2022年9月第五周創(chuàng)新藥周報(bào)（附小專(zhuān)題-JAK抑制劑研發(fā)概況）

日證券研究報(bào)告?行業(yè)研究?醫(yī)藥生物醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)強(qiáng)于大市(維持)2022年9月第五周創(chuàng)新藥周報(bào)(附小專(zhuān)題-JAK抑制劑研發(fā)概況)新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展研發(fā)進(jìn)度最快的為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市，君實(shí)生物VV116和開(kāi)拓藥業(yè)普克魯胺處于三期臨床。A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)2022年9月第五周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)28支個(gè)股上漲，33支個(gè)股下跌。其中漲幅前三為榮昌生物(+13.31%)、榮昌生物-B(+12.24%)、貝達(dá)藥業(yè)BB(-14.93%)、樂(lè)普生物-B(-14.58%)。本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲5.75%，跑贏滬深300指數(shù)深300指數(shù)4.93pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌20.85%。本周港股創(chuàng)新藥板塊下跌藥累計(jì)下跌10.16%，跑贏恒生指數(shù)7.53pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌12.07%。國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展本周?chē)?guó)內(nèi)無(wú)新藥獲批上市。本周有2款藥物新適應(yīng)癥獲批。分別是樂(lè)普生物的海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展批上市，本周3款新藥獲批上市。9月歐洲2款新藥獲批上市，本周無(wú)新藥獲批。9月日本4款新藥獲批上市，本周有4款新藥獲批上市。本周小專(zhuān)題—JAK抑制劑研發(fā)概況9月28日，澤璟制藥自主研發(fā)的1類(lèi)新藥鹽酸杰克替尼片已向NMPA遞交NDA，本次遞交的適應(yīng)癥是：用于治療中、高危骨髓纖維化，包括原發(fā)性骨髓纖維化、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維JAK抑制劑類(lèi)創(chuàng)新藥物。本周全球重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展ibe宣布與賽諾菲公司開(kāi)展研究合作，以加快突破性的基于CRISPR的細(xì)胞治療癌rall與Galapagos就中國(guó)和印度以外市場(chǎng)達(dá)成授權(quán)合作；5)Seagen宣布就TIVDAK?達(dá)成在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家合作和許可協(xié)議。風(fēng)險(xiǎn)提示：藥品降價(jià)風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。西西南證券研究發(fā)展中心行行業(yè)相對(duì)指數(shù)表現(xiàn)醫(yī)藥生物滬深300-3%-25%-32%21/921/1122/122/322/522/722/9數(shù)據(jù)來(lái)源：聚源數(shù)據(jù)基礎(chǔ)數(shù)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)52,807.52,807.1549,717.7821.5行業(yè)總市值(億元)流通市值(億元)相關(guān)研究相關(guān)研究格環(huán)比回落，咖啡因價(jià)格持續(xù)高位2.醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)(9.26-9.30)：政策預(yù)期緩和，設(shè)備等反彈領(lǐng)先(2022-09-30)降幅溫和(2022-09-28)5.2022年9月第四周創(chuàng)新藥周報(bào)(附小專(zhuān)題-PPAR激動(dòng)劑)(2022-09-26)6.醫(yī)藥行業(yè)周報(bào)(9.19-9.23)：醫(yī)藥泥沙俱下，深蹲后靜待起跳(2022-09-25)閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)閱讀正文后的重要聲明部分 2A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì) 4 展概覽 8 5本周小專(zhuān)題——JAK抑制劑研發(fā)概況 116本周?chē)?guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展 14 圖1：海外累計(jì)確診人數(shù)、增速趨勢(shì)圖(周線(xiàn)) 1圖2：新冠口服藥RdRp抑制劑主要研發(fā)進(jìn)展(截至10月02日) 2圖3：新冠口服藥3CL蛋白酶抑制劑主要研發(fā)進(jìn)展(截至10月2日) 3圖4：新冠口服藥其他機(jī)制主要研發(fā)進(jìn)展(截至10月2日) 3 圖8：2020年-2022年9月(截至9月30日)國(guó)內(nèi)每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個(gè)) 5圖9：2020年-2022年9月(截至9月30日)FDA每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個(gè)) 6圖10：2020年-2022年9月(截至9月30日)歐洲每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個(gè)) 7圖11：2020年-2022年9月(截至9月30日)日本每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個(gè)) 8圖12：2020年-2022年9月(截至9月30日)國(guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)交易數(shù)量和交易金額(不完全統(tǒng)計(jì))14表1：2022年9月(截至9月30日)國(guó)內(nèi)上市創(chuàng)新藥情況 69月(截止9月30日)美國(guó)上市創(chuàng)新藥信息 6(截止9月30日)日本上市創(chuàng)新藥信息 8 JAK 表7：本周?chē)?guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展 151閱讀正文后的重要聲明部分11新冠口服藥研發(fā)進(jìn)展截至2022年9月29日，全球累計(jì)確診病例約6.1億例，全球死亡病例654萬(wàn)例，死亡率1.06%。疫苗和注射型新冠藥物成為疫情控制的有力工具，新冠患者得以低速增長(zhǎng)?？诜鹿谒幬锏纳鲜杏型麑⑿鹿诘闹委熥兊孟裰委熈鞲幸粯颖憷?，口服新冠藥物的普及性也將明顯高于注射藥物。外累計(jì)確診人數(shù)、增速趨勢(shì)圖(周線(xiàn))源：wind，西南證券整理全球已有4款新冠口服藥上市，其中輝瑞的Paxlovid已在中國(guó)獲批上市，Molnupiravir在中國(guó)已遞交上市申請(qǐng)。目前全球4款新冠口服藥獲批上市，2款藥物提交NDA，8款藥物處于臨床Ⅲ期(包括老藥新用，其中3款藥物獲得緊急使用授權(quán))。禮來(lái)和Incyte的巴瑞替尼老藥新用，用于需要補(bǔ)充氧的新冠患者，于2021年4月在日本上市，在美國(guó)獲批EUA；默沙東的莫奈拉韋最早于2021年11月在英國(guó)獲批上市，隨后在日本上市、在美國(guó)獲批EUA；輝瑞的PaxlovidⅢ期數(shù)據(jù)顯示療效突出，已經(jīng)獲批美國(guó)EUA，2021年12月后分別在英國(guó)、歐洲、日本獲批上市，2022年2月在中國(guó)獲批上市。國(guó)內(nèi)研發(fā)進(jìn)度最快的分別為真實(shí)生物的阿茲夫定于2022年7月獲批上市、君實(shí)生物的VV116和開(kāi)拓藥業(yè)的普克魯胺處于三期臨床。阿茲夫定2021年7月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)并在華獲批新冠適應(yīng)癥。VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者，國(guó)內(nèi)與Paxlovid頭對(duì)頭Ⅲ期臨床于2022年5月公布達(dá)到主要臨床終點(diǎn)和次要有效性終點(diǎn)且總體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，另有兩項(xiàng)國(guó)際多中心Ⅲ期臨床進(jìn)行中。普克魯胺在小規(guī)模臨床試驗(yàn)中顯示療效突出，目前在巴西、美國(guó)開(kāi)展多項(xiàng)Ⅲ期臨床，并且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國(guó)、利比里亞獲批EUA。Paxlovid為代表的3CL蛋白酶抑制劑。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)RdRp抑制劑：以默沙東的莫奈拉韋為代表，已上市或處于Ⅲ期臨床的新冠RdRp抑制劑共有5款，其中2個(gè)已經(jīng)上市，3個(gè)處于Ⅲ期臨床階段。阿茲夫定2021年7月在國(guó)內(nèi)獲批用于治療HIV感染，2022年7月公布新冠Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)并在華獲批新冠適應(yīng)癥。Molnupiravir在華已遞交上市申請(qǐng)。VV116于2021年12月在烏茲別克斯坦獲批EUV用于治療中重度患者，國(guó)內(nèi)與Paxlovid頭對(duì)頭Ⅲ期臨床于2022年5月公布達(dá)到主要臨床終點(diǎn)和次要有效性終點(diǎn)且總體不良事件發(fā)生率低于Paxlovid，有望加速上市進(jìn)程。3CL蛋白酶抑制劑：以輝瑞的Paxlovid為代表，已上市或處于Ⅲ期臨床的新冠3CL蛋白酶抑制劑共有5款，其中1個(gè)已經(jīng)上市，4個(gè)處于Ⅲ期臨床階段。鹽野義S-217622初期數(shù)據(jù)顯示療效突出，已于日本提交上市申請(qǐng)，2022年7月向中國(guó)提交了申批所需臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。洛匹那韋+利托那韋公布對(duì)于輕中度患者住院的新型冠狀病毒肺炎患者，其在標(biāo)準(zhǔn)治療的基礎(chǔ)上不能帶來(lái)更多獲益。2閱讀正文后的重要聲明部分2閱讀正文后的重要聲明部分閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)其他機(jī)制：已上市或處于Ⅲ期臨床的其他機(jī)制新冠口服藥有4款，其中1個(gè)已經(jīng)上2021年4月在日本上市，在美國(guó)獲批EUA。普克魯胺在小規(guī)模臨床中顯示療效突出，目前在巴西、美國(guó)開(kāi)展多項(xiàng)Ⅲ期臨床，并且已在巴拉圭、波黑薩拉熱窩州、加納共和國(guó)、利比里亞獲批EUA。圖4：新冠口服藥其他機(jī)制主要研發(fā)進(jìn)展(截至10月2日)33A閱讀正文后的重要聲明部分A閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)2A股和港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)2022年9月第五周，陸港兩地創(chuàng)新藥板塊共計(jì)28支個(gè)股上漲，33支個(gè)股下跌。其中漲幅前三為榮昌生物(+13.31%)、榮昌生物-B(+12.24%)、貝達(dá)藥業(yè)(+11.39%)。跌幅前三為三葉草生物-B(-17.87%)、復(fù)宏漢霖-B(-14.93%)、樂(lè)普生物-B(-14.58%)。N生制物制物藥科藥技源：wind，西南證券整理2.1A股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)本周A股創(chuàng)新藥板塊上漲5.75%，跑贏滬深300指數(shù)7.07pp，生物醫(yī)藥上漲3.01%。近6個(gè)月A股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌4.12%，跑贏滬深300指數(shù)4.93pp，生物醫(yī)藥累計(jì)下跌20.85%。源：wind，西南證券整理2.2港股創(chuàng)新藥板塊本周走勢(shì)44醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)5閱讀正文后的重要聲明部分50.87%。近6個(gè)月港股創(chuàng)新藥累計(jì)下跌10.16%，跑贏恒生指數(shù)7.53pp，恒生醫(yī)療保健累計(jì)下跌12.07%。勢(shì)45%-15%創(chuàng)新藥標(biāo)的數(shù)源：wind，西南證券整理39月上市創(chuàng)新藥一覽3.1國(guó)內(nèi)上市創(chuàng)新藥9月國(guó)內(nèi)2款新藥獲批上市。本周?chē)?guó)內(nèi)無(wú)新藥獲批上市。本周有2款藥物新適應(yīng)癥獲批。分別是樂(lè)普生物的普特利單抗新增適應(yīng)癥申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)；人福醫(yī)藥的瑞馬唑侖新增適應(yīng)癥申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)。8642078687546775655217986864醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)6閱讀正文后的重要聲明部分6年9月(截至9月30日)國(guó)內(nèi)上市創(chuàng)新藥情況藥品通用名廠(chǎng)家上市時(shí)間適應(yīng)癥奧馬珠單抗北京諾華制藥有限公司奧馬珠單抗注射液僅適用于治療確診為IgE(免疫球蛋白E)介導(dǎo)的哮喘患者。本品適用于經(jīng)吸入型糖皮質(zhì)激仍不能有效控制癥狀的中至重度持續(xù)性過(guò)敏性哮喘。本品能降低這些患者的哮喘加重率。廣金錢(qián)草總黃酮提取物(膠囊劑)人福醫(yī)藥輸尿管結(jié)石中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證患者的治療普特利單抗樂(lè)普生物新增適應(yīng)癥黑素瘤瑞馬唑侖人福醫(yī)藥新增適應(yīng)癥用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜3.2美國(guó)上市創(chuàng)新藥9月美國(guó)共有13款新藥獲批上市，本周3款新藥獲批上市。為SINTETICASA的CHLOROPROCAINEHYDROCHLORIDE、CELLTRION的BEVACIZUMAB-ADCD和AMYLYX117261814933071619380719024121957281152629118118031958FDA西南證券整理9月(截止9月30日)美國(guó)上市創(chuàng)新藥信息分類(lèi)活性成分申請(qǐng)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)適應(yīng)癥領(lǐng)域注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)日期化膿性汗腺炎;泛發(fā)性膿皰型銀屑病;克羅恩病;潰瘍性結(jié)腸炎;特應(yīng)性皮炎;掌跖膿皰病2022/9/12022/9/1LANM眉間紋;額前紋;魚(yú)尾紋;肌肉痙攣;頸部肌張力障礙;足底筋膜炎2022/9/7TYK2狼瘡性腎炎;頭皮銀屑病;銀屑病關(guān)節(jié)炎;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;克羅恩病;斑塊狀銀屑病;潰瘍性結(jié)腸炎;盤(pán)狀紅斑狼瘡;指甲銀屑病12022/9/9醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)7閱讀正文后的重要聲明部分7分類(lèi)活性成分申請(qǐng)機(jī)構(gòu)靶點(diǎn)適應(yīng)癥領(lǐng)域注冊(cè)分類(lèi)批準(zhǔn)日期化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥2022/9/9vasopressin消化性潰瘍出血;肝腎綜合征;食管靜脈曲張出血;術(shù)后出血;產(chǎn)后子宮出血;休克12022/9/1452022/9/15化療引起的惡心嘔吐;新型冠狀病毒感染;術(shù)后惡心嘔吐2022/9/16順鉑所致聽(tīng)力損失52022/9/20青光眼或高眼壓癥12022/9/22局部麻醉32022/9/27巢癌；乳腺癌；腎細(xì)胞癌；輸卵管癌2022/9/27AMYLYXPHARMS尿素循環(huán)障礙12022/9/293.3歐洲上市創(chuàng)新藥9月歐洲2款新藥獲批上市。本周無(wú)創(chuàng)新藥。10：2020年-2022年9月(截至9月30日)歐洲每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個(gè))2300000000000000001019001700511154044003133222020020211111醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)8閱讀正文后的重要聲明部分83.4日本上市創(chuàng)新藥9月日本4款新藥獲批上市。分別為大正制藥株式會(huì)社的Ozoralizumab、CSLBehring的人C1酯酶抑制劑、NipponBoehringerIngelheim的Spesolimab和UcbJapan的鹽酸芬氟拉明。年9月(截至9月30日)日本每月上市創(chuàng)新藥數(shù)量(個(gè))252018181817121110445333222221111000000000003：9月(截止9月30日)日本上市創(chuàng)新藥信息分類(lèi)活性成分申請(qǐng)機(jī)構(gòu)劑型靶點(diǎn)適應(yīng)癥領(lǐng)域批準(zhǔn)日期新活性成分lizumab大正制藥株式會(huì)社注射劑(皮下)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎2022/9/26新活性成分人C1酯酶抑制劑CSLBehringCo.,Ltd.注射劑(凍干)2022/9/26新活性成分NipponBoehringerlheimCoLtd注射劑泛發(fā)性膿皰型銀屑病2022/9/26新活性成分鹽酸芬氟拉明UcbJapanCo.,Ltd.口服溶液劑2022/9/264本周?chē)?guó)內(nèi)外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展4.1國(guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展概覽本周?chē)?guó)內(nèi)有2項(xiàng)新適應(yīng)癥獲NMPA批準(zhǔn)。表4：本周?chē)?guó)內(nèi)重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展公司名稱(chēng)簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類(lèi)型靶點(diǎn)麗珠醫(yī)藥收到印度尼西亞藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品鈉及艾普拉唑腸溶片獲批在印度尼西亞上市。艾普拉唑十二指腸潰瘍反流性食管炎消化性潰瘍出血protonpump澤璟制藥公司自主研發(fā)的1類(lèi)新藥鹽酸杰克替尼片已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA)，目前等待正式受理中。杰克替尼骨髓纖維化TYK2，ALK2，JAKJAK2，JAK3樂(lè)普生物普特利單抗注射液獲NMPA批準(zhǔn)上市普特利單抗黑素瘤新適應(yīng)癥獲得醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)9閱讀正文后的重要聲明部分9公司名稱(chēng)簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類(lèi)型靶點(diǎn)人福醫(yī)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，同意本品50mg規(guī)格增加“用于支氣管鏡診療鎮(zhèn)靜”的適應(yīng)癥。瑞馬唑侖鎮(zhèn)靜劑新適應(yīng)癥獲得GABAAreceptor遠(yuǎn)大醫(yī)藥射性核素偶聯(lián)藥物TLX250-CDx的中國(guó)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)TLX250，鋯[89Zr]吉倫妥昔單抗腎細(xì)胞癌泰德制藥泰德制藥附屬公司北京泰德製藥股份有限公司自ITDINMPA批全球首個(gè)通過(guò)高選擇性地抑制ROCK2激酶來(lái)抑制新型冠狀病毒對(duì)宿主細(xì)胞的侵染，從而實(shí)現(xiàn)顯著抗擊新型冠狀病毒作用的小分子創(chuàng)新藥。新型冠狀病毒感染云頂新耀EVER001(以前稱(chēng)為XNW1011)的新藥研究(IND)申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)。這是一種新一代的共價(jià)可逆布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑，正在開(kāi)發(fā)用于治療腎小球疾病。蛋白尿廣生堂廣生堂創(chuàng)新藥控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“廣生中霖”)于2022年9月23日收到NMPA下發(fā)的關(guān)于口服小分子廣譜抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑一類(lèi)創(chuàng)新藥物GST-HG171的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》。新型冠狀病毒感染IND獲得SARS-CoV-2和劑藥業(yè)mupadolimab的IND申請(qǐng)已被CDE批準(zhǔn)，將在中國(guó)啟動(dòng)1/1b期臨床試驗(yàn)實(shí)體瘤批準(zhǔn)樂(lè)普生物MRG003將被CDE授予突破性療法稱(chēng)號(hào)，用于治療復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者。鼻咽癌破性療法恒瑞醫(yī)藥恒瑞醫(yī)藥子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司的藥品鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑被CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)品種公示名單HR0171401(右美托咪定鼻噴劑)鎮(zhèn)靜劑擬納入CDE優(yōu)先審評(píng)品種公示名單歌禮制藥歌禮制藥宣布皮下注射PD-L1抗體ASC22 (Envafolimab)用于慢性乙型肝炎(CHB)功能性治愈的IIb期擴(kuò)展隊(duì)列("擴(kuò)展隊(duì)列")中的第一位患者已經(jīng)入組。恩沃利單抗慢性乙肝臨床試驗(yàn)進(jìn)展和鉑醫(yī)藥HarbourBioMed宣布已經(jīng)完成了HBM9378的I期研究的第一個(gè)對(duì)象劑量。哮喘臨床試驗(yàn)進(jìn)展百奧泰百奧泰宣布BAT2022第一階段臨床研究的入組工作已經(jīng)完成，結(jié)果顯示BAT2022耐受性良的最高劑量1500毫克以?xún)?nèi)沒(méi)有發(fā)現(xiàn)BAT2新型冠狀病毒感染臨床試驗(yàn)進(jìn)展SARS-CoV-2紐福斯紐福斯宣布，在治療萊伯遺傳性視神經(jīng)病變(LHON)的第三期臨床試驗(yàn)中，已經(jīng)有第一位患者參與試驗(yàn)。Leber遺傳性視神經(jīng)病變臨床試驗(yàn)進(jìn)展復(fù)宏漢霖發(fā)表在世界四大醫(yī)學(xué)期刊之一的《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》。斯魯利單抗小細(xì)胞肺癌相關(guān)新聞開(kāi)拓藥業(yè)宣布普克魯胺(過(guò)去稱(chēng)為proxalutamide，GT0918)在中國(guó)治療雄激素受體陽(yáng)性(AR+)轉(zhuǎn)移性乳腺癌(AR+mBC)患者的Ib期研究結(jié)果已發(fā)表在國(guó)際期刊《歐洲癌癥雜志》，進(jìn)一步證明了普克魯胺對(duì)AR+mBC患者的療效和安全普克魯胺乳腺癌相關(guān)新聞AR健艾仕生物STAT5抑制劑在新冠肺炎引起的炎癥因子風(fēng)暴的臨床試驗(yàn)進(jìn)展順利linflamozide新型冠狀病毒感染相關(guān)新聞STAT北恒生物北恒生物宣布，抗CD7通用CAR-T療法產(chǎn)品RD13-01的I期臨床研究結(jié)果已發(fā)表在知名學(xué)術(shù)期刊《細(xì)胞研究》上。T細(xì)胞血癌相關(guān)新聞騰盛博藥騰盛博藥宣布了一項(xiàng)評(píng)估其正在開(kāi)發(fā)的用于治療產(chǎn)后抑郁癥(PPD)的長(zhǎng)效、單一注射療法BRII-296的一期研究的頂級(jí)成果。產(chǎn)后抑郁相關(guān)新聞GABAAreceptor醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)閱讀正文后的重要聲明部分4.2海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展概覽批準(zhǔn)，5項(xiàng)新適應(yīng)癥獲PMDA批準(zhǔn)。表5：本周海外重點(diǎn)創(chuàng)新藥進(jìn)展序號(hào)公司名稱(chēng)簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類(lèi)型靶點(diǎn)1Astellas歐洲藥品管理局接受安斯泰來(lái)公司的Fezolinetant上市許可申請(qǐng)非唑奈坦潮熱2歐洲藥品管理局接受Moderna公司的苗的有條件上市許可申請(qǐng)。新型冠狀病毒感染SCoV-2Sprotein3Celltrion美國(guó)公司的腫瘤學(xué)生物仿制藥Vegzelma?(貝伐珠單抗-adcd)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于治療六種類(lèi)型的癌癥非小細(xì)胞肺癌膠質(zhì)母細(xì)胞瘤腎細(xì)胞癌宮頸癌卵巢癌腹膜癌輸卵管癌4世界上第一個(gè)用于治療2型糖尿病的緩釋GIPGLP受體激動(dòng)劑Mounjaro在日本獲得批準(zhǔn)替爾泊肽II型糖尿病NDA獲準(zhǔn)5ringer獲準(zhǔn)生產(chǎn)和銷(xiāo)售用于靜脈輸液的SPEVIGO?450mg，用于治療膿皰型銀屑病的急性癥司柏索利單抗泛發(fā)性膿皰型銀屑病NDA獲準(zhǔn)6lizumab物仿制藥候選產(chǎn)品BIIB800的EMA申請(qǐng)被接受BATIL-6R上市申請(qǐng)準(zhǔn)7Sanofi注射用KABRIBI?10mg，是一種治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(TTP)的新型作用機(jī)制，獲準(zhǔn)在日本生產(chǎn)和銷(xiāo)售?？ㄆ召愔閱慰寡ㄐ匝“鍦p少癥準(zhǔn)vWF8產(chǎn)和銷(xiāo)售。氘可來(lái)昔替尼斑塊狀銀屑病準(zhǔn)TYK29AbbVie用于成人中度至重度疾病的治療藥物，SkyriziSkyrizi輸產(chǎn)和銷(xiāo)售許可瑞莎珠單抗克羅恩病新適應(yīng)癥批準(zhǔn)AbbVie在日本獲得批準(zhǔn)，增加Rinvoq?片 (upaditinib水合物)的適應(yīng)癥，用于治療對(duì)現(xiàn)有療法反應(yīng)不足的中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎患者。烏帕替尼潰瘍性結(jié)腸炎新適應(yīng)癥批準(zhǔn)JAK1AmylyxcalCorp.DA批準(zhǔn)苯丁酸+?；切苋パ跄懰峒∥s側(cè)索硬化癥新適應(yīng)癥準(zhǔn)bileacid抗PD-1療法KEYTRUDA獲得了日本衛(wèi)生、勞動(dòng)和福利部(MHLW)的四個(gè)新批準(zhǔn)。帕博利珠單抗三陰性乳腺癌,腎細(xì)胞癌,宮頸癌,黑素瘤新適應(yīng)癥獲批rTobiace?(通用名稱(chēng)：富馬酸非索羅定)獲得批準(zhǔn)對(duì)兒科患者神經(jīng)源性膀胱的排尿管理增加一個(gè)適應(yīng)癥。非索羅定膀胱過(guò)度活動(dòng)癥新適應(yīng)癥批準(zhǔn)Sanofi宣布FDA批準(zhǔn)度普利尤單抗治療結(jié)節(jié)性癢的藥物。度普利尤單抗結(jié)節(jié)性癢疹新適應(yīng)癥準(zhǔn)BayerEylea?已經(jīng)在日本被批準(zhǔn)用于老年性黃斑變性的適應(yīng)癥。阿柏西普早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變新適應(yīng)癥批準(zhǔn)rmicronBABACOVID-19疫苗的10μg加強(qiáng)劑進(jìn)行緊急使用授權(quán)(EUA)，用于5到11歲的兒童。tBNTb2+新型冠狀病毒感染SCoV-2Sprotein，phalanSA公布公司的III期CHELATE試驗(yàn)發(fā)表在《柳葉刀胃腸病學(xué)和肝臟病學(xué)》1上，介紹了鹽酸三苯氧胺在一年內(nèi)治療威爾遜病的療效和曲恩汀威爾遜病臨床數(shù)據(jù)披露醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)閱讀正文后的重要聲明部分序號(hào)公司名稱(chēng)簡(jiǎn)介藥物代號(hào)/通用名適應(yīng)癥類(lèi)型靶點(diǎn)耐受性。KinarusAG關(guān)于KIN001(一種口服藥物組合)的2期臨床研究將被終止吡格列酮+帕吡莫德新型冠狀病毒感染臨床數(shù)據(jù)披露aven提供Verdiperstat治療肌萎縮性脊髓側(cè)索硬化癥的關(guān)鍵性2/3期試驗(yàn)的最新情況verdiperstat肌萎縮側(cè)索硬化癥臨床數(shù)據(jù)披露0TILT生物治療公司與MSD合作開(kāi)展檢查點(diǎn)抑制劑難治性非小細(xì)胞肺癌的免疫療法臨床試驗(yàn)帕博利珠單非小細(xì)胞肺癌臨床數(shù)據(jù)披露TILT1AbbVieRINVOQ?(upadacitinib)用于中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結(jié)腸炎的U-ACHIEVE3期維持研究的最終分析結(jié)果瑞莎珠單抗，烏帕替尼克羅恩病潰瘍性結(jié)腸炎臨床數(shù)據(jù)披露23p19，JAK12公布了侖卡奈單抗治療AD引起的輕度認(rèn)知障礙的驗(yàn)證性III期ClarityAD試驗(yàn)(NCT03887455)頂線(xiàn)數(shù)據(jù)。侖卡奈單抗阿爾茨海默病臨床數(shù)據(jù)披露Aβ5本周小專(zhuān)題——JAK抑制劑研發(fā)概況9月28日，澤璟制藥自主研發(fā)的1類(lèi)新藥鹽酸杰克替尼片已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA)，目前等待正式受理中。本次遞交新藥上市申請(qǐng)的適應(yīng)癥是：用于治療中、高危骨髓纖維化，包括原發(fā)性骨髓纖維化(PMF)、真性紅細(xì)胞增多癥后骨髓纖維化(Post-PV-MF)和原發(fā)性血小板增多癥后骨髓纖維化(Post-ET-MF)。該藥是第一個(gè)申請(qǐng)新藥上市的中國(guó)本土JAK抑制劑類(lèi)創(chuàng)新藥物。鹽酸杰克替尼是一種新型JAK抑制劑類(lèi)藥物，對(duì)Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用，且對(duì)JAK2和TYK2的抑制作用最強(qiáng)。另外，該產(chǎn)品還可以通過(guò)抑制激活素受體1(ACVR1)活性降低鐵調(diào)素轉(zhuǎn)錄，改善鐵代謝失衡，增加血紅蛋白，降低骨髓纖維化患者貧血發(fā)生率和減少輸血依賴(lài)。JAK款，其中批準(zhǔn)上市11款，申請(qǐng)上市3款，III藥品名稱(chēng)作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段階段lgocitiJAK抑制劑utical,JapanTobacco額葉纖維性脫發(fā),特應(yīng)性皮炎,皮褶性銀屑病,手部濕疹,斑禿批準(zhǔn)上市無(wú)申報(bào)fedratinibJAK2/Flt3抑制劑TargeGen(Sanofi),ImpactBiomedicines(Bristol-MyersSquibb骨髓纖維化,真性紅細(xì)胞增多癥,骨髓增生異常綜合征,慢性中性粒細(xì)胞白血病,實(shí)體瘤,血小板增多癥批準(zhǔn)上市III期臨床peficitinibJAK3抑制劑AstellasPharma,Johnson&Johnson,Maruho類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,潰瘍性結(jié)腸炎,斑塊狀銀屑病批準(zhǔn)上市申請(qǐng)上市烏帕替尼JAK1抑制劑AbbVie類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,銀屑病關(guān)節(jié)炎,潰瘍性結(jié)腸炎,白癜風(fēng),巨細(xì)胞動(dòng)脈炎,克羅恩病,化膿性汗腺炎,特應(yīng)性皮炎,強(qiáng)直性脊柱炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市巴瑞替尼JAK1/JAK2抑制劑HIV屑病關(guān)節(jié)炎,中條-西村綜合征,輕度認(rèn)知障礙,幼年皮肌炎,狼瘡性腎炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,新型冠狀病毒感染,局灶性節(jié)段性腎小球硬化,皮膚扁平苔蘚,CANDLE綜合征,肌萎縮側(cè)索硬化癥,斑塊狀銀屑病,黏膜類(lèi)天AicardiGoutires小板減少批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)閱讀正文后的重要聲明部分藥品名稱(chēng)作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段階段癥,阿爾茨海默病,特應(yīng)性皮炎,皮肌炎,斑禿,非感染性葡萄膜炎帕克替尼JAK2/Flt3抑制劑Pharmaceuticals(Amgen),BkedaPharmaceuticals)T,移植物抗宿主病,皮膚T細(xì)胞淋巴瘤,前列腺癌,乳腺癌,骨髓纖維化,外周T細(xì)胞淋巴瘤,骨髓增生異常綜合征,結(jié)直腸癌,非小細(xì)胞肺癌,新型冠狀病毒感染,急性髓系白血病批準(zhǔn)上市無(wú)申報(bào)托法替布JAK3/JAK2/JAK1抑制劑,r幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,特發(fā)性炎癥性肌病,潰瘍性結(jié)腸炎,銀屑病關(guān)節(jié)炎,干眼病,新型冠狀病毒感染,斑塊狀銀屑病,克羅恩病,干燥綜合征,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,強(qiáng)直性脊柱炎,腎移植排斥,斑禿批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市氘可來(lái)昔替尼TYK2抑制劑Bristol-MyersSquibb潰瘍性結(jié)腸炎,銀屑病關(guān)節(jié)炎,指甲銀屑病,斑塊狀銀屑病,克羅恩病,頭皮銀屑病,盤(pán)狀紅斑狼瘡,狼瘡性腎炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,斑禿批準(zhǔn)上市申請(qǐng)上市蘆可替尼JAK1/JAK2抑制劑Incyte,Novartis活化綜合征,慢性中性粒細(xì)胞白血病,手部濕疹,癌性惡病質(zhì),血小板增多癥,移植物抗宿主病,骨髓纖維化,外增多癥,非小細(xì)胞肺癌,霍奇金淋巴瘤,斑禿,三陰性乳腺癌,白癜風(fēng),真性紅細(xì)胞增多癥,慢性髓系白血病,新型冠狀病毒感染,乳腺癌,皮膚鱗狀細(xì)胞癌,autoimmunepolyendocrinopathy-candidiasis-ectodermaldystrophy(APECED),胰腺癌,特應(yīng)性皮炎,急性髓系白血病,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市阿布昔替尼JAK1抑制劑r斑塊狀銀屑病,結(jié)節(jié)性癢疹,特應(yīng)性皮炎批準(zhǔn)上市批準(zhǔn)上市非戈替尼JAK1抑制劑Galapagos,AbbVie,GileadSciences類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,潰瘍性結(jié)腸炎,銀屑病關(guān)節(jié)炎,克羅恩病,干燥綜合征,葡萄膜炎,強(qiáng)直性脊柱炎,皮膚紅斑狼瘡批準(zhǔn)上市無(wú)申報(bào)利特昔替尼JAK3/TEC抑制劑r類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,潰瘍性結(jié)腸炎,白癜風(fēng),克羅恩病,瘢痕性脫發(fā),斑禿申請(qǐng)上市申請(qǐng)上市杰克替尼JAK1/JAK2/JAK3/TYK2/ALK2抑制劑澤璟制藥特發(fā)性肺纖維化,移植物抗宿主病,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨髓纖維化,斑塊狀銀屑病,骨髓增生異常綜合征,特應(yīng)性皮炎,強(qiáng)直性脊柱炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,新型冠狀病毒感染,斑禿,炎癥性腸病申請(qǐng)上市申請(qǐng)上市莫莫替尼JAK1/JAK2/ALK2抑制劑Cytopia(GileadSciences),SierraOncology(GSK)骨髓纖維化,胰腺導(dǎo)管癌,真性紅細(xì)胞增多癥,血小板增多癥申請(qǐng)上市無(wú)申報(bào)brepocitiJAK1/TYK2抑制劑PriovantTherapeutics,Pfizer潰瘍性結(jié)腸炎,銀屑病關(guān)節(jié)炎,白癜風(fēng),化膿性汗腺炎,瘢痕性脫發(fā),系統(tǒng)性紅斑狼瘡,銀屑病,斑塊狀銀屑病,克羅恩病,特應(yīng)性皮炎,皮肌炎,斑禿,非感染性葡萄膜炎III期臨床II期臨床citJAK1抑制劑瑞石生物,ArcutisBiotherapeutics類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,潰瘍性結(jié)腸炎,銀屑病關(guān)節(jié)炎,白癜風(fēng),克羅恩病,濕疹,特應(yīng)性皮炎,強(qiáng)直性脊柱炎,斑禿,非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎III期臨床III期臨床伊他替尼JAK1抑制劑Incyte,信達(dá)生物類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,潰瘍性結(jié)腸炎,急性淋巴細(xì)胞白血病,真性紅細(xì)胞增多癥,骨髓增生異常綜合征,血小板增多癥,移植物抗宿主病,骨髓纖維化,斑塊狀銀屑病,細(xì)胞因子釋放綜合征,慢性粒單核細(xì)胞白血病,非小細(xì)胞肺癌,霍奇金淋巴瘤,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,濾泡性淋巴瘤,急性髓系白血病III期臨床I/II期臨床來(lái)他替尼抑制劑rmaceutcalKyowaKirin急性淋巴細(xì)胞白血病,骨髓纖維化,真性紅細(xì)胞增多癥,急性髓系白血病,血小板增多癥III期臨床無(wú)申報(bào)氘代蘆可替尼JAK1/JAK2抑制劑ncertPharmaceuticals斑禿III期臨床無(wú)申報(bào)JAK抑制劑澳津生物,廣良生物,邦順制藥,華東醫(yī)藥類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,移植物抗宿主病,潰瘍性結(jié)腸炎,骨髓纖維化,特應(yīng)性皮炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡床床citinibJAK抑制劑TheravanceBiopharma,Johnson&Johnson潰瘍性結(jié)腸炎,克羅恩病床無(wú)申報(bào)賽度替尼JAK/Syk抑制劑AciexTherapeutics(Nicox),侖勝醫(yī)藥,DermavantSciences,Por白癜風(fēng),慢性淋巴細(xì)胞白血病,外周T細(xì)胞淋巴瘤,邊緣區(qū)淋巴瘤,華氏巨球蛋白血癥,濾泡性淋巴瘤,小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤床無(wú)申報(bào)閱讀正文后的重要聲明部分藥品名稱(chēng)作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段階段tolaPharmaceuticals(AstraZeneca)ABBV-9BTKJAK劑AbbVie類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡II期臨床無(wú)申報(bào)AT9283AuroraA/AuroraB/JAK2/Bcr-AblT315I抑制劑AstexPharmaceuticals(Ots多發(fā)性骨髓瘤,急性淋巴細(xì)胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,慢性髓系白血病,實(shí)體瘤,急性髓系白血病II期臨床無(wú)申報(bào)JAK1/JAK3抑制劑AclarisTherapeutics特應(yīng)性皮炎II期臨床無(wú)申報(bào)ATI-0001JAK1/JAK3抑制劑rmaceuticalsAclarisTherapeutics斑禿II期臨床無(wú)申報(bào)986202TYK2抑制劑Bristol-MyersSquibb銀屑病II期臨床無(wú)申報(bào)JAK1/JAK3/ROCK抑制劑類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎II期臨床無(wú)申報(bào)TYK2抑制劑is斑塊狀銀屑病II期臨床無(wú)申報(bào)6JAK抑制劑類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,骨髓增生異常綜合征II期臨床無(wú)申報(bào)8JAK1/JAK2抑制劑科倫博泰類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,斑禿II期臨床II期臨床1JAK1抑制劑EQRx,先聲藥業(yè),凌科藥業(yè)類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,特應(yīng)性皮炎,強(qiáng)直性脊柱炎II期臨床II期臨床034858TYK2變構(gòu)抑制劑銀屑病關(guān)節(jié)炎,斑塊狀銀屑病II期臨床無(wú)申報(bào)JAK1抑制劑普祺醫(yī)藥營(yíng)養(yǎng)不良性大皰性表皮松解,結(jié)節(jié)性癢疹,特應(yīng)性皮炎,過(guò)敏性鼻炎II期臨床II期臨床JAK/Syk抑制劑盤(pán)狀紅斑狼瘡,系統(tǒng)性紅斑狼瘡II期臨床無(wú)申報(bào)JAK/Syk抑制劑干眼病II期臨床無(wú)申報(bào)JAK抑制劑TheravanceBiopharma哮喘II期臨床無(wú)申報(bào)TLL-018JAK1/TYK2抑制劑高光制藥慢性自發(fā)性蕁麻疹,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,潰瘍性結(jié)腸炎,斑塊狀銀屑病II期臨床II期臨床JAK2/ROCK抑制劑正大天晴,賽林泰醫(yī)藥移植物抗宿主病,骨髓纖維化II期臨床II期臨床0420AuroraA/Auror劑藥捷安康前列腺癌,甲狀腺癌,三陰性乳腺癌,膽管癌,小細(xì)胞肺癌,膽囊癌,胃癌,HR陽(yáng)性乳腺癌,膀胱癌,肝癌;實(shí)體瘤II期臨床I/II期臨床203614JAK1抑制劑福祈制藥,藥明康德類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎II期臨床II期臨床otinib激動(dòng)劑骨髓纖維化,真性紅細(xì)胞增多癥,血小板增多癥II期臨床無(wú)申報(bào)gusacitinibJAK/Syk抑制劑AsanaBioSciences骨髓纖維化,慢性淋巴細(xì)胞白血病,非霍奇金淋巴瘤,濕疹,特應(yīng)性皮炎II期臨床無(wú)申報(bào)idancitinJAK抑制劑rmaceuticalsAclarisTherapeutics白癜風(fēng),雄激素性脫發(fā),斑禿II期臨床無(wú)申報(bào)zulcitinJAK抑制劑TheravanceBiopharma新型冠狀病毒感染II期臨床無(wú)申報(bào)povorcitiJAK1抑制劑白癜風(fēng),結(jié)節(jié)性癢疹,化膿性汗腺炎II期臨床無(wú)申報(bào)ropsacitiTYK2抑制劑PriovantTherapeutics,Pfizer銀屑病,潰瘍性結(jié)腸炎,化膿性汗腺炎II期臨床申報(bào)臨床得克替尼JAK3抑制劑VertexPharmaceuticals類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎II期臨床無(wú)申報(bào)戈利昔替尼JAK1抑制劑迪哲醫(yī)藥,AstraZeneca皮膚T細(xì)胞淋巴瘤,多發(fā)性骨髓瘤,骨髓增生性疾病,外周T細(xì)胞淋巴瘤,干眼病,特應(yīng)性皮炎,非小細(xì)胞肺癌,炎癥性腸病;自身免疫性疾病II期臨床II期臨床索西替尼JAK1抑制劑apagosGSK銀屑病,潰瘍性結(jié)腸炎,系統(tǒng)性紅斑狼瘡II期臨床申報(bào)臨床醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)閱讀正文后的重要聲明部分000000000000藥品名稱(chēng)作用機(jī)制研發(fā)機(jī)構(gòu)適應(yīng)癥研發(fā)階段階段阿替莫德JAK2/JAK3抑制劑AnorMed(Sanofi),GSK,CallistoPharmaceuticals神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤II期臨床無(wú)申報(bào)911543JAK2抑制劑Bristol-MyersSquibb骨髓纖維化I/II期臨床無(wú)申報(bào)JAK3/JAK2/JAR5調(diào)節(jié)劑VYNETherapeutics特應(yīng)性皮炎I/II期臨床無(wú)申報(bào)JAK1抑制劑血癌I/II期臨床無(wú)申報(bào)JAK3/TYK2/ARK5抑制劑Oncostellae潰瘍性結(jié)腸炎I/II期臨床無(wú)申報(bào)QY201TYK2/JAK1抑制劑啟元生物銀屑病,類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,特應(yīng)性皮炎,強(qiáng)直性脊柱炎,斑禿I/II期臨床I/II期臨床JAK2/Src抑制劑骨髓纖維化I/II期臨床無(wú)申報(bào)zotiraciclibAK2/Flt3抑制劑科賽睿生物,李氏大藥廠(chǎng),S*BIO,AdastraPharmaceuticals間變性星形細(xì)胞瘤,多發(fā)性骨髓瘤,慢性淋巴細(xì)胞白血病,肝細(xì)胞癌,膠質(zhì)母細(xì)胞瘤,急性髓系白血病;膠質(zhì)瘤I/II期臨床I期臨床6本周?chē)?guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)創(chuàng)新藥交易進(jìn)展Therapeutics公司宣布與賽諾菲公司開(kāi)展研究合作，以加快突破性的基于CRISPR的細(xì)胞治療癌癥的進(jìn)程；2)VentusTherapeutics與諾和諾德簽訂NLRP3抑制劑項(xiàng)目的獨(dú)家開(kāi)發(fā)和許可協(xié)議；3)Almirall將被授予在大中華區(qū)以外的所有適應(yīng)癥中開(kāi)發(fā)和商業(yè)化SIM0278的獨(dú)家權(quán)利；4)CAR-T細(xì)胞藥物商業(yè)化進(jìn)入國(guó)際第一梯隊(duì)，普瑞金與Galapagos(Gilead伙伴公司)就中國(guó)和印度以外市場(chǎng)達(dá)成授權(quán)合作；5)ArsenalBio宣布與Genentech開(kāi)展聯(lián)合發(fā)現(xiàn)合作，確定成功的腫瘤T細(xì)胞療法的特征；6)Seagen宣布就TIVDAK?(tisotumabvedotin-tftv)達(dá)成在中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的獨(dú)家合作和許可協(xié)議。7)MindsetPharma向Cybin提供戰(zhàn)略性知識(shí)產(chǎn)權(quán)許可。圖12：2020年-2022年9月(截至9月30日)國(guó)內(nèi)公司和全球TOP藥企重點(diǎn)交易數(shù)量和交易金額(不完全統(tǒng)計(jì))09998858575747568757.3513847.1711562.18 .4749331.598862.259331.598862.255839.255528.97交易數(shù)量交易金額(百萬(wàn)USD)醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)閱讀正文后的重要聲明部分轉(zhuǎn)讓方受讓方藥物總金額交易方案治療領(lǐng)域靶點(diǎn)ScribeTherapeuticsSanofi根據(jù)協(xié)議條款，Scribe將獲得2500萬(wàn)美元的預(yù)付款，并有資格根據(jù)開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑獲得超生的任何產(chǎn)品的未來(lái)凈銷(xiāo)售額收取分層版稅。癌癥VentusTherapeuticsrdiskVNX-01703.00UVentus公司支付7000萬(wàn)美元的預(yù)付現(xiàn)金，并提供研發(fā)資金。此的潛在臨床、監(jiān)管和商業(yè)里程碑，以及分層版。病先聲藥業(yè)irall507.00U款，以及高達(dá)4.92億美元的開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑付款，考慮到在幾個(gè)適應(yīng)癥上的成功成就，其中重要的部分是銷(xiāo)售里程碑。普瑞金CART(普瑞金)272.25U根據(jù)協(xié)議，普瑞金將獲得包括預(yù)付款在內(nèi)超過(guò)2.5億歐元的各項(xiàng)里程碑現(xiàn)金付款，以及兩位數(shù)的商業(yè)化銷(xiāo)售提成。作為交易的一部分，普瑞金將作為其獨(dú)家慢病毒載體供應(yīng)商，推動(dòng)全方位多層次寬領(lǐng)域的貫穿藥品整個(gè)生命周期的深度合作。瘤ArsenalBioGenentechDArsenalBio將獲得7000萬(wàn)美元的預(yù)付款，以及研究、開(kāi)發(fā)和商業(yè)里程碑。癌癥gen再鼎醫(yī)藥mabvedotinD該協(xié)議包括該協(xié)議包括向支付美根據(jù)協(xié)議條款，Seagen將獲得3000萬(wàn)美元的預(yù)付款，另加開(kāi)發(fā)、注冊(cè)及商業(yè)化里程碑付款以及TIVDAK在再鼎醫(yī)藥許可區(qū)域內(nèi)的凈銷(xiāo)售額的分級(jí)特許權(quán)使用費(fèi)。前列腺癌;子胱癌;非小細(xì)胞肺癌;宮頸癌;食管癌;結(jié)直腸癌;卵巢癌;頭頸部鱗狀細(xì)胞癌;胰腺癌tissuefactorCybinMindset500,000元的初始款項(xiàng)，以及臨床開(kāi)發(fā)里程碑付款，在成功完成商定的里程碑后，包括第一個(gè)候選藥物的批準(zhǔn)和商業(yè)化，總額可達(dá)9,500,000美元。該協(xié)議還考慮對(duì)獨(dú)家協(xié)議范圍內(nèi)的所有商性質(zhì)的藥品許可協(xié)議的慣例。天隆科技科華生物公司擬向彭年才、李明、苗保剛和西安昱景同益企業(yè)管理合伙企業(yè)(有限合伙)發(fā)行股份購(gòu)買(mǎi)其持有的西安天隆科技有限公司和蘇州天隆生物科技有限公司38%股權(quán)。普安制藥隴神戎發(fā)擬以3.26億元收購(gòu)甘肅農(nóng)墾集團(tuán)持有的普安制藥51%股權(quán)、甘肅藥業(yè)集團(tuán)持有的普安制藥19%股權(quán)。交易完成后，隴神戎發(fā)將持有普安制藥70%股權(quán)，普安制藥將成為公司控股子公司。7風(fēng)險(xiǎn)提示藥品降價(jià)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)改政策執(zhí)行進(jìn)度低于預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);研發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)閱讀正文后的重要聲明部分股票代碼A股成分股股票代碼港股成分股600276.SH恒瑞醫(yī)藥6160.HK百濟(jì)神州600196.SH復(fù)星醫(yī)藥3692.HK翰森制藥688180.SH君實(shí)生物-U中國(guó)生物制藥300558.SZ貝達(dá)藥業(yè)信達(dá)生物688520.SH神州細(xì)胞-U石藥集團(tuán)688321.SH微芯生物9688.HK再鼎醫(yī)藥-SB688505.SH復(fù)旦張江君實(shí)生物688266.SH澤璟制藥-U9995.HK榮昌生物-B688578.SH艾力斯-U9926.HK康方生物-B688336.SH三生國(guó)健金斯瑞生物科技688177.SH百奧泰-U9969.HK諾誠(chéng)健華-B688488.SH艾迪藥業(yè)云頂新耀-B688221.SH前沿生物-U2696.HK復(fù)宏漢霖-B688189.SH南新制藥2096.HK先聲藥業(yè)688062.SH邁威生物-U加科思-B688176.SH亞虹醫(yī)藥-U9939.HK開(kāi)拓藥業(yè)-B688192.SH迪哲醫(yī)藥-U2616.HK基石藥業(yè)-B688265.SH南模生物北?？党?B688197.SH首藥控股-U6628.HK創(chuàng)勝集團(tuán)-B688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)-U2257.HK圣諾醫(yī)藥-B688235.SH百濟(jì)神州-U2157.HK樂(lè)普生物-B688331.SHN榮昌2137.HK騰盛博藥-B688382.SH益方生物-U2197.HK三葉草生物-B2126.HK藥明巨諾-B2256.HK和譽(yù)-B2162.HK康諾亞-B6996.HK德琪醫(yī)藥-B9966.HK康寧杰瑞制藥-B6978.HK永泰生物-B6855.HK亞盛醫(yī)藥-B6998.HK嘉和生物-B2142.HK和鉑醫(yī)藥-B2181.HK邁博藥業(yè)-B2552.HK華領(lǐng)醫(yī)藥-B歌禮制藥-B東曜藥業(yè)-B0013.HK和黃醫(yī)藥2171.HK科濟(jì)藥業(yè)-B閱讀正文后的重要聲明部分醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新藥周報(bào)(9.26-10.2)分析師承諾本報(bào)告署名分析師具