質(zhì)量總監(jiān)工作職責描述（14篇）

第8頁共8頁質(zhì)量總監(jiān)?工作職責?描述1?、負責制?劑質(zhì)量體?系的全面?管理。?2、建立?完善藥品?生產(chǎn)質(zhì)量?保證體系?，并對該?體系進行?監(jiān)控，確?保其有效?運作。?3、負責?公司藥品?注冊工作?。質(zhì)量?總監(jiān)工作?職責描述?（二）?1.貫徹?執(zhí)行GM?P法規(guī)和?公司生產(chǎn)?質(zhì)量管理?體系;?2.完善?公司藥品?生產(chǎn)的質(zhì)?量管理體?系;負責?放行產(chǎn)品?、客戶審?計及問卷?回復;?____?批準公司?各項驗證?工作;?4.落實?公司生產(chǎn)?質(zhì)量管理?相關(guān)的知?識培訓;?5.負?責國內(nèi)外?注冊資料?編寫及配?合完成F?DA、C?OS、G?MP的認?證工作。?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責描述（?三）1?、組織公?司內(nèi)部質(zhì)?量管理體?系的策劃?、實施、?監(jiān)督和評?審工作。?2、按?照技術(shù)文?件編制檢?驗標準和?檢驗規(guī)范?;組織實?施對原材?料、外協(xié)?件、外購?件、自制?件的檢驗?，以及對?產(chǎn)品工序?、成品的?檢驗，并?出具檢測?報告，對?出廠產(chǎn)品?的質(zhì)量負?全部責任?。3、?與企業(yè)內(nèi)?外相關(guān)部?門協(xié)調(diào)溝?通，積極?組織質(zhì)量?管理工作?。組織公?司內(nèi)部對?不合格品?的評審，?針對質(zhì)量?問題組織?制訂糾正?、預防和?改進措施?，并追蹤?驗證。?4、制定?和完善質(zhì)?量管理目?標責任制?，確保產(chǎn)?品質(zhì)量的?穩(wěn)定提高?，及時處?理、解決?各種質(zhì)量?事故和糾?紛。5?、負責制?程的巡回?檢驗、管?理與分析?，對制程?量進行專?案研究提?出改善、?預防措施?。6、?參加對供?方的評審?，參加用?戶反饋意?見的分析?和處理。?7、負?責處理企?業(yè)的質(zhì)量?糾紛，對?重大質(zhì)量?事故進行?調(diào)差分析?;8、?負責指導?質(zhì)量部門?的日常工?作，并對?下屬進行?培訓和考?核。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責描?述（四）?1、負?責質(zhì)量管?理體系及?質(zhì)量管理?目標的建?立、實施?、維護和?持續(xù)改進?;2、?負責公司?質(zhì)量管控?及質(zhì)量標?準的相關(guān)?文件制度?制訂及完?善;3?、負責供?應(yīng)商管理?及評估，?及質(zhì)量成?本的管控?;公司各?類質(zhì)量問?題解決及?防錯工作?的開展;?4、負?責公司各?種質(zhì)量事?故的調(diào)查?、分析，?并提出解?決方案;?指導、跟?蹤、監(jiān)督?問題解決?的時效性?，提高客?戶滿意度?;5、?指導供應(yīng)?商質(zhì)量開?發(fā)能力和?評審工作?，并持續(xù)?跟蹤供應(yīng)?商質(zhì)量問?題，推動?供應(yīng)商質(zhì)?量問題的?系統(tǒng)解決?;6、?負責質(zhì)量?團隊建設(shè)?，優(yōu)化部?門組織結(jié)?構(gòu)，明確?各崗位職?責、建立?一個高效?的質(zhì)量團?隊;7?.負責在?質(zhì)量管理?方面與客?戶相應(yīng)部?門的關(guān)系?維護和溝?通，以及?客戶各項?重要的質(zhì)?量活動和?質(zhì)量會議?的參與;?8、完?成公司其?他工作任?務(wù)。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責描?述（五）?1、全?面負責試?劑的質(zhì)量?管理工作?;2、?負責試劑?產(chǎn)品的質(zhì)?量戰(zhàn)略、?質(zhì)量計劃?、質(zhì)量方?針與目標?的分解與?落地，建?立健全試?劑質(zhì)量管?理體系文?件并組織?實施;?3、負責?試劑相關(guān)?原材料、?半成品、?成品質(zhì)量?標準的建?立和檢驗?。4、?負責試劑?過程質(zhì)量?保證的管?理工作。?5、負?責試劑內(nèi)?外部質(zhì)量?問題處理?與跟蹤，?以及負責?試劑重大?質(zhì)量事故?和風險的?調(diào)查、鑒?定、指導?和處理;?6、協(xié)?助質(zhì)量體?系部門完?成試劑產(chǎn)?品的內(nèi)審?和外審工?作;7?、協(xié)助接?待監(jiān)管機?構(gòu)等外部?審查，及?時傳達和?落實國家?醫(yī)療器械?管理的相?關(guān)法規(guī)及?政策，確?保試劑質(zhì)?量體系的?運營符合?法律法規(guī)?要求;?8、完成?上級交待?的其它任?務(wù)。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責描?述（六）?1.負?責公司產(chǎn)?品實現(xiàn)全?過程(包?括客戶需?求、設(shè)計?研發(fā)、中?試、來料?、制程、?出貨、客?訴、改善?等)的品?質(zhì)系統(tǒng)總?體規(guī)劃和?落實(包?括相關(guān)制?度、流程?、標準建?立)并組?織實施;?2.負?責客戶和?第三方的?質(zhì)量體系?審核，向?管理層和?客戶報告?質(zhì)量狀況?;3.?監(jiān)督并執(zhí)?行公司各?項產(chǎn)品質(zhì)?量改進與?方案的完?善，維護?公司品質(zhì)?保證體系?，提高產(chǎn)?品質(zhì)量;?4.負?責質(zhì)量管?理體系的?建立、推?行、認證?和維護;?5.負?責對生產(chǎn)?、檢驗所?發(fā)現(xiàn)的不?合格，以?及內(nèi)、外?客戶質(zhì)量?問題投訴?的處理、?分析及糾?正預防;?6.負?責打造具?有高素質(zhì)?高戰(zhàn)斗力?的品質(zhì)管?理隊伍;?7.負?責公司品?質(zhì)文化建?設(shè)，提升?公司質(zhì)量?管理能力?和水平。?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責描述（?七）1?、建立、?維護、更?新和持續(xù)?改進公司?質(zhì)量體系?，組織實?施公司質(zhì)?量體系內(nèi)?部審核，?跟蹤、協(xié)?調(diào)改進措?施，推動?公司質(zhì)量?體系的持?續(xù)改進;?2、起?草、維護?、更新公?司質(zhì)量體?系文件;?3、組?織實施質(zhì)?量能力評?審、第三?方體系審?核，跟蹤?、協(xié)調(diào)改?進措施;?4、負?責經(jīng)驗推?廣，推動?生產(chǎn)體系?持續(xù)改進?;質(zhì)量?總監(jiān)工作?職責描述?（八）?1.規(guī)劃?、制定并?推動公司?的質(zhì)量保?證方針、?質(zhì)量管理?流程、質(zhì)?量管理創(chuàng)?新等;?2.負責?公司質(zhì)量?標準、檢?驗工具和?檢驗方法?的開發(fā)、?實施和修?正，并確?保有效實?施;3?.帶領(lǐng)團?隊通過生?產(chǎn)過程和?測試來保?證原材料?、零部件?和產(chǎn)品滿?足確定的?質(zhì)量標準?;4.?改善現(xiàn)有?質(zhì)量管控?方法和流?程;5?.與其他?部門管理?人員協(xié)作?開發(fā)新產(chǎn)?品、新工?藝流程和?培訓方法?;6.?編制產(chǎn)品?和工藝質(zhì)?量報告;?7.確?保產(chǎn)品合?格，確保?不良品能?及時鎖定?并處理;?8.按?PPAP?流程批準?產(chǎn)品;?9.與其?他部門一?起開發(fā)新?供應(yīng)商;?10.?負責處理?客戶的質(zhì)?量投訴和?抱怨;?11.與?項目團隊?一起編制?、維護P?FEMA?，與工程?師協(xié)作將?PFEM?A和DF?EMA進?行有效聯(lián)?接，并對?PFEM?A進行更?新。1?2.團隊?的有效管?理與激勵?，確保質(zhì)?量績效的?有效達成?質(zhì)量總?監(jiān)工作職?責描述（?九）1?、負責公?司質(zhì)量方?針、質(zhì)量?目標的貫?徹落實，?改善公司?的質(zhì)量管?理工作?2、負責?公司各種?質(zhì)量管理?制度的制?定與實施?，以及各?種質(zhì)量管?理活動的?執(zhí)行與推?動3、?負責公司?各種質(zhì)量?管理制度?的制定與?實施，以?及各種質(zhì)?量管理活?動的執(zhí)行?與推動?4、負責?進料、在?制品、成?品的質(zhì)量?標準和檢?驗規(guī)程的?制定與執(zhí)?行，監(jiān)督?指導各項?質(zhì)量檢驗?工作5?、處理質(zhì)?量異常，?協(xié)助處理?客戶投訴?與退貨的?調(diào)查、原?因分析，?并擬訂改?善措施?6、組織?不合格品?的控制，?制定不合?格品的預?防和糾正?措施，并?予以督導?執(zhí)行7?、負責檢?驗儀器、?量具、實?驗設(shè)備的?管理工作?8、監(jiān)?督、檢查?質(zhì)量記錄?，組織分?析質(zhì)量數(shù)?據(jù)9、?負責質(zhì)量?管理信息?的收集、?傳導、回?復，以及?質(zhì)量成本?的分析與?控制工作?10、?負責全面?質(zhì)量管理?在公司的?推行，并?對各部門?的工作進?行內(nèi)部質(zhì)?量審核?11、建?立、實施?公司質(zhì)量?管理體系?，組織編?寫質(zhì)量手?冊等質(zhì)量?文件，并?進行審核?12、?組織和協(xié)?調(diào)公司產(chǎn)?品的認證?工作，負?責對原料?供應(yīng)商的?評估1?3、召開?現(xiàn)場質(zhì)量?工作會議?14、?負責本部?門員工的?聘用、解?雇，以及?下屬員工?工作的督?導、評價?與考核工?作15?、完成廠?長交付的?其他工作?16、?組織公司?質(zhì)量認證?體系的建?立、維護?及實施。?并有FD?A認證的?工作經(jīng)驗?。質(zhì)量?總監(jiān)工作?職責描述?（十）?1、負責?組織建立?和完善公?司產(chǎn)品生?產(chǎn)的質(zhì)量?管理體系?，并對該?體系進行?監(jiān)控，確?保其有效?運行。建?立本公司?的質(zhì)量風?險評估體?系，確保?放行產(chǎn)品?的質(zhì)量。?2、負?責根據(jù)公?司質(zhì)量目?標組織建?立公司年?度質(zhì)量行?動計劃，?負責為實?現(xiàn)質(zhì)量目?標所涉及?的各項工?作提供技?術(shù)和法規(guī)?方面的支?持。3?、全面負?責和監(jiān)督?執(zhí)行公司?的質(zhì)量管?理活動，?對各種計?劃、方案?和報告進?行審核批?準。4?、負責相?關(guān)產(chǎn)品所?涉及的物?料、中間?產(chǎn)品和成?品質(zhì)量內(nèi)?控標準的?制定、修?訂、審核?和批準，?確保原輔?料、包裝?材料、中?間產(chǎn)品和?成品符合?注冊批準?和藥典標?準的要求?。5、?負責工藝?用水和潔?凈區(qū)環(huán)境?質(zhì)量標準?的制定、?修訂、審?核和批準?，確保工?藝用水和?潔凈區(qū)環(huán)?境符合G?MP的要?求。6?、負責對?質(zhì)量標準?、工藝規(guī)?程、GM?P相關(guān)管?理文件、?取樣方法?和檢驗方?法、生產(chǎn)?和檢驗操?作規(guī)程等?進行審核?和批準，?確保產(chǎn)品?的生產(chǎn)過?程符合G?MP的要?求。7?、負責組?織人員對?各部門的?質(zhì)量管理?活動進行?監(jiān)督檢查?，包括物?料的采購?、產(chǎn)品的?質(zhì)量檢驗?、生產(chǎn)全?過程的質(zhì)?量監(jiān)督、?產(chǎn)品的儲?存和運輸?等。8?、負責審?核和批準?所有與質(zhì)?量相關(guān)的?偏差、變?更、OO?S/OO?T等，確?保生產(chǎn)按?批準的注?冊工藝進?行，確保?所有重大?偏差和超?標經(jīng)過調(diào)?查并得到?及時處理?。9、?批準并監(jiān)?督委托檢?驗;監(jiān)督?廠房和設(shè)?備的維護?，以保持?其良好的?運行狀態(tài)?;確定和?監(jiān)控物料?和產(chǎn)品的?儲存運輸?條件。?10、確?保完成自?檢、各種?必要的確?認和驗證?工作;評?估和批準?物料供應(yīng)?商。1?1、確保?完成產(chǎn)品?的持續(xù)穩(wěn)?定性考察?計劃，提?供穩(wěn)定性?考察數(shù)據(jù)?和分析報?告。1?2、參與?對產(chǎn)品質(zhì)?量有關(guān)鍵?影響的活?動，對關(guān)?鍵物料供?應(yīng)商和關(guān)?鍵生產(chǎn)設(shè)?備的選取?以及生產(chǎn)?、質(zhì)量、?采購、設(shè)?備等部門?的關(guān)鍵崗?位人員的?選用可行?使否決權(quán)?。13?、負責與?市場監(jiān)督?管理部門?進行溝通?和協(xié)調(diào)。?14、?監(jiān)督質(zhì)量?體系的實?施，參與?自查和整?改工作。?對生產(chǎn)和?質(zhì)量體系?進行風險?評估，監(jiān)?控影響產(chǎn)?品質(zhì)量的?各種因素?。質(zhì)量?總監(jiān)工作?職責描述?（十一）?1、負?責四家工?廠品質(zhì)管?理體系搭?建、監(jiān)督?各工廠職?能部門目?標達成情?況;2?、質(zhì)量體?系制定及?實施，內(nèi)?外部體系?審核、客?戶審核的?預演、應(yīng)?對，提升?質(zhì)量標準?跟要求;?3、制?造過程中?品質(zhì)監(jiān)督?及管控，?異常判定?/處理;?4、協(xié)?同技術(shù)、?模具、生?技、壓鑄?、加工(?后工序處?理)、C?NC加工?、采購外?協(xié)等，做?好產(chǎn)品的?項目開發(fā)?、過程監(jiān)?管，降低?開發(fā)過程?中品質(zhì)異?常，降低?開發(fā)成本?;5、?供應(yīng)商質(zhì)?量審核，?監(jiān)管客訴?處理，調(diào)?查、回復?、8D報?告，異常?單關(guān)閉;?6、部?門人員管?理、團隊?建設(shè)(專?案、制程?、全檢、?進出貨/?原材料、?實驗室、?GP12?);質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責描?述（十二?）1、?全面主持?質(zhì)量管理?部工作，?負責制定?本部門管?理目標;?2、負?責公司質(zhì)?量管理工?作的組織?與推動，?構(gòu)建公司?質(zhì)量管理?與控制體?系;3?、負責建?立公司產(chǎn)?品質(zhì)量控?制保障機?制;4?、組織推?進質(zhì)量管?理體系、?實驗室認?可及測量?管理體系?的建設(shè)與?完善;?5、負責?建立質(zhì)量?分析與質(zhì)?量改進的?管理機制?;6、?整體規(guī)劃?質(zhì)量管理?部各項工?作，合理?安排本部?門人員工?作內(nèi)容;?7、負?責部門內(nèi)?的人才培?養(yǎng)與團隊?建設(shè);?8、完成?領(lǐng)導交辦?的其他工?作。質(zhì)?量總監(jiān)工?作職責描?述（十三?）1.?為企業(yè)質(zhì)?量受權(quán)人?2.負?責公司G?MP認證?全面工作?3.建?立和完善?質(zhì)量管理?制度，檢?查生產(chǎn)質(zhì)?量體系的?運行，提?出持續(xù)性?改進意見?4.負?責企業(yè)內(nèi)?部自檢、?外部審計?及藥品不?良反應(yīng)報?告、產(chǎn)品?召回等質(zhì)?量管理活?動5.?承擔批產(chǎn)?品放行職?責__?__批準?質(zhì)量標準?、取樣方?法、驗證?和其他質(zhì)?量管理的?操作規(guī)程?7.審?核和批準?偏差、變?更、OO?S調(diào)查?8.協(xié)助?總經(jīng)理進?行質(zhì)量計?劃，組織?、監(jiān)督公?司各項質(zhì)?量規(guī)劃及?計劃的實?施和預算?。質(zhì)量?總監(jiān)工作?職責描述?（十四）?1.負?責公司產(chǎn)?品實現(xiàn)全?過程(包?括客戶需?求、設(shè)計?研發(fā)、中?試、來料?、制程、?出貨、客?訴、改善?等)的品?質(zhì)系統(tǒng)總?體規(guī)劃和?落實(包?括相關(guān)制?度、流程?、標準建?立)并組?織實施;?2.負?責客戶和?第三方的?質(zhì)量體系?審核，