QS證辦理流程簡(jiǎn)介

目錄1.遞交QS證申請(qǐng)材料2.現(xiàn)場(chǎng)審核3.獲得食品Q(chēng)S證件主要法律法規(guī)依據(jù)1.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》2.《食品生產(chǎn)許可審查通則》3.《瓶（桶）裝飲用水類(lèi)生產(chǎn)許可證審查細(xì)則》Q(chēng)S證申請(qǐng)流程遞交審核材料：1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書(shū)2.擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》3.申請(qǐng)企業(yè)基本情況和申請(qǐng)食品基本情況4.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所布局圖、周?chē)h(huán)境布局圖、功能間布局圖、治理結(jié)構(gòu)圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖5.食品生產(chǎn)設(shè)備，設(shè)施清單6.食品檢測(cè)儀器，設(shè)備清單7.食品安全管理規(guī)章制度文本8.產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)省衛(wèi)生廳備案的企標(biāo)申請(qǐng)材料1-申請(qǐng)書(shū)河南省食品質(zhì)量安全網(wǎng)（/）依申請(qǐng)食品品種類(lèi)及申證單元下載《食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書(shū)》并按要求具實(shí)填寫(xiě)申請(qǐng)材料2-公司證件營(yíng)業(yè)執(zhí)照組織機(jī)構(gòu)代碼證申請(qǐng)材料2-公司證件備注：1.公司證件還包括工廠廠長(zhǎng)和品管身份證；法人身份證授權(quán)委托書(shū)：法人委托代理人辦理申請(qǐng)材料3-公司六圖廠區(qū)周?chē)h(huán)境平面圖各功能間布局圖生產(chǎn)廠區(qū)布局圖申請(qǐng)材料3-公司六圖公司治理結(jié)構(gòu)圖：架構(gòu)圖工藝流程圖設(shè)備布局圖申請(qǐng)材料6-企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請(qǐng)材料7-生產(chǎn)場(chǎng)所電子照片1.男女更衣間、衛(wèi)生間；2.洗手消毒及風(fēng)浴間；3.品管用檢驗(yàn)儀器及留樣室；4.水處理設(shè)備及生產(chǎn)線設(shè)備；5.成品庫(kù)、原物料庫(kù)；6.廠區(qū)及工廠大門(mén)；7.員工餐廳；備注：申請(qǐng)材料正式提交前需準(zhǔn)備好合格的《廠房潔凈度外檢報(bào)告》、《計(jì)量?jī)x器鑒定證書(shū)》、《供應(yīng)商最新資質(zhì)及報(bào)告》、《公司食品質(zhì)量安全管理制度》申請(qǐng)材料受理備注：申請(qǐng)材料受理后一般7天左右現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核硬件審查細(xì)則：1.廠區(qū)環(huán)境2.車(chē)間入口3.生產(chǎn)車(chē)間4.原物料庫(kù)、成品庫(kù)、化學(xué)品庫(kù)5.檢驗(yàn)室、制程室、留樣室6.必備的檢驗(yàn)設(shè)備7.必備的生產(chǎn)設(shè)備8.原物料規(guī)定現(xiàn)場(chǎng)審核1.廠區(qū)環(huán)境1.1廠區(qū)周?chē)孛娌坏糜蟹e水、泥濘等，廠區(qū)空地應(yīng)鋪設(shè)混凝土或綠化1.2廠區(qū)鄰近及場(chǎng)內(nèi)道路，應(yīng)采用便于清洗的混凝土等其它硬質(zhì)材料鋪設(shè)1.3廠區(qū)內(nèi)不得有發(fā)生不良?xì)馕丁⒂泻怏w或者其它有礙衛(wèi)生的設(shè)施1.4廠區(qū)有順暢的排水系統(tǒng)1.5廠區(qū)周?chē)羞m當(dāng)?shù)姆婪锻鈦?lái)污染源侵入的設(shè)計(jì)和建筑現(xiàn)場(chǎng)審核2.車(chē)間入口2.1更衣室2.1.1應(yīng)設(shè)于生產(chǎn)車(chē)間進(jìn)口處，并靠近洗手設(shè)施，男女分設(shè)；2.1.2更衣室內(nèi)有足夠的更衣柜、鞋柜且具有殺菌設(shè)備；2.2洗手設(shè)施和消毒池2.2.1洗手設(shè)施應(yīng)以不銹鋼或陶瓷等不透水材料制作；2.2.2洗手設(shè)施設(shè)置在車(chē)間進(jìn)口處，應(yīng)有夜體清潔消毒劑及洗手方法說(shuō)明；2.2.3洗手設(shè)施的排水直接入下水管道；2.2.4車(chē)間入口應(yīng)有鞋靴消毒池；2.3廁所2.3.1不得使用大通道沖水式廁所，廠區(qū)設(shè)置坑式廁所時(shí)，應(yīng)距生產(chǎn)車(chē)間25m以上2.3.2生產(chǎn)車(chē)間廁所應(yīng)放置在車(chē)間外側(cè)，與更衣室相連，出入口不得正對(duì)車(chē)間及車(chē)間出入口現(xiàn)場(chǎng)審核3.生產(chǎn)車(chē)間3.1地面及排水3.1.1地面需硬化，并使用無(wú)毒、不滲水、耐腐蝕的材質(zhì)鋪砌；3.1.2地面應(yīng)有排水口，不得直接設(shè)在設(shè)備的下方；3.2屋頂、墻壁以及通風(fēng)設(shè)施；3.2.1屋頂和天花板應(yīng)用無(wú)異味、表面清潔的淺色材料；3.2.2墻壁不得使用含鉛涂料，用白瓷磚裝修高度不低于1.5m；3.3設(shè)備3.3.1生產(chǎn)設(shè)備布局符合工藝要求；3.3.2用于測(cè)定、控制或記錄的測(cè)量?jī)x器應(yīng)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，并定期校正；3.4人員通道和物流通道分開(kāi)；3.4.1為避免交叉污染，人員通道和物流通道分開(kāi)，各通道應(yīng)裝有塑料門(mén)簾；現(xiàn)場(chǎng)審核4.倉(cāng)庫(kù)4.1倉(cāng)庫(kù)應(yīng)以無(wú)毒堅(jiān)固的材料建成；4.2倉(cāng)庫(kù)必須有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲(chóng)和防塵等設(shè)施；4.3設(shè)置專(zhuān)門(mén)的化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)且遠(yuǎn)離生產(chǎn)車(chē)間；5.檢驗(yàn)室5.1實(shí)驗(yàn)室布局合理，滿足相應(yīng)的檢驗(yàn)條件；5.2具有獨(dú)立行使權(quán)利的檢驗(yàn)人員并具有相應(yīng)的檢驗(yàn)資格；5.3應(yīng)具有滿足要求的檢驗(yàn)設(shè)備，設(shè)備的準(zhǔn)確度應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求并定期進(jìn)行鑒定；有合格的計(jì)量鑒定證書(shū)；現(xiàn)場(chǎng)審核6.必備的檢驗(yàn)設(shè)備：注意：檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行鑒定并有合格鑒定證書(shū)現(xiàn)場(chǎng)審核7.必備的生產(chǎn)設(shè)備：備注：審核人員會(huì)要求生產(chǎn)線聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)，要確保生產(chǎn)線正常運(yùn)行順暢，以此說(shuō)明公司具備生產(chǎn)能力；現(xiàn)場(chǎng)審核8.原物料規(guī)定8.1所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定8.2所用的消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)規(guī)定，有監(jiān)管部門(mén)的批準(zhǔn)文號(hào)或食品級(jí)證明；8.3原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購(gòu)獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品；現(xiàn)場(chǎng)審核軟件審查細(xì)則：1.質(zhì)量手冊(cè)2.程序文件3.管理制度4.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)5.記錄表單現(xiàn)場(chǎng)審核1.質(zhì)量手冊(cè)1.1企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)并制定《質(zhì)量手冊(cè)》，有明確的質(zhì)量安全目標(biāo)且經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)頒布；1.2應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)；明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按《食品安全法》的要求，經(jīng)衛(wèi)生行政部門(mén)備案，納入受控文件管理；2.程序文件程序文件對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》進(jìn)行細(xì)化且易于實(shí)施，一般包括：2.1工藝文件：生產(chǎn)過(guò)程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等；2.2采購(gòu)文件：主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件，如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等；現(xiàn)場(chǎng)審核3.管理制度

管理制度包括：3.1原輔材料及包裝材料采購(gòu)管理制度3.2生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理制度3.3生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量管理考核辦法3.4生產(chǎn)加工過(guò)程關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度3.5食品生產(chǎn)加工過(guò)程中防護(hù)制度3.6食品運(yùn)輸過(guò)程中防護(hù)制度3.7產(chǎn)品質(zhì)量（過(guò)程、出廠）檢驗(yàn)制度3.8檢測(cè)設(shè)備管理制度3.9人員教育培訓(xùn)制度3.10不合格產(chǎn)品召回制度3.11生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境管理制度3.12生產(chǎn)操作人員健康管理制度3.13食品添加劑及食品標(biāo)簽管理制度3.14記錄控制管理制度3.15人員崗位資格管理制度現(xiàn)場(chǎng)審核4.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)

作業(yè)指導(dǎo)書(shū)包括：4.1生產(chǎn)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)4.2檢驗(yàn)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書(shū)4.3工藝流程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)4.4檢驗(yàn)規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書(shū)5.記錄表單5.1質(zhì)量部門(mén)應(yīng)詳細(xì)記錄從原材料到成品出廠整個(gè)過(guò)程的質(zhì)量管理活動(dòng)及結(jié)果，并與標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)以及記錄異常情況的處理結(jié)果5.2生產(chǎn)部門(mén)應(yīng)填報(bào)生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)管理記錄以及記錄異常處理結(jié)果5.3記錄保存至少2年現(xiàn)場(chǎng)審核

判定原則及決定對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為符合、基本符合、不符合。當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)論均為符合的，許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定；當(dāng)任何一個(gè)至八個(gè)項(xiàng)目審查結(jié)論為基本符合的，申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改，整改應(yīng)在10日內(nèi)完成，申請(qǐng)人認(rèn)為整改到位的，由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字，許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定；當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改