GB/T 19001-2000質(zhì)量管理體系要求

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中華人民共和國國家標(biāo)準

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質(zhì)量管理體系要求

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┐┐發(fā)布┐┐實施

國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

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目次

前言…………………………Ⅲ

ＩＳＯ前言……………………Ⅳ

引言…………………………Ⅴ

１范圍……………………１

１．１總則……………………１

１．２應(yīng)用……………………１

２引用標(biāo)準…………………１

３術(shù)語和定義………………１

４質(zhì)量管理體系……………１

４．１總要求…………………１

４．２文件要求………………２

５管理職責(zé)…………………３

５．１管理承諾………………３

５．２以顧客為關(guān)注焦點……………………３

５．３質(zhì)量方針………………３

５．４策劃……………………３

５．５職責(zé)、權(quán)限與溝通………………………３

５．６管理評審………………３

６資源管理…………………４

６．１資源提供………………４

６．２人力資源………………４

６．３基礎(chǔ)設(shè)施………………４

６．４工作環(huán)境………………４

７產(chǎn)品實現(xiàn)…………………４

７．１產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃………………………４

７．２與顧客有關(guān)的過程……………………５

７．３設(shè)計和開發(fā)……………５

７．４采購……………………６

７．５生產(chǎn)和服務(wù)提供………………………７

７．６監(jiān)視和測量裝置的控制………………７

８測量、分析和改進…………………………８

８．１總則……………………８

８．２監(jiān)視和測量……………８

８．３不合格品控制…………………………８

８．４數(shù)據(jù)分析………………９

８．５改進……………………９

Ⅰ

﹩﹣燉—

附錄Ａ（提示的附錄）ＧＢ燉Ｔ１９００１—２０００與ＧＢ燉Ｔ２４００１—１９９６之間的對照……１０

附錄Ｂ（提示的附錄）ＧＢ燉Ｔ１９００１—２０００與ＧＢ燉Ｔ１９００１—１９９４之間的對照………１５

文獻目錄……………………１９

Ⅱ

﹩﹣燉—

前言

本標(biāo)準等同采用ＩＳＯ９００１：２０００《質(zhì)量管理體系要求》。

本標(biāo)準是ＧＢ燉Ｔ１９０００族標(biāo)準之一。標(biāo)準中的“應(yīng)”（ｓｈａｌｌ）表示要求，“應(yīng)當(dāng)”（ｓｈｏｕｌｄ）僅起指導(dǎo)作

用。

本標(biāo)準對ＧＢ燉Ｔ１９００１—１９９４、ＧＢ燉Ｔ１９００２—１９９４和ＧＢ燉Ｔ１９００３—１９９４作了技術(shù)性修訂，故本標(biāo)

準發(fā)布時，代替ＧＢ燉Ｔ１９００１—１９９４、ＧＢ燉Ｔ１９００２—１９９４和ＧＢ燉Ｔ１９００３—１９９４。

本標(biāo)準的附錄Ａ和附錄Ｂ是提示的附錄。

本標(biāo)準由全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準化技術(shù)委員會（ＣＳＢＴＳ燉ＴＣ１５１）提出并歸口。

本標(biāo)準由中國標(biāo)準研究中心負責(zé)起草。

本標(biāo)準起草單位：中國標(biāo)準研究中心、中國合格評定國家認可中心、賽寶認證中心、深圳質(zhì)量認證中

心、中國進出口質(zhì)量認證中心、中國標(biāo)準化協(xié)會、國家電力公司西北電力設(shè)計院、青島海爾集團。

本標(biāo)準主要起草人：李仁良、肖建華、王衛(wèi)東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。

Ⅲ

﹩﹣燉—

﹫前言

國際標(biāo)準化組織（ＩＳＯ）是由各國標(biāo)準化團體（ＩＳＯ成員團體）組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標(biāo)

準工作通常由ＩＳＯ的技術(shù)委員會完成。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加

該委員會的工作。與ＩＳＯ保持聯(lián)系的各國際組織（官方的或非官方的）也可參加有關(guān)工作。ＩＳＯ與國際

電工委員會（ＩＥＣ）在電工技術(shù)標(biāo)準化方面保持密切合作的關(guān)系。

國際標(biāo)準遵照ＩＳＯ燉ＩＥＣ導(dǎo)則第３部分的規(guī)則起草。

由技術(shù)委員會通過的國際標(biāo)準草案提交各成員團體投票表決，需取得了至少７５％參加表決的成員

團體的同意，才能作為國際標(biāo)準正式發(fā)布。

本標(biāo)準中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題，對此應(yīng)引起注意。ＩＳＯ不負責(zé)識別任何這樣的專

利權(quán)問題。

國際標(biāo)準ＩＳＯ９００１由ＩＳＯ燉ＴＣ１７６燉ＳＣ２質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會質(zhì)量體系分委員會制定。

ＩＳＯ９００１第三版代替第二版ＩＳＯ９００１：１９９４以及ＩＳＯ９００２：１９９４和ＩＳＯ９００３：１９９４，包括對這些

文件的技術(shù)性修訂。原已使用ＩＳＯ９００２：１９９４和ＩＳＯ９００３：１９９４的組織只需按１．２的規(guī)定刪減某些要

求，仍可以使用本標(biāo)準。

本標(biāo)準的名稱發(fā)生了變化，不再有“質(zhì)量保證”一詞。這反映了本標(biāo)準規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求除了

產(chǎn)品質(zhì)量保證以外，還旨在增強顧客滿意。

本標(biāo)準的附錄Ａ和附錄Ｂ僅是提示的附錄。

Ⅳ

﹩﹣燉—

引言

總則

采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實施受各種需

求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)

或文件不是本標(biāo)準的目的。

本標(biāo)準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。

本標(biāo)準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。

本標(biāo)準的制定已經(jīng)考慮了ＧＢ燉Ｔ１９０００和ＧＢ燉Ｔ１９００４中所闡明的質(zhì)量管理原則。

．過程方法

本標(biāo)準鼓勵在建立、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增

強顧客滿意。

為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動。通過使用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸

出的活動可視為過程。通常，一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。

組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。

過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的

控制。

過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時，強調(diào)以下方面的重要性：

ａ）理解并滿足要求；

ｂ）需要從增值的角度考慮過程；

ｃ）獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果；

ｄ）基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。

圖１所反映的以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了４～８章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反

映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求

的感受的信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標(biāo)準的所有要求，但卻未詳細地反映各過程。

注：此外，稱之為“ＰＤＣＡ”的方法可適用于所有過程。ＰＤＣＡ模式可簡述如下：

Ｐ—策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程；

Ｄ—實施：實施過程；

Ｃ—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；

Ａ—處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。

Ⅴ

﹩﹣燉—

圖１以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式

．與﹩﹣燉的關(guān)系

ＧＢ燉Ｔ１９００１和ＧＢ燉Ｔ１９００４已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，他們相互補充，但也可

單獨使用。雖然這兩項標(biāo)準具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu)，以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對

標(biāo)準的應(yīng)用。

ＧＢ燉Ｔ１９００１規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧

客要求方面，ＧＢ燉Ｔ１９００１所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。

與ＧＢ燉Ｔ１９００１相比，ＧＢ燉Ｔ１９００４為質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。除了有效性，該標(biāo)

準還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。對于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越

ＧＢ燉Ｔ１９００１要求的那些組織，ＧＢ燉Ｔ１９００４推薦了指南。然而，用于認證或合同不是ＧＢ燉Ｔ１９００４的目

的。

．與其他管理體系的相容性

為了使用者的利益，本標(biāo)準與ＧＢ燉Ｔ２４００１—１９９６相互趨近，以增強兩類標(biāo)準的相容性。

本標(biāo)準不包括針對其他管理體系的要求，如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財務(wù)管理或風(fēng)險管理

的特定要求。然而本標(biāo)準使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。組織

為了建立符合本標(biāo)準要求的質(zhì)量管理體系，可能會改變現(xiàn)行的管理體系。

Ⅵ

中華人民共和國國家標(biāo)準

﹩﹣燉—

┉﹫：

質(zhì)量管理體系要求代替ＧＢ燉Ｔ１９００１—１９９４

ＧＢ燉Ｔ１９００２—１９９４

ＧＢ燉Ｔ１９００３—１９９４

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范圍

總則

本標(biāo)準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：

ａ）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品；

ｂ）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨

在增強顧客滿意。

注：在本標(biāo)準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。