biāo)準(zhǔn)飛躍發(fā)展的需要。本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語，除部分出自本標(biāo)準(zhǔn)外，其余均采用IEC788《醫(yī)用放射學(xué)術(shù)語》及GB9706.1-1995的定義。本標(biāo)準(zhǔn)從實(shí)施之日起，生產(chǎn)的遙控自動(dòng)驅(qū)動(dòng)式？射線后裝設(shè)備均應(yīng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用高能輻射和核醫(yī)學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國核動(dòng)力院設(shè)備制造廠。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：曾國和、田中友、張?jiān)掠?、楊春輝、曾燕先。

GB9706.13一1997IEC前言1）國際電工委員會關(guān)于技術(shù)問題的正式?jīng)Q議或協(xié)定由對此問題特別關(guān)心的各國家委員會派有代表參加的技術(shù)委員會擬定。這些決議或協(xié)定盡可能表達(dá)國際方面對于所涉及的這些問題的一致意見。2）這些決議或協(xié)定以建議形式供各國采用，并且是在這種意義上被各個(gè)國家接受。3）為了促進(jìn)國際統(tǒng)一，國際電工委員會希望各國家委員會在其本國情況許可的范圍內(nèi)作為國家規(guī)程采納國際電工委員會建議的條文。國際電工委員會的建議與相應(yīng)的國家規(guī)程之間如有分歧,應(yīng)盡可能在國家規(guī)程中指明。4）IEC沒有制定任何表明贊同的審批程序,對聲明符合IC推薦標(biāo)準(zhǔn)的某一設(shè)備不負(fù)任何責(zé)任、本標(biāo)準(zhǔn)由IEC第62技術(shù)委員會(醫(yī)用電氣設(shè)備)62C分技術(shù)委員會(高能輻射設(shè)備及核醫(yī)學(xué)設(shè)備)制定。標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容以下列文件為基礎(chǔ)準(zhǔn)草案(DIS)表決報(bào)告杯62C（CO)5262C（CO)54有關(guān)批準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)的全部投票資料見上述表決報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)引用了IEC下列出版物：601-1(1988):醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求修改1(1991)修改2(1995)601-1-2(1993):醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求2.并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容性-要求和試驗(yàn)788(1984):醫(yī)用放射學(xué)——術(shù)語引用的其他出版物IS(361(1975):基本電離輻射符號

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：遇控自動(dòng)驅(qū)動(dòng)式？射線.1997后裝設(shè)備安全專用要求MedicalelectricalequipmentPart2：Particularrequirementsforthesafetyofremote-controlledautomatically-drivengamma-rayafterloadingequipment第一篇概」適用范圍和日的除下列修改外,GB9706.1-1995《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》以下簡稱《安全通用要求》)的該章適用。1.1適用范圍增加：1.1.1本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用？射線治療患者時(shí)對遙控自動(dòng)驅(qū)動(dòng)式后裝設(shè)備的安全要求本標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與《安全通用要求》一同實(shí)施。本標(biāo)準(zhǔn)章、條的編號與《安全通用要求》的相對應(yīng)。在每章、條的開頭均以"適用”、"改為”、“增加”等字樣注明對《安全通用要求》的引用及增補(bǔ)程序，增加的條文編號不延續(xù)《安全通用要求》條文的編號。1.1.2本標(biāo)準(zhǔn)對后裝設(shè)備的要求有且僅使用？密封放射源;能自動(dòng)地將？密封放射源由財(cái)源器送至施源器內(nèi)的治療位置：施源器應(yīng)設(shè)計(jì)成適用于患者治療;-源驅(qū)動(dòng)機(jī)構(gòu)應(yīng)按預(yù)置的程序由控制計(jì)時(shí)器或定時(shí)裝置控制,自動(dòng)地完成放射源的移動(dòng)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于使用中子放射源的設(shè)備。1.1.3本標(biāo)準(zhǔn)僅適用于距放射源1m處的空氣比釋動(dòng)能率不大于500mGy/h的后裝設(shè)備。否則,必須制定專門的防護(hù)措施。1.1.4本標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)備-