標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 30664-2014《化學(xué)品 兩棲動(dòng)物變態(tài)試驗(yàn)》是一項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了使用非洲爪蟾(Xenopus laevis)作為模式生物來(lái)評(píng)估化學(xué)品對(duì)兩棲動(dòng)物早期發(fā)育階段影響的方法。此方法通過(guò)觀察和記錄暴露于特定濃度下的化學(xué)物質(zhì)后,從胚胎到完成變態(tài)過(guò)程中發(fā)生的任何異常變化,以此來(lái)評(píng)價(jià)化學(xué)品的潛在毒性。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于水溶性或可以通過(guò)適當(dāng)方式溶解在水中供試樣的化學(xué)品。試驗(yàn)周期通常為從受精卵開(kāi)始直至幼體完全變態(tài)結(jié)束,大約需要96小時(shí)至數(shù)周不等,具體取決于所選物種及其生長(zhǎng)條件。期間需定期檢查并記錄存活率、變態(tài)速率及形態(tài)學(xué)上的任何偏離正常發(fā)育模式的現(xiàn)象,如尾部吸收延遲、眼瞼形成障礙等。

此外,還要求詳細(xì)記錄實(shí)驗(yàn)條件,包括但不限于水質(zhì)參數(shù)、溫度控制以及光照周期等因素,以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可重復(fù)性。所有數(shù)據(jù)都應(yīng)按照規(guī)定的格式進(jìn)行整理,并據(jù)此計(jì)算出LC50值(半數(shù)致死濃度)、EC50值(半數(shù)效應(yīng)濃度)等相關(guān)指標(biāo),從而對(duì)測(cè)試化學(xué)品的安全性做出科學(xué)合理的判斷。


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....

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  • 2015-04-30 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS1330013020

;

A80..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T30664—2014

化學(xué)品兩棲動(dòng)物變態(tài)試驗(yàn)

Chemicals—Amphibianmetamorphosisassay

2014-12-31發(fā)布2015-04-30實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T30664—2014

目次

前言

…………………………Ⅴ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

縮略語(yǔ)

3……………………1

方法原理

4…………………1

方法說(shuō)明

5…………………2

試驗(yàn)物種

5.1……………2

設(shè)備和用品

5.2…………………………2

化學(xué)品可檢測(cè)性

5.3……………………2

暴露系統(tǒng)

5.4……………3

水質(zhì)

5.5…………………3

試驗(yàn)用水中的碘化物濃度

5.6…………3

動(dòng)物飼養(yǎng)

5.7……………3

成體飼育

5.7.1………………………3

蝌蚪飼養(yǎng)和選擇

5.7.2………………4

蝌蚪的培養(yǎng)和喂食

5.7.3……………4

分析化學(xué)

5.8……………5

化學(xué)品輸送

5.9…………………………5

試驗(yàn)濃度選擇

5.10………………………5

試驗(yàn)步驟

6…………………6

試驗(yàn)開(kāi)始和進(jìn)行

6.1……………………6

觀察

6.2…………………7

一般說(shuō)明

6.2.1………………………7

第天測(cè)量

6.2.27……………………7

第天測(cè)量試驗(yàn)終止

6.2.321()………………………7

生物學(xué)終點(diǎn)的測(cè)定

6.3…………………8

終點(diǎn)指標(biāo)

6.4……………8

一般說(shuō)明

6.4.1………………………8

發(fā)育階段

6.4.2………………………8

6.4.3HLL……………9

體長(zhǎng)和濕體重

6.4.4…………………9

甲狀腺組織學(xué)

6.4.5…………………9

死亡

6.4.6……………10

更多觀察

6.4.7………………………10

數(shù)據(jù)和報(bào)告

7………………10

數(shù)據(jù)采集

7.1……………10

試驗(yàn)物質(zhì)

7.1.1………………………10

GB/T30664—2014

試驗(yàn)條件

7.1.2………………………10

結(jié)果

7.1.3……………10

數(shù)據(jù)報(bào)告

7.1.4………………………10

性能標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)可接受性有效性

7.2/………………11

試驗(yàn)有效性

7.3…………………………11

進(jìn)行的判定邏輯

7.4AMA……………11

的判定邏輯流程

7.4.1AMA………………………11

提前發(fā)育通過(guò)發(fā)育階段和判定

7.4.2(、SVLHLL)……………12

不同步發(fā)育用發(fā)育階段標(biāo)準(zhǔn)判定

7.4.3()…………13

組織病理學(xué)

7.4.4……………………13

發(fā)育延遲用發(fā)育階段身體濕重判定

7.4.5(、HLL、、SVL)………13

統(tǒng)計(jì)分析

7.5……………14

特殊數(shù)據(jù)分析考慮

7.6…………………15

有不良影響試驗(yàn)濃度的使用

7.6.1…………………15

溶劑對(duì)照

7.6.2………………………15

達(dá)到及更高發(fā)育階段的處理組

7.6.360…………16

附錄資料性附錄天兩棲類(lèi)變態(tài)試驗(yàn)的試驗(yàn)條件

A()21……………17

附錄資料性附錄原始數(shù)據(jù)和總結(jié)數(shù)據(jù)報(bào)告表

B()……………………18

附錄資料性附錄有一個(gè)或更多濃度的后期發(fā)育蝌蚪數(shù)超過(guò)時(shí)的體重和體長(zhǎng)

C()20%

分析備選方法

……………………29

參考文獻(xiàn)

……………………30

圖階段非洲爪蟾蝌蚪的后肢形態(tài)

151…………………7

圖非洲爪蟾蝌蚪的體長(zhǎng)測(cè)量和測(cè)量

2HLL……………9

圖進(jìn)行的判定邏輯

3AMA……………12

圖連續(xù)效應(yīng)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)方法流程圖

4……………15

表流水條件下非洲爪蟾蝌蚪生存期間喂食方案

1AMA………………4

表根據(jù)和指導(dǎo)的突出形態(tài)學(xué)階段標(biāo)志

2NeuwkoopFaber……………6

表主要終點(diǎn)的觀察時(shí)間點(diǎn)

3AMA………………………8

表的性能標(biāo)準(zhǔn)

4AMA…………………11

表天兩棲類(lèi)變態(tài)試驗(yàn)的試驗(yàn)條件

A.121………………17

表受試化學(xué)品的一般信息

B.1…………18

表第天和第天原始數(shù)據(jù)采集表

B.2721………………18

表第天和第天終點(diǎn)數(shù)據(jù)的計(jì)算總結(jié)

B.3721…………21

表每日死亡率數(shù)據(jù)

B.4…………………22

表水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

B.5…………………………23

表化學(xué)數(shù)據(jù)總結(jié)

B.6……………………23

表核心標(biāo)準(zhǔn)的組織病理學(xué)報(bào)告表

B.7…………………24

GB/T30664—2014

表其他組織病理學(xué)標(biāo)準(zhǔn)

B.8……………25

表組織病理學(xué)結(jié)果的敘述性說(shuō)明

B.9…………………26

表第天或第天的總結(jié)報(bào)告表模板

B.10AMA721……………………27

表第天或第天發(fā)育階段數(shù)據(jù)的總結(jié)報(bào)告表模板

B.11AMA721……28

GB/T30664—2014

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)與經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織化學(xué)品測(cè)試導(dǎo)則年兩棲動(dòng)物變態(tài)測(cè)試評(píng)

(OECD)No.231(2009)《

價(jià)英文版技術(shù)內(nèi)容一致

》()。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC251)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)研究院中國(guó)科學(xué)研究院生態(tài)環(huán)境研究中心

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人程艷秦占芬崔媛陳會(huì)明李晞張銀鳳謝文平

:、、、、、、。

GB/T30664—2014

化學(xué)品兩棲動(dòng)物變態(tài)試驗(yàn)

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)品兩棲動(dòng)物變態(tài)試驗(yàn)的方法原理方法說(shuō)明試驗(yàn)步驟數(shù)據(jù)和報(bào)告

、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)品兩棲動(dòng)物變態(tài)測(cè)試

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

用魚(yú)類(lèi)大型無(wú)脊椎動(dòng)物和兩棲類(lèi)動(dòng)物進(jìn)行受試材料急性毒性試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTME729、

(Standardguideforconductingacutetoxicitytestsontestmaterialswithfishes,macroinvertebrates,

andamphibians)

非洲爪蟾胚胎致畸試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)指南

ASTME1439(FETAX)[Standardguideforconductingthe

Xenopus

frogembryoteratogenesisassay—(FETAX)]

非洲爪蟾生長(zhǎng)發(fā)育表Xenopuslaevis

NieuwkoopPD,FaberJ(Normaltableof)

3縮略語(yǔ)

下列縮略語(yǔ)適用于本文件

。

兩棲類(lèi)變態(tài)試驗(yàn)

AMA:(amphibianmetamorphosisassay)。

下丘腦垂體甲狀腺

HPT:--(hypothalamic-pituitary-thyroid)。

口至泄殖孔的長(zhǎng)度

SVL:(snouttoventlength)。

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