GB/T 30690-2014小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測方法和評價要求

ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標準

GB/T30690—2014

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測

方法和評價要求

Monitoringrequirementsandevaluationofsterilizationeffect

ofsmallsteamsterilizer

2014-12-22發(fā)布2015-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

GB/T30690—2014

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會提出并歸口

。

本標準起草單位中國疾病預(yù)防控制中心環(huán)境與健康相關(guān)產(chǎn)品安全所深圳市疾病預(yù)防控制中心

:、、

浙江省疾病預(yù)防控制中心上海市疾病預(yù)防控制中心

、。

本標準主要起草人張流波沈瑾朱子犁王妍彥張劍胡國慶田靚李濤李新武班海群邱俠

:、、、、、、、、、、、

朱曉明黃偉王石磊

、、。

Ⅰ

GB/T30690—2014

小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測

方法和評價要求

1范圍

本標準規(guī)定了小型壓力蒸汽滅菌器以下簡稱滅菌器的分類與用途驗證方法監(jiān)測方法及評價

()、、

指標

。

本標準適用于容積不超過的壓力蒸汽滅菌器

60L。

2術(shù)語和定義

下列術(shù)語和定義適用于本文件

。

21

.

小型壓力蒸汽滅菌器smallsteamsterilizer

容積不超過的壓力蒸汽滅菌器

60L。

22

.

B類滅菌周期typeBofsterilizationcycles

適用于滅菌有包裝或無包裝負載實心負載中空負載和多孔負載等的周期

(、)。

23

.

N類滅菌周期typeNofsterilizationcycles

僅用于滅菌無包裝實心固體負載的周期

。

24

.

S類滅菌周期typeSofsterilizationcycles

用于滅菌生產(chǎn)廠家規(guī)定的特殊負載的周期包括無包裝的實心固體負載和至少以下一種負載多孔

,:

負載小量多孔條狀物中空負載單包裝物品和多層包裝負載

,,,。

25

.

滿載fullyloaded

按生產(chǎn)廠家說明書規(guī)定方式擺放的最高裝載量

。

26

.

B-D測試物bowie-dicktestsystem

將測試紙與負載整合在一起可直接用于測試的指示裝置或產(chǎn)品

B-DB-D。

27

.

滅菌過程驗證裝置processchallengedevicePCD

;

對滅菌過程有預(yù)定抗力的模擬裝置用于評價滅菌過程的有效性其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時稱化

,。

學(xué)放置生物指示物時稱生物

PCD,PCD。

28

.

管腔型滅菌過程驗證裝置processchallengedeviceforhollowinstrumentload

管腔內(nèi)直徑內(nèi)部無連接點且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離其

≥2mm,,