不合格品管理

不合格品管理目錄不合格品定義不合格品控制流程不合格品改善010203質(zhì)量的定義“質(zhì)量就是一組固有特性滿足要求的程度”—

ISO

9001質(zhì)量就是符合要求—

克勞士比不合格的基本概念何為不合格？不合格：不符合要求何為不合格產(chǎn)品不符合規(guī)格的產(chǎn)品沒有達(dá)到期望的產(chǎn)品沒有滿足要求的產(chǎn)品不合格品處置的目的：?為了防止不合格原材料零部件、在制品、成品非預(yù)期使用或出貨，以及不合格品的評(píng)審、處置。不合格指未滿足要求，

不合格包括產(chǎn)品、過程、體系，

不合格包括不合格品和不合格項(xiàng)。被判定為一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性不符合（

未滿足）

規(guī)定要求，統(tǒng)稱為不合格品。不合格分類有哪些？不合格現(xiàn)象不合格產(chǎn)品不合格服務(wù)不合格狀態(tài)不合格品分類：○A類不合格：產(chǎn)品會(huì)危及使用者的生命、財(cái)產(chǎn)安全或是產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造上的缺點(diǎn)會(huì)使產(chǎn)品功能失效B類不合格：產(chǎn)品的使用性能不能達(dá)到所期望的目的，或顯著地減低了其使用價(jià)值。C類不合格:產(chǎn)品的缺點(diǎn)部分不影響本身機(jī)能，但會(huì)使產(chǎn)品的商品價(jià)值降低。不合格品按產(chǎn)生的來(lái)源來(lái)區(qū)分：

采購(gòu)產(chǎn)品不合格01過程產(chǎn)品不合格02最終產(chǎn)品不合格03售后產(chǎn)品不合格04不合格品主要有以下幾種處理方式：

01特采02返工04報(bào)廢03退貨返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對(duì)其采取的措施。返修：為使不合格的產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而采取的措施下一道工序就是用戶三不品質(zhì)原則【不接受】? 不良品【不制造】不良品【不送出】不良品到

下一工作站10三不品質(zhì)量意識(shí)不接受不良不生產(chǎn)不良不流出不良供應(yīng)商管理采購(gòu)管理顧客財(cái)產(chǎn)管理進(jìn)貨檢驗(yàn)不制造不良工作環(huán)境工藝參數(shù)產(chǎn)品識(shí)別與追溯產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品檢驗(yàn)不合格品控制111%不良的品質(zhì)水準(zhǔn)代表什么意義？每小時(shí)有20000郵件丟失每天有15分鐘飲用不凈水每周有5000手術(shù)錯(cuò)誤主要機(jī)場(chǎng)每天至少有4次事故每年有200000藥物處方錯(cuò)誤每月有七天停電99%

是不是夠好?一架“波音747”共有450萬(wàn)個(gè)零件，要2萬(wàn)多家協(xié)作廠商來(lái)共同完成，如果以1%不良算的話，就有4.5萬(wàn)個(gè)零件有問題。無(wú)情的等式0·0001%=100%一個(gè)不良對(duì)企業(yè)來(lái)說也許只是0.0001%，但對(duì)最終消費(fèi)者來(lái)說，不良率就是100%。13據(jù)統(tǒng)計(jì)，市場(chǎng)不良的處理成本，為企業(yè)內(nèi)處理成本的100倍!14更致命的是，市場(chǎng)不良造成的機(jī)會(huì)損失無(wú)法用金錢來(lái)衡量它甚至有可能讓企業(yè)失去參與競(jìng)爭(zhēng)的機(jī)會(huì)。機(jī)會(huì)損失是真正意義上的黑洞機(jī)會(huì)損失15A16不合格品控制流程識(shí)別記錄隔離標(biāo)識(shí)處置評(píng)審流程圖來(lái)料不合格品處理流程來(lái)料時(shí)間外檢發(fā)現(xiàn)異常來(lái)料數(shù)量異常情況確認(rèn)異常數(shù)量現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)異常異常狀況登記并反饋相關(guān)部門聯(lián)系供應(yīng)商電話/郵件現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)不合格品處理報(bào)廢返修挑選回用異常處理糾正預(yù)防改善跟蹤OK/結(jié)案NG/繼續(xù)改善備用17制程不合格品處理流程

標(biāo)識(shí)隔離現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)異常異常情況確認(rèn)生產(chǎn)時(shí)間生產(chǎn)數(shù)量異常數(shù)量異常狀況暫停生產(chǎn)反饋相關(guān)部門書面?zhèn)鬟_(dá)不合格品通知及處理記錄報(bào)廢

挑選讓步異常分析糾正預(yù)防改善跟蹤

OK/結(jié)案NG/繼續(xù)改善登記備用材料返工人員方法環(huán)境異常宣導(dǎo)機(jī)器異常改善18不查清不合格原因不放過不查清責(zé)任者不放過不落實(shí)改進(jìn)措施不放過生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題我們要堅(jiān)持以下原則：191、應(yīng)急措施消除“異常現(xiàn)象”，經(jīng)濟(jì)“應(yīng)變”、調(diào)整為“臨時(shí)性”、“治標(biāo)”的措施。此措施須重視時(shí)效，通常在原因分析以前就須進(jìn)行、2、再發(fā)防止消除“異常真因”，使不重復(fù)發(fā)生，為“治本”的措施A20應(yīng)急措施的具體做法：

明確發(fā)生異常時(shí)的群體

將異?，F(xiàn)象迅速通知有關(guān)單位，并要求其參與處理

對(duì)過程采取處置措施，使異?，F(xiàn)象暫時(shí)控制而不再變化

將異常群體選別，并對(duì)不良品修理，調(diào)整

處置內(nèi)容記入異常反應(yīng)處理單A2122再發(fā)防止的具體做法

針對(duì)異常真因進(jìn)行下列動(dòng)作：

檢討相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)有否？標(biāo)準(zhǔn)明確否？答案若是否定，則增訂標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)遵守否？若遵守標(biāo)準(zhǔn)而結(jié)果又不好，則修改標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)了解否？若不了解則須教育標(biāo)準(zhǔn)1. 對(duì)策愚巧化若牽涉到要小心、注意、加強(qiáng)等因素，則盡量考慮愚巧法A233.再發(fā)防止→防患未然橫向作水平展開縱向作流源管理使同樣原因的問題不但不會(huì)在原發(fā)生單位重復(fù)發(fā)生，而且，整個(gè)企業(yè)皆不會(huì)重復(fù)發(fā)生；甚至，將最源頭因素消除4.反省針對(duì)此次異常，主管再就下列幾項(xiàng)深入檢討是否不適當(dāng)或執(zhí)行肯定人員的想法（心智模式）本身的想法、方向、單位的風(fēng)氣、體質(zhì)等。從反省中，除了認(rèn)識(shí)自己想法，方向等適當(dāng)與否，并進(jìn)一步明確未來(lái)須強(qiáng)化部分。單位主管的反省亦可促使其上層主管的反省。反省并一定能在體質(zhì)上有所回應(yīng)。九點(diǎn)陣游戲請(qǐng)用四條線將下列九個(gè)點(diǎn)連接起來(lái)，勿斷筆或回筆，連線可以交叉A25何謂原因、要因與真因1、原因：所有可以造成問題的因素都稱為原因2、要因：根據(jù)經(jīng)驗(yàn)或投票或圈選出來(lái)的原因（并沒有實(shí)際到現(xiàn)場(chǎng)收集數(shù)據(jù)來(lái)驗(yàn)證）3、真因：到現(xiàn)場(chǎng)對(duì)物收集數(shù)據(jù)后，所驗(yàn)證出來(lái)的真正原因，也就是用數(shù)據(jù)圈選出來(lái)的原因所有的原因分析都是假設(shè)，再要找要因查證異常原因分析的方法）3、收集事實(shí)依據(jù)事實(shí)深挖原因收集現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的事實(shí)（三現(xiàn)主義4、徹底的追究要因不是單純的羅列現(xiàn)象就可以了，要追究原因要實(shí)行5WhyA26目的2、盡可能提供不合格照片1、描述不合格發(fā)生的背景（堅(jiān)持“5W2H”原則）為便于解決不合格而使用合理的思考/統(tǒng)計(jì)工具來(lái)詳細(xì)描述不合格圖文并茂，讓不合格描述更加清晰What

：什么物料發(fā)生不合格？物料圖號(hào)？Who

：誰(shuí)發(fā)現(xiàn)的？誰(shuí)導(dǎo)致不合格發(fā)生？Where：在什么地點(diǎn)發(fā)現(xiàn)？別處是否出現(xiàn)？When

：何時(shí)發(fā)生？此不合格是否重復(fù)發(fā)生？Why

：為什么會(huì)發(fā)生此不合格？How

：不合格是如何發(fā)生的？How

Many(Much)：不合格的大小、比例和影響范圍？D1不合格描述8D報(bào)告編寫A28選定小組成員：選定指導(dǎo)員和組長(zhǎng)對(duì)小組進(jìn)行技術(shù)性指導(dǎo)和相應(yīng)資源調(diào)配小組分工按成員所屬部門職能及專業(yè)技能安排工作1.人數(shù)限制在4-10人2.選取合適人員3.根據(jù)需要變更小組成員成立解決問題所需的小組并進(jìn)行小組分工與該問題有關(guān)的人員具備工藝/產(chǎn)品知識(shí)的人員能解決問題和實(shí)施措施能力的人員有相應(yīng)時(shí)間參與工作的人員目的D1 D2不合格描述 成立解決小組A2930D2 D3成立解決小組

緊急處置措施目的

為控制此不合格造成之損失進(jìn)一步擴(kuò)大，制訂并執(zhí)行緊急處置措施將不合格產(chǎn)生的影響與內(nèi)/外部顧客隔離，直到長(zhǎng)期對(duì)策被執(zhí)行執(zhí)行緊急措施減輕或消除不合格對(duì)顧客的影響緊急處置措施如：同一批產(chǎn)品封存/隔離/暫停使用/已出廠產(chǎn)品緊急召回……出廠前100﹪篩選/檢驗(yàn)/返修/返工……產(chǎn)品識(shí)別記號(hào)及位置告知顧客，隨貨附檢測(cè)報(bào)告……驗(yàn)證暫時(shí)措施的有效性緊急處置措施執(zhí)行后必須進(jìn)行有效性驗(yàn)證。如：再次檢驗(yàn)、試驗(yàn)……AD1不合格描述D3緊急處置措施生產(chǎn)批次管理批次管理作用： 是有效制訂緊急處置措施的前提批次管理原則：遵循5M1E原則，重點(diǎn)關(guān)注人、機(jī)、料；重點(diǎn)監(jiān)控工序流轉(zhuǎn)、批次信息銜接批次管理要求：

批次信息貫穿生產(chǎn)全過程，批次管理需要全員參與批次管理驗(yàn)證：

追溯管理，采用逆向思維D1 D2不合格描述 成立解決小組A31D4根本原因分析目的找出不合格發(fā)生的根本原因，從根源杜絕再發(fā)生確認(rèn)根本原因排除可能原因觀察、比較、分析列出可能原因影響質(zhì)量因素5M1E采用因果圖統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、試驗(yàn)5Why分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施A32針對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、測(cè)試、制造、來(lái)料等技術(shù)層面的不足進(jìn)行改善針對(duì)流程/制度、人為因素、執(zhí)行等不足進(jìn)行改善，一般針對(duì)普遍性問題問題原因缺陷引入點(diǎn)缺陷控制點(diǎn)流程/制度人為因素執(zhí)行改進(jìn)措施改進(jìn)措施管理根因分析管理根本原因再分析到某一個(gè)面技術(shù)根因分析技術(shù)根本原因先分析到某一個(gè)點(diǎn)根本原因分析D4根本原因分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施A3334D5長(zhǎng)期改善措施目的長(zhǎng)期改善措施要著重強(qiáng)調(diào)相關(guān)措施/管理規(guī)定跟以前的不同，而不是在在原來(lái)措施上加上：加強(qiáng)，強(qiáng)調(diào)，必須等字眼。每個(gè)根本原因必須有一個(gè)或一個(gè)以上的對(duì)應(yīng)的長(zhǎng)期改善措施。要遵循SMART原則，每個(gè)措施有對(duì)應(yīng)的完成時(shí)間，責(zé)任人。針對(duì)已確認(rèn)的根本原因制訂長(zhǎng)期改善措施，避免不合格再發(fā)生長(zhǎng)期改善措施制訂注意事項(xiàng)1.長(zhǎng)期改善措施要可執(zhí)行且能標(biāo)準(zhǔn)化，要落實(shí)到日常的管理監(jiān)控體系中去，要在流程，作業(yè)指導(dǎo)書，工藝文件，質(zhì)量計(jì)劃，控制計(jì)劃，管理規(guī)定等文件中有所體現(xiàn)。D4根本原因分析D1不合格描述D2 D3成立解決小組

緊急處置措施D6效果驗(yàn)證目的1、確認(rèn)內(nèi)容2、驗(yàn)證方法驗(yàn)證已執(zhí)行的長(zhǎng)期改善措施是否有效實(shí)驗(yàn)室測(cè)試過程各項(xiàng)指標(biāo)SPC符合性驗(yàn)證客戶反饋信息…………各項(xiàng)改善措施是否按要求執(zhí)行所執(zhí)行的改善措施是否為顧客解決問題執(zhí)行改善措施是否引起其他非預(yù)期的負(fù)面影響D5長(zhǎng)期改善措施D4根本原因分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施35驗(yàn)證長(zhǎng)期改善措施關(guān)注事項(xiàng)關(guān)注點(diǎn)1：措施執(zhí)行無(wú)效或產(chǎn)生負(fù)面影響，需要及時(shí)調(diào)整和細(xì)化措施關(guān)注點(diǎn)2：措施執(zhí)行必須要附上相關(guān)執(zhí)行的證據(jù)什么是證據(jù)？？？記錄更改文件新增設(shè)備顧客反饋……D6效果驗(yàn)證D5長(zhǎng)期改善措施D4根本原因分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施36目的 有效改善措施給予標(biāo)準(zhǔn)化，來(lái)避免此問題或類似問題再次發(fā)生有效改善措施，升化為公司管理標(biāo)準(zhǔn)，并給標(biāo)準(zhǔn)化管理有效改善措施，升化為公司管理標(biāo)準(zhǔn)后，視需要提供培訓(xùn)按標(biāo)準(zhǔn)化管理要求，相關(guān)措施在日常生產(chǎn)中給予落實(shí)執(zhí)行和推廣D6 D7效果驗(yàn)證

措施標(biāo)準(zhǔn)化D5長(zhǎng)期改善措施D4根本原因分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施A37D8復(fù)發(fā)的原因目的8D報(bào)告最后一個(gè)階段，確認(rèn)不合格是否復(fù)發(fā)D6 D7效果驗(yàn)證

措施標(biāo)準(zhǔn)化D5長(zhǎng)期改善措施D4根本原因分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施A38不合格復(fù)發(fā)原因分析：D3緊急處置措施，措施制訂不完整或措施執(zhí)行未徹底D4根本原因分析不徹底或是錯(cuò)誤改善措施在日常生產(chǎn)中未按要求執(zhí)行6/4/2021A39合格報(bào)告要求邏輯清楚，前后連貫一致。問題得到根本解決優(yōu)秀報(bào)告要求邏輯清楚，前后連貫一致。問題得到根本解決圖文并茂，問題描述簡(jiǎn)潔明了，可讀性強(qiáng)，通過審閱報(bào)告就清楚問題原因和措施。8D報(bào)告評(píng)價(jià)41預(yù)防重