GB/T 32464-2015化學(xué)分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制利用控制圖核查分析系統(tǒng)

ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標準

GB/T32464—2015

化學(xué)分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制

利用控制圖核查分析系統(tǒng)

Internalqualitycontrolforchemicalanalysislaboratoriesapplyingcontrolgraphic—

Auditanalyticalsystem

2015-12-31發(fā)布2016-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標準化管理委員會

中華人民共和國

國家標準

化學(xué)分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制

利用控制圖核查分析系統(tǒng)

GB/T32464—2015

*

中國標準出版社出版發(fā)行

北京市朝陽區(qū)和平里西街甲號

2(100029)

北京市西城區(qū)三里河北街號

16(100045)

網(wǎng)址

:

服務(wù)熱線

:400-168-0010

年月第一版

20166

*

書號

:155066·1-54578

版權(quán)專有侵權(quán)必究

GB/T32464—2015

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

縮略語和符號

4……………1

檢測結(jié)果的質(zhì)量要求

5……………………2

使用控制圖核查分析系統(tǒng)的一般原則

6…………………2

控制圖類型及其運用范圍

7………………3

控制圖

7.1X……………3

控制圖

7.2I………………4

控制圖

7.3R……………4

控制圖

7.4MR…………………………4

指數(shù)加權(quán)移動平均值控制圖

7.5(EWMA)……………4

設(shè)定控制限

8………………4

控制限種類及設(shè)定原則

8.1……………4

控制圖的控制限和中心線設(shè)定方法

8.2X……………5

極差控制圖控制圖或r控制圖的控制限和中心線

8.3(R)%………5

多組分檢測時控制限設(shè)置

8.4…………6

基礎(chǔ)數(shù)據(jù)預(yù)處理

9…………………………6

一般要求

9.1……………6

正態(tài)性檢驗

9.2…………………………6

離群值的判斷和處理

9.3………………7

使用控制圖核查分析系統(tǒng)的工作程序

10…………………7

控制圖的使用

11……………8

初次建立的控制圖檢查

11.1……………8

記錄程序

11.2……………8

控制圖使用

11.3…………………………8

核查控制圖質(zhì)量

11.4……………………8

控制限和中心線評估和修改

11.5………………………9

記錄

11.6…………………9

控制圖參數(shù)合并

11.7……………………9

控制圖中質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的其他用途

12……………………9

評估方法的測量不確定度

12.1…………9

對方法驗證與確認的補充

12.2………………………10

Ⅰ

GB/T32464—2015

方法比較

12.3…………………………10

人員對比或考核

12.4…………………10

環(huán)境參數(shù)和類似參數(shù)的檢查

12.5……………………10

附錄資料性附錄依據(jù)歐盟國家對檢測廢水中總氮的再現(xiàn)性要求確定實驗室的s

A()Rw

目標控制限確定示例

()…………11

附錄資料性附錄控制圖建立及運用示例

B()…………12

附錄資料性附錄控制限和中心線設(shè)定示例

C()………37

附錄資料性附錄統(tǒng)計分析臨界值表

D()………………38

附錄資料性附錄建立檢測淡水中的分析系統(tǒng)核查體系示例

E()ICPCd…………40

參考文獻

……………………42

Ⅱ

GB/T32464—2015

前言

本標準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由全國質(zhì)量監(jiān)督重點產(chǎn)品檢驗方法標準化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC374)。

本標準起草單位四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院中檢華納北京質(zhì)量技術(shù)中心有限公司瀘州

:、()、

老窖股份有限公司中檢聯(lián)盟北京質(zhì)檢技術(shù)研究院有限公司四川省食品藥品檢驗院廣元市產(chǎn)品質(zhì)

、()、、

量監(jiān)督檢驗所成都宏億實業(yè)集團有限公司

、。

本標準主要起草人鄭衛(wèi)東李煒尹建軍胡丹張喜翠成桂紅王明范志剛張宿義

:、、、、、、、、。

Ⅲ

GB/T32464—2015

引言

本標準是化學(xué)分析實驗室檢測方法驗證確認和內(nèi)部質(zhì)量控制系列

(InternalQualityControl,IQC)

標準之一建議化學(xué)分析實驗室將本標準和系列標準中的其他標準結(jié)合起來使用

。。

化學(xué)分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的核心內(nèi)容之一是建立一個對實驗室使用的分析方法和工作程序

,

進行審視性的連續(xù)評價系統(tǒng)此連續(xù)評價系統(tǒng)覆蓋了從樣品進入實驗室到報告檢測結(jié)果的整個過程

。,

以此確保實驗室出具的數(shù)據(jù)準確度持續(xù)滿足一個可接受水平或滿足客戶對檢測結(jié)果的質(zhì)量要求使

,。

用控制圖核查分析系統(tǒng)是最有效的方法之一

。

控制圖除了能實現(xiàn)上述目的以外還可用于對方法驗證與確認的補充方法比較分散性偏倚基

,、(、、

質(zhì)效應(yīng)穩(wěn)健性人員對比或考核環(huán)境參數(shù)和類似參數(shù)的檢查等本標準對這些內(nèi)容都做了介紹

、)、、。。

標準主要內(nèi)容包括檢測結(jié)果的質(zhì)量要求使用控制圖核查分析系統(tǒng)的一般原則控制圖類型及其運

、、

用范圍設(shè)定控制限基礎(chǔ)數(shù)據(jù)預(yù)處理使用控制圖核查分析系統(tǒng)的工作程序控制圖的使用控制圖中

、、、、、

質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的其他用途以及五個資料性附錄

,。

Ⅳ

GB/T32464—2015

化學(xué)分析實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制

利用控制圖核查分析系統(tǒng)

1范圍

本標準規(guī)定了化學(xué)分析實驗室使用控制圖核查分析系統(tǒng)的一般原則控制圖類型及其運用范圍設(shè)

、、

定控制限基礎(chǔ)數(shù)據(jù)預(yù)處理使用控制圖核查分析系統(tǒng)的工作程序控制圖的使用控制圖中質(zhì)量控制數(shù)

、、、、

據(jù)的其他用途

。

注本標準中所稱實驗室均指化學(xué)分析實驗室

:。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號第部分一般統(tǒng)計術(shù)語與用于概率的術(shù)語

GB/T3358.1—20091:

統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號第部分應(yīng)用統(tǒng)計

GB/T3358.2—20092:

統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號第部分實驗設(shè)計

GB/T3358.3—20093:

數(shù)據(jù)統(tǒng)計處理和解釋在成對觀測值情形下兩個均值的比較

GB/T3361—1982

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理和解釋正態(tài)性檢驗

GB/T4882—2001

數(shù)據(jù)的統(tǒng)計處理和解釋正態(tài)樣本離群值的判斷和處理

GB/T4883—2008

測量方法與結(jié)果的準確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1—2004