標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 35891-2018 微陣列生物芯片清洗儀技術(shù)要求》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),它為微陣列生物芯片清洗設(shè)備的設(shè)計、制造以及性能測試提供了指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)覆蓋了微陣列生物芯片清洗儀的基本結(jié)構(gòu)與功能、安全要求、環(huán)境適應(yīng)性、電氣性能等多個方面。
在基本結(jié)構(gòu)與功能部分,規(guī)定了微陣列生物芯片清洗儀應(yīng)具備的主要組成部分及其作用,比如洗滌槽、噴淋系統(tǒng)、干燥裝置等,并對這些部件提出了具體的技術(shù)指標(biāo)和設(shè)計原則,確保能夠有效去除芯片表面殘留物質(zhì)而不損傷芯片本身。
對于安全要求,《GB/T 35891-2018》強(qiáng)調(diào)了設(shè)備使用過程中的安全性,包括但不限于電氣安全、機(jī)械安全及化學(xué)試劑使用安全等方面,旨在保護(hù)操作人員免受潛在危害。
環(huán)境適應(yīng)性條款則關(guān)注于儀器對外部工作條件變化的響應(yīng)能力,如溫度、濕度等因素如何影響其正常運(yùn)行狀態(tài),同時也考慮到了不同應(yīng)用場景下可能遇到的各種極端情況。
此外,標(biāo)準(zhǔn)還詳細(xì)列舉了一系列電氣性能參數(shù),例如電壓范圍、頻率穩(wěn)定性等,這些都是保證清洗效果穩(wěn)定可靠的基礎(chǔ)。同時,也制定了相應(yīng)的測試方法來驗(yàn)證這些性能是否達(dá)標(biāo)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2018-02-06 頒布
- 2018-09-01 實(shí)施
文檔簡介
ICS7104020
N60..
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T35891—2018
微陣列生物芯片清洗儀技術(shù)要求
Technicalrequirementofmicroarraywasher
2018-02-06發(fā)布2018-09-01實(shí)施
中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布
中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
GB/T35891—2018
目次
前言
…………………………Ⅰ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
要求
4………………………1
試驗(yàn)方法
5…………………2
檢驗(yàn)規(guī)則
6…………………4
標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書
7、…………………4
包裝運(yùn)輸和貯存
8、…………………………5
參考文獻(xiàn)
………………………6
GB/T35891—2018
前言
本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國生物芯片標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口
(SAC/TC421)。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位博奧生物集團(tuán)有限公司
:。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人王磊李寶連馬麗張秋生王東羅明
:、、、、、。
Ⅰ
GB/T35891—2018
微陣列生物芯片清洗儀技術(shù)要求
1范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微陣列生物芯片清洗儀器以下簡稱清洗儀的術(shù)語和定義要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)
()、、、
則標(biāo)志標(biāo)簽和使用說明書包裝運(yùn)輸和貯存
、、、、。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于微陣列生物芯片清洗儀
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
包裝儲運(yùn)圖示標(biāo)志
GB/T191
測量控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求第部分通用要求
GB4793.1、1:
醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法
GB/T14710
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
芯片清洗儀washer
用來清除微陣列芯片上的非特異吸附物質(zhì)和緩沖液中的雜質(zhì)以消除干擾便于對特異性吸附的物
,
質(zhì)進(jìn)行識別
。
注具備洗液供給洗液溫度控制芯片溫育清洗洗液排放和芯片干燥等功能
:、、、。
32
.
微陣列生物芯片microarray
以陣列方式設(shè)定在平面基質(zhì)載體上能夠并行處理生物樣品中信息的多個微處理單元的集合體
。
33
.
芯片干燥drying
通過特定方式去除清洗后的微陣列芯片上殘留洗液的操作防止洗液揮發(fā)后原溶解在其中的鹽分
,
甚至非特異吸附的熒光物質(zhì)殘留在芯片表面上
。
34
.
洗液殘留度residueofreactionsolution
芯片干燥步驟完成后芯片有效區(qū)域探針固定的微陣列區(qū)域表面的洗液殘留程度
,()
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