第七章軟膏劑

藥物制劑技術(shù)主編解玉嶺全國中等職業(yè)教育藥品類專業(yè)衛(wèi)生部“十二五”規(guī)劃教材《藥物制劑技術(shù)》配套光盤第七章軟膏劑

主要內(nèi)容

導(dǎo)學(xué)情景

授課內(nèi)容

知識鏈接

點滴積累第七章軟膏劑

目標(biāo)檢測學(xué)以致用學(xué)習(xí)目標(biāo)課堂活動實例分析學(xué)習(xí)目標(biāo)1.掌握軟膏劑、乳膏劑常用的基質(zhì)及制備方法。2.熟悉軟膏劑、乳膏劑的概念、種類和常用水性凝膠基質(zhì)的種類。3.了解眼膏劑、貼膏劑的概念、特點及制備。4.熟練掌握軟膏劑的制備方法，能進(jìn)行簡單的軟膏制備；學(xué)會區(qū)別軟膏劑的幾種不同種類。5.具有藥學(xué)工作者嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度及從事藥品相關(guān)劑型生產(chǎn)的基本操作能力。第七章軟膏劑3214第一節(jié)概述第二節(jié)軟膏劑的基質(zhì)第三節(jié)軟膏劑的制備與實例分析第四節(jié)軟膏劑的質(zhì)量評定與包裝貯存第七章軟膏劑765第五節(jié)眼膏劑第六節(jié)凝膠劑第七節(jié)貼膏劑導(dǎo)學(xué)情景情景描述：黃阿姨吃了海鮮之后，引起過敏性皮炎，瘙癢難受，學(xué)藥學(xué)的孫子小明靈機一動，給黃阿姨推薦使用了“復(fù)方醋酸地塞米松軟膏”。黃阿姨皮膚上涂了軟膏之后，感覺舒服多了。學(xué)前導(dǎo)語：軟膏劑是我們?nèi)粘Ｉ钪泻艹Ｓ玫囊环N劑型。本章將帶領(lǐng)大家認(rèn)識軟膏的不同種類，及其在制備過程中所用到的材料與制備方法。

一、軟膏劑的含義、特點與分類1.含義軟膏劑是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。乳膏劑是指藥物溶解或分散于乳狀液型基質(zhì)中形成均勻的半固體外用制劑。糊劑是指大量固體粉末（一般含固體粉末25%以上）均勻地分散在適宜的基質(zhì)中所組成的半固體外用制劑

一、軟膏劑的含義、特點與分類２.特點給藥方便、可隨時終止

一、的軟膏劑含義、特點與分類3.分類按照所屬的分散系統(tǒng)可將軟膏劑分為溶液型、混懸型和乳劑型三類；按所用基質(zhì)的性質(zhì)和特殊用途又可分為油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等。

一、的軟膏劑含義、特點與分類課堂活動我們常用的軟膏劑、乳膏劑與同學(xué)們經(jīng)常使用的化妝品（如：面霜、護(hù)手霜、洗面奶等）有哪些異同點？二、軟膏劑的質(zhì)量要求1.有良好的外觀，且均勻、細(xì)膩，涂于皮膚上無粗糙感覺；2.具有適當(dāng)黏稠性，易于涂布且不熔化，黏稠性應(yīng)很少受外部環(huán)境變化的影響；3.性質(zhì)穩(wěn)定，無酸敗、異臭、變色、變硬及油水分離或分層現(xiàn)象,能保持活性成分的療效；4.有良好的安全性，不引起皮膚刺激反應(yīng)、過敏反應(yīng)及其他不良反應(yīng),并符合衛(wèi)生學(xué)要求；5.用于大面積燒傷及嚴(yán)重?fù)p傷的皮膚的軟膏劑應(yīng)無菌。點滴積累1.軟膏劑是指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。2.按照所屬的分散系統(tǒng)可將軟膏劑分為溶液型、混懸型和乳劑型三類。3.按所用基質(zhì)的性質(zhì)和特殊用途又可分為油膏劑、乳膏劑、凝膠劑、糊劑和眼膏劑等。第二節(jié)軟膏劑的基質(zhì)一、軟膏基質(zhì)的選擇軟膏劑由藥物和基質(zhì)兩部分組成

①性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥或附加劑等其他物質(zhì)發(fā)生配伍變化；②無生理活性、刺激性和過敏性；③有適宜的稠度，易涂布；軟膏基質(zhì)應(yīng)符合下列要求④有一定的吸水性，能吸收傷口分泌物；⑤不妨礙皮膚的正常功能，釋藥性能好；⑥容易洗除，不污染皮膚和衣物等。二、軟膏基質(zhì)分類軟膏基質(zhì)油脂性基質(zhì)水溶性基質(zhì)乳劑型基質(zhì)(一)油脂性基質(zhì)

主要用于遇水不穩(wěn)定的藥物。二、軟膏基質(zhì)分類油脂性基質(zhì)烴類類脂類油脂類１.烴類常見的烴類基質(zhì)常見品種特點與作用凡士林有黃、白兩種。無臭味和刺激性，有適宜的黏稠性和涂布性，可單獨用作軟膏基質(zhì)。性質(zhì)穩(wěn)定，尤適用于遇水不穩(wěn)定的藥物。但對皮膚的穿透性和吸水性差，僅適用于皮膚表面病變，不適用于急性炎癥和有多量滲出液的患處。凡士林常與羊毛脂合用，可改善凡士林的吸水性。固體石蠟和液體石蠟主要用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度。硅硐常用的液體硅酮俗稱硅油或二甲基硅油。其化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，疏水性強。無毒性和刺激性，潤滑、易涂布，不污染衣物，是一種較理想的疏水性基質(zhì)。本品成本較高，對眼有刺激性，不宜作眼膏基質(zhì)。二、軟膏基質(zhì)分類(一)油脂性基質(zhì)２.類脂類

常見的類脂類基質(zhì)常見品種特點與作用羊毛脂一般是指無水羊毛脂，為淡棕黃色黏稠半固體。吸水性強，不易酸敗，其性質(zhì)接近皮脂，有利于藥物的透皮吸收，為優(yōu)良的軟膏劑基質(zhì)。因過于黏稠，很少單獨用作基質(zhì)，常與凡士林合用。蜂蠟與鯨蠟蜂蠟有黃、白之分，后者由前者精制而成。蜂蠟和鯨蠟均為弱的W/O型乳化劑，可在O/W型乳劑基質(zhì)中起增加穩(wěn)定性的作用，常用于調(diào)節(jié)稠度或增加穩(wěn)定性。二、軟膏基質(zhì)分類(一)油脂性基質(zhì)３.油脂類

二、軟膏基質(zhì)分類(一)油脂性基質(zhì)來源于動、植物的高級脂肪酸甘油酯及其混合物其分子結(jié)構(gòu)中存在不飽和鍵，易氧化和酸敗,將植物油催化加氫制得的飽和或近飽和的氫化植物油穩(wěn)定性好，亦可用作軟膏基質(zhì)。知識鏈接

二、軟膏基質(zhì)分類(一)油脂性基質(zhì)

單軟膏

植物油常與熔點較高的蠟類等固體油脂性基質(zhì)熔合，得到適宜稠度的基質(zhì)。如花生油或棉籽油670g與蜂蠟330g加熱熔合而成“單軟膏”。(二)水溶性基質(zhì)常見的水溶性基質(zhì)常見品種特點與作用甘油明膠本品溫?zé)岷笠淄坎?，涂后形成一層保護(hù)膜，因具有彈性，故使用時較舒適；特別適合于含維生素類的營養(yǎng)性軟膏。纖維素衍生物類常用的有甲基纖維素（MC）和羧甲基纖維素鈉（CMC－Na）。羧甲基纖維素鈉在冷、熱水中均溶，濃度高時呈凝膠狀。聚乙二醇

（PEG）類本類物質(zhì)為高分子聚合物，易溶于水，能與滲出液混合，易洗除，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不易霉敗。但對皮膚的潤滑、保護(hù)作用差，長期使用可引起皮膚干燥。為最常見的水溶性基質(zhì)。二、軟膏基質(zhì)分類3．乳化劑1.油相油脂性的固體和半固體物質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類(三)乳劑型基質(zhì)2．水相主要是純化水、保濕劑、防腐劑、親水性乳化劑等肥皂類硫酸化物類高級脂肪醇及多元醇酯類3．乳化劑二、軟膏基質(zhì)分類(三)乳劑型基質(zhì)(1)肥皂類一價皂：為O/W型乳劑基質(zhì)。是一價金屬離子鈉、鉀、氨的氫氧化物或三乙醇胺等有機堿與脂肪酸作用生成的新生皂多價皂：為W/O型乳劑基質(zhì)。是由二、三價的金屬（鈣、鎂、鋅、鋁）氫氧化物與脂肪酸作用形成的多價皂3．乳化劑二、軟膏基質(zhì)分類(三)乳劑型基質(zhì)(2)硫酸化物類常用的是十二烷基硫酸鈉（又稱月桂醇硫酸鈉），用于配制O/W型乳劑基質(zhì)。3．乳化劑二、軟膏基質(zhì)分類(三)乳劑型基質(zhì)(2)高級脂肪醇及多元醇酯類十六醇及十八醇：屬弱的W/O型乳化劑硬脂酸甘油酯：是較弱的W/O型乳化劑脂肪酸山梨坦與聚山梨酯類：W/O型乳化劑聚氧乙烯醚衍生物類：常用的有平平加O及乳化劑OP，均屬O/W型乳化劑實例1：含聚乙二醇類的水溶性基質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類（四）基質(zhì)的舉例【處方】聚乙二醇4000400g

聚乙二醇400600g【制法】將聚乙二醇4000與聚乙二醇400加熱至65℃左右，混合均勻，攪拌至冷凝即得。聚乙二醇4000為蠟狀固體，熔點為54～58°，聚乙二醇400為黏稠液體，兩種成份用量比例不同可調(diào)節(jié)軟膏的稠度，以適應(yīng)不同氣候的季節(jié)的需要；由于其水溶性大，與水溶液配伍時易引起稠度的改變，若需與6％～25％的水溶液配伍時，可取50g硬脂醇代替等量的聚乙二醇4000。實例2：以十二烷基硫酸鈉為乳化劑的乳劑型基質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類（四）基質(zhì)的舉例

硬脂醇220g十二烷基硫酸鈉15g白凡士林250g羥苯甲酯0.25g羥苯丙酯0.15g丙二醇120g純化水加至1000g【制法】取硬脂酸醇與白凡士林加熱至70～80℃使其熔化為油相，加入預(yù)先溶在水中并加熱至70～80℃的其他成分（形成水相），攪拌至冷凝?！咎幏健繉嵗?：以十二烷基硫酸鈉為乳化劑的乳劑型基質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類（四）基質(zhì)的舉例

分析1.本品為O/W型乳劑基質(zhì)。2.十二烷基硫酸鈉為O/W型乳化劑，為主要乳化劑，硬脂醇為輔助乳化劑，并可提高基質(zhì)的穩(wěn)定性，凡士林有利于皮膚角質(zhì)層的水合而產(chǎn)生潤滑作用，丙二醇為保濕劑，羥苯甲、丙酯為防腐劑。實例3：含聚山梨酯類的乳劑型基質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類（四）基質(zhì)的舉例【處方】硬脂酸60g液狀石蠟90g白凡士林60g油酸山梨坦16g甘油100g聚山梨酯8044g硬脂醇60g山梨酸2g純化水加至1000g【制法】將油相成分（硬脂酸、油酸山梨坦、硬脂醇、液狀石蠟及凡士林）與水相成分（聚山梨酯80、甘油、山梨酸及純化水）分別加熱至70～80℃，然后兩相混合攪拌至冷凝，即得。實例3：含聚山梨酯類的乳劑型基質(zhì)二、軟膏基質(zhì)分類（四）基質(zhì)的舉例

分析1.本品為O/W型乳劑型基質(zhì)。2.處方中聚山梨酯80為O/W型乳化劑，為主要乳化劑。3.硬脂醇為增稠劑，且可使制得的乳劑型基質(zhì)光亮細(xì)膩；甘油為保濕劑，山梨酸為防腐劑。點滴積累

1.軟膏的常用基質(zhì)可分為油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)和乳劑型基質(zhì)三類。2.常用的油脂性基質(zhì)有凡士林、石蠟、液狀石蠟、硅酮、羊毛脂、蜂蠟等。3.常的水溶性基質(zhì)是聚乙二醇（PEG）類4.乳劑型基質(zhì)分為O/W型和W/O型。常用的O/W型乳化劑有一價皂、十二烷基硫酸鈉和聚山梨酯類等，

W/O型乳化劑有多價皂、脂肪酸山梨坦類等。第三節(jié)軟膏劑的制備課堂活動日常生活中經(jīng)常使用的各種護(hù)膚品，如潤膚霜、護(hù)手霜、美容霜等，按其形態(tài)分類大多屬于半固體制劑，同學(xué)們知道它們是如何制備而成的嗎？第三節(jié)軟膏劑的制備軟膏劑的制備方法研和法熔合法乳化法

一、基質(zhì)的處理將基質(zhì)加熱熔融，用細(xì)布或七號篩趁熱過濾，繼續(xù)加熱至150℃約1小時。二、藥物加入方法1.可溶性藥物的加入2.不溶于基質(zhì)藥物的加入5.半固體黏稠性藥物的加入3.共熔組分的加入4.中藥浸出液的加入6.受熱易破壞或揮發(fā)性藥物的加入（一）研和法研和法制備流程研勻分劑量質(zhì)量檢查包裝藥物基質(zhì)三、制備方法與設(shè)備主要用于基質(zhì)熔點和狀態(tài)相近的（二）熔和法三、制備方法與設(shè)備用于基質(zhì)熔點不同，基質(zhì)的各組分及藥物在常溫下不能均勻混合。基質(zhì)熔融攪拌冷凝分劑量質(zhì)量檢查包裝加藥混勻熔合法制備流程（二）熔和法三、制備方法與設(shè)備①冷凝速度不可過快，以防止基質(zhì)中高熔點組分呈塊狀析出；②冷凝為膏狀后應(yīng)停止攪拌，以免帶入過多氣泡；③揮發(fā)性成分應(yīng)等冷凝至室溫時加入；④如含不溶性藥物時，攪拌、混合后若不夠均勻細(xì)膩，則可通過研磨機進(jìn)一步研勻。注意事項（三）乳化法三、制備方法與設(shè)備是專門用于制備乳膏劑的方法。乳化法制備流程油相混合加熱分劑量質(zhì)量檢查包裝水相混合乳化冷凝兩相混合（三）乳化法三、制備方法與設(shè)備1.乳化法中油、水兩相的混合方法有三種：①分散相逐漸加入到連續(xù)相中，適用于含少量分散相的乳劑系統(tǒng)；②連續(xù)相逐漸加到分散相中，適用于多數(shù)乳劑系統(tǒng)。此種混合方法的最大特點是混合過程中乳劑會發(fā)生轉(zhuǎn)型，從而使分散相粒子更細(xì)微；③兩相同時加入，不分先后，適用于機械化大批量生產(chǎn)。2.將油、水兩相中均不溶解的組分粉碎過篩，最后加入混勻。3.兩相混合后沿同一方向攪拌至乳化。4.控制好加熱溫度。注意事項1.油脂性基質(zhì)軟膏四、軟膏劑的舉例

【處方】醋酸氯已定5g無水羊毛脂40g冰片5g白凡士林901g乙醇加至1000g

【制法】取醋酸氯已定、冰片溶解于適量乙醇中，加入無水羊毛脂吸收混合，最后加入白凡士林混合均勻，即得。1.油脂性基質(zhì)軟膏四、軟膏劑的舉例

分析(1)該制劑收載于《中國藥典》2010年版第二部853頁；(2)醋酸氯己定微溶于水，在乙醇中溶解；(3)冰片在水中幾乎不溶，在乙醇中易溶，故先將其制成乙醇溶液再用無水羊毛脂吸收；(4)白凡士林為油脂性基質(zhì)，起潤滑、保護(hù)作用。2.乳劑型基質(zhì)軟膏四、軟膏劑的舉例

【處方】醋酸氟輕松0.25g甘油50g羊毛脂20g羥苯乙酯1g三乙醇胺20g硬脂酸150g白凡士林250g純化水加至1000g

【制法】(1)將醋酸氟輕松研細(xì)后過六號篩，備用；(2)取三乙醇胺、甘油、羥苯乙酯溶于水中，并加熱至70～80℃

使其溶解為水相；(3)另取硬脂酸、羊毛脂和白凡士林加熱至熔化為油相，并保持在70～80℃；(4)在相同溫度下，將兩相混合，攪拌至凝固呈膏狀；(5)將已粉碎的醋酸氟輕松加入

上述基質(zhì)中，攪拌混合使分散均勻。2.乳劑型基質(zhì)軟膏四、軟膏劑的舉例(1)該制劑收載于《中國藥典》2010年版第二部849頁；(2)醋酸氟輕松不溶于水，微溶于乙醇，也不能溶于處方中的油相成分，故需先粉碎，待乳膏基質(zhì)制好后分散于其中，由于其含量低，應(yīng)混合均勻；(3)本品為O/W型乳劑基質(zhì)，部分硬脂酸與三乙醇胺發(fā)生皂化反應(yīng)生成三乙醇胺皂作為O/W型乳化劑，剩余部分硬脂酸作為油相起增稠和穩(wěn)定作用；(4)白士林用以調(diào)節(jié)稠度、增加潤滑性，羊毛脂可增加油相的吸水性和藥物的穿透性；(5)羥苯乙酯為防腐劑，甘油為保濕劑。分析(1)該制劑收載于《中國藥典》2010年版第二部849頁；(2)醋酸氟輕松不溶于水，微溶于乙醇，也不能溶于處方中的油相成分，故需先粉碎，待乳膏基質(zhì)制好后分散于其中，由于其含量低，應(yīng)混合均勻；(3)本品為O/W型乳劑基質(zhì)，部分硬脂酸與三乙醇胺發(fā)生皂化反應(yīng)生成三乙醇胺皂作為O/W型乳化劑，剩余部分硬脂酸作為油相起增稠和穩(wěn)定作用；(4)白士林用以調(diào)節(jié)稠度、增加潤滑性，羊毛脂可增加油相的吸水性和藥物的穿透性；(5)羥苯乙酯為防腐劑，甘油為保濕劑。

點滴積累1.軟膏劑的制備主要有研和法、熔和法和乳化法三種方法。2.研和法適用于基質(zhì)各組分及藥物在常溫下能均勻混合的,也適用于不耐熱藥物的制備。3.熔和法適用于常溫下不易混勻的含固體成分的基質(zhì)，是大量生產(chǎn)油脂性基質(zhì)軟膏劑常采用的方法。4.乳化法適用于乳劑型基質(zhì)軟膏的制備。第四節(jié)軟膏劑的質(zhì)量評定與包裝貯存一、質(zhì)量檢查軟膏劑應(yīng)作粒度、裝量、微生物和無菌等項目檢查。另外，軟膏劑的質(zhì)量評價還包括軟膏的主藥含量、物理性質(zhì)、刺激性、穩(wěn)定性的檢測和軟膏劑中藥物的釋放、穿透及吸收等項目的評定。第四節(jié)軟膏劑的質(zhì)量評定與包裝貯存包裝材料有金屬盒、塑料盒等，大量生產(chǎn)時多采用錫、鋁或塑料制的軟膏管。軟膏劑應(yīng)遮光密閉儲存，乳膏劑應(yīng)遮光密封、置25℃以下儲存，不得冷凍。二、包裝與貯存

點滴積累1.軟膏劑的檢查項目包括：粒度檢查、裝量檢查、主藥含量測定、微生物限度檢查及無菌檢查等。2.軟膏劑應(yīng)遮光密閉儲存，乳膏劑應(yīng)遮光密封，置25℃以下儲存，不得冷凍。導(dǎo)學(xué)情景

許明近期眼內(nèi)總布滿血絲，眼瞼偶會發(fā)癢，畏光易出眼淚，到醫(yī)院檢查，醫(yī)生告知是患上結(jié)膜炎的原因。遂給許明開了紅霉素眼膏等眼部用藥。醫(yī)生并囑咐許明紅霉素眼膏最好晚上睡覺前使用。情景描述第五節(jié)眼膏劑

眼膏劑在日常生活中較為多見。為什么眼膏劑最好在晚上睡覺前使用呢？它跟滴眼劑比較有什么不同呢？本章將帶領(lǐng)大家進(jìn)一步認(rèn)識眼膏劑的特點與制備學(xué)前導(dǎo)語一、概述眼膏劑是指藥物與適宜的基質(zhì)均勻混合，制成無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。優(yōu)點：療效持久，減輕摩擦，基質(zhì)刺激性小，不含水,適用于對水不穩(wěn)定藥物眼用制劑的配制。缺點：油膩感，使視力模糊。二、眼膏劑的基質(zhì)要求：基質(zhì)應(yīng)純凈、細(xì)膩、對眼部無刺激性。常用基質(zhì)由8份黃凡士林、1份羊毛脂和1份液狀石蠟混合而成眼膏劑制備流程基質(zhì)滅菌混合分劑量質(zhì)量檢查包裝藥物滅菌三、眼膏劑的制備配制、灌裝的暴露工序必須在C級的潔凈區(qū)環(huán)境中進(jìn)行。配制容器、乳化罐等用具需經(jīng)熱水、洗滌劑、純化水反復(fù)清洗，最后用75%乙醇噴霧擦拭實例：紅霉素眼膏

【處方】液狀石蠟適量眼膏基質(zhì)適量共制100g

【制法】（1）取紅霉素置滅菌乳缽中研細(xì)，加入少量滅菌液狀石蠟，研成細(xì)膩的糊狀物；（2）加入少量滅菌眼膏基質(zhì)研勻，再分次加入其余的基質(zhì)，研勻即得。三、眼膏劑的制備1.該制劑收載于2010年版《中國藥典》二部224頁。

2.紅霉素不耐熱，溫度達(dá)60℃時即分解，故應(yīng)待眼膏基質(zhì)冷卻后再加入。分析三、眼膏劑的制備實例：紅霉素眼膏四、眼膏劑的質(zhì)量檢查與貯存（一）眼膏劑質(zhì)量檢查應(yīng)進(jìn)行顆粒細(xì)度、金屬性異物、裝量、微生物限度的檢查。用于眼部創(chuàng)傷及手術(shù)的眼膏劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查。（二）眼膏劑貯存眼膏劑應(yīng)遮光密封貯存，眼用制劑在啟用后最多可使用4周。點滴積累1.眼膏劑系指由藥物與適宜基質(zhì)均勻混合，制成無菌溶液型或混懸型膏狀的眼用半固體制劑。2.眼膏劑常用的基質(zhì)：黃凡士林8份、液狀石蠟、羊毛脂各1份混合而成。3.用于眼部創(chuàng)傷及手術(shù)的眼膏劑應(yīng)進(jìn)行無菌檢查。一、概述凝膠劑是指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。二、水性凝膠基質(zhì)常用的水性凝膠基質(zhì)

1.卡波姆2.纖維素衍生物（甲基纖維素和羧甲基纖維素鈉）3.其他水性凝膠基質(zhì)（明膠、聚羧乙烯、海藻酸鈉等）

水性凝膠的制備流程藥物

溶解混合攪拌分劑量質(zhì)量檢查包裝基質(zhì)

制備三、水性凝膠的制備四、凝膠劑的質(zhì)量檢查與包裝貯存（一）質(zhì)量檢查

需作外觀、粒度、最低裝量及微生物限度等檢查（二）包裝與貯存

應(yīng)置于避光密閉容器中，于25℃以下的陰涼處貯存，應(yīng)防止結(jié)冰。點滴積累1.凝膠劑系指藥物與能形成凝膠的輔料制成均一、混懸或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。常用的凝膠劑多是以水性凝膠為基質(zhì)。2.常用的水性凝膠基質(zhì)是卡波姆和纖維素類衍生物。

第七節(jié)貼膏劑一、概述貼膏劑是指藥材提取物、飲片或(和)化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。橡膠膏劑是指藥材提取物或(和)化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。二、橡膠膏劑的制備①橡膠或熱可塑性橡膠（主要成分）②增黏劑③填充劑④軟化劑⑤增塑劑⑥透皮促進(jìn)劑⑦溶劑(一)橡膠膏劑的制備二、橡膠膏劑的制備(二)橡膠膏劑的制備1.溶劑法基質(zhì)膏漿藥材提取物或化學(xué)藥物膏料

混合涂膏

成型回收

溶劑包裝加襯

切割

橡膠膏劑的制備流程二、橡膠膏劑的制備(二)橡膠膏劑的制備2.熱壓法橡膠膏劑的基質(zhì)為熱可塑性橡膠時宜采用此法。二、貼膏劑的質(zhì)量檢查與貯存

二、橡膠膏劑的制備（一）貼膏劑的質(zhì)量檢查需作外觀、含膏量、耐熱性、賦形性、黏附性、重量差異、微生物限度等檢查，均應(yīng)附合規(guī)定。（二）貼膏劑的貯存貼膏劑應(yīng)密封貯存。點滴積累1.貼膏劑是指藥材提取物、飲片或(和)化學(xué)藥物與適宜的基質(zhì)和基材制成的供皮膚貼敷，可產(chǎn)生局部或全身性作用的一類片狀外用制劑。2.貼膏劑包括橡膠膏劑、凝膠膏劑和貼劑。3.橡膠膏劑是指藥材提取物或(和)化學(xué)藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后涂布于背襯材料上制成的貼膏劑。常用的制法有溶劑法和熱壓法。一、選擇題（一）單項選擇題1.下列關(guān)于軟膏劑的概念的正確敘述是A.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的固體外用制劑B.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體外用制劑C.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服和外用制劑D.軟膏劑是指藥物制成的半固體外用制劑E.軟膏劑是指藥物與適宜基質(zhì)混合制成的半固體內(nèi)服制劑

（一）單項選擇題2.下列是軟膏烴類基質(zhì)的是

A.羊毛脂B.蜂蠟C.硅酮

D.凡士林E.聚乙二醇

3.下列是軟膏類脂類基質(zhì)的是

A.羊毛脂

B.固體石蠟

C.硅酮

D.凡士林

E.海藻酸鈉

（一）單項選擇題

4.可單獨用作軟膏基質(zhì)的是

A.植物油

B.液體石蠟

C.固體石蠟

D.蜂蠟

E.凡士林

5.加入下列哪種物料可改善凡士林吸水性

A.植物油

B.液體石蠟

C.鯨蠟

D.羊毛脂

E.海藻酸鈉

6.常用于O/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑

A.三乙醇胺皂

B.羊毛脂

C.硬脂酸鈣

D.司盤類

E.膽固醇

（一）單項選擇題7.常用于W/O型乳劑型基質(zhì)乳化劑

A.司盤類

B.吐溫類

C.月桂醇硫酸鈉

D.賣澤類

E.泊洛沙姆

8.下列是軟膏水性凝膠基質(zhì)的是

A.植物油

B.卡波姆

C.泊洛沙姆

D.凡士林

E.硬脂酸鈉9.乳劑型軟膏劑的制法是

A.研磨法

B.熔合法

C.乳化法

D.分散法

E.聚合法（一）單項選擇題

10.對眼膏劑的敘述中錯誤的是

A.色澤均勻一致，質(zhì)地細(xì)膩，無粗糙感，無污物

B.對眼部無刺激，無微生物污染

C.眼用軟膏劑不得檢出任何微生物

D.眼膏劑的稠度適宜，易于涂抹

E.眼膏劑的基質(zhì)主要是黃凡士林8份、液體石蠟1份和羊毛脂1份11.下列關(guān)于凝膠劑的敘述錯誤的是

A.凝膠劑是指藥物與適宜的輔料制成的均一、混懸或乳劑的乳膠稠厚液體或半固體制劑

B.凝膠劑有單相分散系統(tǒng)和雙相分散系統(tǒng)

C.氫氧化鋁凝膠為單相分散系統(tǒng)

D.卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液

E.卡波姆在水中分散形成渾濁的酸性溶液必須加入NaOH中和，才形成凝膠劑（一）單項選擇題12.在橡膠膏劑的膏料中加入松香可增加

A．塑性B．黏性C．韌性

D．彈性E．脆性13.具有良好的吸水性并有利于藥物透皮吸收的基質(zhì)是

A．蜂蠟B．氫化植物油C．豚脂

D．羊毛脂E．凡士林（一）單項選擇題14.眼膏劑中的常用基質(zhì)為凡士林、液狀石蠟、羊毛脂，其應(yīng)用比例一般為

A．5:3:2

B．6:2:2

C．7:2:1

D．8:1:1

E．9:0.5:0.515.糊劑中固體粉末的含量一般不低于

A．25％

B．30％

C．35％

D．40％

E．45％【16－19】A.植物油B.司盤類C.羊毛脂

D.凡士林E.三乙醇胺皂16.可改善凡士林吸水性物料17.單獨用作軟膏基質(zhì)的油脂性基質(zhì)18.用于O/W型乳劑型基質(zhì)乳化劑19.用于W/O型乳劑型基質(zhì)乳化劑（二）配伍選擇題【20－23】A.羊毛脂B.卡波姆C.硅酮D.固體石蠟E.月桂醇硫酸鈉20.軟膏烴類基質(zhì)21.軟膏的類脂類基質(zhì)22.軟膏水性凝膠基質(zhì)23.O/W型乳劑型基質(zhì)乳化（二）配伍選擇題【24－27】A.單硬脂酸甘油酯B.甘油C.白凡士林

D.十二烷基硫酸鈉E.對羥基苯甲酸乙酯上述輔料在軟膏中的作用

24.輔助乳化劑25.保濕劑

26.油性基質(zhì)27.乳化劑（三）多項選擇題28.軟膏劑的制備方法有

A.乳化法B.溶解法C.研和法

D.