GB/T 27405-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測

犐犆犛０３．１２０．１０

犃００

中華人民共和國國家標準

犌犅／犜２７４０５—２００８

實驗室質(zhì)量控制規(guī)范

食品微生物檢測

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２００８０５０４發(fā)布２００８１００１實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

書

犌犅／犜２７４０５—２００８

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅱ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術語和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．１組織!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．２管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．３文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．４質(zhì)量及技術記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．５服務客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．６投訴處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．７不符合工作控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．８糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．９預防措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１０內(nèi)部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１１管理評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１２持續(xù)改進!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５技術要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．１人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．２設施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．３設備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．４試劑和培養(yǎng)基!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

５．５標準物質(zhì)和標準培養(yǎng)物!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

６過程控制要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．１合同評審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．２分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．３檢測方法的確認和驗證!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．４測量不確定度!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

６．５取樣!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

６．６樣品處置和確認!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１３

６．７污染廢物的處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

６．８檢測報告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

７內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評估!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

７．１內(nèi)部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

７．２外部質(zhì)量評估!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１５

附錄Ａ（規(guī)范性附錄）標準培養(yǎng)物的一般性使用!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

附錄Ｂ（資料性附錄）微生物無菌室基本要求及管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

附錄Ｃ（資料性附錄）設備的校準、維護和性能驗證!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１８

附錄Ｄ（資料性附錄）微生物實驗室消毒處理方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

書

犌犅／犜２７４０５—２００８

前言

本標準是實驗室質(zhì)量控制規(guī)范系列標準之一，其目前包括以下標準：

———ＧＢ／Ｔ２７４０１《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范動物檢疫》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０２《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０３《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學檢測》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０４《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０５《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０６《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學檢測》。

請注意本標準的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本標準的發(fā)布機構(gòu)不應承擔識別這些專利的責任。

本標準的附錄Ａ為規(guī)范性附錄，附錄Ｂ、附錄Ｃ和附錄Ｄ為資料性附錄。

本標準由全國認證認可標準化技術委員會（ＳＡＣ／ＴＣ２６１）提出并歸口。

本標準由中國合格評定國家認可中心負責起草。

本標準起草單位：中國合格評定國家認可中心、中華人民共和國山東出入境檢驗檢疫局。

本標準主要起草人：雷質(zhì)文、劉學惠、昃向君、張明霞、姜英輝、賈俊濤、劉云國、周烈、趙麗青、

房保海、王東、林修光、吳興海、馬維興。

Ⅰ

犌犅／犜２７４０５—２００８

引言

本標準的編制主要以ＧＢ／Ｔ２７０２５《檢測和校準實驗室能力的通用要求》為基礎，同時吸收了

ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００《質(zhì)量管理體系要求》的內(nèi)容，參考了相關國際專業(yè)組織的文件、國內(nèi)外行業(yè)標準

和專業(yè)文獻中適用的內(nèi)容，并充分融合了國內(nèi)相關實驗室的管理經(jīng)驗。

本標準旨在規(guī)范、指導和幫助相關實驗室，使其滿足ＧＢ／Ｔ２７０２５和本專業(yè)領域質(zhì)量控制的具體

要求。

食品微生物檢測是指按照一定的檢測程序和質(zhì)量控制措施，確定單位樣品中某種或某類微生物的

數(shù)量或存在狀況。本標準適用于從事食品、食品添加劑、動物飼料、食品加工機械、食品包裝以及食品加

工環(huán)境樣品等微生物檢測實驗室的質(zhì)量控制，對食品微生物檢測實驗室進行認可的機構(gòu)可將本標準作

為參考。

建議相關實驗室在使用本標準前，應熟悉和掌握ＧＢ／Ｔ２７０２５的相關內(nèi)容。

Ⅱ

犌犅／犜２７４０５—２００８

實驗室質(zhì)量控制規(guī)范

食品微生物檢測

１范圍

本標準規(guī)定了食品微生物檢測實驗室的管理要求、技術要求、過程控制要求、內(nèi)部質(zhì)量控制和外部

質(zhì)量評估的要求。

本標準適用于食品、食品添加劑、動物飼料、食品加工機械、食品包裝材料以及食品加工環(huán)境樣品等

微生物檢測實驗室的質(zhì)量控制，實驗室認可機構(gòu)可參考使用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據(jù)本標準達成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。

ＧＢ１４９２５實驗動物環(huán)境及設施

ＧＢ１５９８１消毒與滅菌效果的評價方法與標準

ＧＢ／Ｔ１８２０２室內(nèi)空氣中臭氧衛(wèi)生標準

ＧＢ１９４８９實驗室生物安全通用要求

ＧＢ５０３４６生物安全實驗