QS證辦理流程簡介

目錄1.遞交QS證申請材料2.現(xiàn)場審核3.獲得食品QS證件主要法律法規(guī)依據(jù)1.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》2.《食品生產(chǎn)許可審查通則》3.《瓶（桶）裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細則》QS證申請流程遞交審核材料：1.食品生產(chǎn)許可申請書2.擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預先核準通知書》3.申請企業(yè)基本情況和申請食品基本情況4.食品生產(chǎn)加工場所布局圖、周圍環(huán)境布局圖、功能間布局圖、治理結構圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖和設備布局圖5.食品生產(chǎn)設備，設施清單6.食品檢測儀器，設備清單7.食品安全管理規(guī)章制度文本8.產(chǎn)品執(zhí)行的國家食品安全標準和經(jīng)省衛(wèi)生廳備案的企標申請材料1-申請書河南省食品質量安全網(wǎng)（/）依申請食品品種類及申證單元下載《食品生產(chǎn)許可證申請書》并按要求具實填寫申請材料2-公司證件營業(yè)執(zhí)照組織機構代碼證申請材料2-公司證件備注：1.公司證件還包括工廠廠長和品管身份證；法人身份證授權委托書：法人委托代理人辦理申請材料3-公司六圖廠區(qū)周圍環(huán)境平面圖各功能間布局圖生產(chǎn)廠區(qū)布局圖申請材料3-公司六圖公司治理結構圖：架構圖工藝流程圖設備布局圖申請材料6-企業(yè)標準申請材料7-生產(chǎn)場所電子照片1.男女更衣間、衛(wèi)生間；2.洗手消毒及風浴間；3.品管用檢驗儀器及留樣室；4.水處理設備及生產(chǎn)線設備；5.成品庫、原物料庫；6.廠區(qū)及工廠大門；7.員工餐廳；備注：申請材料正式提交前需準備好合格的《廠房潔凈度外檢報告》、《計量儀器鑒定證書》、《供應商最新資質及報告》、《公司食品質量安全管理制度》申請材料受理備注：申請材料受理后一般7天左右現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核硬件審查細則：1.廠區(qū)環(huán)境2.車間入口3.生產(chǎn)車間4.原物料庫、成品庫、化學品庫5.檢驗室、制程室、留樣室6.必備的檢驗設備7.必備的生產(chǎn)設備8.原物料規(guī)定現(xiàn)場審核1.廠區(qū)環(huán)境1.1廠區(qū)周圍地面不得有積水、泥濘等，廠區(qū)空地應鋪設混凝土或綠化1.2廠區(qū)鄰近及場內道路，應采用便于清洗的混凝土等其它硬質材料鋪設1.3廠區(qū)內不得有發(fā)生不良氣味、有害氣體或者其它有礙衛(wèi)生的設施1.4廠區(qū)有順暢的排水系統(tǒng)1.5廠區(qū)周圍有適當?shù)姆婪锻鈦砦廴驹辞秩氲脑O計和建筑現(xiàn)場審核2.車間入口2.1更衣室2.1.1應設于生產(chǎn)車間進口處，并靠近洗手設施，男女分設；2.1.2更衣室內有足夠的更衣柜、鞋柜且具有殺菌設備；2.2洗手設施和消毒池2.2.1洗手設施應以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制作；2.2.2洗手設施設置在車間進口處，應有夜體清潔消毒劑及洗手方法說明；2.2.3洗手設施的排水直接入下水管道；2.2.4車間入口應有鞋靴消毒池；2.3廁所2.3.1不得使用大通道沖水式廁所，廠區(qū)設置坑式廁所時，應距生產(chǎn)車間25m以上2.3.2生產(chǎn)車間廁所應放置在車間外側，與更衣室相連，出入口不得正對車間及車間出入口現(xiàn)場審核3.生產(chǎn)車間3.1地面及排水3.1.1地面需硬化，并使用無毒、不滲水、耐腐蝕的材質鋪砌；3.1.2地面應有排水口，不得直接設在設備的下方；3.2屋頂、墻壁以及通風設施；3.2.1屋頂和天花板應用無異味、表面清潔的淺色材料；3.2.2墻壁不得使用含鉛涂料，用白瓷磚裝修高度不低于1.5m；3.3設備3.3.1生產(chǎn)設備布局符合工藝要求；3.3.2用于測定、控制或記錄的測量儀器應數(shù)據(jù)準確，并定期校正；3.4人員通道和物流通道分開；3.4.1為避免交叉污染，人員通道和物流通道分開，各通道應裝有塑料門簾；現(xiàn)場審核4.倉庫4.1倉庫應以無毒堅固的材料建成；4.2倉庫必須有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲和防塵等設施；4.3設置專門的化學品倉庫且遠離生產(chǎn)車間；5.檢驗室5.1實驗室布局合理，滿足相應的檢驗條件；5.2具有獨立行使權利的檢驗人員并具有相應的檢驗資格；5.3應具有滿足要求的檢驗設備，設備的準確度應達到規(guī)定的要求并定期進行鑒定；有合格的計量鑒定證書；現(xiàn)場審核6.必備的檢驗設備：注意：檢驗設備應定期進行鑒定并有合格鑒定證書現(xiàn)場審核7.必備的生產(chǎn)設備：備注：審核人員會要求生產(chǎn)線聯(lián)動生產(chǎn)，要確保生產(chǎn)線正常運行順暢，以此說明公司具備生產(chǎn)能力；現(xiàn)場審核8.原物料規(guī)定8.1所用原輔材料應符合相關規(guī)定8.2所用的消毒劑應符合國家相應規(guī)定，有監(jiān)管部門的批準文號或食品級證明；8.3原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品；現(xiàn)場審核軟件審查細則：1.質量手冊2.程序文件3.管理制度4.作業(yè)指導書5.記錄表單現(xiàn)場審核1.質量手冊1.1企業(yè)應設置相應的質量管理機構并制定《質量手冊》，有明確的質量安全目標且經(jīng)最高管理者批準頒布；1.2應具備審查細則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國家標準、行業(yè)標準及地方標準；明示的企業(yè)標準應按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案，納入受控文件管理；2.程序文件程序文件對《質量手冊》進行細化且易于實施，一般包括：2.1工藝文件：生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝流程、作業(yè)指導書等；2.2采購文件：主要原輔材料、包裝材料的采購文件，如采購計劃、采購清單或采購合同等；現(xiàn)場審核3.管理制度

管理制度包括：3.1原輔材料及包裝材料采購管理制度3.2生產(chǎn)過程質量管理制度3.3生產(chǎn)過程質量管理考核辦法3.4生產(chǎn)加工過程關鍵控制點管理制度3.5食品生產(chǎn)加工過程中防護制度3.6食品運輸過程中防護制度3.7產(chǎn)品質量（過程、出廠）檢驗制度3.8檢測設備管理制度3.9人員教育培訓制度3.10不合格產(chǎn)品召回制度3.11生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境管理制度3.12生產(chǎn)操作人員健康管理制度3.13食品添加劑及食品標簽管理制度3.14記錄控制管理制度3.15人員崗位資格管理制度現(xiàn)場審核4.作業(yè)指導書

作業(yè)指導書包括：4.1生產(chǎn)設備作業(yè)指導書4.2檢驗設備作業(yè)指導書4.3工藝流程作業(yè)指導書4.4檢驗規(guī)范作業(yè)指導書5.記錄表單5.1質量部門應詳細記錄從原材料到成品出廠整個過程的質量管理活動及結果，并與標準核對以及記錄異常情況的處理結果5.2生產(chǎn)部門應填報生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)管理記錄以及記錄異常處理結果5.3記錄保存至少2年現(xiàn)場審核

判定原則及決定對設立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請人規(guī)定條件審查記錄表中審查結論分為符合、基本符合、不符合。當全部項目的審查結論均為符合的，許可機關依法作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當任何一個至八個項目審查結論為基本符合的，申請人應對基本符合項進行整改，整改應在10日內完成，申請人認為整改到位的，由當?shù)乜h局予以審查確認并簽字，許可機關作出準予食品生產(chǎn)許可決定；當任何一個項目的審查結論為不符合或者八個以上項目為基本符合、預期未完成整改或整改