標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 19545.1-2004 是一項(xiàng)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),專注于單臂操作助行器具的技術(shù)要求與試驗(yàn)方法,特別是針對(duì)肘拐杖。該標(biāo)準(zhǔn)旨在確保此類產(chǎn)品的安全性和適用性,為制造商、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及用戶提供了統(tǒng)一的質(zhì)量評(píng)估基準(zhǔn)。以下是該標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的概述:

標(biāo)準(zhǔn)范圍

本部分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了肘拐杖的基本要求、技術(shù)參數(shù)、試驗(yàn)方法以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存要求,適用于輔助行走的單臂操作肘拐杖。

基本要求

  • 材料與結(jié)構(gòu):要求肘拐杖材質(zhì)應(yīng)安全無(wú)害,結(jié)構(gòu)堅(jiān)固穩(wěn)定,能夠承受正常使用中的負(fù)荷。
  • 尺寸與調(diào)節(jié):規(guī)定了拐杖的長(zhǎng)度調(diào)節(jié)范圍、手柄尺寸、拐頭(支腳)尺寸與形狀等,以適應(yīng)不同使用者的需求。
  • 穩(wěn)定性與強(qiáng)度:要求產(chǎn)品在設(shè)計(jì)上需保證使用時(shí)的穩(wěn)定性和足夠的承重能力,避免傾倒或斷裂風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)參數(shù)

詳細(xì)列出了包括拐杖總長(zhǎng)度調(diào)整范圍、拐杖重量、拐頭與地面接觸面積、手柄形狀與尺寸等具體參數(shù)指標(biāo),確保產(chǎn)品符合人體工程學(xué)原則,便于用戶舒適且安全地使用。

試驗(yàn)方法

  • 靜態(tài)負(fù)荷試驗(yàn):模擬使用者體重對(duì)拐杖施加最大預(yù)期負(fù)荷,檢查產(chǎn)品是否變形或損壞。
  • 疲勞試驗(yàn):通過(guò)重復(fù)加載模擬長(zhǎng)時(shí)間使用情況,評(píng)估拐杖的耐久性。
  • 穩(wěn)定性試驗(yàn):測(cè)試拐杖在不同傾斜角度下的穩(wěn)定性,確保使用過(guò)程中的安全。
  • 表面處理與材料安全性測(cè)試:檢查拐杖表面無(wú)銳邊、毛刺,材料須無(wú)毒、無(wú)害。

標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存

  • 規(guī)定了產(chǎn)品上應(yīng)有清晰的標(biāo)識(shí),包括生產(chǎn)日期、制造商信息、使用說(shuō)明等。
  • 包裝需能有效保護(hù)產(chǎn)品在運(yùn)輸和貯存過(guò)程中的完整性。
  • 提供了運(yùn)輸和貯存環(huán)境的溫濕度要求,防止產(chǎn)品性能受損。

該標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)上述規(guī)定,全面覆蓋了肘拐杖從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到最終用戶使用的各個(gè)環(huán)節(jié),旨在提升產(chǎn)品質(zhì)量,保障使用者安全與健康。


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  • 被代替
  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替,建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 19545.1-2012
  • 2004-06-11 頒布
  • 2005-01-01 實(shí)施
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GB/T 19545.1-2004單臂操作助行器技術(shù)要求和試驗(yàn)方法第1部分:肘拐杖_第1頁(yè)
GB/T 19545.1-2004單臂操作助行器技術(shù)要求和試驗(yàn)方法第1部分:肘拐杖_第2頁(yè)
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ICS11.180.10C45中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/Tr19545.1-2004/ISO11334-1:1994單臂操作助行器技術(shù)要求和試驗(yàn)方法第1部分:肘拐杖Walkingaidsmanipulatedbyonearmrequirementsandtestmethods-Part1:Elbowcrutches(ISO11334-1:1994.IDT)2004-06-11發(fā)布2005-01-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T19545.1-2004/1S011334-1:1994三次前言1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語(yǔ)和定義4技術(shù)要求試驗(yàn)方法6標(biāo)志和標(biāo)簽7檢驗(yàn)報(bào)告

GB/T19545.1-2004/1SO11334-1:1994GB/T19545《單臀操作助行器的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法》分為三個(gè)部分:第1部分:肘拐杖;第2部分:腋拐杖;第4部分:三角腳或多腳手杖本部分為GB/T19545的第1部分,對(duì)應(yīng)于ISO11334-1:1994《單臂操作助行器的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法——第1部分:時(shí)拐杖》英文版)。本部分與單臀操作助行器的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法第1部分的-致性程度為等同采用。其他部分將根據(jù)ISO標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布情況陸續(xù)制定。本部分為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。自實(shí)施之日起,建議從事與肘拐杖有關(guān)的設(shè)計(jì)、制造、銷售等工作的廠商、部門和有關(guān)人員按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。本部分由中華人民共和國(guó)民政部提出本部分由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。本部分負(fù)責(zé)起草單位:國(guó)家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本部分參加起草單位:中國(guó)殘疾人用品開(kāi)發(fā)供應(yīng)總站、佛山東方醫(yī)療設(shè)備廠有限公司、湖北省假肢矯形技術(shù)中心。本部分主要起草人:王保華、肖波、權(quán)少奇、賈亞玲、藍(lán)江、邱成林

GB/T19545.1-2004/IS011334-1:1994單臂操作助行器技術(shù)要求和試驗(yàn)方法第1部分:肘拐杖范圍GB/T19545的本部分規(guī)定了肘拐杖的技術(shù)要求和試驗(yàn)方法及對(duì)手柄和支腳墊的裝配要求。規(guī)定了肘拐杖的疲勞、分離、靜載和低溫等試驗(yàn)方法。本部分也給出了安全、人體參數(shù)、性能、標(biāo)志和標(biāo)簽等有關(guān)的技術(shù)要求。試驗(yàn)是以使用肘拐杖時(shí)實(shí)際擺動(dòng)步態(tài)為基礎(chǔ)的。本部分適用于單臂操作的助行器具——肘拐杖。2規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過(guò)GB/T19545的本部分的引用而成為本部分的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本部分·然而,鼓勵(lì)根據(jù)本部分達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件.其最新版本適用于本部分。GB/T16432殘疾人輔助器具-一-分類和術(shù)語(yǔ)(GB/T16432-2004.ISO9999:2002.IDT)術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于GB/T19545的本部分時(shí)拐杖elbowcrutch肘拐杖有一個(gè)支腳、一個(gè)手柄和前臂支撐架或環(huán)帶。分類號(hào)GB/T16432120306.3.2時(shí)拐杖尺寸Crutchsize肘拐杖尺寸見(jiàn)表1。3.3手柄handle/handgrip正常使用肘拐杖時(shí)用于手的握持。3.4手柄支撐線handgripsupportline通過(guò)手柄上輪廊線兩端最低點(diǎn)處的延長(zhǎng)線(見(jiàn)圖1)3.5手柄長(zhǎng)handgriplength手柄支撐線上手柄兩端最低點(diǎn)間的距離,用表示(見(jiàn)圖2)3.6手柄寬handgri

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