臨床輸血學(xué)檢驗(yàn)(技術(shù))：9采供血機(jī)構(gòu)基本知識(shí)介紹

采供血機(jī)構(gòu)基本知識(shí)介紹采供血機(jī)構(gòu)分類(lèi)衛(wèi)計(jì)委設(shè)置的其他類(lèi)型的血庫(kù)：?jiǎn)尾裳獫{站血液中心：省級(jí)衛(wèi)計(jì)委省會(huì)城市中心血站：地市級(jí)衛(wèi)計(jì)委地級(jí)市中心血庫(kù)：縣級(jí)衛(wèi)計(jì)委縣一般血站特殊血站（一）特殊血站（二）臍血庫(kù)血站職責(zé)血液采集、制備、發(fā)放及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)血液采集、制備、發(fā)放及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)中心血站（庫(kù)）培訓(xùn)、指導(dǎo)、質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)血液集中化檢測(cè)科研工作血液中心中心血站中心血庫(kù)血液采集、制備、發(fā)放及醫(yī)療用血業(yè)務(wù)指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)血液儲(chǔ)存的質(zhì)量控制轄區(qū)內(nèi)中心血庫(kù)質(zhì)量控制重慶市采供血機(jī)構(gòu)分布血液中心：1家中心血站：6家中心血庫(kù)：11家單采漿站：6家獻(xiàn)血知識(shí)科普及獻(xiàn)血者招募

采供血全過(guò)程（一）-獻(xiàn)血者招募獻(xiàn)血知識(shí)講解主題活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)招募獻(xiàn)血流程：

采供血全過(guò)程（二）-血液采集征詢(xún)審核：

采供血全過(guò)程（二）-血液采集征詢(xún)審核：

采供血全過(guò)程（二）-血液采集獻(xiàn)血前檢查：一般檢查：年齡、體重、血壓、脈搏、體溫血液快檢：HBsAg/TP血紅蛋白ABO血型

ALTPLT/Hct

采供血全過(guò)程（二）-血液采集

采供血全過(guò)程（二）-血液采集全血采集：

采供血全過(guò)程（二）-血液采集機(jī)采血小板采集：

血液檢測(cè)項(xiàng)目：經(jīng)血傳播疾病標(biāo)志物（HBsAg/HBV-DNA、抗-HCV/HCV-RNA、抗-HIV/HIV-RNA、抗-TP）血型檢測(cè)

ABO血型+Rh血型（Rh陰性確認(rèn)）ALT時(shí)限性地方性經(jīng)血傳播疾病標(biāo)志物（HTLV）血液檢測(cè)策略：1遍ELISA+1遍NAT+2遍血型+1遍ALT

采供血全過(guò)程（三）-血液檢測(cè)血液淘汰策略：

采供血全過(guò)程（三）-血液檢測(cè)

血液檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)：疾病窗口期依然存在HIV-Seeker標(biāo)本張冠李戴其他未檢測(cè)/未知的病毒關(guān)于血液安全的幾點(diǎn)思考：獻(xiàn)血檢查結(jié)果僅作為血液篩查的判斷標(biāo)準(zhǔn)，并不能作為疾病診斷依據(jù)。不能以體檢為目的來(lái)獻(xiàn)血。是否對(duì)疫源區(qū)的獻(xiàn)血者增加特定疾病的檢測(cè)。輸血有風(fēng)險(xiǎn)，能盡可能不輸血就不輸血。

采供血全過(guò)程（三）-血液檢測(cè)血清學(xué)ID-NATMP-NATHBV45d20d36dHCV72d10d13dHIV22/16d7d11d《全血及成分血質(zhì)量要求》（GB18469-2012）：總計(jì)20種血液成分

采供血全過(guò)程（四）-成分制備全血類(lèi)（2種）全血去白細(xì)胞全血√紅細(xì)胞類(lèi)（7種）懸浮紅細(xì)胞√去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞√濃縮紅細(xì)胞去白細(xì)胞濃縮紅細(xì)胞√洗滌紅細(xì)胞√冰凍紅細(xì)胞冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞√血漿類(lèi)（5種）新鮮冰凍血漿病毒滅活新鮮冰凍血漿單采新鮮冰凍血漿√冰凍血漿病毒滅活冰凍血漿√血小板類(lèi)（4種）濃縮血小板√混合濃縮血小板單采血小板√去白細(xì)胞單采血小板√其他類(lèi)（2種）冷沉淀凝血因子√單采粒細(xì)胞去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞制備：白細(xì)胞過(guò)濾采供血全過(guò)程（四）-成分制備離心分漿灌注保養(yǎng)液4±2℃儲(chǔ)存病毒滅活冰凍血漿：采供血全過(guò)程（四）-成分制備光照滅活（30000-38000Lx，30min）灌注亞甲藍(lán)（40ug/100ml）過(guò)濾亞甲藍(lán)-50℃，速凍血液輻照：采供血全過(guò)程（四）-成分制備銫13725-50Gy照射20min紅細(xì)胞采集后14天內(nèi)可輻照，輻照后可再儲(chǔ)存14天血小板在保存期內(nèi)均可輻照

采供血全過(guò)程（四）-血液儲(chǔ)存血液保存液：ACD-A(血液保存液Ⅰ)：檸檬酸鈉+檸檬酸+葡萄糖21天ACD-B（血液保存液Ⅱ）：檸檬酸鈉↓+檸檬酸↓+葡萄糖↓21天CPDA-1（血液保存液Ⅲ）：檸檬酸鈉↑+檸檬酸↑+葡萄糖↑+磷酸二氫鈉+腺嘌呤35天SAGM（紅細(xì)胞保存液）：氯化鈉+腺嘌呤+葡萄糖+甘露醇35天MAP（紅細(xì)胞保存液）：SAGM+磷酸鹽35天

儲(chǔ)存條件：采供血全過(guò)程（四）-血液儲(chǔ)存紅細(xì)胞類(lèi)（4±2℃）血漿類(lèi)（≤-18℃）血小板類(lèi)（22±2℃，振搖）儲(chǔ)存時(shí)限：采供血全過(guò)程（四）-血液儲(chǔ)存血液成分儲(chǔ)存時(shí)限備注全血21d（ACD-B）自采集之日起35d（CPDA-1）洗滌紅細(xì)胞24h（0.9%Nacl）冰凍解凍去甘油紅細(xì)胞24h（0.9%Nacl）盡早使用其余紅細(xì)胞類(lèi)35d（MAP）自采集之日起新鮮冰凍血漿1y自采集之日起解凍后2-6℃保存24h冰凍血漿4y濃縮血小板24h（非透氣袋）含匯集血小板5d（透氣袋）單采血小板5d冷沉淀凝血因子1y解凍后盡早使用采集血液的血袋在采集血液后，其有效期與所儲(chǔ)存血液相同采供血全過(guò)程（五）-血液運(yùn)輸血液運(yùn)輸要求：核心是維持冷鏈全血及紅細(xì)胞類(lèi)：維持2-10℃冰凍血漿及冷沉淀：維持冰凍狀態(tài)（不高于-5℃）血小板類(lèi)：20-24℃冰凍紅細(xì)胞：-65℃

采供血全過(guò)程（五）-血液運(yùn)輸采供血全過(guò)程（六）-質(zhì)量控制關(guān)鍵物料

血液產(chǎn)品關(guān)鍵設(shè)備工藝衛(wèi)生質(zhì)量控制

采供血全過(guò)程（六）-質(zhì)量控制血液產(chǎn)品質(zhì)量控制：每月抽檢各類(lèi)產(chǎn)品，按制備量1%或至少4袋

采供血全過(guò)程（六）-質(zhì)量控制血液產(chǎn)品質(zhì)量控制：

采供血全過(guò)程（六）-質(zhì)量控制工藝衛(wèi)生質(zhì)量控制：消毒效果的監(jiān)測(cè)

采供血全過(guò)程（六）-質(zhì)量控制關(guān)鍵物料質(zhì)量控制：

采供血全過(guò)程（六）-質(zhì)量控制關(guān)鍵設(shè)備質(zhì)量控制：

質(zhì)量管理知識(shí)簡(jiǎn)要介紹

質(zhì)量？

一組固有特性滿(mǎn)足要求的程度。質(zhì)量管理？

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。質(zhì)量策劃質(zhì)量控制質(zhì)量保證質(zhì)量改進(jìn)

質(zhì)量管理體系？

在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系

質(zhì)量管理八大原則以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過(guò)程方法系統(tǒng)的管理方法持續(xù)改進(jìn)基于事實(shí)的決策方法與供方互利的關(guān)系

質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量手冊(cè)程序文件作業(yè)指導(dǎo)書(shū)（記錄）系統(tǒng)管理過(guò)程中的事件的處理流程綱領(lǐng)性文件：質(zhì)量方針/主要責(zé)任人授權(quán)書(shū)/部門(mén)職責(zé)所建體系與質(zhì)量管理準(zhǔn)則的一致性每個(gè)具體過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程記錄樣章

質(zhì)量管理體系運(yùn)行模式

質(zhì)量管理體系運(yùn)行模式PDCA循環(huán)：質(zhì)量環(huán)DOACTPLANCHECK過(guò)程管理

質(zhì)量管理體系運(yùn)行監(jiān)控動(dòng)態(tài)審核：新的或有變化的過(guò)程、當(dāng)前工作重點(diǎn)、差錯(cuò)發(fā)生后的跟蹤審核等。內(nèi)部質(zhì)量審核：質(zhì)量體系準(zhǔn)則的全要素、組織內(nèi)全部門(mén)管理評(píng)審：最高管理者組織實(shí)施，解決質(zhì)量體系運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性。第三方審核：外部審核

質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)不符合項(xiàng)識(shí)別：體系性、執(zhí)行性糾正：消除不符合現(xiàn)象糾正措施：消除不符合的根本原因，防止不符合再發(fā)生。預(yù)防措施：消除潛在不符合的原因，防止不符合發(fā)生。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)常見(jiàn)質(zhì)量管理體系醫(yī)院/血站：“質(zhì)量管理體系”認(rèn)證（ISO9001:2008）“國(guó)際聯(lián)合會(huì)醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)”認(rèn)證（JCI認(rèn)證）“三甲/二甲醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)”“一法兩規(guī)”質(zhì)量管理體系“美國(guó)血庫(kù)協(xié)會(huì)認(rèn)證”（AABB認(rèn)證）實(shí)驗(yàn)室：“檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則”（ISO/IEC17025:2005）“實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定”“醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則”（ISO15189:2008）“美國(guó)病理家協(xié)會(huì)能力認(rèn)可”（CAP認(rèn)可）“能力驗(yàn)證提供者的認(rèn)可準(zhǔn)則”（ISO/IEC17043:2010）

血站質(zhì)量管理體系

我國(guó)血站管理概況1993年采供血機(jī)構(gòu)和血液管理辦法1993年血站基本標(biāo)準(zhǔn)1998年中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法1998年血站管理辦法（暫行）1994年（ISO9000）（2008年）2000年新版血站基本標(biāo)準(zhǔn)2006年血站管理辦法2006年血站質(zhì)量管理規(guī)范血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范標(biāo)志我國(guó)血站管理進(jìn)入全面質(zhì)量體系管理的新階段

血站質(zhì)量管理體系血站質(zhì)量管理規(guī)范管理職責(zé)2.質(zhì)量管理職責(zé)3.