合劑、口服液、糖漿劑、煎膏劑

第五章

中藥(zhōngyào)劑型制劑技術精品資料第一節(jié)中藥(zhōngyào)合劑與口服液一、中藥(zhōngyào)合劑、口服液中藥(zhōngyào)合劑定義：藥材用水或其他溶劑，采用適宜方法提取制成的口服液體制劑。每日服用量：30～60ml為宜。醇沉凈化處理的，每劑服用量可濃縮達2040ml。精品資料第三節(jié)中藥(zhōngyào)合劑與口服液一、中藥(zhōngyào)合劑、口服液口服液合劑單劑量包裝者。精品資料二、制備(zhìbèi)藥材準備浸出(jìnchū)凈化濃縮配液分裝滅菌包裝

+矯味劑、防腐劑精品資料精品資料精品資料一、藥材(yàocái)的預處理1藥材的來源(láiyuán)與品種的鑒定3含水量測定：9％～16％2有效成分或總浸出物的測定精品資料二、浸提根據藥材性質：煎煮法、滲漉法、回流法、蒸餾(zhēngliú)法三、精制：水提醇沉四、濃縮：30～60ml/日減壓蒸發(fā)、薄膜蒸發(fā)五、分裝六、滅菌：煮沸、流通蒸汽、熱壓精品資料練習(liànxí)1.口服液的制備(zhìbèi)工藝流程是（）A提取\精制\滅菌\配液\罐裝B提取\精制\配液\滅菌\罐裝C提取\精制\配液\罐裝\滅菌D提取\濃縮\配液\滅菌\罐裝E提取\濃縮\配液\罐裝\滅菌C精品資料第三節(jié)糖漿劑、煎膏劑(gāojì)定義：糖漿劑系指含有藥物、藥材提取物或芳香物質(wùzhì)的濃蔗糖水溶液。中藥糖漿劑一般含糖量應不低于45%（g/ml）精品資料糖漿劑的特點(tèdiǎn)改善口感防腐作用高濃度的糖能抑制微生物生長繁殖(fánzhí)易被微生物污染，霉變；沉淀；變色無菌操作、密封保存+澄清劑、防腐劑精品資料糖漿劑［類型(lèixíng)］

根據組成不同：單糖漿(tángjiāng)藥用糖漿(tángjiāng)芳香糖漿(tángjiāng)根據用途不同：賦形糖漿(tángjiāng)含藥糖漿(tángjiāng)精品資料糖漿劑［類型(lèixíng)］

根據組成(zǔchénɡ)不同：單糖漿藥用糖漿芳香糖漿

蔗糖的近飽和水溶液85%（g/ml）或64.72%（g/g）矯味劑、助懸劑、黏合劑、原料、防腐精品資料糖漿劑［類型(lèixíng)］

根據(gēnjù)組成不同：單糖漿藥用糖漿芳香糖漿含藥物或藥材提取物的濃蔗糖水溶液有治療作用濃度：化學藥物濃度不低于65%（g/ml）藥材提取物濃度不低于60%（g/ml）精品資料使用注意：止咳糖漿可使藥物滯留(zhìliú)在咽喉粘膜表面，迅速產生療效，并可形成保護性薄膜，減輕呼吸道粘膜炎癥，故服用后至少15分鐘內不宜喝水糖漿劑［類型(lèixíng)］

根據組成不同：單糖漿藥用糖漿芳香糖漿精品資料糖漿劑［類型(lèixíng)］

根據組成不同(bùtónɡ)：單糖漿藥用糖漿芳香糖漿含芳香性物質或果汁的濃蔗糖水溶液。矯味劑精品資料根據用途(yòngtú)不同賦形糖漿配方(pèifāng)、矯味如：單糖漿、姜糖漿、橙皮糖漿含藥糖漿治療疾病如：止咳糖漿精品資料糖漿劑的組成(zǔchénɡ)蔗糖-----→葡萄糖+果糖(guǒtáng)（雙糖）（單糖）（單糖）?，Ｈ+轉化糖還原性、抗氧化，可延緩氧化藥物的氧化變質過多對糖漿劑穩(wěn)定性有影響，顏色變深、易染菌：（一）蔗糖轉化糖：還原性，顏色深、味甜，含量≤3%精品資料糖漿劑的組成(zǔchénɡ)1、尼泊金類2、苯甲酸（鈉）鹽3、山梨酸4、15%-25%EtOH5、揮發(fā)油（矯味）：（二）防腐劑精品資料糖漿劑的制備(zhìbèi)中藥糖漿劑制備(zhìbèi)工藝流程物料準備浸提凈化濃縮配制濾過罐裝質檢包裝精品資料根據藥物(yàowù)性狀的不同，糖漿劑一般有三種配制法：

［熱溶法］

［冷溶法］

［混合法］（糖漿(tángjiāng)）

適于單糖漿，不含揮發(fā)成分、受熱較穩(wěn)定的藥物糖漿，有色糖漿的制備溶解法（蔗糖）精品資料根據藥物性狀的不同，糖漿劑一般(yībān)有三種制法：

┍━━

［熱溶法］

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┝━━［冷溶法］

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┕━━［混合法］

適于含揮發(fā)油或揮發(fā)性藥物(yàowù)的糖漿、受熱不穩(wěn)定的糖漿、單糖漿精品資料根據藥物性狀(xìngzhuàng)的不同，糖漿劑一般有三種制法：

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［熱溶法］

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┝━━［冷溶法］

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┕━━［混合法］

藥物(yàowù)與單糖漿直接混合精品資料混合法制備(zhìbèi)過程藥材浸提(jìntí)純化濃縮藥液混合蔗糖溶解單糖漿藥物溶解藥液混合

濾過分裝滅菌精品資料糖漿劑［典型(diǎnxíng)品種］

例1：單糖漿處方(chǔfāng)蔗糖850g蒸餾水加至1000ml例2：夜寧糖漿精品資料糖漿劑的質量(zhìliàng)要求外觀糖漿劑應澄清，允許有少量(shǎoliàng)輕搖即散的沉淀含糖量含蔗糖量不低于45%（g/ml）附加劑穩(wěn)定性裝量微生物限度精品資料煎膏劑(gāojì)（膏滋）定義(dìngyì)：指藥材加水煎煮，去渣濃縮后，加糖或蜂蜜制成的稠厚狀半流體劑型。分類：糖膏、蜜膏→膏滋滋補,治療慢性疾病精品資料煎膏劑與糖漿劑有什么(shénme)區(qū)別精品資料煎膏劑(gāojì)的特點經濃縮，含有較多的糖或蜜等輔料，故藥物濃度高，體積小，穩(wěn)定性好，便于服用緩和，多用于慢性疾病受熱易變質及以揮發(fā)性成分為主的中藥不宜(bùyí)制成煎膏劑。

精品資料煎膏劑(gāojì)（膏滋）的制備藥材(yàocái)煎煮濃縮收膏分裝煉糖、煉蜜精品資料煎膏劑(gāojì)（膏滋）的制備藥材(yàocái)煎煮濃縮煉糖、煉蜜收膏分裝滴于吸水紙上，膏滴周圍不現水跡，即得“清膏”。

精品資料蜂蜜(fēnɡm(xù)ì)和糖的處理及選用嫩蜜中蜜老蜜加熱溫度105-115116-118119-122色澤無變化淺黃色紅棕色粘性較弱中等較強含水量20%14-16%10%以下適用精品資料煎膏劑(gāojì)（膏滋）的制備藥材煎煮濃縮(nónɡsuō)煉糖、煉蜜收膏分裝煉糖方法：蔗糖+50%水+0.1%酒石酸--------→

微沸2h（110℃-115℃）“滴水成珠，脆不粘牙，色澤金黃”Δ精品資料煎膏劑(gāojì)（膏滋）的制備藥材煎煮濃縮(nónɡsuō)煉糖、煉蜜收膏分裝煉糖目的：去除雜質殺滅微生物減少水分防止“返砂”精品資料煎膏劑(gāojì)（膏滋）的制備藥材(yàocái)煎煮濃縮煉糖、煉蜜收膏分裝加糖或蜜的用量：清膏1-3倍。判斷：

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相對密度1.40

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細棒挑起“夏天掛旗，

冬天掛絲”

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趁熱滴于桑皮紙上，不現水跡

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“大白絲”

注意攪拌、除泡精品資料煎膏劑(gāojì)（膏滋）的制備藥材煎煮濃縮煉糖、煉蜜收膏分裝(fēnzhuānɡ)貯存容器洗凈、干燥、滅菌；充分冷卻，忌加熱時加蓋若“返砂”需重新煉制（少量-水溶）；密閉、陰涼處貯藏精品資料煎膏劑(gāojì)的質量要求外觀無焦臭、異味、無糖的結晶析出相對(xiāngduì)密度檢查不溶物檢查裝量微生物限度精品資料.煎膏劑(gāojì)為何“返砂”？為什么煉糖時需加入酒石酸或枸櫞酸？精品資料習題(xítí)1、口服液系指______包裝的合劑。2、煉糖的目的是使糖的______，______，______，_________，使糖部分轉化(zhuǎnhuà)，防止煎膏劑產生____。3、用適宜的溶劑和方法提取藥材中的藥效物質而制成的制劑稱為____。A、酒劑B、酊劑C、湯劑D、合劑E、浸出制劑單劑量晶體熔化去除水分凈化雜質殺死微生物返砂E精品資料4、下列關于糖漿劑的敘述，正確的是（）A、單糖漿的濃度為85%（ｇ／ｇ）B、熱溶法配制糖漿時，加熱時間一般在30分鐘以上，以殺滅微生物C、糖漿劑的制法有熱溶法、冷溶法、混合法等D、糖漿劑中含較多的糖，易染菌長霉發(fā)酵，故