中國及部分省市中藥飲片行業(yè)相關政策提高中藥飲片質量控制水平

中國及部分省市中藥飲片行業(yè)相關政策提高中藥飲片質量控制水平中藥飲片是中藥材經過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。國家層面中藥飲片行業(yè)相關政策\t"/zhengce/202209/_blank"顯示，近些年來，為了促進中藥飲片行業(yè)發(fā)展，中國頒布了多項關于支持、鼓勵、規(guī)范中藥飲片行業(yè)的相關政策，如2022年發(fā)布的關于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知加強中藥飲片源頭監(jiān)管，嚴厲打擊生產銷售假劣中藥飲片、中成藥等違法違規(guī)行為。國家層面中藥飲片行業(yè)相關政策發(fā)布時間發(fā)布部門政策名稱主要內容2022.03.29國務院辦公廳關于印發(fā)“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知加強中藥飲片源頭監(jiān)管，嚴厲打擊生產銷售假劣中藥飲片、中成藥等違法違規(guī)行為。建立中成藥監(jiān)測、預警、應急、召回、撤市、淘汰的風險管理長效機制。加強中藥說明書和標簽管理，提升說明書臨床使用指導效果。2021.12.30國家藥品監(jiān)督管理局“十四五”國家藥品安全及促進高質量發(fā)展規(guī)劃鼓勵中藥飲片生產企業(yè)將質量保障體系向中藥材種植、采收、加工等環(huán)節(jié)延伸，從源頭加強中藥飲片質量控制，探索中藥飲片生產經營全過程追溯體系建設。2021.06.30國家衛(wèi)生健康委員會關于進一步加強綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見加強綜合醫(yī)院中藥房設置。有條件的綜合醫(yī)院特別是有條件的三級甲等綜合醫(yī)院要按照《醫(yī)院中藥房基本標準》設置中藥房，提供中藥飲片、中成藥和中藥配方顆粒調劑服務以及中藥飲片煎煮服務。2021.02.09國務院辦公廳國務院辦公廳印發(fā)關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知引導醫(yī)療機構、制藥企業(yè)、中藥飲片廠采購有質量保證、可溯源的中藥材。2018.04.28國務院辦公廳關于促進“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見支持醫(yī)學檢驗機構、醫(yī)療衛(wèi)生機構聯(lián)合互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)，發(fā)展疾病預防、檢驗檢測等醫(yī)療健康服務。推廣“智慧中藥房”，提高中藥飲片、成方制劑等藥事服務水平。2018.01.22國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于進一步加強食品藥品標準工作的指導意見省級食品藥品監(jiān)管部門建立健全轄區(qū)內食品安全標準問題協(xié)調會商和收集反饋機制，進一步規(guī)范中藥飲片的炮制規(guī)范等地方藥材標準的制修訂工作，按規(guī)定報送食品藥品監(jiān)管總局備案。2017.08.16全國人民代表大會常務委員會中華人民共和國中醫(yī)藥法國家保護中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術和工藝，支持應用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術開展中藥飲片炮制技術研究。2016.12.27國務院關于印發(fā)“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃的通知完善中藥政策，加強中藥材質量管理，鼓勵中藥飲片、民族藥的臨床應用。2014.07.29國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于加強中藥生產中提取和提取物監(jiān)督管理的通知外購中藥飲片投料生產的，必須從具備合法資質的中藥飲片生產經營企業(yè)購買。部分省市中藥飲片行業(yè)相關政策為了響應國家號召，各省市積極推動中藥飲片行業(yè)發(fā)展，發(fā)布了一系列政策推進中藥飲片產業(yè)發(fā)展，如河南省人民政府辦公廳關于印發(fā)河南省“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知、省人民政府辦公廳關于印發(fā)湖北省全面加強藥品監(jiān)管能力建設實施方案的通知等。部分省市中藥飲片行業(yè)相關政策省市發(fā)布時間政策名稱主要內容河南2022.09.14河南省人民政府辦公廳關于印發(fā)河南省“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃的通知挖掘和傳承道地中藥飲片炮制工藝，鼓勵中藥飲片生產企業(yè)運用現(xiàn)代科學技術開展研究，應用先進設備和工藝，提升精深加工水平，培育具有自主知識產權的“豫藥”品牌。湖北2022.01.18省人民政府辦公廳關于印發(fā)湖北省全面加強藥品監(jiān)管能力建設實施方案的通知支持中藥守正創(chuàng)新。促進中藥傳承創(chuàng)新，鼓勵企業(yè)研發(fā)中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥。明確質量控制相關技術要求，加強和規(guī)范中藥新藥用中藥材、中藥飲片的質量管理。天津2022.01.04天津市人民政府辦公廳印發(fā)關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設實施方案的通知提升本市中藥飲片、中藥配方顆粒以及醫(yī)療機構制劑質量標準，完善化妝品功效評價標準和方法，完善藥物警戒及追溯標準體系，加強藥品知識產權保護，形成體現(xiàn)天津生物醫(yī)藥產業(yè)特色的標準體系。黑龍江2021.10.25黑龍江省人民政府辦公廳關于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知推動地方中藥材標準、省級中藥飲片炮制規(guī)范和省級中藥配方顆粒標準的制定和修訂。上海2019.07.08上海市藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布實施《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》2018年版的公告進一步完善中藥飲片炮制管理,提高中藥飲片質量控制水平河北2016.05.23河北省人民政府關于印發(fā)河北省貫徹《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016-2030年）》實施方案的通知通過加強中藥飲片炮制加工、中藥提取純化、生產過程控制等關鍵技術的研究應用，加快中藥新藥、經典大品種、中藥提取物、中藥飲片、中藥配方顆