標準解讀

GB/T 20407.3-2006是一項中國國家標準，專注于造口袋產(chǎn)品的性能測試，特別是針對結(jié)腸造口袋和回腸造口袋的氣味彌散特性進行規(guī)定。該標準是GB/T 20407系列標準中的第三部分，旨在為醫(yī)療行業(yè)提供統(tǒng)一的測試方法和要求，以確保這些產(chǎn)品在使用過程中能夠有效控制并減少排泄物氣味的擴散，從而提升患者的生活質(zhì)量和尊嚴。

標準內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了標準適用的對象是用于收集結(jié)腸或回腸排泄物的造口袋，規(guī)定了測定這些產(chǎn)品氣味控制能力的方法。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實施該標準時需要參考的其他相關(guān)標準和文檔，確保測試過程的一致性和準確性。

  3. 術(shù)語和定義：對測試中涉及的關(guān)鍵術(shù)語給出明確界定，比如“結(jié)腸造口袋”、“回腸造口袋”及“氣味彌散”等，以便讀者準確理解標準內(nèi)容。

  4. 原理：闡述了氣味彌散測定的基本原理，通常涉及到將一定量的標準氣味物質(zhì)置于造口袋內(nèi)，在特定條件下測量氣味透過材料擴散至外界的能力。

  5. 試驗設(shè)備與材料：詳細描述了進行氣味彌散測定所需的實驗裝置、輔助工具以及標準氣味源的規(guī)格和要求。

  6. 試驗條件和步驟：規(guī)定了測試前的準備、試驗的具體操作流程、環(huán)境條件（如溫度、濕度）以及測試持續(xù)時間等，確保測試結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性。

  7. 結(jié)果計算與表達：說明了如何根據(jù)測試數(shù)據(jù)計算氣味彌散率或其它相關(guān)指標，并規(guī)定了結(jié)果報告的形式和內(nèi)容。

  8. 試驗報告：要求記錄測試全過程，包括樣品信息、測試條件、所用設(shè)備、觀察到的現(xiàn)象、計算結(jié)果及最終結(jié)論，以便于產(chǎn)品質(zhì)量控制和后續(xù)的評估分析。


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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2006-06-25 頒布
  • 2006-12-01 實施
?正版授權(quán)
GB/T 20407.3-2006造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定_第1頁
GB/T 20407.3-2006造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定_第2頁
GB/T 20407.3-2006造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定_第3頁
GB/T 20407.3-2006造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定_第4頁
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文檔簡介

ICS11.180.20C45中華人民共和國國家標準GB/T20407.3-2006/ISO8670-3:2000造口袋第3部分:結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定Ostomycollectionbags-Part3:Determinationofodourtransmissionofcolostomyandileostomybags（ISO8670-3:2000.IDT)2006-06-25發(fā)布2006-12-01實施中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布中國國家標準化管理委員會

GB/T20407.3-2006/ISO8670-3:2000GB/T20407《造口袋》由以下三部分組成：第1部分：詞匯第2部分：要求和測試方法第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定本部分為GB/T20407標準的第3部分。本部分等同采用ISO8670-3:2000《造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定》（英文版）。本部分刪除了ISO8670-3:2000中第2部分術(shù)語和定義。原因是GB/T20407.1和GB/T20407.2已包括此部分術(shù)語和定義。本部分為推薦性標準。自實施之日起，建議從事與造口袋有關(guān)的研究、設(shè)計、制造、銷售、服務(wù)等工作的廠商、部門和有關(guān)人員按本標準的規(guī)定執(zhí)行。本部分由中華人民共和國民政部提出。本部分由全國殘疾人康復(fù)和專用設(shè)備標準化技術(shù)委員會（SAC/TC148)歸口.本部分起草單位：中國康復(fù)研究中心、國家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。本部分主要起草人：丁伯坦、高慶云、賈亞玲、廖利民。

GB/T20407.3-2006/ISO8670-3：2000本方法是為一件式和（造口袋)底盤式復(fù)合接口氣味彌散的測定而設(shè)計的。材料良好的氣味擴散屏障特性對于造口袋質(zhì)量是非常重要的。通常用檢測氧氣的彌散來評價材料的氣味彌散屏障，但是在選擇適合造口袋的材料時.這種方法并不總是適用的.因為某材料的氣味彌散屏障特性不總是和氧氣彌散具有相關(guān)性。這些試驗是用來鑒別有無氣味彌散。將一個封閉的袋子放在玻璃容器中.當(dāng)氣味從制成袋子的膜彌散出來，將會越來越濃。在實踐中，用這種方法，任何微弱的氣味將會消散而不引起注意。

GB/T20407.3-2006/ISO8670-3:2000造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測定范圍GB/T20407的本部分規(guī)定了結(jié)腸造口袋和回腸造口袋異味彌散測定的測試方法。此測試方法適用于聯(lián)體和分體造口袋,分體造口袋含有封閉式和開放式兩種2方法將散發(fā)氣味的物質(zhì)(鮮洋蔥)封閉在造口袋內(nèi)，然后將造口袋放在一封閉的容器內(nèi).4h后打開容器.測試是否有從袋內(nèi)彌散出來的洋蔥味3試劑3.1新新鮮洋蔥。3.2蒸留水或去離于水設(shè)備4.1破璃缸,其容積為2.0L±1.0L,頂部開口,直徑100mm±50mm,能用玻璃塞或金屬蓋封閉破璃燒杯,大小適合放在玻璃缸中。4.3水槽式溫箱，可控溫度為34C士1C.4.4秒表.或類似計時裝置。4.5不銹鋼切刀，或其他機械切割器。注：攪拌器也適用于本測試。4.6天平或類似稱重設(shè)備.精度至少為士0.1g.4.7封口機，塑料熔接封口設(shè)備。4.8時閉造口袋開口用的金屬、塑料或玻璃板，至少應(yīng)大于造口袋的粘合片，不能透出洋蔥味4.9密封膜，從同類造口袋取之。4.10雙面膠帶。5測試氣味測試結(jié)束時，選擇三位啤覺正常的人，判斷有無透出氣味，6步驃6.11如果裝有過濾器,從里面或外面將密封膜用雙面膠封閉過濾器，至少覆蓋過濾器周圍10mm.6.2測試開口袋時，袋的開口應(yīng)被熔接封閉。6.3測試(造口袋)復(fù)合接口系統(tǒng)時.將袋子安裝在底盤上6.4把洋蔥切成小于5mm大小的碎片，將20g±2g的洋蔥碎片通過開口放人袋內(nèi)保證袋的外面或底盤未接觸洋蔥。注：避免污染的一個方法是在

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