GB/T 21605-2008化學品急性吸入毒性試驗方法

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１６０５—２００８

化學品急性吸入毒性試驗方法

犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔犳狅狉犮犺犲犿犻犮犪犾狊

２００８０４０１發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２１６０５—２００８

前言

本標準修改采用聯(lián)合國經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學品測試方法Ｎｏ．４０３《急性吸入毒性試驗

方法》（１９８１．２）和Ｎｏ．４３３《急性吸入毒性試驗方法———固定劑量法》（２００２．２）（英文版）。

本標準與ＯＥＣＤ化學品測試方法Ｎｏ．４０３和Ｎｏ．４３３相比，存在以下差異：

———對ＯＥＣＤ化學品測試方法Ｎｏ．４０３和Ｎｏ．４３３進行了編輯性修改；

———增加了前言部分；

———增加了附錄部分。

本標準的附錄Ｂ為規(guī)范性附錄；附錄Ａ、附錄Ｃ為資料性附錄。

本標準由全國危險化學品管理標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標準負責起草單位：中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標準參加起草單位：天津市檢驗檢疫科學技術研究院、安徽省疾病預防控制中心。

本標準主要起草人：孫金秀、李朝林、吳維皚、林錚、侯粉霞、李霜、張園、于智睿、李寧濤、邢衛(wèi)平、

王維、柳燕。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１６０５—２００８

化學品急性吸入毒性試驗方法

１范圍

本標準規(guī)定了動物急性吸入毒性試驗的試驗目的、術語和定義、試驗基本原則、試驗方法、試驗報告

和結果解釋。

本標準適用于評價氣體、揮發(fā)性物質或氣溶膠／顆粒物等化學品的急性吸入毒性作用。

２術語和定義

２．１

急性吸入毒性犪犮狌狋犲犻狀犺犪犾犪狋犻狅狀狋狅狓犻犮犻狋狔

實驗動物短時間（２４ｈ內(nèi)）持續(xù)吸入一種可吸入性受試樣品后，在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應。

２．２

半數(shù)致死濃度（犔犆５０）犿犲犱犻犪狀犾犲狋犺犪犾犮狅狀犮犲狀狋狉犪狋犻狅狀

在一定時間內(nèi)經(jīng)呼吸道吸入受試樣品后引起受試動物發(fā)生死亡概率為５０％的濃度，以單位體積空

氣中受試樣品的質量（ｍｇ／ｍ３）來表示。

２．３

劑量反應關系犱狅狊犲狉犲狊狆狅狀狊犲狉犲犾犪狋犻狅狀狊犺犻狆

化學毒物的劑量與某一群體中質效應發(fā)生率之間的關系。

３試驗目的

檢測化學品對實驗動物的急性吸入毒性作用和強度，為亞急（慢）性等吸入毒性試驗提供劑量選擇

的依據(jù)。

４試驗基本原則

各試驗組動物在一定時間內(nèi)吸入不同濃度的受試樣品，染毒濃度的選擇可通過預試驗確定。染毒

后觀察動物的毒性反應和死亡情況。試驗期間死亡的動物要進行尸檢，試驗結束時仍存活的動物要處

死并進行大體解剖。

５試驗方法

５．１實驗動物

首選健康成年小鼠（１８ｇ～２２ｇ）或大鼠（１８０ｇ～２２０ｇ），也可選用其他敏感動物。同性別各劑量組

個體間體重相差不超過平均體重的２０％。試驗前動物要在試驗環(huán)境中至少適應３ｄ～５ｄ時間。

５．２劑量設計

根據(jù)所選方法的要求，原則上應設４～５個劑量組，每組動物一般為１０只，雌雄各半。各劑量組間

距大小以受試物毒性大小和動物死亡為宜，通常以較大組距和較少量動物進行預試。如果受試樣品毒

性很低，也可采用一次限量法，即用２０只動物（雌雄各半），一般２０００ｍｇ／ｍ３吸入４ｈ，如未引起動物死

亡，則不