GB/T 18988.2-2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計算機斷層裝置

ICS11.040.50C43中華人民共和國國家標準GB/T18988.2-2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第2部分:單光子發(fā)射計算機斷層裝置Radionuclideimagingdevice-Characteristicsandtestconditions-Part2：Singlephotonemissioncomputedtomograph(IEC61675-2:1998.MOD)2003-03-05發(fā)布2003-08-01實施中華人民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

GB/T18988.2-2003前言范圍規(guī)范性引用文件術(shù)語和定義4試驗方法4.1旋轉(zhuǎn)中心偏移4.2探頭傾斜………4.33準直器孔的不平行度4.4SPECT的系統(tǒng)靈敏度4.5敵射分數(shù)·………….4.6SPECT的系統(tǒng)空間分辨率……5產(chǎn)品隨行文件·……附錄A(規(guī)范性附錄）定義1附錄B(規(guī)范性附錄）SPECT象素尺寸的測量17附錄C(資料性附錄）性能參數(shù)符號索引19附錄D(資料性附錄）本部分章條編號與IEC61675-2:1998章條編號對照附錄E(資料性附錄）本部分與IEC61675-2：1998技術(shù)性差異及其原因27圖1投影幾何圖圖2圓柱體模型…………圖3用于散射測量的模型示意圖10計算散射分數(shù)的總投影計數(shù)曲線圖4圖5測量SPECT系統(tǒng)空間分養(yǎng)率源位圖·圖6橫向分瓣率顯示圖圖7計算FWHM的示意圖圖8等效寬度(EW)的示意圖

GB/T18988.2—2003前GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則》分為3個部分第1部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置：第第2部分：單光子發(fā)射計算機斷層裝置：第3部分：伽瑪照相機全身成像系統(tǒng)。本部分是GB/T18988《放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則》的第2部分（以下簡稱本部分）修改采用IEC61675-2:1998,在不影響修改采用的前提下.對以下方面作了修改和補充，詳見附錄E.1.術(shù)語和定義部分：在GB/T18988.1中已有的術(shù)語,本部分不再列出：由IEC61675-2第2章余下的大部分術(shù)語和附錄A中余下的幾個術(shù)語的全文構(gòu)成本部分的附錄A。2.試驗方法：對試驗方法中的測量條件、測量步驃和數(shù)據(jù)處理，本部分在IEC61675-2的基礎(chǔ)上做了適當?shù)难a充，使其更加具體化、條理化·提高了測量方法的可操作性。3.增加了圖5。4.除改編附錄A以外.還增加了附錄B、附錄C、附錄D和附錄E.到目前為止.還沒有測量重建圖像的不均勾性的試驗方法.已有的幾種方法只是反映圖像的噪聲，因此，本部分中這一部分尚屬空缺本部分的附錄A和附錄B是規(guī)范性附錄。本部分的附錄C附錄D和附錄E是資料性附錄本部分由國家藥品監(jiān)督管理局提出。本部分由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會的放射治療、核醫(yī)學和放射劑量學設(shè)備分技術(shù)委員會歸口。本部分起草單位：國家藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、北京核海高技術(shù)開發(fā)公司。本部分主要起草人：唐兆榮、章兆園。

GB/T18988.2—2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則第2部分：單光子發(fā)射計算機斷層裝置范圍本部分規(guī)定了單光子發(fā)射計算機斷層裝暨(簡稱SPECT)的有關(guān)定義、試驗方法和產(chǎn)品隨行文件本部分適用于SPECT.該裝置以Anger型伽瑪照相機為基礎(chǔ);包括一個或幾個裝有平行孔準直器的探頭、一臺探頭旋轉(zhuǎn)支架和旋轉(zhuǎn)裝置、一臺與采集、記錄和顯示裝置在一起的計算機系統(tǒng)。規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勤誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分.然而，鼓勵根據(jù)本部分達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本部分。GB/T18989-2003放射性核素成像設(shè)備子性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機(IEC60789:1992Radionuclideimagingdevice-Characteristicsandtestconditions-Angergammacameras.MOD）GB/T18988.3-2003放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機全身成像系統(tǒng)（IEC61675-3:1998,MOD)術(shù)語和定義本部分采用的定義列人附錄A。GB/T18989—2003和GB/T18988.3—2003中確立的術(shù)語和定義也適用于本部分。試驗方法SPECT性能測量的共同要求是：所有的測量都應用GB/T18989—2003中表1規(guī)定的脈沖幅度分析器窗.用其他設(shè)定的窗（例如制造者規(guī)定的窗)可以作其他附加的測量：如果沒有其他規(guī)定.測量的計數(shù)率應不大于2×10°s"測量前對裝置的調(diào)試應采用制造者常規(guī)所用的步驛，而不應為特定參數(shù)的測量做專門的調(diào)試：除非另有規(guī)定,對裝置的每一個探頭都應測量覆蓋360"角度范圍內(nèi)的一套完整的數(shù)據(jù)。對多探頭系統(tǒng)·還應提供獲得整套數(shù)據(jù)所需覆蓋的最小旋轉(zhuǎn)范圍(如對三探頭是120°)。如果SPECT按影響性能參數(shù)的非圓形軌跡運行,實驗結(jié)果應另行報告：e）SPECT在平面操作方式下的性能參數(shù)必須首先測量.應按GB/T18989—2003和GB/T18988.3—2003的規(guī)定測量各種性能；（）任何一項測量如果不能按標準的規(guī)定進行.則應說明偏差的原因和進行測量的環(huán)境4.1旋轉(zhuǎn)中心偏移4.1.1測量