GB/T 18027-2021電動(dòng)上肢假肢部件

ICS1104040

CCSC.45.

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T18027—2021

代替GB/T18027—2008

電動(dòng)上肢假肢部件

Componentsofelectricupperlimb

2021-10-11發(fā)布2021-10-11實(shí)施

國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局發(fā)布

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T18027—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

技術(shù)要求

4…………………2

試驗(yàn)方法

5…………………3

檢驗(yàn)規(guī)則

6…………………8

標(biāo)志包裝運(yùn)輸和存儲(chǔ)

7、、…………………9

Ⅰ

GB/T18027—2021

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替電動(dòng)上肢假肢部件與相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和

GB/T18027—2008《》,GB/T18027—2008,

編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下

,:

增加了術(shù)語(yǔ)仿生手和智能手見(jiàn)

a)“”“”(3.4,3.5);

刪除了表中的負(fù)載角速度初載輸入功率額定負(fù)載輸入功率見(jiàn)年版的表

b)2、、(20082);

刪除了表中的負(fù)載運(yùn)動(dòng)角速度初載輸入功率額定負(fù)載輸入功率見(jiàn)年版的表

c)3、、(20083);

刪除了手套性能檢測(cè)中的拉伸負(fù)荷見(jiàn)年版的

d)“”(20085.5.2);

刪除了肘關(guān)節(jié)初載角速度測(cè)試中的和從伸展見(jiàn)年版的

e)“130°~5°”(20085.1.2.3);

增加了潮濕試驗(yàn)見(jiàn)

f)“”(4.3.3);

修改了噪聲檢測(cè)方法見(jiàn)年版的

g)“”(5.7,20085.1.4.7);

增加了防水等級(jí)要求見(jiàn)

h)(4.7)。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任

。。

本文件由中華人民共和國(guó)民政部提出

。

本文件由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC148)。

本文件起草單位國(guó)家康復(fù)輔具研究中心上海科生假肢有限公司丹陽(yáng)假肢廠有限公司丹陽(yáng)潤(rùn)

:、、、

本康復(fù)器具有限公司奧托博克中國(guó)工業(yè)有限公司

、()。

本文件主要起草人楊雪谷慧茹閆偉閆和平楊成瑞羅永昭楊東慶馬俊新高鐵成

:、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為

:

年首次發(fā)布為

———2000GB/T18027—2000;

年第一次修訂為

———2008GB/T18027—2008;

本次為第二次修訂

———。

Ⅲ

GB/T18027—2021

電動(dòng)上肢假肢部件

1范圍

本文件規(guī)定了成年人電動(dòng)上肢假肢主要部件的技術(shù)要求實(shí)驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志包裝運(yùn)輸和

、、、、、

儲(chǔ)存

。

本文件適用于電動(dòng)上肢假肢的假手腕關(guān)節(jié)肘關(guān)節(jié)和手套等部件

、、。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測(cè)定

GB/T528—2009

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)低溫

GB/T2423.1—20081:A:

電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)第部分試驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)高溫

GB/T2423.2—20082:B:

聲學(xué)聲壓法測(cè)定噪聲源聲功率級(jí)和聲能量級(jí)反射面上方近似自由場(chǎng)的工程法

GB/T3767

電聲學(xué)聲級(jí)計(jì)第部分規(guī)范

GB/T3785.1—20101:

外殼防護(hù)等級(jí)代碼

GB/T4208—2017(IP)

原電池第部分鋰電池的安全要求

GB8897.44:

一般貨物運(yùn)輸包裝通用技術(shù)條件

GB/T9174

假肢學(xué)和矯形器學(xué)術(shù)語(yǔ)第部分體外肢體假肢和體外矯形器的基本術(shù)語(yǔ)

GB/T14191.11:

鋰電池組危險(xiǎn)貨物危險(xiǎn)特性檢驗(yàn)安全規(guī)范

GB19521.11

3術(shù)語(yǔ)和定義

界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

GB/T14191.1