標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 18989-2013 放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗規(guī)則 伽瑪照相機(jī)》相比于《GB/T 18989-2003 放射性核素成像設(shè)備 性能和試驗規(guī)則 伽瑪照相機(jī)》,主要在以下幾個方面進(jìn)行了更新與調(diào)整:
-
技術(shù)進(jìn)步的反映:2013版標(biāo)準(zhǔn)融入了近年來伽瑪照相機(jī)技術(shù)發(fā)展的最新成果,對設(shè)備的性能指標(biāo)提出了更高要求,以適應(yīng)醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域?qū)τ趫D像質(zhì)量及診斷精度提升的需求。
-
測試方法優(yōu)化:更新了設(shè)備性能測試的具體方法和程序,旨在提高測試的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。這些改進(jìn)有助于確保不同廠家生產(chǎn)的伽瑪照相機(jī)在性能評估上有一致性和公正性。
-
安全與防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)提升:鑒于放射性核素使用中安全的重要性,2013版標(biāo)準(zhǔn)加強(qiáng)了對伽瑪照相機(jī)操作安全及輻射防護(hù)的要求,新增或修訂了相關(guān)安全測試項目和限值,保障患者、操作人員及環(huán)境的安全。
-
能效與環(huán)保要求:隨著對醫(yī)療設(shè)備能效和環(huán)保意識的增強(qiáng),新標(biāo)準(zhǔn)可能包含了對伽瑪照相機(jī)能耗及環(huán)保方面的考量,鼓勵采用更加節(jié)能、環(huán)保的材料和技術(shù)。
-
術(shù)語與定義更新:為適應(yīng)技術(shù)發(fā)展和國際標(biāo)準(zhǔn)化趨勢,2013版標(biāo)準(zhǔn)對部分專業(yè)術(shù)語和定義進(jìn)行了修訂或增補(bǔ),以保持與國際標(biāo)準(zhǔn)的一致性,便于國際交流與合作。
-
適用范圍明確:對伽瑪照相機(jī)的適用范圍、分類以及基本構(gòu)成進(jìn)行了更為清晰的界定,幫助生產(chǎn)商、用戶和監(jiān)管機(jī)構(gòu)更好地理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。
-
質(zhì)量控制與維護(hù)指南:增加了關(guān)于設(shè)備質(zhì)量控制、定期維護(hù)及校準(zhǔn)的指導(dǎo)原則,旨在幫助用戶維持設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行,確保圖像質(zhì)量和診斷可靠性。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。
....
查看全部
- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2013-12-17 頒布
- 2014-08-01 實施
下載本文檔
文檔簡介
ICS1104050
C43..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T18989—2013
代替
GB/T18989—2003
放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則
伽瑪照相機(jī)
Radionuclideimagingdevice—Characteristicsandtestconditions—
Gammacameras
(IEC60789:1992,MOD)
2013-12-17發(fā)布2014-08-01實施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T18989—2013
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
術(shù)語和定義
2………………1
試驗方法
3…………………6
產(chǎn)品隨機(jī)文件
4……………19
附錄資料性附錄放射源活度的測定
A()………………27
附錄資料性附錄性能參數(shù)符號索引
B()………………28
附錄資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)章條編號與章條編號對照
C()IEC60789:1992…………30
附錄資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)性差異及其原因
D()IEC60789:1992……………32
附錄資料性附錄出版物伽瑪照相機(jī)探頭試驗
E()NEMANU1…………………33
Ⅰ
GB/T18989—2013
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)代替放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪照相機(jī)與
GB/T18989—2003《》,
相比主要技術(shù)變化如下
GB/T18989—2003,:
刪除了正文中的相關(guān)內(nèi)容
———GB/T18989—2003NEMA;
增加了資料性附錄附錄內(nèi)容采用了標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機(jī)性能測試
———E,NEMANU1-2007《》
中第章第章的內(nèi)容
2、3;
增加了引言
———。
本標(biāo)準(zhǔn)使用重新起草法修改采用放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則伽瑪
IEC60789:1992《
照相機(jī)按照我國的標(biāo)準(zhǔn)編寫規(guī)則本標(biāo)準(zhǔn)做了下列編輯性修改增加了資料性附錄和資料性附
》,,:B
錄
E。
本標(biāo)準(zhǔn)仍保留修改采用本標(biāo)準(zhǔn)與的章條編
GB/T18989—2003IEC60789:1992;IEC60789:1992
號對照參見附錄本標(biāo)準(zhǔn)與之間的技術(shù)差異及其原因參見附錄
C;IEC60789:1992D。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任
。。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出
。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會放射治療核醫(yī)學(xué)和放射劑量學(xué)設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員
、
會歸口
(SAC/TC10/SC3)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗所北京濱松光子技術(shù)有限公司西門子中國有限公司通
:、、()、
用電氣中國有限公司
()。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人章兆園唐兆榮馮健宋連有張新焦春營馬興榮陳牧
:、、、、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為
:
———GB/T18989—2003。
Ⅲ
GB/T18989—2013
引言
修改采用目前放射性核素成像設(shè)備的主要制造商的生產(chǎn)
GB/T18989—2003IEC60789:1992。,
場地均設(shè)在美國其報告的參數(shù)數(shù)據(jù)處理軟件測試模體均以美國電氣制造商協(xié)會的標(biāo)準(zhǔn)作
,、、NEMA
為設(shè)計依據(jù)也有生產(chǎn)廠家采用標(biāo)準(zhǔn)為了便于政府企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)了解和使用該類產(chǎn)品的
,IEC。、IEC
和兩個系列標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容此次修訂將標(biāo)準(zhǔn)出版物伽瑪照相機(jī)性能測試第
NEMA,NEMANU1-2007《》
章第章的內(nèi)容引入本標(biāo)準(zhǔn)作為資料性附錄
2、3,E。
由于標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)在試驗要求試驗方法上存在一定差別采用的模體測試條件測試
IECNEMA、,、、
位置計算方法都有所不同所以兩個標(biāo)準(zhǔn)檢測項目之間無法互相比較建議標(biāo)準(zhǔn)使用者完整地引用兩
、,,
種方法中的任何一種不交叉使用
,。
Ⅳ
GB/T18989—2013
放射性核素成像設(shè)備性能和試驗規(guī)則
伽瑪照相機(jī)
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了伽瑪照相機(jī)的有關(guān)定義試驗方法和產(chǎn)品隨機(jī)文件
、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于型伽瑪照相機(jī)該設(shè)備包括準(zhǔn)直器探測器屏蔽及輻射探測器組件還有記錄
Anger,、,
和顯示裝置
。
2術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
21
.
放射源radioactivesource
211
..
放射源radioactivesource
活度和比活度都在規(guī)定水平之上的一定量的放射性物質(zhì)
。
212
..
點(diǎn)源pointsource
三個方向的尺寸都近似函數(shù)的放射源
δ。
213
..
線源linesource
在兩個方向上的尺寸近似函數(shù)的直線放射源在第三個方向上活度是均勻的
δ,。
214
..
活度activity
A
某一時刻處于特定能級上的一定量某種放射性核素的放射性活度的定量表示活度由N除以
,。d
t的商確定其中N為在時間間隔t內(nèi)一定能級的原子核衰變數(shù)目的期望值見式
d,dd,(1):
A=Nt
d/d…………(1)
活度的專用單位為貝可勒爾
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 專升本(高等數(shù)學(xué)一)模擬試卷1(共252題)
- 臨床老年常見護(hù)理技術(shù)簡易通便幫助(老年便秘)
- 人教版九年級數(shù)學(xué)下冊全冊教案
- 《校園餐飲服務(wù)組織綜合能力評價規(guī)范》編制說明
- 第3章 位置與坐標(biāo)-素養(yǎng)集訓(xùn):巧用坐標(biāo)解圖形面積問題的方法
- 2025高考物理步步高同步練習(xí)選修3第一章 分子動理論物體是由大量分子組成的含答案
- 呼吸系統(tǒng)疾病總論
- 保育員培訓(xùn)-寶寶睡覺透露疾病征兆
- 黑龍江省預(yù)制菜產(chǎn)業(yè)特色探索
- 大學(xué)美育 課件 第四篇第一章第二節(jié) 中國天眼(宇宙探索)
- 2024年新冀教版一年級上冊數(shù)學(xué)全冊教學(xué)課件
- 部編版小學(xué)三年級道德與法治上冊單元測試題含答案(全冊)
- 物業(yè)合同延期補(bǔ)充協(xié)議范本(2024版)
- 職業(yè)技術(shù)學(xué)校大數(shù)據(jù)與會計專業(yè)人才培養(yǎng)行業(yè)調(diào)研報告
- 鉤針編織創(chuàng)意實踐考核試卷
- 構(gòu)建安全生產(chǎn)風(fēng)險管控“六項機(jī)制”工作實施方案
- 退車合同協(xié)議書
- 我國應(yīng)急物流體系的構(gòu)建與優(yōu)化研究
- 藥理學(xué)(青島大學(xué)) 知到智慧樹網(wǎng)課答案
- SYT 6968-2021 油氣輸送管道工程水平定向鉆穿越設(shè)計規(guī)范-PDF解密
- 小學(xué)勞動教育教學(xué)設(shè)計學(xué)情分析
評論
0/150
提交評論