GB/T 20013.3-2015核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第3部分：正電子發(fā)射斷層成像裝置

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T200133—2015/IECTR61948-32005

.:

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)

第3部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

:

Nuclearmedicineinstrumentation—Routinetests—

Part3Positronemissiontomorahs

:gp

(IECTR61948-3:2005,IDT)

2015-12-10發(fā)布2017-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T200133—2015/IECTR61948-32005

.:

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

試驗(yàn)方法

4…………………3

定標(biāo)因子和交叉定標(biāo)

4.1………………3

每響應(yīng)線相對(duì)靈敏度和歸一化程度

4.2………………4

橫向分辨率

4.3…………………………4

像素大小

4.4……………4

機(jī)械部分

4.5……………4

顯示和存檔系統(tǒng)

4.6……………………4

例行試驗(yàn)的頻次

5…………………………4

參考文獻(xiàn)

………………………6

索引

……………………………7

Ⅰ

GB/T200133—2015/IECTR61948-32005

.:

前言

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)分為四個(gè)部分

GB/T20013《》:

第部分輻射計(jì)數(shù)系統(tǒng)

———1:;

第部分閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像裝置

———2:;

第部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

———3:;

第部分放射性核素校準(zhǔn)儀

———4:。

本部分為的第部分

GB/T200133。

本部分按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本部分等同采用核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第部分正電子發(fā)射斷層成像

IECTR61948-3:2005《3:

裝置為了便于使用本部分做了下列編輯性修改

》。,:

刪去的前言和引言增加了本前言

———IECTR61948-3:2005,;

在第章規(guī)范性引用文件中按的要求增加了引導(dǎo)語(yǔ)

———2“”,GB/T1.1—2009;

對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)中引用的其他國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)若已轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)本部分用國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)號(hào)替換相應(yīng)的國(guó)際

———,,

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)

;

用小數(shù)點(diǎn)代替小數(shù)點(diǎn)

———“.”“,”;

用本標(biāo)準(zhǔn)代替了本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)

———“”“”;

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本部分由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本部分由全國(guó)醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口

(SAC/TC10)。

本部分起草單位北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所

:。

本部分主要起草人馮健焦春營(yíng)

:、。

Ⅲ

GB/T200133—2015/IECTR61948-32005

.:

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)

第3部分正電子發(fā)射斷層成像裝置

:

1范圍

的本部分適用于使用靜止或運(yùn)動(dòng)的環(huán)形探測(cè)器的正電子發(fā)射斷層成像裝置

GB/T20013.3。

本部分不適用于以符合模式運(yùn)行的系統(tǒng)在質(zhì)量控制框架中本部分規(guī)定了適用于例行

SPECT。,

試驗(yàn)的試驗(yàn)方法驗(yàn)收試驗(yàn)的方法在中規(guī)定

。GB/T18988.1—2003。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

放射性核素成像設(shè)備性能和實(shí)驗(yàn)規(guī)則第部分正電子發(fā)射斷層成像

GB/T18988.1—20031:

裝置

(IEC61675-1:1998,IDT)

核醫(yī)學(xué)儀器例行試驗(yàn)第部分閃爍照相機(jī)和單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層

GB/T20013.2—20052:

成像裝置

(IEC61948-2:2001,IDT)

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

注一些在本部分中使用的術(shù)語(yǔ)和定義在和中給出見索引

:GB/T17857、GB/T18988.1GB/T20013.1—2005()。

31

.

質(zhì)量控制qualitycontrol

核醫(yī)學(xué)中質(zhì)量保證的一部分包括用適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)儀器進(jìn)行的試驗(yàn)

,。

注試驗(yàn)包括驗(yàn)收試驗(yàn)和例行試驗(yàn)

:。

定義

[GB/T20013.1—2005,3.1]

32

.

驗(yàn)收試驗(yàn)acceptancetest

在要求時(shí)并有用戶或其代表參與實(shí)施的試驗(yàn)其目的是通過測(cè)定固有性能參數(shù)以確定儀器滿足銷

,

售商聲稱的技