VHP空間滅菌方法研究

VHP空間滅菌系統(tǒng)網(wǎng)址:微信：szhjclean中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)

中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)專家顧問團特約講師

國內(nèi)GMP專家

曾世清內(nèi)容介紹一、常見的幾種滅菌方法二、VHP滅菌原理三、VHP滅菌分類四、VHP等離子空間滅菌介紹五、問與答一、幾種滅菌方法對照

一、幾種滅菌方法對照

一、幾種滅菌方法對照液態(tài)過氧化氫和氣態(tài)過氧化氫滅菌對比2.達到同樣的滅菌效果，液態(tài)過氧化氫是VHP的300倍二、VHP滅菌原理1、概念：VHP=VaporizedHydrogenPeroxide汽化過氧化氫H2O22、歷史：在1985-1989年，美國SterilseCo.首先發(fā)現(xiàn)氣體過氧化氫相對于液態(tài)過氧化氫，僅需較低濃度即可達到同樣滅菌效果.在1990年氣化過氧化氫正式通過美國EPA核準(zhǔn)，作為滅菌劑，并很快在各個工業(yè)領(lǐng)域運用。2.二、VHP滅菌原理3、VHP滅菌原理2.二、VHP滅菌原理●VHP滅菌，是利用VHP(H2O2)在常溫狀態(tài)下比液體狀態(tài)更具殺孢子能力的優(yōu)點，經(jīng)過復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具有高活性的羥基（OH-），破壞細(xì)胞膜，包括脂類、蛋白質(zhì)和DNA等組織，達到完全滅菌的目的?！馰HP因具有氧化還原作用而具有殺菌效果,特別對厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。

三、VHP空間滅菌分類1.幾種方法對比

三、VHP空間滅菌分類2、濕式發(fā)生器2.三、VHP空間滅菌分類濕式發(fā)生器優(yōu)點：雖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，但造價較低。缺點：●需要大功率加熱器，能耗較大，●結(jié)構(gòu)復(fù)雜，環(huán)節(jié)較多，易出故障，●顆粒大小分布較廣泛，20um-100um，易產(chǎn)生微冷凝（肉眼看不見的液滴）。2.三、VHP空間滅菌分類3、干式發(fā)生器.三、VHP空間滅菌分類干式發(fā)生器●干霧VHP顆粒直徑小于15um，不會凝聚為液滴，在空氣中處于布朗運動狀態(tài)，與懸浮的顆粒和微生物接觸，快速氧化變?yōu)樗脱鯕?，達到滅菌作用。●干霧VHP顆粒是一種懸浮于空氣中懸浮顆粒物，與物體表面接觸不會粘附于物體表面，會反彈至空氣中，處于布朗運動狀態(tài)。

三、VHP空間滅菌分類干式發(fā)生器優(yōu)點：●過氧化氫顆粒一般為微米級，≦15um?！褡矒舻奖砻鏁磸棧粫掣皆诒砻?。缺點：●需要足夠的濃度，才可對微生物殺滅，●結(jié)構(gòu)簡單，造價較低。2.三、VHP空間滅菌分類4、VHP等離子發(fā)生器.三、VHP空間滅菌分類VHP等離子發(fā)生器●VHP顆粒直徑小于5um，形成一種等離子體氣溶膠，H2O2-和H2O2+能快速將微生物中的羥基（OH-）分離出來，破壞細(xì)胞膜，達到滅菌功能。●VHP等離子體氣溶膠是一種懸浮于空氣中部分帶正負(fù)電的懸浮顆粒物，與物體表面接觸不會粘附于物體表面，會反彈至空氣中，處于布朗運動狀態(tài)?！馰HP等離子體氣溶膠滅菌是干霧滅菌效率的2倍，而且對濕度要求不高，在高濕環(huán)境和低濕環(huán)境具有同樣的滅菌效率。

三、VHP空間滅菌分類VHP等離子發(fā)生器優(yōu)點：●VHP氣溶膠顆粒≦5um。●撞擊到表面會反彈，不會粘附在表面?！駵缇h(huán)境對濕度無要求。缺點：●造價較高。2.四、鴻基潔凈科技VHP等離子空間滅菌A、鴻基VHP等離子體氣溶膠特性1、VHP等離子體是由H2O2-和H2O2+和無電荷的顆粒組成的集團體，形成氣溶膠。這種氣溶膠能主動吸附和捕捉空中的塵埃顆粒和微生物，并將塵埃顆粒和微生物納入到集團中，破壞羥基。2、因VHP等離子體形成VHP氣溶膠，形成了相互吸引而不易分離的集團，只會吸附物體表面的塵埃顆?？晌⑸镱w粒，不會沉降到物體表面。3、在空間只需很低的過氧化氫濃度（一般200-300PPM）就可以將空間和表面的微生物殺滅。四、鴻基潔凈科技VHP等離子空間滅菌B、基本參數(shù)1、VHP等離子氣溶膠顆粒：0.5-5um2、干霧霧化溫度：常溫3、等離子發(fā)生量：106pc/m34、殺滅率：對嗜熱脂肪芽胞的殺滅能力為1065、潔凈空氣流量：10m3/min6、最大可滅菌空間：300m3。四、鴻基潔凈科技VHP等離子空間滅菌C、主要組成VHP空間滅菌器主要分三部分：1.VHP滅菌發(fā)生器，2.SUS316L管道系統(tǒng),3.單向閥出氣嘴四、鴻基潔凈科技VHP等離子空間滅菌D、滅菌設(shè)備安裝案例四、鴻基潔凈科技VHP等離子空間滅菌D、主要特點1、分體結(jié)構(gòu)，VHP滅菌器既可單獨使用，也可與管道連接進行空間滅菌。2、一臺發(fā)生器可帶多個房間，使空間滅菌更均勻。3、一臺VHP發(fā)生器最大可對300m3的空間滅菌。4、實時監(jiān)測空間滅菌VHP濃度，并可打印記錄。5、過氧化氫溶液低液位報警功能。6、數(shù)據(jù)保存和打印功能，實時記錄滅菌過程曲線和滅菌過程報表。7、控制方式：定時、手動、自動。

五、問與答

1.VHP空間滅菌有什么優(yōu)點？答：滅菌效率高，對人無害，不腐蝕物體，滅菌時間短，殘留易排除，等等。2.VHP空間滅菌需多長時間？答：一般僅需2-3小時即可，是滅菌時間最短的一種方法。3.如何驗證VHP空間滅菌結(jié)果？答：一般有兩種方法：生物法和化學(xué)法。生物法是一種直接對滅菌結(jié)果挑戰(zhàn)性試驗的檢驗方法。化學(xué)法是采用化學(xué)試紙或化學(xué)溶劑檢測滅菌空間過氧化氫濃度的方法。同時過氧化氫濃度傳感器實時記錄VHP濃度變化。

五、問與答4.滅菌時是否需開啟空調(diào)系統(tǒng)？答：滅菌時要關(guān)閉空調(diào)系統(tǒng)，排殘時開啟送排風(fēng)系統(tǒng)。5.VHP空間滅菌出現(xiàn)溶液液面低報警時，如何加過氧化氫溶液？答：打開儲液箱，更換20%-35%過氧化氫溶液瓶即可。6.VHP滅菌發(fā)生器是否可一臺同時對多個房間滅菌？答：當(dāng)然可以，只要連接管道送入不同房間即可。7.VHP滅菌發(fā)生器滅菌時安放在何處，是如何安裝的？

答：發(fā)生器安放在非滅菌區(qū)，一般在走廊或鄰近滅菌區(qū)的房間，通過管道和事先安裝在墻壁的滅菌接口連接起來，就可以同時對幾個房間滅菌。五、問與答

8.VHP滅菌發(fā)生器是否可用于設(shè)備滅菌？

答：當(dāng)然可以，直接將VHP發(fā)生器連接至滅菌設(shè)備即可。比如：隔離器、凍干機、傳遞窗，等等。9.VHP等離子滅菌和干式滅菌那種方法更好？答：干式滅菌方法是在空氣中不斷增加過氧化氫濃度，只有當(dāng)空氣中過氧化氫濃度達到足夠大時，才可徹底滅菌。VHP等離子氣溶膠有一個特性：集團效應(yīng)，能將微生物顆粒包圍起來，更高效破壞微生物的羥基，搗毀微生物的細(xì)胞。它的滅菌效率更高。10.過氧化氫溶液用多少比例的比較好？答：采用20-35%的就可以了。不需太高濃度的溶液。五、問與答

11.VHP滅菌是否會腐蝕彩鋼板？答：對于濕法VHP會腐蝕彩鋼板，因濕法VHP顆粒大，易粘附在表面，長時間粘附在彩鋼板上會對彩鋼板氧化。干法VHP顆粒與板碰撞會反彈離開墻板，但為了徹底滅菌，必須在空間充滿足夠的過氧化氫，因空間過氧化氫濃度過高，就有部