管理體系與認證復習

管理體系與認證復習課課程內(nèi)容4*10ISO9000族標準簡介ISO9001：2008質量管理體系要求(QMS)ISO9001：2015DIS質量管理體系要求講解：質量原則、術語部分、正文部分*兩化融合管理管理體系

國家相關政策，基礎部分；*兩化融合管理體系要求GB/T24001-2004環(huán)境管理管理體系

要求(EMS)GB/T28001-2011職業(yè)健康安全管理管理體系

要求(OHSAS)GB/T23331-2012能源管理體系要求

；(EnMS)ISO27001:2013信息安全管理體系要求；(ISMS)產(chǎn)品認證知識一管理體系基礎管理思想：系統(tǒng)化的管理思想管理原則：八項基本原則*管理思路：預防為主、事先控制、持續(xù)改進管理方法：P-D-C-A七項質量管理原則：

一：以顧客為關注焦點

二：領導作用

三：全員參與

四：過程方法

五：改進

六：基于事實的決策方法

七：與供方關系

關于QMS，EMS，OHSAS~：相互關聯(lián)或相互作用的一組要素組成的有機整體。質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理是一個體系（系統(tǒng)），也是由相互關聯(lián)或相互作用的一組要素組成的一個整體，包括：方針、目標組織機構、職責和權限資源配置產(chǎn)品實現(xiàn)過程：使過程中影響質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的因素受控的程序測量、分析和改進建立和實施管理體系確定需求和期望，建立方針和目標，確定組織機構、職責和權限，配置適宜的資源，確定產(chǎn)品實現(xiàn)過程，規(guī)定影響質量、環(huán)境、職業(yè)健康安全的因素受控的程序，加以實施并進行測量、分析和持續(xù)改進。文件化的管理體系，由文件來描述、指導、證實、改進，不是文件體系。管理體系的方法和步驟：確定顧客和其他相關方的需求和期望；建立組織的質量方針和質量目標；確定實現(xiàn)質量目標必須的過程和職責；確定和提供實現(xiàn)質量目標必需的資源；規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；應用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；建立和應用持續(xù)改進質量管理體系的過程。

這八個步驟體現(xiàn)了PDCA循環(huán)，體現(xiàn)了質量管理系統(tǒng)方法過程方法

所有管理體系都是以組織的產(chǎn)品實現(xiàn)過程為主線，圍繞產(chǎn)品實現(xiàn)過程展開的，但不同管理體系是從不同的角度出發(fā)，關注不同的重點，關注產(chǎn)品實現(xiàn)過程的不同的輸出（產(chǎn)品）：

QMS、FSMS：關注期望的產(chǎn)品：合格、安全的產(chǎn)品

EMS、OHSAS：關注不期望的產(chǎn)品：

不合格、不安全的產(chǎn)品——廢品污染物的排放過度的能源、資源消耗安全事故職業(yè)病過程方法質量管理體系的四大過程“管理職責”、“資源管理”、“產(chǎn)品實現(xiàn)”和“測量、分析和改進”關注點質量方針：由組織最高管理者正式發(fā)布的關于質量方面的全部意圖和方向。質量目標：在質量方面所追求的目的。

最高管理者：指組織的最高領導層，具有決策、指揮和控制的職責和權力。文件：指信息及其承載媒體。文件類型1、質量手冊2、質量計劃3、規(guī)范、規(guī)程4、指南5、程序、作業(yè)指導書和圖樣6、記錄質量管理體系過程的評價

在評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：1、過程是否已被識別并適當規(guī)定？2、職責是否已被分配？3、程序是否得到實施和保持？4、在實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效？

前兩個問題一般可以通過文件審核得到答案。而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能得到結論。體系審核用于確定質量管理體系與質量管理體系要求的符合性。管理評審，由最高管理者主持，對質量管理體系的適宜性、充分性和有效性進行評價。管理體系標準GB/T19001-2008/ISO9001：2008質量管理體系（QMS）要求GB/T24001-2004/ISO14001：2004環(huán)境管理體系（EMS）要求和使用指南GB/T28001-2011/OHSAS18001-2007職業(yè)健康安全管理體系（OHSMS）要求GB/T22000-2006/ISO22000：2005食品安全管理體系（FSMS）食品鏈中各類組織的要求GB/T23331-2009（ISO50001：2011）能源管理體系（EnMS）要求和使用指南ISO9000是TC176(質量管理和質量保證技術委員會)所制定。ISO14000是TC207（環(huán)境管理標準化技術委員會）所制定。ISO22000是TC34（食品技術委員會）所制定。ISO50001是TC242（能源技術委員會）所制定二質量管理體系要求ISO9001-2008質量管理體系

要求0引言1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4質量管理體系5管理職責6資源管理7產(chǎn)品實現(xiàn)8監(jiān)視和測量總則

目的：為了證實組織的能力，用于認證或其他評價；是為了持續(xù)改進，增強顧客滿意，使用者可以是任何組織。標準規(guī)定的所有要求是通用的，意在適用于各種類型﹑不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。條款的刪減。僅限于第7章，且刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力或責任，否則不能聲稱符合本標準。4質量管理體系質量管理體系總要求及文件要求，明確了管理思路、管理方法和文件管理模式。質量管理體系總要求是“過程方法”、“管理的系統(tǒng)方法”的質量管理原則，以及“質量管理體系方法”和“過程方法”的質量管理體系基礎的具體體現(xiàn)；是運用PDCA循環(huán)的管理思想系統(tǒng)地管理過程的總體思路。4質量管理體系要求

4.1總要求4.2文件要求4.2.1總則4.2.2質量手冊4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5管理職責最高管理者的過程。

領導作用

5管理職責

5.1管理承諾

5.2以顧客為關注焦點

5.3質量方針

5.4策劃

5.4.1質量目標

5.4.2質量管理體系策劃

5.5職責、權限與溝通

5.5.1職責和權限

5.5.2管理者代表

5.5.3內(nèi)部溝通

5.6管理評審

5.6.1總則

5.6.2評審輸入

5.6.3評審輸出6資源管理

6資源管理

6.1資源的提供

6.2人力資源

6.2.1總則

6.2.2能力、培訓和意識

6.3基礎設施

6.4工作環(huán)境

7產(chǎn)品實現(xiàn)

7產(chǎn)品實現(xiàn)

7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃

7.2與顧客有關的過程

7.2.1與產(chǎn)品有關的要求的確定

7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審

7.2.3顧客溝通

7.3設計和開發(fā)

7.3.1設計和開發(fā)策劃

7.3.2設計和開發(fā)輸入

7.3.3設計和開發(fā)輸出

7.3.4設計和開發(fā)評審

7.3.5設計和開發(fā)驗證

7.3.6設計和開發(fā)確認

7.3.7設計和開發(fā)更改的控制

7.4采購

7.4.1采購過程

7.4.2采購信息

7.4.3采購產(chǎn)品的驗證

7.5生產(chǎn)和服務提供

7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制

7.5.2生產(chǎn)和服務提供過程的確認

7.5.3標識和可追溯性

7.5.4顧客財產(chǎn)

7.5.5產(chǎn)品防護

7.6監(jiān)視和測量設備的控制8測量分析和改進基于事實的決策持續(xù)改進

8測量、分析和改進

8.1總則

8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客滿意

8.2.2內(nèi)部審核

8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

8.3不合格品的控制

8.4數(shù)據(jù)分析

8.5改進

8.5.1持續(xù)改進

8.5.2糾正措施

8.5.3預防措施ISO9001:2015理解組織環(huán)境，及其質量管理體系和過程（條款4）領導、方針及責任（條款5）策劃和考慮風險與機會的過程（條款6）支持過程，包括資源，人力和信息（條款7）與顧客、產(chǎn)品及服務相關的操作過程（條款8）績效評價的過程（條款9）改進的過程（條款10）。第三章環(huán)境管理體系標準及認證環(huán)境因素----一個組織的活動、產(chǎn)品或服務中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。

注：重要環(huán)境因素是指具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。環(huán)境因素的識別環(huán)境因素識別的范圍包括：活動、產(chǎn)品或服務。能夠控制及可望對其施加影響的環(huán)境因素。對組織要考慮：生產(chǎn)活動、生產(chǎn)輔助活動、后勤管理活動的環(huán)境因素。

三種時態(tài)過去時現(xiàn)在時將來時三種狀態(tài)正常時異常時緊急時七種類型1大氣排放2水體排放

3噪聲排放4固廢管理6能源資源的使用

5土地污染7其他環(huán)境問題

環(huán)境因素識別應考慮：2010.4.8..活動產(chǎn)品服務

資源能源原材料使用火災隱患污水排放固廢危廢產(chǎn)生與丟棄廢氣排放噪聲排放影響土地、地下水環(huán)境質量，人類與生物多樣性生存環(huán)境人類與生物多樣性生存環(huán)境影響大氣環(huán)境質量，人類與生物多樣性生存環(huán)境影響空氣環(huán)境質量影響人體健康

影響水體、海洋、土地環(huán)境質量

影響自然資源環(huán)境活動/產(chǎn)品/服務——環(huán)境因素——環(huán)境影響——環(huán)境

境環(huán)因素環(huán)境影響污染預防---為了降低有害的環(huán)境影響而采用(或綜合采用)過程、慣例、技術、材料、產(chǎn)品、服務或能源以避免、減少或控制任何類型的污染物或廢物的產(chǎn)生、排放或廢棄。注:污染預防可包括源削減或消除，過程、產(chǎn)品或服務的更改，資源的有效利用，材料或能源替代，再利用、回收、再循環(huán)、再生和處理。與污染預防對應的概念是“末端治理”。污染預防的原則是：不產(chǎn)生污染為最優(yōu)選擇，其次是減少污染的產(chǎn)生，最后才是采取末端治理，控制污染。實現(xiàn)污染預防的手段是多種多樣的，可包括管理手段、技術措施，如：有害原料的替代、資源的回收利用、生產(chǎn)工藝的改進等。污染預防是提高環(huán)境績效、實現(xiàn)持續(xù)改進的重要途徑，是環(huán)境管理體系解決環(huán)境問題的基本原則。第四章職業(yè)健康安全管理體系前言引言1范圍2規(guī)范性引用文件3術語和定義4職業(yè)健康安全管理體系要求

4.1總要求

4.2職業(yè)健康安全方針

4.3策劃

4.4實施與運行

4.5檢查

4.6管理評審GB/T28001規(guī)定了對職業(yè)健康安全管理體系的要求，旨在使組織在制定和實施其方針和目標時能夠考慮到法律法規(guī)要求和質量健康安全風險。危險源辨識、風險評價和確定控制方法危險源辯識和風險評價的程序應考慮：

a)常規(guī)和非常規(guī)活動；

b)所有進入工作場所的人員(包括承包方人員和訪問者)的活動；c)人的行為、能力和其他人為因素；d)已識別的源于工作場所外，能夠對工作場所內(nèi)組織控制下的人員的健康安全產(chǎn)生不利影響的危險源；e)在工作場所附近，由組織控制下的工作相關活動所產(chǎn)生的危險源；f)由本組織或外界所提供的工作場所的基礎設施、設備和材料；g)組織及其活動的變更，或計劃的變更；h)OH&S管理體系的更改包括臨時性變更，及其對運行、過程和活動的影響；i)所有與風險評價和實施必要控制措施相關的適用法律義務；j)對工作區(qū)域、過程、裝置、機器和（或）設備、操作程序和工作組織的設計，包括其對人的能力的適應性在確定控制措施或考慮變更現(xiàn)有控制措施時，應按如下順序考慮降低風險：a)消除；b)替代；c)工程控制措施；d)標識、警告和（或）管理政控制措施；e)個人防護裝備。組織應將危險源辨識、風險評價和控制措施的確定的結果形成文件并及時更新。危險源控制步驟:

新材料新工藝新廠區(qū)危險源的新辨識勞動安全衛(wèi)生變化步驟二辨識危險源步驟三評估風險步驟五確定控制風險計劃步驟四是否可接受風險步驟六風險控制計劃的定期評審步驟一業(yè)務活動分類GB/T13816－92《生產(chǎn)過程危險和危害因素分類與代碼》的規(guī)定,將生產(chǎn)過程中的危險、危害因素分為六類。1、物理性2、化學性3、生物性4、心理、生理性5、行為性6、其他識別危險源時要考慮以下內(nèi)容：

和ISO14001類似地：三種時態(tài)和狀態(tài)（1）三種狀態(tài)：正常、異常、緊急狀態(tài)（2）三種時態(tài)：過去、現(xiàn)在、將來（3）七種類型：機械能、電能、熱能、化學能、放射能、生物因素、人機工程因素應急準備和響應

組織應建立、實施并保持程序，用于：識別