GB/T 19001-2000質(zhì)量管理體系要求

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中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

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質(zhì)量管理體系要求

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┐┐發(fā)布┐┐實(shí)施

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

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目次

前言…………………………Ⅲ

ＩＳＯ前言……………………Ⅳ

引言…………………………Ⅴ

１范圍……………………１

１．１總則……………………１

１．２應(yīng)用……………………１

２引用標(biāo)準(zhǔn)…………………１

３術(shù)語和定義………………１

４質(zhì)量管理體系……………１

４．１總要求…………………１

４．２文件要求………………２

５管理職責(zé)…………………３

５．１管理承諾………………３

５．２以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)……………………３

５．３質(zhì)量方針………………３

５．４策劃……………………３

５．５職責(zé)、權(quán)限與溝通………………………３

５．６管理評(píng)審………………３

６資源管理…………………４

６．１資源提供………………４

６．２人力資源………………４

６．３基礎(chǔ)設(shè)施………………４

６．４工作環(huán)境………………４

７產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)…………………４

７．１產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃………………………４

７．２與顧客有關(guān)的過程……………………５

７．３設(shè)計(jì)和開發(fā)……………５

７．４采購……………………６

７．５生產(chǎn)和服務(wù)提供………………………７

７．６監(jiān)視和測量裝置的控制………………７

８測量、分析和改進(jìn)…………………………８

８．１總則……………………８

８．２監(jiān)視和測量……………８

８．３不合格品控制…………………………８

８．４數(shù)據(jù)分析………………９

８．５改進(jìn)……………………９

Ⅰ

﹩﹣燉—

附錄Ａ（提示的附錄）ＧＢ燉Ｔ１９００１—２０００與ＧＢ燉Ｔ２４００１—１９９６之間的對(duì)照……１０

附錄Ｂ（提示的附錄）ＧＢ燉Ｔ１９００１—２０００與ＧＢ燉Ｔ１９００１—１９９４之間的對(duì)照………１５

文獻(xiàn)目錄……………………１９

Ⅱ

﹩﹣燉—

前言

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＳＯ９００１：２０００《質(zhì)量管理體系要求》。

本標(biāo)準(zhǔn)是ＧＢ燉Ｔ１９０００族標(biāo)準(zhǔn)之一。標(biāo)準(zhǔn)中的“應(yīng)”（ｓｈａｌｌ）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（ｓｈｏｕｌｄ）僅起指導(dǎo)作

用。

本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)ＧＢ燉Ｔ１９００１—１９９４、ＧＢ燉Ｔ１９００２—１９９４和ＧＢ燉Ｔ１９００３—１９９４作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)

準(zhǔn)發(fā)布時(shí)，代替ＧＢ燉Ｔ１９００１—１９９４、ＧＢ燉Ｔ１９００２—１９９４和ＧＢ燉Ｔ１９００３—１９９４。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ和附錄Ｂ是提示的附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＣＳＢＴＳ燉ＴＣ１５１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心、賽寶認(rèn)證中心、深圳質(zhì)量認(rèn)證中

心、中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心、中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、國家電力公司西北電力設(shè)計(jì)院、青島海爾集團(tuán)。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：李仁良、肖建華、王衛(wèi)東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。

Ⅲ

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﹫前言

國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ＩＳＯ）是由各國標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體（ＩＳＯ成員團(tuán)體）組成的世界性的聯(lián)合會(huì)。制定國際標(biāo)

準(zhǔn)工作通常由ＩＳＯ的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加

該委員會(huì)的工作。與ＩＳＯ保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。ＩＳＯ與國際

電工委員會(huì)（ＩＥＣ）在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面保持密切合作的關(guān)系。

國際標(biāo)準(zhǔn)遵照ＩＳＯ燉ＩＥＣ導(dǎo)則第３部分的規(guī)則起草。

由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少７５％參加表決的成員

團(tuán)體的同意，才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。

本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對(duì)此應(yīng)引起注意。ＩＳＯ不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專

利權(quán)問題。

國際標(biāo)準(zhǔn)ＩＳＯ９００１由ＩＳＯ燉ＴＣ１７６燉ＳＣ２質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定。

ＩＳＯ９００１第三版代替第二版ＩＳＯ９００１：１９９４以及ＩＳＯ９００２：１９９４和ＩＳＯ９００３：１９９４，包括對(duì)這些

文件的技術(shù)性修訂。原已使用ＩＳＯ９００２：１９９４和ＩＳＯ９００３：１９９４的組織只需按１．２的規(guī)定刪減某些要

求，仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。

本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了

產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強(qiáng)顧客滿意。

本標(biāo)準(zhǔn)的附錄Ａ和附錄Ｂ僅是提示的附錄。

Ⅳ

﹩﹣燉—

引言

總則

采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需

求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)

或文件不是本標(biāo)準(zhǔn)的目的。

本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。“注”是理解和說明有關(guān)要求的指南。

本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部（包括認(rèn)證機(jī)構(gòu)）評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。

本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了ＧＢ燉Ｔ１９０００和ＧＢ燉Ｔ１９００４中所闡明的質(zhì)量管理原則。

．過程方法

本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及改進(jìn)其有效性時(shí)采用過程方法，通過滿足顧客要求，增

強(qiáng)顧客滿意。

為使組織有效運(yùn)作，必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸

出的活動(dòng)可視為過程。通常，一個(gè)過程的輸出直接形成下一個(gè)過程的輸入。

組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。

過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的

控制。

過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí)，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性：

ａ）理解并滿足要求；

ｂ）需要從增值的角度考慮過程；

ｃ）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；

ｄ）基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。

圖１所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了４～８章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反

映了在規(guī)定輸入要求時(shí)，顧客起著重要作用。對(duì)顧客滿意的監(jiān)視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求

的感受的信息進(jìn)行評(píng)價(jià)。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，但卻未詳細(xì)地反映各過程。

注：此外，稱之為“ＰＤＣＡ”的方法可適用于所有過程。ＰＤＣＡ模式可簡述如下：

Ｐ—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；

Ｄ—實(shí)施：實(shí)施過程；

Ｃ—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào)告結(jié)果；

Ａ—處置：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過程業(yè)績。

Ⅴ

﹩﹣燉—

圖１以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

．與﹩﹣燉的關(guān)系

ＧＢ燉Ｔ１９００１和ＧＢ燉Ｔ１９００４已制定為一對(duì)協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，他們相互補(bǔ)充，但也可

單獨(dú)使用。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)

標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。

ＧＢ燉Ｔ１９００１規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認(rèn)證或合同目的。在滿足顧

客要求方面，ＧＢ燉Ｔ１９００１所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。

與ＧＢ燉Ｔ１９００１相比，ＧＢ燉Ｔ１９００４為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)

準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。對(duì)于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越

ＧＢ燉Ｔ１９００１要求的那些組織，ＧＢ燉Ｔ１９００４推薦了指南。然而，用于認(rèn)證或合同不是ＧＢ燉Ｔ１９００４的目

的。

．與其他管理體系的相容性

為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ燉Ｔ２４００１—１９９６相互趨近，以增強(qiáng)兩類標(biāo)準(zhǔn)的相容性。

本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理

的特定要求。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織

為了建立符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量管理體系，可能會(huì)改變現(xiàn)行的管理體系。

Ⅵ

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

﹩﹣燉—

┉﹫：

質(zhì)量管理體系要求代替ＧＢ燉Ｔ１９００１—１９９４

ＧＢ燉Ｔ１９００２—１９９４

ＧＢ燉Ｔ１９００３—１９９４

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范圍

總則

本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

ａ）需要證實(shí)其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

ｂ）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進(jìn)的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨

在增強(qiáng)顧客滿意。

注：在本標(biāo)準(zhǔn)中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。