實驗室質量控制

如何做好實驗室質量控制王洋

質量控制---為達到質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。QC：QualityControl，品質控制，產品的質量檢驗。IQC、FQC、OQC。QA：QualityAssurance，品質保證，通過建立和維持質量管理體系來確保產品質量沒有問題。質量控制貫穿實驗室活動的全過程涉及質量控制的各個環(huán)節(jié)人、機、料、法、環(huán)、測

能力的確認

人資質的確認崗位授權專人操作狀態(tài)檢查環(huán)境控制量值溯源建立檔案

正確使用

開機檢查、記錄審閱期間核查

安全、穩(wěn)定

檢定、校準控制的基礎設備管理樣本管理性狀核查妥善保管授權處理流轉中的控制物理、化學性狀的完整性檢測方法控制方法確認（檢出限、準確度、精密度、回收率）設備性能樣本處理人的技能方法被授權資質認定本機構授權正確使用，不被偏離監(jiān)督不符合工作的控制標準曲線檢測過

程控制平行樣加標回收質控樣空白試驗不確定度檢測用水管理試劑評價與驗收標準物質有效性檢測結果質量控制的手段a)定期使用有證標準物質（參考物質）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質（參考物質）開展內部質量控制；b)參加實驗室間的比對或能力驗證計劃；c)使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；d)對存留物品進行再檢測或再校準；e)分析一個物品不同特性結果的相關性。注：選用的方法應當與所進行工作的類型和工作量相適應。規(guī)定一般性原則日常工作中應遵循的規(guī)定，如：

標準曲線的規(guī)定平行試驗的規(guī)定空白試驗的規(guī)定（檢出限）做質控圖帶質控樣制定對特殊項目的規(guī)定新項目困難的項目批量特別大的項目結果易波動的項目容易出錯的項目受到投訴的項目特別重要的項目不常做的項目

使用標準物質的質控稀釋至合理范圍后，與樣品一起直接進行測試

所得結果應與證書賦值一致，如復測后仍不一致，查找原因，追溯過去。加標回收方法

驗證結果的準確性、樣品處理的有效性、檢測方法的可靠性一般為：85%-110%注意：所加標準與樣本中的形態(tài)一致、加標量不得大于樣本中含量的0.5-2倍2點加標可以為1在檢出限附近，另一為低濃度的5-10倍比對試驗

通過成對比較t檢驗，看顯著性差異。通過2組結果平均值的t檢驗，看顯著性差異。平行試驗

按國標規(guī)定的范圍判定，或不大于精密度的2倍。留樣再測

結果之差的絕對值小于測量不確定度

空白試驗樣品空白

測定樣品時，以其調0。試劑空白

測定標準時以其調0

使用質控圖超過2б，尋找原因，決定是否重做；超過3б，則需重新進行實驗；連續(xù)5次單向變化，說明系統發(fā)生變化，應查找原因，采取措施。檢出限連續(xù)測量空白11次，求標準偏差，將3倍標準偏差對應的濃度作為檢出