不合格品管理

不合格品管理目錄不合格品定義不合格品控制流程不合格品改善010203質(zhì)量的定義“質(zhì)量就是一組固有特性滿足要求的程度”—

ISO

9001質(zhì)量就是符合要求—

克勞士比不合格的基本概念何為不合格？不合格：不符合要求何為不合格產(chǎn)品不符合規(guī)格的產(chǎn)品沒有達到期望的產(chǎn)品沒有滿足要求的產(chǎn)品不合格品處置的目的：?為了防止不合格原材料零部件、在制品、成品非預期使用或出貨，以及不合格品的評審、處置。不合格指未滿足要求，

不合格包括產(chǎn)品、過程、體系，

不合格包括不合格品和不合格項。被判定為一個或多個質(zhì)量特性不符合（

未滿足）

規(guī)定要求，統(tǒng)稱為不合格品。不合格分類有哪些？不合格現(xiàn)象不合格產(chǎn)品不合格服務不合格狀態(tài)不合格品分類：○A類不合格：產(chǎn)品會危及使用者的生命、財產(chǎn)安全或是產(chǎn)品設(shè)計制造上的缺點會使產(chǎn)品功能失效B類不合格：產(chǎn)品的使用性能不能達到所期望的目的，或顯著地減低了其使用價值。C類不合格:產(chǎn)品的缺點部分不影響本身機能，但會使產(chǎn)品的商品價值降低。不合格品按產(chǎn)生的來源來區(qū)分：

采購產(chǎn)品不合格01過程產(chǎn)品不合格02最終產(chǎn)品不合格03售后產(chǎn)品不合格04不合格品主要有以下幾種處理方式：

01特采02返工04報廢03退貨返工：為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其采取的措施。返修：為使不合格的產(chǎn)品滿足預期用途而采取的措施下一道工序就是用戶三不品質(zhì)原則【不接受】? 不良品【不制造】不良品【不送出】不良品到

下一工作站10三不品質(zhì)量意識不接受不良不生產(chǎn)不良不流出不良供應商管理采購管理顧客財產(chǎn)管理進貨檢驗不制造不良工作環(huán)境工藝參數(shù)產(chǎn)品識別與追溯產(chǎn)品防護產(chǎn)品檢驗不合格品控制111%不良的品質(zhì)水準代表什么意義？每小時有20000郵件丟失每天有15分鐘飲用不凈水每周有5000手術(shù)錯誤主要機場每天至少有4次事故每年有200000藥物處方錯誤每月有七天停電99%

是不是夠好?一架“波音747”共有450萬個零件，要2萬多家協(xié)作廠商來共同完成，如果以1%不良算的話，就有4.5萬個零件有問題。無情的等式0·0001%=100%一個不良對企業(yè)來說也許只是0.0001%，但對最終消費者來說，不良率就是100%。13據(jù)統(tǒng)計，市場不良的處理成本，為企業(yè)內(nèi)處理成本的100倍!14更致命的是，市場不良造成的機會損失無法用金錢來衡量它甚至有可能讓企業(yè)失去參與競爭的機會。機會損失是真正意義上的黑洞機會損失15A16不合格品控制流程識別記錄隔離標識處置評審流程圖來料不合格品處理流程來料時間外檢發(fā)現(xiàn)異常來料數(shù)量異常情況確認異常數(shù)量現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)異常異常狀況登記并反饋相關(guān)部門聯(lián)系供應商電話/郵件現(xiàn)場確認不合格品處理報廢返修挑選回用異常處理糾正預防改善跟蹤OK/結(jié)案NG/繼續(xù)改善備用17制程不合格品處理流程

標識隔離現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)異常異常情況確認生產(chǎn)時間生產(chǎn)數(shù)量異常數(shù)量異常狀況暫停生產(chǎn)反饋相關(guān)部門書面?zhèn)鬟_不合格品通知及處理記錄報廢

挑選讓步異常分析糾正預防改善跟蹤

OK/結(jié)案NG/繼續(xù)改善登記備用材料返工人員方法環(huán)境異常宣導機器異常改善18不查清不合格原因不放過不查清責任者不放過不落實改進措施不放過生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題我們要堅持以下原則：191、應急措施消除“異?，F(xiàn)象”，經(jīng)濟“應變”、調(diào)整為“臨時性”、“治標”的措施。此措施須重視時效，通常在原因分析以前就須進行、2、再發(fā)防止消除“異常真因”，使不重復發(fā)生，為“治本”的措施A20應急措施的具體做法：

明確發(fā)生異常時的群體

將異常現(xiàn)象迅速通知有關(guān)單位，并要求其參與處理

對過程采取處置措施，使異常現(xiàn)象暫時控制而不再變化

將異常群體選別，并對不良品修理，調(diào)整

處置內(nèi)容記入異常反應處理單A2122再發(fā)防止的具體做法

針對異常真因進行下列動作：

檢討相關(guān)標準標準有否？標準明確否？答案若是否定，則增訂標準標準遵守否？若遵守標準而結(jié)果又不好，則修改標準標準了解否？若不了解則須教育標準1. 對策愚巧化若牽涉到要小心、注意、加強等因素，則盡量考慮愚巧法A233.再發(fā)防止→防患未然橫向作水平展開縱向作流源管理使同樣原因的問題不但不會在原發(fā)生單位重復發(fā)生，而且，整個企業(yè)皆不會重復發(fā)生；甚至，將最源頭因素消除4.反省針對此次異常，主管再就下列幾項深入檢討是否不適當或執(zhí)行肯定人員的想法（心智模式）本身的想法、方向、單位的風氣、體質(zhì)等。從反省中，除了認識自己想法，方向等適當與否，并進一步明確未來須強化部分。單位主管的反省亦可促使其上層主管的反省。反省并一定能在體質(zhì)上有所回應。九點陣游戲請用四條線將下列九個點連接起來，勿斷筆或回筆，連線可以交叉A25何謂原因、要因與真因1、原因：所有可以造成問題的因素都稱為原因2、要因：根據(jù)經(jīng)驗或投票或圈選出來的原因（并沒有實際到現(xiàn)場收集數(shù)據(jù)來驗證）3、真因：到現(xiàn)場對物收集數(shù)據(jù)后，所驗證出來的真正原因，也就是用數(shù)據(jù)圈選出來的原因所有的原因分析都是假設(shè)，再要找要因查證異常原因分析的方法）3、收集事實依據(jù)事實深挖原因收集現(xiàn)場發(fā)生的事實（三現(xiàn)主義4、徹底的追究要因不是單純的羅列現(xiàn)象就可以了，要追究原因要實行5WhyA26目的2、盡可能提供不合格照片1、描述不合格發(fā)生的背景（堅持“5W2H”原則）為便于解決不合格而使用合理的思考/統(tǒng)計工具來詳細描述不合格圖文并茂，讓不合格描述更加清晰What

：什么物料發(fā)生不合格？物料圖號？Who

：誰發(fā)現(xiàn)的？誰導致不合格發(fā)生？Where：在什么地點發(fā)現(xiàn)？別處是否出現(xiàn)？When

：何時發(fā)生？此不合格是否重復發(fā)生？Why

：為什么會發(fā)生此不合格？How

：不合格是如何發(fā)生的？How

Many(Much)：不合格的大小、比例和影響范圍？D1不合格描述8D報告編寫A28選定小組成員：選定指導員和組長對小組進行技術(shù)性指導和相應資源調(diào)配小組分工按成員所屬部門職能及專業(yè)技能安排工作1.人數(shù)限制在4-10人2.選取合適人員3.根據(jù)需要變更小組成員成立解決問題所需的小組并進行小組分工與該問題有關(guān)的人員具備工藝/產(chǎn)品知識的人員能解決問題和實施措施能力的人員有相應時間參與工作的人員目的D1 D2不合格描述 成立解決小組A2930D2 D3成立解決小組

緊急處置措施目的

為控制此不合格造成之損失進一步擴大，制訂并執(zhí)行緊急處置措施將不合格產(chǎn)生的影響與內(nèi)/外部顧客隔離，直到長期對策被執(zhí)行執(zhí)行緊急措施減輕或消除不合格對顧客的影響緊急處置措施如：同一批產(chǎn)品封存/隔離/暫停使用/已出廠產(chǎn)品緊急召回……出廠前100﹪篩選/檢驗/返修/返工……產(chǎn)品識別記號及位置告知顧客，隨貨附檢測報告……驗證暫時措施的有效性緊急處置措施執(zhí)行后必須進行有效性驗證。如：再次檢驗、試驗……AD1不合格描述D3緊急處置措施生產(chǎn)批次管理批次管理作用： 是有效制訂緊急處置措施的前提批次管理原則：遵循5M1E原則，重點關(guān)注人、機、料；重點監(jiān)控工序流轉(zhuǎn)、批次信息銜接批次管理要求：

批次信息貫穿生產(chǎn)全過程，批次管理需要全員參與批次管理驗證：

追溯管理，采用逆向思維D1 D2不合格描述 成立解決小組A31D4根本原因分析目的找出不合格發(fā)生的根本原因，從根源杜絕再發(fā)生確認根本原因排除可能原因觀察、比較、分析列出可能原因影響質(zhì)量因素5M1E采用因果圖統(tǒng)計數(shù)據(jù)、試驗5Why分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施A32針對產(chǎn)品設(shè)計、測試、制造、來料等技術(shù)層面的不足進行改善針對流程/制度、人為因素、執(zhí)行等不足進行改善，一般針對普遍性問題問題原因缺陷引入點缺陷控制點流程/制度人為因素執(zhí)行改進措施改進措施管理根因分析管理根本原因再分析到某一個面技術(shù)根因分析技術(shù)根本原因先分析到某一個點根本原因分析D4根本原因分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施A3334D5長期改善措施目的長期改善措施要著重強調(diào)相關(guān)措施/管理規(guī)定跟以前的不同，而不是在在原來措施上加上：加強，強調(diào)，必須等字眼。每個根本原因必須有一個或一個以上的對應的長期改善措施。要遵循SMART原則，每個措施有對應的完成時間，責任人。針對已確認的根本原因制訂長期改善措施，避免不合格再發(fā)生長期改善措施制訂注意事項1.長期改善措施要可執(zhí)行且能標準化，要落實到日常的管理監(jiān)控體系中去，要在流程，作業(yè)指導書，工藝文件，質(zhì)量計劃，控制計劃，管理規(guī)定等文件中有所體現(xiàn)。D4根本原因分析D1不合格描述D2 D3成立解決小組

緊急處置措施D6效果驗證目的1、確認內(nèi)容2、驗證方法驗證已執(zhí)行的長期改善措施是否有效實驗室測試過程各項指標SPC符合性驗證客戶反饋信息…………各項改善措施是否按要求執(zhí)行所執(zhí)行的改善措施是否為顧客解決問題執(zhí)行改善措施是否引起其他非預期的負面影響D5長期改善措施D4根本原因分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施35驗證長期改善措施關(guān)注事項關(guān)注點1：措施執(zhí)行無效或產(chǎn)生負面影響，需要及時調(diào)整和細化措施關(guān)注點2：措施執(zhí)行必須要附上相關(guān)執(zhí)行的證據(jù)什么是證據(jù)？？？記錄更改文件新增設(shè)備顧客反饋……D6效果驗證D5長期改善措施D4根本原因分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施36目的 有效改善措施給予標準化，來避免此問題或類似問題再次發(fā)生有效改善措施，升化為公司管理標準，并給標準化管理有效改善措施，升化為公司管理標準后，視需要提供培訓按標準化管理要求，相關(guān)措施在日常生產(chǎn)中給予落實執(zhí)行和推廣D6 D7效果驗證

措施標準化D5長期改善措施D4根本原因分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施A37D8復發(fā)的原因目的8D報告最后一個階段，確認不合格是否復發(fā)D6 D7效果驗證

措施標準化D5長期改善措施D4根本原因分析D1 D2不合格描述 成立解決小組D3緊急處置措施A38不合格復發(fā)原因分析：D3緊急處置措施，措施制訂不完整或措施執(zhí)行未徹底D4根本原因分析不徹底或是錯誤改善措施在日常生產(chǎn)中未按要求執(zhí)行6/4/2021A39合格報告要求邏輯清楚，前后連貫一致。問題得到根本解決優(yōu)秀報告要求邏輯清楚，前后連貫一致。問題得到根本解決圖文并茂，問題描述簡潔明了，可讀性強，通過審閱報告就清楚問題原因和措施。8D報告評價41預防重