神經(jīng)外科一次性無菌醫(yī)療器械考核

神經(jīng)外科一次性無菌醫(yī)療器械考核1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得重復(fù)使用無菌器械。對(duì)(正確答案)錯(cuò)2.一次性醫(yī)用耗材的使用根據(jù)不同的材料按照相應(yīng)的使用規(guī)程、規(guī)范、操作標(biāo)準(zhǔn)及使用對(duì)象進(jìn)行使用，嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)，醫(yī)療技術(shù)的準(zhǔn)入制度及操作技術(shù)規(guī)范。對(duì)(正確答案)錯(cuò)3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)，報(bào)告所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。對(duì)(正確答案)錯(cuò)4.國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度分為3類進(jìn)行管理。對(duì)(正確答案)錯(cuò)5.一次性使用無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。對(duì)(正確答案)錯(cuò)6.一次性使用無菌醫(yī)療器械必須一人一用一處理，嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后嚴(yán)格按醫(yī)療廢物分類處理。對(duì)(正確答案)錯(cuò)7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門，不得擅自處理。對(duì)(正確答案)錯(cuò)8.屬于植入類醫(yī)用器械的，應(yīng)當(dāng)由具有有關(guān)醫(yī)療技術(shù)操作資格的衛(wèi)生技術(shù)人員使用，并將擬使用的醫(yī)用耗材情況納入術(shù)前討論，并簽署知情同意書。使用完畢后，需將產(chǎn)品信息條形碼粘貼到病歷中，并按照要求填寫《高值耗材使用清單》。對(duì)(正確答案)錯(cuò)9.發(fā)現(xiàn)一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品不合格或者質(zhì)量可疑時(shí)，科室可自行作退、換貨處理。對(duì)錯(cuò)(正確答案)10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)從具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)無菌器械。對(duì)(正確答案)錯(cuò)11.如無菌器械經(jīng)營企業(yè)違反(《次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，有下列哪些行為的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告？A、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械，不按規(guī)定報(bào)告，擅自處理的；(正確答案)B、對(duì)廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的；(正確答案)C、經(jīng)營或使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械的；(正確答案)D、使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，不按規(guī)定報(bào)告的。(正確答案)答案解析：ABCD12.《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》規(guī)定經(jīng)營無菌器械不得有哪些行為？A、經(jīng)營無有效證件、證照不齊、無產(chǎn)品合格證的無菌器械；(正確答案)B、偽造或冒用《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；(正確答案)C、出租或出借《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；(正確答案)D、經(jīng)營不合格、過期或已淘汰無菌器械；(正確答案)E、無購銷記錄或偽造、變?cè)熨忎N記錄；(正確答案)F、從非法渠道采購無菌器械；(正確答案)G、向城鄉(xiāng)集貿(mào)市場提供無菌器械或直接參與城鄉(xiāng)集貿(mào)市場無菌器械交易。(正確答案)答案解析：ABCDEFG13.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得有以下哪些行為A.從非法渠道購進(jìn)無菌器械(正確答案)B.使用小包裝已破損、標(biāo)識(shí)不清的無菌器械(正確答案)C.試用過期、已淘汰的無菌器械(正確答案)D.使用無《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》，無醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證的無菌器械(正確答案)14.下列醫(yī)用耗材中屬于第三類耗材的有A.一次性使用無菌注射器(正確答案)B.一次性使用輸液器(正確答案)C.一次性使用輸血器(正確答案)D.一次性使用靜脈輸液針(正確答案)15.臨床科室使用一次性無菌醫(yī)療器械前應(yīng)仔細(xì)檢查，發(fā)現(xiàn)如下問題的，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)通知醫(yī)學(xué)裝備部門A.包裝破損(正確答案)B.標(biāo)識(shí)不清(正確答案)C.超過有效期(正確答案)D.包裝與實(shí)物不符(正確答案)16.醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高，管理類別依次分為哪幾類A.第一類(正確答案)B.第二類(正確答案)C.第三類(正確答案)17.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立無菌器械采購、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。采購記錄至少應(yīng)包括：購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期等。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。A。購進(jìn)產(chǎn)品的企業(yè)名稱(正確答案)B.產(chǎn)品名稱和型號(hào)規(guī)格(正確答案)C.產(chǎn)品數(shù)量(正確答案)D.生產(chǎn)批號(hào)和滅菌批號(hào)(正確答案)E.產(chǎn)品有效期(正確答案)18.植入醫(yī)療器械是指A.借助手術(shù)全部或部分進(jìn)入人體內(nèi)或腔道（口）中的醫(yī)療器械(正確答案)B.用于替代人體上皮表面或眼表面的醫(yī)療器械(正確答案)C.在手術(shù)過程結(jié)束后留在人體內(nèi)30日（含）以上或者被人體吸收的醫(yī)療器械(正確答案)19.使用前應(yīng)檢查包裝及其（），（）、（）、（）或者可能影響使用安全、有效的，不得使用。A.有效期(正確答案)B.標(biāo)示不清(正確答案)C.包裝破損(正確答案)D.超過有效期限(正確答案)20.在使用一次性無菌醫(yī)療器械(包括植入產(chǎn)品)時(shí)，要嚴(yán)格遵照（）、（）和（），合理使用醫(yī)