中國及部分省市中藥飲片行業(yè)相關(guān)政策提高中藥飲片質(zhì)量控制水平

中國及部分省市中藥飲片行業(yè)相關(guān)政策提高中藥飲片質(zhì)量控制水平中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。國家層面中藥飲片行業(yè)相關(guān)政策\t"/zhengce/202209/_blank"顯示，近些年來，為了促進中藥飲片行業(yè)發(fā)展，中國頒布了多項關(guān)于支持、鼓勵、規(guī)范中藥飲片行業(yè)的相關(guān)政策，如2022年發(fā)布的關(guān)于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知加強中藥飲片源頭監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣中藥飲片、中成藥等違法違規(guī)行為。國家層面中藥飲片行業(yè)相關(guān)政策發(fā)布時間發(fā)布部門政策名稱主要內(nèi)容2022.03.29國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知加強中藥飲片源頭監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)銷售假劣中藥飲片、中成藥等違法違規(guī)行為。建立中成藥監(jiān)測、預(yù)警、應(yīng)急、召回、撤市、淘汰的風(fēng)險管理長效機制。加強中藥說明書和標(biāo)簽管理，提升說明書臨床使用指導(dǎo)效果。2021.12.30國家藥品監(jiān)督管理局“十四五”國家藥品安全及促進高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)將質(zhì)量保障體系向中藥材種植、采收、加工等環(huán)節(jié)延伸，從源頭加強中藥飲片質(zhì)量控制，探索中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營全過程追溯體系建設(shè)。2021.06.30國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見加強綜合醫(yī)院中藥房設(shè)置。有條件的綜合醫(yī)院特別是有條件的三級甲等綜合醫(yī)院要按照《醫(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》設(shè)置中藥房，提供中藥飲片、中成藥和中藥配方顆粒調(diào)劑服務(wù)以及中藥飲片煎煮服務(wù)。2021.02.09國務(wù)院辦公廳國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)、制藥企業(yè)、中藥飲片廠采購有質(zhì)量保證、可溯源的中藥材。2018.04.28國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見支持醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，發(fā)展疾病預(yù)防、檢驗檢測等醫(yī)療健康服務(wù)。推廣“智慧中藥房”，提高中藥飲片、成方制劑等藥事服務(wù)水平。2018.01.22國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于進一步加強食品藥品標(biāo)準(zhǔn)工作的指導(dǎo)意見省級食品藥品監(jiān)管部門建立健全轄區(qū)內(nèi)食品安全標(biāo)準(zhǔn)問題協(xié)調(diào)會商和收集反饋機制，進一步規(guī)范中藥飲片的炮制規(guī)范等地方藥材標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作，按規(guī)定報送食品藥品監(jiān)管總局備案。2017.08.16全國人民代表大會常務(wù)委員會中華人民共和國中醫(yī)藥法國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。2016.12.27國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知完善中藥政策，加強中藥材質(zhì)量管理，鼓勵中藥飲片、民族藥的臨床應(yīng)用。2014.07.29國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于加強中藥生產(chǎn)中提取和提取物監(jiān)督管理的通知外購中藥飲片投料生產(chǎn)的，必須從具備合法資質(zhì)的中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購買。部分省市中藥飲片行業(yè)相關(guān)政策為了響應(yīng)國家號召，各省市積極推動中藥飲片行業(yè)發(fā)展，發(fā)布了一系列政策推進中藥飲片產(chǎn)業(yè)發(fā)展，如河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知、省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)湖北省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案的通知等。部分省市中藥飲片行業(yè)相關(guān)政策省市發(fā)布時間政策名稱主要內(nèi)容河南2022.09.14河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知挖掘和傳承道地中藥飲片炮制工藝，鼓勵中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展研究，應(yīng)用先進設(shè)備和工藝，提升精深加工水平，培育具有自主知識產(chǎn)權(quán)的“豫藥”品牌。湖北2022.01.18省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)湖北省全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案的通知支持中藥守正創(chuàng)新。促進中藥傳承創(chuàng)新，鼓勵企業(yè)研發(fā)中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑、同名同方藥。明確質(zhì)量控制相關(guān)技術(shù)要求，加強和規(guī)范中藥新藥用中藥材、中藥飲片的質(zhì)量管理。天津2022.01.04天津市人民政府辦公廳印發(fā)關(guān)于全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)實施方案的通知提升本市中藥飲片、中藥配方顆粒以及醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，完善化妝品功效評價標(biāo)準(zhǔn)和方法，完善藥物警戒及追溯標(biāo)準(zhǔn)體系，加強藥品知識產(chǎn)權(quán)保護，形成體現(xiàn)天津生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特色的標(biāo)準(zhǔn)體系。黑龍江2021.10.25黑龍江省人民政府辦公廳關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知推動地方中藥材標(biāo)準(zhǔn)、省級中藥飲片炮制規(guī)范和省級中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂。上海2019.07.08上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實施《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》2018年版的公告進一步完善中藥飲片炮制管理,提高中藥飲片質(zhì)量控制水平河北2016.05.23河北省人民政府關(guān)于印發(fā)河北省貫徹《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》實施方案的通知通過加強中藥飲片炮制加工、中藥提取純化、生產(chǎn)過程控制等關(guān)鍵技術(shù)的研究應(yīng)用，加快中藥新藥、經(jīng)典大品種、中藥提取物、中藥飲片、中藥配方顆