GB/T 21603-2008化學品急性經(jīng)口毒性試驗方法

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２１６０３—２００８

化學品急性經(jīng)口毒性試驗方法

犆犺犲犿犻犮犪犾狊—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犪犮狌狋犲狅狉犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔

２００８０４０１發(fā)布２００８０９０１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２１６０３—２００８

｀

前言

本標準修改采用聯(lián)合國經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（ＯＥＣＤ）化學品測試方法Ｎｏ．４０１《急性經(jīng)口毒性試

驗》（１９８７）。

本標準與ＯＥＣＤ化學品測試方法Ｎｏ．４０１，存在以下差異：

———對ＯＥＣＤ化學品測試方法Ｎｏ．４０１進行了編輯性修改；

———增加了前言部分。

本標準由全國危險化學品管理標準化技術(shù)委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并歸口。

本標準負責起草單位：天津市檢驗檢疫科學技術(shù)研究院。

本標準參加起草單位：天津市檢驗檢疫科學技術(shù)研究院、江南大學、中化化工標準化所、天津出入境

檢驗檢疫局、中國疾病預防控制中心職業(yè)衛(wèi)生與中毒控制所。

本標準主要起草人：張園、王利兵、趙琢、胥傳來、王曉兵、于智睿、李朝陽。

本標準為首次制定。

Ⅰ

書

犌犅／犜２１６０３—２００８

化學品急性經(jīng)口毒性試驗方法

１范圍

本標準規(guī)定了動物對化學品急性經(jīng)口毒性試驗的試驗方法、試驗步驟和試驗結(jié)果。

本標準適用于對化學品進行急性經(jīng)口毒性的測定。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ／Ｔ２１６０５—２００８化學品急性吸入毒性試驗方法

衛(wèi)生部《化學品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范》（２００５）

３術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本標準。

３．１

急性經(jīng)口毒性犪犮狌狋犲狅狉犪犾狋狅狓犻犮犻狋狔

一次或在２４ｈ內(nèi)多次經(jīng)口給予實驗動物受試樣品后，動物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應。

３．２

經(jīng)口半數(shù)致死劑量狅狉犪犾犿犲犱犻犪狀犾犲狋犺犪犾犱狅狊犲

經(jīng)口一次或２４ｈ內(nèi)多次經(jīng)口給予受試樣品后，引起實驗動物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計學劑

量。以單位體重接受受試樣品的質(zhì)量（ｍｇ／ｋｇ或ｇ／ｋｇ）來表示。

３．３

劑量反應關系犱狅狊犲狉犲狊狆狅狀狊犲狉犲犾犪狋犻狅狀狊犺犻狆

表示化學毒物的劑量與某一群體中質(zhì)效應的發(fā)生率之間的關系。

４試驗方法

４．１受試樣品的處理

受試樣品應溶解或懸浮于適宜的賦形劑中，建議首選水或植物油作溶劑，也可考慮使用其他賦形劑

（如羧甲基纖維素、明膠、淀粉等）配成混懸液；不能配制成混懸液時，可配制成其他形式（如糊狀物）；不

能采用具有明顯毒性的有機化學溶劑，如采用有毒性的溶劑應單設溶劑對照組觀察。

４．２實驗動物

首選健康成年小鼠（１８ｇ～２２ｇ）和大鼠（１８０ｇ～２２０ｇ），也可選用其他敏感動物。同性別實驗動物

個體間體重相差不得超過平均體重的２０％。試驗前動物要在試驗環(huán)境中至少適應３ｄ～５ｄ時間。

４．３劑量設計

根據(jù)所選方法的要求，原則上應設４～５個劑量組，每組動物一般為１０只，雌雄各半。各劑