中國疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀與競爭格局分析

中國疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀與競爭格局分析一、中國疫苗監(jiān)管主要法律法規(guī)和政策疫苗是人類已知的預防和控制傳染性疾病的最有效手段。作為一種特殊的藥品，疫苗安全關(guān)乎公眾健康和國家安全，具有重大戰(zhàn)略意義。能否建立完備的疫苗監(jiān)管體系，是評價現(xiàn)代國家治理能力的重要標志。近年來我國不斷完善的法律法規(guī)，為疫苗產(chǎn)業(yè)保駕護航黨中央、國務院高度重視疫苗監(jiān)管工作，相關(guān)部門致力于推進建立疫苗監(jiān)管的長效機制，頒布了一系列法律法規(guī)和政策。2019年12月1日，全球首部綜合性疫苗管理法律《中華人民共和國疫苗管理法》開始實施，各環(huán)節(jié)監(jiān)管逐漸完善，為保障人民健康和疫苗產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展保駕護航。二、全球疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析自18世紀末疫苗問世以來，疫苗一直是公共衛(wèi)生科學中最重要的創(chuàng)新之一。疫苗顯著降低了曾經(jīng)普遍且通常致命的各種疾病的威脅。據(jù)統(tǒng)計，全球疫苗市場規(guī)模從2015年的401億美元增長至2020年591億美元，2015-2020年CAGR為8.1%。按銷售收入計，2020年全球十大暢銷疫苗合計占全球市場份額的63.1%，這些疫苗主要由四家跨國制藥公司生產(chǎn)。在全球十大疫苗中，九種疫苗在2005年或之后首次獲得批準，一半疫苗目前尚未在中國上市。即使是在中國獲批的其余五種疫苗，其中大多數(shù)也是在獲得FDA全球首次批準后6至10年才獲得國家藥監(jiān)局批準。三、中國疫苗行業(yè)市場現(xiàn)狀分析我國疫苗分為一類疫苗與二類疫苗，一類疫苗是免費向公民提供的疫苗，是根據(jù)政府采購計劃以相對低廉的價格采購的疫苗，由疾控中心管理。二類疫苗由接種者自費支付。批簽發(fā)量方面，據(jù)統(tǒng)計，2020年我國疫苗批簽發(fā)量總計6.42億劑，其中一類疫苗批簽發(fā)量3.63億劑，二類疫苗批簽發(fā)量2.79億劑。我國是全球第二大疫苗市場，我國疫苗市場規(guī)模從2015年251億元增長至2020年640億元，占據(jù)全球15.5%市場份額，2015-2020年CAGR為20.6%。四、中國疫苗行業(yè)競爭格局分析2020年我國疫苗批簽發(fā)量最高的企業(yè)是中國生物，批簽發(fā)量占比38.4%。其次分別是艾美疫苗、IMBCAMS、沃森生物、遼寧成大、科興生物、華蘭生物、金坦生物、默沙東與智飛生物，市場份額分別占比9.5%、7.8%、6.9%、5.7%、4.4%、3.7%、2.9%、2.7%與2.2%，其他企業(yè)批簽發(fā)量占比15.7%。據(jù)統(tǒng)計，2020年國家藥監(jiān)局總共向中國33家疫苗制造商或制造集團授予45個生產(chǎn)許可證，其中只有27家在2020年有批簽發(fā)記錄。而該27家制造商或制造集團中，有20家的批簽發(fā)記錄僅針對一種或兩種產(chǎn)品，且于2020年僅有4家（中國生物、艾美疫苗、沃森生物與科興生物）的批簽發(fā)記錄針對五種或更多產(chǎn)品。五、中國疫苗行業(yè)發(fā)展驅(qū)動因素分析1、疫苗開發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新。對疫苗和疫苗平臺技術(shù)的持續(xù)研發(fā)投資，使疫苗公司能夠開發(fā)出效果更佳的創(chuàng)新疫苗。例如，mRNA平臺技術(shù)帶來了mRNACOVID-19疫苗，在所有商業(yè)化COVID-19疫苗中，其保護效率最高（94%至95%），按2020年銷售收入計，成為全球第三大疫苗類型。隨著疫苗偶聯(lián)、基因工程和聯(lián)合技術(shù)等疫苗平臺技術(shù)的不斷應用，預計未來將出現(xiàn)更多技術(shù)創(chuàng)新的疫苗，該等疫苗將具有更好的臨床效益和巨大潛力。2、所有年齡組對高質(zhì)量疫苗的需求不斷提高。中國人口對疫苗接種必要性和好處的認識不斷提高，預計將推動所有年齡組對高質(zhì)量疫苗的需求增長。例如，在中國，只有兩種PCV13產(chǎn)品適用于6歲以下的兒童，并且其于獲批年齡組的普及率只有5%左右，顯著低于美國6歲以下兒童81.4%的普及率，且中國目前并無獲批準的MCV4產(chǎn)品。隨著中國父母越來越傾向于為孩子購買效果更佳的疫苗，PCV13的需求預計將增加，且預計將推動其升級版PCV20（一旦上市）的未來需求（MCV4產(chǎn)品趨勢也一樣）。此外，隨著人口老齡化的加劇，以及成人對接種疫苗重要性的認識，HPV、HFMD、流感和皰疹等成人疫苗的需求可能會有所增加。3、疫苗的購買力提高隨著公眾越來越重視個人醫(yī)療保健，人們越來越認識到預防性疫苗的價值，也越來越愿意在疫苗產(chǎn)品上花費更多，加之中國居民的年平均可支配收入也在不斷上升，因此，中國家庭將能夠購買價格更高及更好的新疫苗。4、對疫苗接種的認識不斷提高疫苗制造商的營銷活動及中國政府的健康