標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 20365-2006 是一項由中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，全稱為《硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定 液相色譜法》。這項標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了使用液相色譜法測定硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖兩種成分含量的方法、儀器要求、試劑與材料、樣品處理、測定步驟、計算方法以及實驗結(jié)果的精密度和準(zhǔn)確度評估等內(nèi)容。

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍

該標(biāo)準(zhǔn)適用于藥品、保健品及其它相關(guān)產(chǎn)品中硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的定量分析。這兩種成分常用于關(guān)節(jié)保健產(chǎn)品中，有助于維護(hù)關(guān)節(jié)功能和緩解骨關(guān)節(jié)炎癥狀。

儀器設(shè)備

標(biāo)準(zhǔn)要求采用高效液相色譜儀（HPLC），配備適當(dāng)?shù)臋z測器，如紫外吸收檢測器（UV），以確保分析的靈敏度和準(zhǔn)確性。同時，對色譜柱的選擇、流動相組成及流速等參數(shù)給出了具體指導(dǎo)。

試劑與材料

詳細(xì)列出了進(jìn)行測定所需的試劑種類、純度要求及制備方法，包括溶劑、標(biāo)準(zhǔn)品等，確保實驗的重現(xiàn)性和準(zhǔn)確性。

樣品處理

標(biāo)準(zhǔn)提供了詳細(xì)的樣品前處理步驟，包括稱樣、溶解、過濾、稀釋等，以將樣品轉(zhuǎn)化為適合于HPLC分析的形式，去除可能干擾測定的雜質(zhì)。

測定步驟

闡述了從樣品注入到數(shù)據(jù)收集的全過程，包括色譜條件的設(shè)置、標(biāo)準(zhǔn)曲線的建立、樣品測定及峰面積的測量等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

計算方法

基于標(biāo)準(zhǔn)曲線，規(guī)定了如何根據(jù)樣品峰面積計算出硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖的具體含量。同時，說明了如何校正因儀器響應(yīng)等因素導(dǎo)致的偏差。

精密度與準(zhǔn)確度

標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行重復(fù)性試驗和再現(xiàn)性試驗，以評估方法的精密度，并通過回收率試驗來驗證方法的準(zhǔn)確度，確保測定結(jié)果的可靠性。

附錄

標(biāo)準(zhǔn)可能包含一些附加信息，如參考色譜圖、標(biāo)準(zhǔn)品溶液穩(wěn)定性測試方法等，為實際操作提供更具體的指導(dǎo)。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2006-05-25 頒布
  • 2006-09-01 實施
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GB/T 20365-2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定液相色譜法_第1頁
GB/T 20365-2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定液相色譜法_第2頁
GB/T 20365-2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定液相色譜法_第3頁
GB/T 20365-2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定液相色譜法_第4頁
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文檔簡介

ICS65.020.30B40中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20365-—2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定液相色譜法Determinationmethodforchondroitinsulfateandglucosaminehydrochloride-Liquidchromatographymethod2006-05-25發(fā)布2006-09-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局愛布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)疏酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定：液相色譜法GB/T20365-2006中中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：01051299090、685220062006年9月第一版書號：155066·1-28121版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：（010）68522006

GB/T20365一2006前本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B為資料性附錄本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局提出本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局負(fù)責(zé)起草本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：牛增元、王巖、孫忠松、袁玲玲、王境堂、紀(jì)雷

GB/T20365-2006硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的測定液相色譜法1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用液相色譜法測定硫酸軟骨素和鹽酸氨基葡萄糖含量的方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于從牛、豬和鯊魚等動物軟骨組織中提取的硫酸軟骨素及其中的鹽酸氨基葡萄糖的測定2規(guī)范性引用文件下列標(biāo)準(zhǔn)文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而.鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格和試驗方法(GB/T6682-1992.neqISO3696:1987)原理用乙晴將硫酸軟骨素樣品分散均勾,以水溶解,經(jīng)液相色譜分離后,在波長192nm測定,外標(biāo)法定量。4試劑和材料4.1水：GB/T6682規(guī)定的一級水。4.2乙晴：液相色譜級，4.3戊烷磺酸鈉：純度二99.5%。4.4硫酸軟骨素A標(biāo)準(zhǔn)品：純度約70%.其余為硫酸軟骨素C.結(jié)構(gòu)式參見附錄A.4.5硫酸軟骨素B標(biāo)準(zhǔn)品：純度約90%，其余為硫酸軟骨素A和C,結(jié)構(gòu)式參見附錄A.4.6硫酸軟骨素C標(biāo)準(zhǔn)品：純度約90%,其余為硫酸軟骨素A,結(jié)構(gòu)式參見附錄A.4.7鹽酸氨基葡萄糖：純度二99.0%。4.8標(biāo)準(zhǔn)洛液：稱取25.0mg經(jīng)105℃干燥4h的硫酸軟骨素標(biāo)準(zhǔn)品A(或B,或C)和25.0mg鹽酸氨基葡萄糖于燒杯中，加人5.0mL.乙腈.振蕩使其分散均勾,再加人水,用超聲波使其溶解，轉(zhuǎn)移至50mL容量瓶中,用水定容至刻度，硫酸軟骨素濃度約為0.5mg/mL,鹽酸氨基葡萄糖濃度約為0.5mg/mL4.9戊烷磺酸鈉溶液：稱取0.87g戊烷磺酸鈉溶液用500mL水溶解,該溶液的濃度為10mmol/L。5儀器和設(shè)備5.1超聲波發(fā)生器5.2

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