GB/T 32467-2015化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制術(shù)語(yǔ)及定義

ICS0312010

A00..

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T32467—2015

化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制

術(shù)語(yǔ)及定義

Verificationandvalidationofmethodsandinternalqualitycontorlonchemical

analysis—Termsanddefinitions

2015-12-31發(fā)布2016-07-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T32467—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量監(jiān)督重點(diǎn)產(chǎn)品檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口

(SAC/TC374)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢測(cè)院中檢華納北京質(zhì)量技術(shù)中心有限公司瀘州

:、()、

老窖股份有限公司中檢聯(lián)盟北京質(zhì)檢技術(shù)研究院有限公司四川省食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院廣元市產(chǎn)

、()、、

品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所成都宏億實(shí)業(yè)集團(tuán)有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄭衛(wèi)東王明尹建軍李煒胡丹張喜翠張宿義成桂紅范志剛

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T32467—2015

引言

本標(biāo)準(zhǔn)為化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制系列

(InternalQualityControl,IQC)

標(biāo)準(zhǔn)之一建議化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室將本標(biāo)準(zhǔn)和系列標(biāo)準(zhǔn)中的其他標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來(lái)使用

。。

本標(biāo)準(zhǔn)給出了化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制的系列定義及術(shù)語(yǔ)在定義中根據(jù)需要以實(shí)

,,

例和注的形式給出了說(shuō)明信息和注意事項(xiàng)本標(biāo)準(zhǔn)旨在促進(jìn)我國(guó)化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部

。

質(zhì)量控制術(shù)語(yǔ)的一致性

。

本標(biāo)準(zhǔn)與下列標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語(yǔ)及定義構(gòu)成化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制的術(shù)語(yǔ)及定義

,。

本標(biāo)準(zhǔn)中提出的化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制的術(shù)語(yǔ)及定義一是將現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中不適

,

用的個(gè)別術(shù)語(yǔ)及定義修改之后納入本標(biāo)準(zhǔn)二是對(duì)目前化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制缺失的

,;

術(shù)語(yǔ)進(jìn)行界定給出定義納入本標(biāo)準(zhǔn)

,,。

統(tǒng)計(jì)學(xué)詞匯及符號(hào)第部分一般統(tǒng)計(jì)術(shù)語(yǔ)與用于概率的術(shù)語(yǔ)

GB/T3358.1—20091:

統(tǒng)計(jì)學(xué)詞匯及符號(hào)第部分應(yīng)用統(tǒng)計(jì)

GB/T3358.2—20092:

統(tǒng)計(jì)學(xué)詞匯及符號(hào)第部分實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)

GB/T3358.3—20093:

測(cè)量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1—2006()1:

分析化學(xué)術(shù)語(yǔ)

GB/T14666—2003

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語(yǔ)及定義

GB/T15000.2—1994(2)

海洋監(jiān)測(cè)規(guī)范第部分?jǐn)?shù)據(jù)處理與分析質(zhì)量控制

GB/T17378.2—20072:

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)

GB/T19000—2008

通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義

JJF1001—2011

檢測(cè)能力第部分術(shù)語(yǔ)及定義

ISO11843-1:19971:(Capabilityofdetection—Part1:Terms

anddefinitions)

國(guó)內(nèi)外分析化學(xué)界在使用系列術(shù)語(yǔ)準(zhǔn)確度正確度偏倚精密度方面較為混亂與國(guó)際標(biāo)

“”、“”、“”、“”,

準(zhǔn)化組織發(fā)布的我國(guó)等同轉(zhuǎn)化為系列

(InternationalStandardOrganizedISO)ISO5725(GB/T6379)

標(biāo)準(zhǔn)所給出的定義有較大的差距為強(qiáng)調(diào)此系列術(shù)語(yǔ)在化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和質(zhì)量控制中的重要

。

性規(guī)范和統(tǒng)一在化學(xué)分析領(lǐng)域的正確使用本標(biāo)準(zhǔn)直接引用了給出的

,,GB/T6379.1(IDTISO5725-1)

術(shù)語(yǔ)及定義

。

本標(biāo)準(zhǔn)附錄為資料性附錄內(nèi)容為檢測(cè)能力術(shù)語(yǔ)及定義與化學(xué)分析中常用的術(shù)語(yǔ)及定義的對(duì)照

,。

本標(biāo)準(zhǔn)給出此附錄的目的在于幫助化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室理解和使用系列標(biāo)準(zhǔn)

ISO11843。

Ⅱ

GB/T32467—2015

化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制

術(shù)語(yǔ)及定義

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)分析檢測(cè)過(guò)程方法檢測(cè)能力回收率線性和校準(zhǔn)質(zhì)控樣品檢測(cè)方法管理

、、、、、、、

化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制的術(shù)語(yǔ)及定義

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室化學(xué)分析方法驗(yàn)證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制

。

2檢測(cè)過(guò)程術(shù)語(yǔ)及定義

21

.

檢驗(yàn)inspection

通過(guò)檢測(cè)試驗(yàn)或估量結(jié)合觀察和判斷所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)

、,。

注改寫(xiě)定義

:GB/T19000—2008,3.8.2。

22

.

檢測(cè)test

對(duì)給定的產(chǎn)品按照規(guī)定程序確定一種或多種特性進(jìn)行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作

,、。

注改寫(xiě)定義

:JJF1001—2011,9.46。

23

.

目標(biāo)分析物objectiveanalytes

分析物analytes

目標(biāo)組分objectivecomponents

存在于檢測(cè)樣品中由方法指定的被檢測(cè)的組分

,。

注目標(biāo)分析物可以是單一的組分也可以是混合的組分

:,。

24

.

分析序列analyticalseries

分析批analyticalrun

一定數(shù)量常規(guī)樣和質(zhì)控樣組成的集合

。

注參見(jiàn)定義

:GB/T3358.2—2009,3.5.11。

25

.

分析程序analyticalprocedures

檢測(cè)程序determinationprocedures