GRADE評估體系的系統(tǒng)評價(jià)報(bào)告

基于GRADE評估體系的系統(tǒng)評價(jià)背景：GRADE評估體系TheGradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluation(shortGRADE)/簡介——CochraneGRADE的方法來評價(jià)方法學(xué)質(zhì)量，系統(tǒng)評價(jià)報(bào)告質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（QUOROM）GRADE標(biāo)準(zhǔn)；世界衛(wèi)生組織（WHO）GRADE；內(nèi)分泌學(xué)會(huì)GRADE制定ACCPGRADE（UpToDate即將廣泛采用該修改版GRADE，如美國胸肺學(xué)會(huì)（AmericanThoracic和美國內(nèi)科醫(yī)師學(xué)會(huì)（Americanefs。2000評估、發(fā)展和評價(jià)分級工作組（theGradingofRecommendationsAssessment,DevelopmentandEvaluationWorkingGroup）正致力于制定和傳播一套證據(jù)質(zhì)量和推薦意見評級系統(tǒng)。GRADE工作組制定的評級系統(tǒng)簡明易用、適用范圍廣，23可用于各醫(yī)學(xué)專業(yè)和臨床護(hù)理的臨床推薦意見的制定，若能嚴(yán)格按照該系統(tǒng)CochraneWHO等多個(gè)國際組織已經(jīng)對其提供支持并廣泛使用該評級系統(tǒng)。GRADEpro3.2CochraneGRADE工作組完全有望實(shí)現(xiàn)國際統(tǒng)一的證據(jù)質(zhì)量和推薦強(qiáng)度評級系統(tǒng)這一目標(biāo)。有興趣的作者可訪問GRADE工作組獲取相關(guān)支持。//toolbox/index.htmExamples,toolsandpresentationsTheGRADEworkinggroup'sgradingsoftwareGRADEproisnowavailable:GRADEpro can be downloaded from the following website at the Collaboration:/revman/gradeproYourcomputerneedstohavethe.NET framework2.0or3.0orhigherinstalled(newerWindowsXPandallWindowsVistaPCswillnotneedtobeupdated).FortechnicalormethodologicalsupportrelatedtoGRADEpro,pleasecontactJanBrozekorHolgerSchünemannPresentation: "TheGRADE approachandSummaryof FindingsTables- introduction"2010年9月21日吳老講座20054老近日在京講座，于是，盼望著這一天的到來。out能趕上循證潮流的尾巴。逐漸回歸。吳老的講座風(fēng)格沒有太多的變化，從具體的例子出發(fā)，娓娓道來，緩緩而談，一種細(xì)水長流的感覺，似乎讓我回到了當(dāng)年的華西，學(xué)科的發(fā)展日新月異，還好，這個(gè)基于GRADE的系統(tǒng)評價(jià)，在吳老的教誨下，我還是明白了其中的關(guān)鍵內(nèi)涵。甫寸記錄的循證碎碎念——希望這些點(diǎn)滴記錄，能夠引起同道的共鳴上午GRADE1、隨機(jī)如何隨機(jī)的引入，當(dāng)前偽隨機(jī)的調(diào)查臨床試驗(yàn)偏移風(fēng)險(xiǎn)的評估系統(tǒng)評價(jià)的過程，就是分析偏倚的過程思考：隨機(jī)抽樣和隨機(jī)分配的區(qū)別是否隨機(jī)的評價(jià)關(guān)鍵：是否描述了隨機(jī)工具隨機(jī)工具包括——擲篩子，擲硬幣，隨機(jī)數(shù)字表，計(jì)算機(jī)，SAS并且一定是在納入病人之前，產(chǎn)生病人序列隨機(jī)的目的：避免選擇性偏倚舉例：入組順序各種工具產(chǎn)生分配序列分組1256A2233B3786A4554A5321B………………99875B100924A2、隱蔽分組Allocationconcealment這是嚴(yán)密封存起來的一張表確定分配序列的人不能參與納入病例SFDA發(fā)3~4張有藥房統(tǒng)計(jì)師 主要研究封存的信封要有陰影。研究方案的封存很重要。這是分配隱藏——隱蔽分組（吳老觀點(diǎn)）隱蔽分組是一個(gè)過程包括上述的過程3、盲法盲法的目的是避免實(shí)施偏倚和測量偏倚（如果醫(yī)生知道，就會(huì)特別關(guān)照，如果患者知道，有討好醫(yī)生之嫌）（測量有主觀指標(biāo)的影響）如何實(shí)施盲法最有效的實(shí)施盲法的方法——如果是藥物治療采用模擬劑分配表上記錄，并且藥物袋子上標(biāo)明服用的藥物號評估的內(nèi)容有哪些——判斷正誤——如果有效地實(shí)施了盲法，就可以不采用隱蔽分組了×不可以取代，因?yàn)樗麄儽苊獾钠胁煌?可能會(huì)導(dǎo)致不平衡——這也是CochraneHandbook中的錯(cuò)誤。4、不完整資料的偏倚失訪、退出、和剔出不完整資料的影響難以估計(jì)如果沒有實(shí)施盲法大約會(huì)夸大30%的功效如果沒有實(shí)施隱蔽分組，大約會(huì)夸大40%的功效但是，就不完整資料的偏倚造成的影響目前無法評估舉例：GSK BMJ的發(fā)表的文章如何避免，可以查找WHO-ICRT國際臨床試驗(yàn)注冊中心5、利益相關(guān)6、選擇性報(bào)告偏倚安全性資料，建議查找注冊中心總結(jié)——盲法和隱蔽分組的區(qū)別盲法避免的是實(shí)施和測量偏倚，隱蔽分組避免的是選擇偏倚一篇講述的很好的文章（吳老推薦）關(guān)于非隨機(jī)對照試驗(yàn)，參照隨機(jī)對照試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)非隨機(jī)對照試驗(yàn)也是很重要的，但并不是所有臨床試驗(yàn)都可以使用RCTRCTRCT考慮：RCT的目的是要用盡量小的樣本量，達(dá)到檢驗(yàn)?zāi)康姆荝CT要具有代表性下午GRADE的重要性循證醫(yī)學(xué)的基本理念——樹立相對論的理念是否得到——AB措施治療更好。RCT體現(xiàn)的也是相對論，得到的是相對療效治療也是一種方法，要說明，是不是更好，相對效應(yīng)量。某個(gè)特定治療措施對某個(gè)特定人群的療效CochraneSR中，主要是實(shí)事求是的分析偏倚——實(shí)際上就是對偏倚的分析總結(jié)。Revman5OutcomeStudy質(zhì)量偏倚分析評估表——分析六類偏倚的過程GRADEprofileGoogle搜索下載安裝GRADEprofileframeworkRCT的證據(jù)的評估1meta結(jié)果一致性的影響結(jié)果相差甚遠(yuǎn)，降低一個(gè)等級結(jié)果相左，降低兩個(gè)等級2、精確性也是影響質(zhì)量評估的一個(gè)重要影響尺度沒有固定的1-2PetoOR等使用何種指標(biāo)3、發(fā)表偏倚大于或者小于平均值的數(shù)目經(jīng)驗(yàn)估計(jì)根據(jù)漏斗圖推測沒有納進(jìn)來的研究數(shù)目用漏斗圖評估也有問題一般9篇以上才使用漏斗圖。如果只有一個(gè)研究，發(fā)表偏倚的可能性比較大3-5個(gè)研究，中等度的發(fā)表偏倚如果是9個(gè)研究，兩邊相差較大，則降低1-2個(gè)等級4、設(shè)計(jì)方面5、間接證據(jù)的方面AB好，BCB作為公共的對照面推測A與C之間的效應(yīng)量關(guān)系非隨機(jī)對照試驗(yàn)證據(jù)的評估非隨機(jī)對照試驗(yàn)是特定干預(yù)措施針對特定人群的效應(yīng)量非隨機(jī)對照試驗(yàn)的GRADE評估是不斷提升的過程如果距離等效線越遠(yuǎn)，效應(yīng)量越大可以根據(jù)具體的內(nèi)容，增加等級隨機(jī)對照試驗(yàn)——考慮一些因素可以降低證據(jù)等級非隨機(jī)對照試驗(yàn)——考慮一些因素可以提高證據(jù)等級GRADEOutcome來