實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制

如何做好實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制王洋

質(zhì)量控制---為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。QC：QualityControl，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)。IQC、FQC、OQC。QA：QualityAssurance，品質(zhì)保證，通過建立和維持質(zhì)量管理體系來確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。質(zhì)量控制貫穿實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的全過程涉及質(zhì)量控制的各個(gè)環(huán)節(jié)人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)

能力的確認(rèn)

人資質(zhì)的確認(rèn)崗位授權(quán)專人操作狀態(tài)檢查環(huán)境控制量值溯源建立檔案

正確使用

開機(jī)檢查、記錄審閱期間核查

安全、穩(wěn)定

檢定、校準(zhǔn)控制的基礎(chǔ)設(shè)備管理樣本管理性狀核查妥善保管授權(quán)處理流轉(zhuǎn)中的控制物理、化學(xué)性狀的完整性檢測(cè)方法控制方法確認(rèn)（檢出限、準(zhǔn)確度、精密度、回收率）設(shè)備性能樣本處理人的技能方法被授權(quán)資質(zhì)認(rèn)定本機(jī)構(gòu)授權(quán)正確使用，不被偏離監(jiān)督不符合工作的控制標(biāo)準(zhǔn)曲線檢測(cè)過

程控制平行樣加標(biāo)回收質(zhì)控樣空白試驗(yàn)不確定度檢測(cè)用水管理試劑評(píng)價(jià)與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效性檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的手段a)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；c)使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；d)對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；e)分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。注：選用的方法應(yīng)當(dāng)與所進(jìn)行工作的類型和工作量相適應(yīng)。規(guī)定一般性原則日常工作中應(yīng)遵循的規(guī)定，如：

標(biāo)準(zhǔn)曲線的規(guī)定平行試驗(yàn)的規(guī)定空白試驗(yàn)的規(guī)定（檢出限）做質(zhì)控圖帶質(zhì)控樣制定對(duì)特殊項(xiàng)目的規(guī)定新項(xiàng)目困難的項(xiàng)目批量特別大的項(xiàng)目結(jié)果易波動(dòng)的項(xiàng)目容易出錯(cuò)的項(xiàng)目受到投訴的項(xiàng)目特別重要的項(xiàng)目不常做的項(xiàng)目

使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)控稀釋至合理范圍后，與樣品一起直接進(jìn)行測(cè)試

所得結(jié)果應(yīng)與證書賦值一致，如復(fù)測(cè)后仍不一致，查找原因，追溯過去。加標(biāo)回收方法

驗(yàn)證結(jié)果的準(zhǔn)確性、樣品處理的有效性、檢測(cè)方法的可靠性一般為：85%-110%注意：所加標(biāo)準(zhǔn)與樣本中的形態(tài)一致、加標(biāo)量不得大于樣本中含量的0.5-2倍2點(diǎn)加標(biāo)可以為1在檢出限附近，另一為低濃度的5-10倍比對(duì)試驗(yàn)

通過成對(duì)比較t檢驗(yàn)，看顯著性差異。通過2組結(jié)果平均值的t檢驗(yàn)，看顯著性差異。平行試驗(yàn)

按國標(biāo)規(guī)定的范圍判定，或不大于精密度的2倍。留樣再測(cè)

結(jié)果之差的絕對(duì)值小于測(cè)量不確定度

空白試驗(yàn)樣品空白

測(cè)定樣品時(shí)，以其調(diào)0。試劑空白

測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)時(shí)以其調(diào)0

使用質(zhì)控圖超過2б，尋找原因，決定是否重做；超過3б，則需重新進(jìn)行實(shí)驗(yàn)；連續(xù)5次單向變化，說明系統(tǒng)發(fā)生變化，應(yīng)查找原因，采取措施。檢出限連續(xù)測(cè)量空白11次，求標(biāo)準(zhǔn)偏差，將3倍標(biāo)準(zhǔn)偏差對(duì)應(yīng)的濃度作為檢出