DFMEA(某公司內(nèi)部培訓(xùn))教材

DFMEA介紹失效模式與影響分析(DesignFailureMode&EffectAnalysis)

DQA田麗娟主要內(nèi)容1.DFMEA介紹2.DFMEA團(tuán)隊職責(zé)講解3.DFMEA制作的流程4.DFMEA的關(guān)鍵參數(shù)介紹5.DFMEA表單填寫說明6.DFMEA案例講解DFMEA之形成DFMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師或小組，在盡可能的范圍內(nèi)預(yù)估產(chǎn)品在設(shè)計上可能發(fā)生的缺點(diǎn)，衡量該項缺點(diǎn)可能造成的影響,并擬定為防止或檢測該缺點(diǎn)應(yīng)改善的設(shè)計控制,并推動其標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，且必須配合設(shè)計發(fā)展之程序反復(fù)執(zhí)行.最終成品及其所有相關(guān)的系統(tǒng)、子系統(tǒng)及零組件，都應(yīng)納入評估，我們的產(chǎn)品可分拆成電氣和結(jié)構(gòu)兩部分。FMEA是設(shè)計小組運(yùn)用設(shè)計、工程經(jīng)驗或分析方法

形成的。1.確認(rèn)已知及潛在失效模式2.確認(rèn)每一失效模式的效應(yīng)和原因3.風(fēng)險優(yōu)先評估(嚴(yán)重性、發(fā)生頻率及難檢度)4.提供問題跟催及改正行動DFMEA之必備DFMEA是個循環(huán)過程在設(shè)計方案最終形成之時或之前開始。在產(chǎn)品開發(fā)各階段中，當(dāng)設(shè)計有變化或得到其他信息時，應(yīng)及時、不斷地修改。最終在產(chǎn)品加工圖樣完成前全部結(jié)束。DFMEA之動態(tài)鏈項目經(jīng)理：DFMEA總體負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)組建DFMEA團(tuán)隊，提出DFMEA實施計劃，并組織召開DFMEA會議，分配團(tuán)隊人員任務(wù)，組織DFMEA評審、DFMEA審核。

研發(fā)工程師：負(fù)責(zé)主導(dǎo)DFMEA文件編寫、修改和升級。工程中心：負(fù)責(zé)客戶投訴問題、研發(fā)試產(chǎn)、量產(chǎn)中問題的收集，及時反饋到DFMEA團(tuán)隊負(fù)責(zé)人處，并參與O、S、D參數(shù)評估、提供量產(chǎn)CPK數(shù)據(jù)。中試部：負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品測試過程中所出現(xiàn)的問題點(diǎn)收集，及時反饋到DFMEA負(fù)責(zé)人處，并參與O、S、D參數(shù)評估。DQA工程師：負(fù)責(zé)客戶需求信息歸納整理，DFMEA建議措施監(jiān)督實施、追蹤、實施效果反饋，根據(jù)DFMEA和客戶需求等信息制定controlplan，并參與O、S、D參數(shù)評估。策劃：負(fù)責(zé)提供新技術(shù)、新功能、新產(chǎn)品之客戶要求等資訊，并將其體現(xiàn)在產(chǎn)品策劃書中，及時反饋至DFMEA負(fù)責(zé)人或DQA工程師處。專家團(tuán)：負(fù)責(zé)對DFMEA進(jìn)行評審。DFMEA團(tuán)隊職責(zé)DFMEA制作流程表格格式分析層次失效定義成果整合時機(jī)1.產(chǎn)品設(shè)計及類似產(chǎn)品的設(shè)計問題及原因2.制造工藝及類似產(chǎn)品的制程常及不良原因7.使用維修8.環(huán)境3.類似產(chǎn)品的制程能力及原因4.類似產(chǎn)品的客訴及原因5.類似產(chǎn)品的依賴性失效及原因6.類似產(chǎn)品的管理性問題

組成FMEA團(tuán)隊資料收集訂定執(zhí)行方案確認(rèn)目標(biāo)注:團(tuán)隊一定要有負(fù)責(zé)人，使團(tuán)隊清楚新產(chǎn)品或改善品為目標(biāo),并需了解客戶需求.1.使用方式2.客戶要求的設(shè)計/工程SPEC3.產(chǎn)品信賴性要求

4.制程、生產(chǎn)、裝配要求5.品質(zhì)目標(biāo)等分析制程特性定義制造流程分析產(chǎn)品特性分析預(yù)估失效模式分析失效原因分析現(xiàn)行控制方法分析失效效應(yīng)分析發(fā)生率分析難檢度分析嚴(yán)重度計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)決定優(yōu)先改善的失效模式建議改善措施改善實施結(jié)果確認(rèn)有效嚴(yán)重度Severity------S發(fā)生率Occurrence------O難檢度Detection------D風(fēng)險優(yōu)先數(shù)RiskPriorityNumber------

RPN=S*O*D嚴(yán)重度、發(fā)生率、難檢度、風(fēng)險優(yōu)先數(shù)嚴(yán)重度（Severity）恒量失效的影響程度

失效影響:產(chǎn)品或制程的某一失效對產(chǎn)品外觀,結(jié)構(gòu),功能,性能穩(wěn)定性,可靠性影響.

或?qū)ο乱粋€制程,使用者和設(shè)備的影響

或?qū)ψ罱K客戶,政府法規(guī),安全,環(huán)保的違及.

劃分標(biāo)準(zhǔn)-----主觀判定

其大小由失效模式的影響程度而定,以1至10表示,等級1為輕微,等級10為最嚴(yán)重

1-----幾乎不會有什么影響

10-----會違及安全,法規(guī)嚴(yán)重度分類一.Catastrophic危險特性

(無法滿足而不能銷售)1.耐火性、自然性、UL、CAS2.工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3.顧客要求4.內(nèi)部工程需要由Critical量測項目二.Significant重大特性(無法滿足而不能銷售給指定客戶)1.客戶及供應(yīng)商共同制定特性2.或客戶指定特性,例如:規(guī)格/尺

寸/速度/力/溫度等.3.設(shè)計工程師指定的特性4.業(yè)界標(biāo)準(zhǔn)三.Major主要的特性1.信賴性測試2.產(chǎn)品制程不良率及分析嚴(yán)重度(S)劃分標(biāo)準(zhǔn)等級/評分(Rank)劃分標(biāo)準(zhǔn)(Criteria)1幾乎無影響2整機(jī)內(nèi)部配件的外觀/走線/布局問題；裝配性差；很少客戶發(fā)現(xiàn)/關(guān)注的問題3產(chǎn)品非主要應(yīng)用的功能之性能稍有瑕疵，如音質(zhì)、色調(diào)等，非專業(yè)人士無法識別；EMCⅡ級要求（EMC組定義，較高要求）；產(chǎn)品與常規(guī)使用/操作的習(xí)慣不同4在高于產(chǎn)品承諾的環(huán)境中使用失效，但此環(huán)境低于公司內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)或者已達(dá)到行業(yè)（協(xié)會）標(biāo)準(zhǔn)要求；EMCⅠ級要求（EMC組定義，基本要求）；不符合標(biāo)準(zhǔn)化之定義5存在的問題使產(chǎn)品長期運(yùn)行的可靠性降低，如散熱、紋波；產(chǎn)品維修復(fù)雜，甚至需要培訓(xùn)才能完成當(dāng)前技術(shù)無法解決的功能性問題6

產(chǎn)品維護(hù)復(fù)雜，裝配、生產(chǎn)非常困難；設(shè)計的產(chǎn)品我司制造工藝無法完成；客戶獨(dú)特配件的兼容性問題；不能95％以上機(jī)率復(fù)現(xiàn)的問題；計算機(jī)監(jiān)測功能失效或者誤差大，如FP指示，BIOS中溫度監(jiān)控顯示性能與同類產(chǎn)品相比明顯下降；7

外部配件失效，但不影響計算機(jī)數(shù)據(jù)處理功能，如鍵盤、鼠標(biāo)失效，顯示功能失效，有警告的冗余電源失效；客戶關(guān)注的重點(diǎn)功能或者產(chǎn)品主推場合應(yīng)用方面的兼容性問題、量化參數(shù)不達(dá)標(biāo)，如網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)品帶寬、丟包率8

基本功能失效，失效影響計算機(jī)數(shù)據(jù)處理功能9

影響產(chǎn)品安全運(yùn)行或者包含不符合法律、法規(guī)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；影響人身安全，產(chǎn)品失效時有警告10

影響產(chǎn)品安全運(yùn)行或者包含不符合法律、法規(guī)、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，影響人身安全，產(chǎn)品失效時無警告發(fā)生率(Occurrence)某一原因而導(dǎo)致失效發(fā)生的幾率劃分標(biāo)準(zhǔn):依不良品出現(xiàn)的機(jī)率來定，以1至10表示，等級1為很底，等級10為很高劃分標(biāo)準(zhǔn)-----CPK、主觀判定、統(tǒng)計資料

1----幾乎不會發(fā)生

10---幾乎肯定會發(fā)生等級/評分劃分標(biāo)準(zhǔn)描述發(fā)生率Cpk1(Remote)幾乎不可能發(fā)生1/1500K≧1.672(VeryLow)有輕度發(fā)生的可能1/150K≧1.503(Low)有可能發(fā)生1/15K≧1.334(Moderate)偶爾發(fā)生,但不占有大的比例1/2K≧1.175(Moderate)1/400≧1.006(Moderate)1/80≧0.837(High)經(jīng)常發(fā)生1/20≧0.678(High)1/8≧0.519(VeryHigh)幾乎不可避免1/3≧0.3310(VeryHigh)1/2<0.33發(fā)生率(O)劃分標(biāo)準(zhǔn)

在現(xiàn)行的控制措施下,偵測失效發(fā)生的能力。

劃分標(biāo)準(zhǔn)：依失效模式檢驗的難易程度來定，以1至10表示，等級1為容易，等級10為幾乎不可能發(fā)現(xiàn)。劃分標(biāo)準(zhǔn)------主觀判定、統(tǒng)計資料

1----用有效手段完全可以檢測出來

10----無任何手段可以檢測出來難檢度(Detection)難檢度(D)劃分標(biāo)準(zhǔn)等級/評分劃分標(biāo)準(zhǔn)描述可偵度1~2幾乎可以肯定地檢測出來≧99.99%3~5有良好的手段可以檢測≧99.80%6~8可能檢測出來≧98.00%9很有可能檢測不出≧90.00%10很可能檢測不出來≦90.00%風(fēng)險系數(shù)（RiskPriorityNumber）RPN=S*O*D風(fēng)險系數(shù)RPN排出次序后,RPN越大越優(yōu)先解決。RPN在100以上者必須解決；50<RPN<100應(yīng)盡可能解決，不能解決必須加嚴(yán)控制；RPN<50可不加控制。當(dāng)嚴(yán)重度(S)很高或發(fā)生率（O）很高時,不管RPN大小如何,

必須制定相應(yīng)改善或控制措施，并指定責(zé)任人和改善完成日期。針對預(yù)防／矯正措施，以降低評價等級的內(nèi)容順序為：嚴(yán)重度、發(fā)生率及偵測度。通過設(shè)計變更來消除或控制一個或多個失效模式的起因、機(jī)理，能降低嚴(yán)重度等級。透過設(shè)計變更，去除或管制某一或多個影響失效模式的原因或設(shè)備，只能降低發(fā)生度的等級。增加設(shè)計驗證、修改測試計劃、修改原物料規(guī)格，只可降低難檢度的等級。如防呆法。若失效的根本起因不詳,則建議采用統(tǒng)計實驗設(shè)計。(DOE：用最小的試驗確定影響均值和變差參數(shù)的一種有效的試驗方法)來確定。如何制定改善措施FMEA表單說明(1/5)1.FMEA編號:填入FMEA文件的編號,以便查詢;

2.項目:填入所分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零件的過程名稱、編號;

3.設(shè)計責(zé)任:部門、小組還應(yīng)包括供方的名稱;

4.填入負(fù)責(zé)準(zhǔn)備FMEA工作的工程師姓名、電話及所在公司名稱;

5.機(jī)型/料號:填入將使用和正被分析的設(shè)計過程影響的預(yù)期的機(jī)型和料號;6.關(guān)鍵日期:填入FMEA初次預(yù)定完成日期、該日期不應(yīng)超過計劃開始設(shè)計生產(chǎn)發(fā)布日期;FMEA表單說明(2/5)7.FMEA日期:填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期8.核心小組:列出有權(quán)確定和執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門和個人姓名;如果對某一特定原因無建議措施,那么就在該欄中寫“N/A”

9.項目/功能:填入被分析項目的名稱和編號;若該項目有多種功能,且有不同的失效模式,應(yīng)把所有功能都單獨(dú)列出;10.潛在失效模式:

對一個特定項目及其功能,應(yīng)用規(guī)范化、專業(yè)性的術(shù)語來列出每一個潛在失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生,但不一定發(fā)生。比如：裂紋、變形、松動、短路（電器）、氧化、斷裂等無功能、部分功能、功能過強(qiáng)、功能降級、功能間歇、非預(yù)期功能。11.潛在失效后果:

潛在失效后果,就是失效模式對系統(tǒng)功能的影響;一般是客戶在使用時看到的狀況。比如：噪聲、工作不正常、外觀不良、粗糙、不穩(wěn)定、間歇性工作、不起作用、異味等。

12.嚴(yán)重度(S)13.分級(重要程度)

用于對另件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特性分級:關(guān)鍵、主要、重要、輕微等;14.潛在失效的起因/機(jī)理

潛在失效起因是指一個設(shè)計/工藝薄弱部分的跡象,起因是什么導(dǎo)致失效FMEA表單說明(3/5)15.頻度(0):頻度是指某一特定失效起因或機(jī)理(已列于前欄中)出現(xiàn)的可能性.

16.現(xiàn)行設(shè)計/工藝控制。

控制方法指的是那些已經(jīng)用于或正在用于相同或相似設(shè)計中的那些方法（比如設(shè)計評審、計算研究、可行性評審、樣機(jī)試驗和老化試驗等）。

17.探測度(D)

18.風(fēng)險順序數(shù)RPN19.建議措施:（詳見后面RPN的評估）

比如設(shè)計更改、過程更改、特殊控制、采用新程序或指南的更改。如果對某一特定