緒論藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理

藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)內(nèi)容簡(jiǎn)介藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)概述（緒論）藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理藥品養(yǎng)護(hù)基礎(chǔ)知識(shí)倉(cāng)庫(kù)的溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)的害蟲(chóng)防治藥品的霉變與防治藥品的儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)第一講緒論第一節(jié)概述第二節(jié)藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的目的和意義§1-1概述一、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的概念

藥品儲(chǔ)存：藥品從生產(chǎn)到消費(fèi)領(lǐng)域的流通過(guò)程中經(jīng)過(guò)多次停留而形成的儲(chǔ)備，是藥品流通過(guò)程中必不可少的重要環(huán)節(jié)。

藥品養(yǎng)護(hù)：運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與方法，研究藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)技術(shù)和儲(chǔ)存藥品質(zhì)量變化規(guī)律，防止藥品變質(zhì)，保證藥品質(zhì)量，確保用藥安全、有效地一門(mén)實(shí)用性技術(shù)科學(xué)。二、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)的基本要求（一）對(duì)人員的基本要求質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任職資格

根據(jù)企業(yè)規(guī)模，應(yīng)有符合企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任職資格的專(zhuān)職人員任職條件

能堅(jiān)持原則有實(shí)際經(jīng)驗(yàn)可獨(dú)立解決實(shí)際工作過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題從事藥品質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的工作人員

批發(fā)企業(yè)

不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%最低不應(yīng)少于3人零售連鎖企業(yè)

不少于企業(yè)職工總數(shù)的2%最低不應(yīng)少于3人質(zhì)量、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量專(zhuān)職人員數(shù)量：

健康檢查直接接觸藥品的崗位

質(zhì)量管理、藥品驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管不得從事直接接觸藥品崗位的疾病

精神病、傳染病、其他可能污染藥品的疾病健康檢查時(shí)間每年至少一次，定期檢查質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員

應(yīng)增加的體檢項(xiàng)目視力色盲《健康檢查檔案》內(nèi)容（一）企業(yè)檔案

一、每年體檢的工作安排二、每年體檢的總?cè)藛T名單三、體檢匯總表體檢時(shí)間、機(jī)構(gòu)、體檢項(xiàng)目、人員比率、結(jié)果四、采取措施

《健康檢查檔案》內(nèi)容（二）個(gè)人體檢檔案

一、上崗體檢表及資料二、每年體檢表及資料三、患病離崗、治療、體檢、上崗資料四、健康證明人員培訓(xùn)教育質(zhì)量管理和驗(yàn)收人員每年應(yīng)接受省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)組織的繼續(xù)教育養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等人員應(yīng)定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育培訓(xùn)教育內(nèi)容1、藥品法律、法規(guī)、規(guī)章2、專(zhuān)業(yè)技術(shù)、藥品知識(shí)、職業(yè)道德建立培訓(xùn)教育檔案培訓(xùn)教育分類(lèi)按組織部門(mén)———1、企業(yè)外部培訓(xùn)

監(jiān)督部門(mén)、主管部門(mén)、相關(guān)部門(mén)、業(yè)務(wù)單位2、企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)全員培訓(xùn)、部門(mén)培訓(xùn)、小組培訓(xùn)按時(shí)間————定期、不定期按內(nèi)容————基本知識(shí)、專(zhuān)業(yè)技能按目的————上崗培訓(xùn)、強(qiáng)化培訓(xùn)企業(yè)內(nèi)部培訓(xùn)教育檔案企業(yè)檔案一、培訓(xùn)教育制度二、培訓(xùn)教育規(guī)劃三、培訓(xùn)教育方案目的、時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、教師、培訓(xùn)對(duì)象、方法、考核、四、培訓(xùn)教育記錄五、培訓(xùn)教育考核結(jié)果六、措施員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案培訓(xùn)教育登記表學(xué)歷證明職稱(chēng)證明歷次培訓(xùn)教育考核證明其他資料（二）對(duì)設(shè)施與設(shè)備的要求1、倉(cāng)庫(kù)面積（建筑面積）小型企業(yè)500m2中型企業(yè)

1000m2大型企業(yè)1500m22、溫濕度條件有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房冷庫(kù)溫度：2oC—10oC陰涼庫(kù)溫度：<20oC常溫庫(kù)溫度：0oC—30oC庫(kù)房濕度：45%—75%3、藥品檢驗(yàn)室面積：大型企業(yè)：150m2

中型企業(yè)：100m2

小型企業(yè)：50m2設(shè)備：儀器：4、驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室面積：大型企業(yè)：50m2

中型企業(yè)：40m2

小型企業(yè)：20m2設(shè)備：防潮、防塵儀器：千分之一天平、澄明度檢測(cè)儀、標(biāo)準(zhǔn)比色液、崩解儀中藥材、中藥飲片用儀器水分測(cè)定儀、紫外熒光燈、顯微鏡5、其它藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)粉狀中藥飲片應(yīng)有固定的分裝室；藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)設(shè)置單獨(dú)的、便于配貨活動(dòng)展開(kāi)的配貨場(chǎng)所。企業(yè)規(guī)模的含義（據(jù)年藥品銷(xiāo)售額）藥品批發(fā)企業(yè)（萬(wàn)元）藥品零售企業(yè)（萬(wàn)元）大型企業(yè)>20000>1000中型企業(yè)5000~20000500~1000小型企業(yè)<5000<200§1-2藥品儲(chǔ)存于養(yǎng)護(hù)的目的和意義保證藥品安全有效確保藥品儲(chǔ)存安全降低損耗保證市場(chǎng)供應(yīng)促進(jìn)流通順暢迅速促進(jìn)中藥商品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化提高應(yīng)急能力消除地區(qū)差異一、目的：確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的安全，保證藥品的使用價(jià)值加強(qiáng)藥品的流通，滿足人民防病治病的需要監(jiān)督藥品質(zhì)量，保證用藥安全有效，維護(hù)藥品用戶的利益二、意義：藥品養(yǎng)護(hù)工作職責(zé)指導(dǎo)保管人員對(duì)藥品合理儲(chǔ)存配合保管人員進(jìn)行溫濕度管理對(duì)庫(kù)存藥品定期檢查中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品應(yīng)抽樣送檢發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)上報(bào)質(zhì)量信息管理設(shè)施設(shè)備管理藥品養(yǎng)護(hù)檔案按一般管理要求按溫度管理要求按特殊管理要求一、藥品倉(cāng)庫(kù)的種類(lèi)（一）GSP對(duì)庫(kù)房分類(lèi)的要求第二講藥品的倉(cāng)儲(chǔ)管理簡(jiǎn)介1、按一般管理要求：待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）合格藥品庫(kù)（區(qū)）待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）不和格藥品庫(kù)（區(qū)）退貨藥品庫(kù)（區(qū)）中藥飲片零貨稱(chēng)取專(zhuān)庫(kù)（區(qū)）色標(biāo)管理

綠色

黃色

紅色合格品庫(kù)（區(qū)）零貨稱(chēng)取庫(kù)（區(qū)）待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）退回藥品庫(kù)（區(qū)）不合格品庫(kù)（區(qū)）冷庫(kù)溫度：2oC—10oC陰涼庫(kù)溫度：≤20oC常溫庫(kù)溫度：0oC—30oC庫(kù)房濕度：45%—75%2、按溫度管理要求：3、按特殊管理要求分類(lèi)

麻醉藥品庫(kù)、一類(lèi)精神藥品庫(kù)、醫(yī)療用毒性藥品庫(kù)、放射性藥品庫(kù)和危險(xiǎn)品庫(kù)專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)安全保衛(wèi)措施

1、磚混或鋼混結(jié)構(gòu)的無(wú)窗建筑

2、基本設(shè)施牢固，具有抗撞擊打能力

3、裝有鋼制保險(xiǎn)房門(mén)，雙門(mén)雙鎖

4、備有防盜、防火、報(bào)警裝置

5、專(zhuān)用倉(cāng)庫(kù)與110聯(lián)網(wǎng)（二）藥品倉(cāng)庫(kù)的分類(lèi)采購(gòu)倉(cāng)庫(kù)批發(fā)倉(cāng)庫(kù)零售倉(cāng)庫(kù)加工倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)備倉(cāng)庫(kù)中轉(zhuǎn)倉(cāng)庫(kù)1、按照倉(cāng)庫(kù)的主要業(yè)務(wù)職能分類(lèi)：（二）藥品倉(cāng)庫(kù)的分類(lèi)通用倉(cāng)庫(kù)保溫、冷藏、恒溫倉(cāng)庫(kù)危險(xiǎn)品庫(kù)倉(cāng)庫(kù)氣調(diào)倉(cāng)庫(kù)2、按照倉(cāng)庫(kù)建筑的技術(shù)設(shè)備條件分類(lèi)：3、按照倉(cāng)庫(kù)的建筑結(jié)構(gòu)分類(lèi)：平房倉(cāng)庫(kù)、多層樓房倉(cāng)庫(kù)、高層貨架立體倉(cāng)庫(kù)庫(kù)區(qū)布局、條件地面平整，無(wú)積水、雜草，無(wú)污染源儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開(kāi)一定距離或有隔離措施裝卸作業(yè)場(chǎng)所有頂棚有適宜藥品分類(lèi)保管和符合藥品儲(chǔ)存要求的庫(kù)房設(shè)置不同溫濕度條件的倉(cāng)庫(kù)庫(kù)房?jī)?nèi)墻壁、頂棚和地面光潔、平整，門(mén)窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密庫(kù)區(qū)有符合規(guī)定要求的消防、安全設(shè)施藥品倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部區(qū)域劃分儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)

庫(kù)房、貨場(chǎng)、保管員工作室輔助作業(yè)區(qū)

辦公室、驗(yàn)收室、養(yǎng)護(hù)室、分裝室辦公生活區(qū)

辦公室、宿舍、汽車(chē)庫(kù)、食堂、廁所、浴室藥品倉(cāng)庫(kù)的設(shè)施設(shè)備保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備監(jiān)測(cè)和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等設(shè)備符合安全用電要求的照明設(shè)備適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場(chǎng)所和包裝物料等的儲(chǔ)存場(chǎng)所和設(shè)備藥品分類(lèi)存放規(guī)定需分開(kāi)存放的藥品

1、藥品與非藥品

2、內(nèi)用藥與外用藥應(yīng)單獨(dú)存放的藥品

1、易串味的藥品

2、中藥材、中藥飲片

3、危險(xiǎn)品特殊管理藥品的儲(chǔ)存麻醉藥品、一類(lèi)精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品：

專(zhuān)庫(kù)或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖，專(zhuān)帳記錄，帳物相符二類(lèi)精神藥品：相對(duì)獨(dú)立的儲(chǔ)存區(qū)域，加強(qiáng)帳、貨管理銷(xiāo)后退回藥品的管理

憑銷(xiāo)售部門(mén)開(kāi)具的憑證收貨存放于專(zhuān)區(qū)專(zhuān)人保管，專(zhuān)帳記錄驗(yàn)收合格，記錄后放入合格品庫(kù)（區(qū)）不合格，記錄后放入不合格品庫(kù)（區(qū)）退貨