制藥工程原理與設(shè)備試題

一、填空題（10個(gè)10分）1、色譜法分為（）、液相色譜法、超臨界流體色譜法和毛細(xì)管電色譜法。答案：氣相色譜法2、色譜操作中，從進(jìn)樣開始到某組分的色譜峰頂?shù)臅r(shí)間間隔稱為（）。答案：保留時(shí)間3、結(jié)晶包括三個(gè)過(guò)程，即形成過(guò)飽和溶液、（）、（）。答案：晶核形成、晶核生長(zhǎng)4、根據(jù)膜的性質(zhì)、來(lái)源、相態(tài)、材料、用途、形狀、結(jié)構(gòu)等的不同，膜有不同的分類方法，按膜的結(jié)構(gòu)可以分為（）、（）和復(fù)合膜。答案：對(duì)稱膜、非對(duì)稱膜5、在藥物加工過(guò)程的設(shè)計(jì)中，集成正確的流程結(jié)構(gòu)并進(jìn)行（ ）常常是過(guò)程設(shè)計(jì)非常重要的任務(wù)。答案參數(shù)優(yōu)化6、任何一個(gè)工程總體設(shè)計(jì)的主要任務(wù)都可以用（ ）、（ ）、（ ）、四協(xié)調(diào)、和五確定來(lái)描述。答案一定、二平衡、三統(tǒng)一7、有機(jī)非金屬材料主要包括工程塑料、（），（）。答案：涂料、不透性石墨8、以剛度為主的（）或承受疲勞載荷作用的場(chǎng)合，采用強(qiáng)度級(jí)別高的材料是并不經(jīng)濟(jì)的。答案：常，低壓容器9:空氣潔凈度級(jí)別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于（），潔凈室（區(qū)）與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于（），并應(yīng)有指示壓差的裝置。答案：5帕；10帕10：藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級(jí)別，分別是（1（）、（）、（）答案：100級(jí)；10000級(jí)；100000級(jí)；300000級(jí)11、常用的空氣除濕方法有（）、固體除液體除濕。答案：冷凍除濕12、制藥工業(yè)空氣凈化過(guò)濾機(jī)理有慣性作用、擴(kuò)散作用、（）、（）。答案：攔截作用靜電作用二、選擇題（15個(gè)30分）1、選擇氣相色譜條件時(shí)，氣化溫度以不超過(guò)樣品沸點(diǎn)（）為宜。A、30℃B、50℃C、80℃D、100℃答案：B2、色譜法與其他分離方法相比較，哪一項(xiàng)不正確（）。A、具有強(qiáng)大的分離能力 B、處理能力較大C、獲得高純度產(chǎn)品 D、樣品破壞輕微答案：B3、下列說(shuō)法正確的是（）A液相色譜受樣品揮發(fā)度合熱穩(wěn)定性的限制，液相氣相色譜則無(wú)此限制。B對(duì)于很難分離的樣品用氣相色譜常比用液相色譜容易完成分離C色譜法不能分離熱敏混合物。D液相色譜溶劑純度要求較高答案：D.萃取是一個(gè)重要的提取和分離混合物的單元操作，下列關(guān)于萃取過(guò)程中描述錯(cuò)誤的是（）A當(dāng)萃取體系達(dá)到平衡時(shí)，被萃取物在含萃取劑相O中的總濃度與在原料液W中的總濃度之比，稱為分配比，用D表示B液-液萃取中，分配比D值越大，表示萃取能力越強(qiáng)C中藥提取時(shí)，有效成分溶解后在組織內(nèi)形成濃溶液而具有較高的滲透壓，是浸取的推動(dòng)力D用作萃取劑的超臨界流體的操作溫度應(yīng)高于被萃取溶質(zhì)的分解溫度答案：D.下列關(guān)于超臨界流體應(yīng)具備的條件說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A、臨界溫度應(yīng)接近室溫或操作溫度B、操作溫度應(yīng)低于被萃取溶質(zhì)的分解溫度C、臨界壓力高，以降低壓縮動(dòng)力 D、化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，對(duì)設(shè)備沒有腐蝕性答案：C.以下說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A.超溶解度是指溶液能自發(fā)產(chǎn)生晶核的濃度B.對(duì)內(nèi)壓式膜組件，加壓的料液從管外流過(guò)，透過(guò)膜的滲透液從管內(nèi)收集C.中空纖維式膜組件的單位裝填膜面積比管式膜組件大D.離心分離原理是利用混合液密度差來(lái)分離料液答案：B7、下列關(guān)于制藥工程的分類中，不屬于按照生產(chǎn)藥物類別分類的是（ ）A化學(xué)制藥工程B生物制藥工程 C中藥制藥工程 D藥物劑型加工工程答案D8、關(guān)于潔凈室風(fēng)量敘述錯(cuò)誤的是（ ）A排風(fēng)裝置上應(yīng)設(shè)置中效過(guò)濾器，以有效防止倒灌情況發(fā)生。B排風(fēng)量應(yīng)按排風(fēng)量三送風(fēng)量一正壓風(fēng)量進(jìn)行確定。C送風(fēng)時(shí)應(yīng)先開送風(fēng)機(jī)在再開排風(fēng)機(jī)，關(guān)閉時(shí)，應(yīng)先停排風(fēng)機(jī)再關(guān)送風(fēng)機(jī)。D排風(fēng)裝置應(yīng)采用防爆型的。答案B9、下列關(guān)于原料藥工藝流程方案的優(yōu)化說(shuō)法不正確的是（ ）A反應(yīng)器類型和它的操作條件選擇是工藝流程設(shè)計(jì)過(guò)程中最重要的決策。B廢物最小化應(yīng)貫穿與設(shè)計(jì)的整個(gè)過(guò)程。C分離操作中，對(duì)于非勻相混合物，最常用方法是相分離；對(duì)于均相混合物，常用方法是精餾，且相分離多在均相分離之后完成。D物料再循環(huán)是大多數(shù)原料藥化學(xué)合成過(guò)程中最基本的特征。答案C10、 關(guān)于生物反應(yīng)器放大描述不正確的是（）A生物反應(yīng)器的放大就是指以實(shí)驗(yàn)室小試或中試設(shè)備所取得的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)為依據(jù)，設(shè)計(jì)制造并運(yùn)轉(zhuǎn)大規(guī)模的生物反應(yīng)系統(tǒng)。B任何一個(gè)生物工程產(chǎn)品的研究開發(fā)都必須經(jīng)歷實(shí)驗(yàn)室階段、中試階段和工廠化生產(chǎn)三個(gè)階段。C相似性理論是生物反應(yīng)器放大的最基本理論基礎(chǔ)。D生物反應(yīng)器的放大方法有理論放大法、半理論放大法、量綱分析法和經(jīng)驗(yàn)放大法，目前常用的放大法是理論放大法。答案D11、下列關(guān)于釜式反應(yīng)器說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）A釜式反應(yīng)器主要有攪拌裝置，軸封和攪拌罐（釜體）三大部分組成。B這種釜式反應(yīng)器廣泛用于液相反應(yīng)，在液一固相反應(yīng)和氣一液相反應(yīng)中也可采用。C釜式反應(yīng)器用于非生產(chǎn)性的操作時(shí)間短，且產(chǎn)物的損失較大，控制費(fèi)用較大。D該反應(yīng)器適用于經(jīng)濟(jì)價(jià)值高，批量小的產(chǎn)物，如藥品和精細(xì)化工產(chǎn)品等的生產(chǎn)。答案C12、空氣潔凈度不同的相鄰房間，潔凈度級(jí)別高的比潔凈級(jí)別低的（）A大B小C相等D不一定答案A13、在滿足工藝條件的前提下，有潔凈級(jí)別要求的房間下列要求布置不合理的是（）A潔凈級(jí)別高的潔凈室應(yīng)布置在人員最少能到達(dá)的地方，并且靠近空闊機(jī)房B不同潔凈等級(jí)的潔凈室宜按潔凈度等級(jí)的高低由里及外分布C潔凈室的凈化空氣的循環(huán)使用應(yīng)避免交叉污染D100級(jí)潔凈區(qū)可設(shè)置地漏，操作員不應(yīng)裸手操作，當(dāng)不可避免時(shí)，手部應(yīng)及時(shí)消毒答案D14、提取車間設(shè)計(jì)的主要程序，不包括（）A工藝流程設(shè)計(jì)B能量衡算C物料衡算D非工藝設(shè)計(jì)答案B15、我國(guó)單層工業(yè)廠房設(shè)計(jì)主要采用裝配式鋼筋混凝土機(jī)構(gòu)體系，其基本柱距是—。A.5mB.5.5mC.6mD.6.5m答案C16、為原水經(jīng)過(guò)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供藥用的水，不含任何添加劑。A.飲用水B.軟水C.純化水D.注射用水答案C17、下列空氣除濕的方法不包括—A固體除濕B.液體除濕C冷凍除濕D人工除濕答案D三、計(jì)算題（4個(gè)20分）

1A,B二組分的分配系數(shù)之比為0.912,要保證二者的分離度達(dá)到L20,柱長(zhǎng)應(yīng)選擇多少米?設(shè)有效塔板高度為0.95mm。因?yàn)镵A/KB=0.912說(shuō)明B組分后出峰故a=1/0.912=1.096又n=16xR2x(a”=16x(1.2)2x(1。96”力 a-1 1.096-1Heff=0.95mm所以L=neffXHeff=3002X0.95=2851.9mm=2.85m2.含有浸出物質(zhì)25%的藥材100kg，第一級(jí)溶劑加入量與藥材量之比為5：1,其他各級(jí)溶劑新加、入量與藥材量之比為4:1,求浸取一次和浸取五次后藥材中所剩余的可浸出物質(zhì)的質(zhì)量為多少？(藥材中所剩余的溶液量等于其本身的質(zhì)量)解：藥物中所含浸出物質(zhì)總量G=25kg???藥材中所剩余的溶液量等于藥材本身的質(zhì)量???藥材中所剩余的溶劑量g'=100kg,浸取一次后所放出的溶劑總量G'=500-100=400kg400100???第一次浸取后藥材中所剩余的可浸取的物質(zhì)質(zhì)量g］為:G25五 1g— — —5kg1a+11+425g2(a+1)5 (1+4)5―25g2(a+1)5 (1+4)5―0.008kg—r3、設(shè)某反應(yīng)的動(dòng)力學(xué)方程為 A時(shí)，達(dá)到A的殘余濃度0.01mol/L解：—0.35C2mol/1?sA需多少時(shí)間?,當(dāng)A的濃度為1mol/Lt—-fCA￡c-r

A0ACdC——JA ACA00.35C2At— 0.350.011t— 0.350.01—)―28314、某藥材含20%無(wú)效成分和30%有效成分，浸出溶劑用量為藥材的20倍，藥材對(duì)溶劑的吸收量為4。求25kg藥材單次浸取所得的有效成分與無(wú)效成分量。解：設(shè)藥材中所吸收溶劑量為1,則溶劑量M=20+4=5浸出率M-15-1E— ― —0.8M5無(wú)效成分浸出量0.2x0.8x25kg―4(kg)有效成分浸出量 0.3x0,8x25kg—6(kg)四簡(jiǎn)答題（2個(gè)10分）1中藥提取車間GMP設(shè)計(jì)要點(diǎn)（1）車間一般分為提取區(qū)、濃縮區(qū)、醇沉區(qū)、干燥包裝區(qū)；中藥提取方法有水提和醇提等。（2）提取一般采用立體式布置，充分考慮到操作方便、提取罐及冷卻系統(tǒng)的高度排渣的方式及空間。（3）醇提、醇沉、液媒回收區(qū)要采取防火、防爆措施。（4）提取車間最后工序，即干燥包裝區(qū)按與所對(duì)應(yīng)的制劑廠房的潔凈級(jí)別要求，采取相應(yīng)的潔凈措施。2反應(yīng)器的設(shè)計(jì)步驟：（1）深入了解反應(yīng)系統(tǒng)的特性：物系特性、化學(xué)熱力學(xué)、化學(xué)動(dòng)力學(xué)；（2）選擇操作條件：反應(yīng)體積最小和收率最高；（3）選擇反應(yīng)器的型式：操作費(fèi)用最低和收率最高；（4）選擇換熱方式：熱效應(yīng)大小和溫度敏感性；（5）確定反應(yīng)器的尺寸（6）研究最優(yōu)的操作方式：較寬的條件范圍內(nèi)穩(wěn)定地進(jìn)行四、論述題（2個(gè)30分）1廢水處理的基本方法有哪些？工業(yè)廢水處理的基本方法包括物化方法、化學(xué)方法及生化法三大類。物理法有沉降、浮上、混凝、氣浮、過(guò)濾、離心分離、吸附、吹脫、氣提、萃取、泡沫萃取、離子交換、電滲析、反滲透、和膜技術(shù)等，物理法常用于廢水的一級(jí)處理。屬于化學(xué)法的有中和、沉淀、氧化、還原、消毒等，常用于有毒、有害廢水的處理，使廢水達(dá)到不影響生物處理的條件。生物法是利用微生物的代謝作用，使廢水中呈溶解和膠體狀態(tài)的有機(jī)污染物轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定的、無(wú)害的物質(zhì)，如H2O和CO2等，屬于生化處理的有好氧氧化和厭氧氧化兩大類。生物法能夠去除廢水中的大部分有機(jī)污染物，，是常用的二級(jí)分處理法。2、GMP對(duì)制劑生產(chǎn)設(shè)備的要求（1）具有滿足藥物生產(chǎn)所需的工藝功能和衛(wèi)生、安全等配套功能；（2）設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝應(yīng)符合生產(chǎn)要求，易于清洗，消毒和滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修，保養(yǎng)；（3）與藥品直接接觸的設(shè)備應(yīng)光潔、平整，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品。設(shè)備的傳動(dòng)部件要密封良好；（4）純化水，注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無(wú)毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期（5）設(shè)備安裝、維修、保養(yǎng)的